Ципрофлоксацин Ратіофарм
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
- Ципрофлоксацин Ратіофарм 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Ципрофлоксацин Ратіофарм і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацин Ратіофарм
- 3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Ратіофарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ципрофлоксацин Ратіофарм
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Ципрофлоксацин Ратіофарм 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці
Ципрофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Ципрофлоксацин Ратіофарм і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину Ратіофарм
- Як приймати Ципрофлоксацин Ратіофарм
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ципрофлоксацин Ратіофарм
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ципрофлоксацин Ратіофарм і для чого його застосовують
Ципрофлоксацин Ратіофарм містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Ратіофарм застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- Інфекції дихальних шляхів
- тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух
- інфекції сечових шляхів
- інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
- інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- інфекції кісток та суглобів
- для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
- після контакту з інгаляційним сірчаним антраксом.
Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія), які мають підвищену температуру тіла, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином Ратіофарм.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Ратіофарм застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які хворіють на муковиснадкувату лімфому
- ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
- після контакту з інгаляційним сірчаним антраксом
Ципрофлоксацин Ратіофарм також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацин Ратіофарм
Не приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм
- якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Ратіофарм»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ципрофлоксацин Ратіофарм
- якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
- якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади
- якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Ратіофарм
- якщо Ви страждаєте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть загостритися
- якщо у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії) або захворювання серця — особливу увагу слід приділяти при застосуванні ципрофлоксацину, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейну історію подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі роботи серця), маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), ослаблене серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни ЕКГ (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Ратіофарм»)
- якщо Ви або Ваші близькі страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії
- якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
- якщо Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти), або якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (аортальний або мітральний регургітація)
- якщо у Вашій сім’ї є історія аневризми або розшарування аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи підготовчі стани (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, підвищений артеріальний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (аутоімунне запальне захворювання) або ендокардит (запалення серця)
- Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження нижче нормальних рівнів цукру в крові, що в тяжких випадках (див. розділ 4) потенційно може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви страждаєте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Перед прийомом цього лікарського засобу
Ви не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Ратіофарм, якщо раніше у Вас були будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування симптоми не поліпшуються, зверніться до лікаря.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин Ратіофарм виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм.
- Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм і негайно зверніться до лікаря.
- Рідко можуть виникати болі та набряки суглобів, тендиніт, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування і навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин Ратіофарм. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в області щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Ципрофлоксацин Ратіофарм, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
- Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм і негайно зверніться до лікаря.
- Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацин Ратіофарм. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до появи думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм і негайно зверніться до лікаря.
- Рідко можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо в ногах, стопах, руках або передпліччях. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ушкодження нервів.
- Гіпоглікемія спостерігалася частіше у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо серед літніх. Якщо це станеться, негайно зверніться до лікаря.
- Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Ратіофарм, або навіть через кілька тижнів після цього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Ратіофарм, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, які блокують або зменшують кишкову моторику, і зверніться до лікаря.
- Якщо Ваш зір стає нечітким або Ви відчуваєте інші порушення зору, негайно зверніться до офтальмолога. (Див. розділ 4: «Можливі небажані ефекти»).
- Шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (УФ) під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу прямого сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
- Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Ратіофарм, якщо Вам потрібно здати аналізи крові або сечі.
- Повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
- Ципрофлоксацин Ратіофарм може спричинити ушкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацин Ратіофарм і негайно зверніться до лікаря.
- Ципрофлоксацин Ратіофарм може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад, біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
- Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
- Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо необоротні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Ратіофарм, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах рук і ніг, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху або слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Ратіофарм, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і можливо розгляне застосування антибіотика іншого класу.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм разом із тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин Ратіофарм у організмі. Прийом Ципрофлоксацин Ратіофарм разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
- антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
- пробенецид (при подагрі)
- метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
- теофілін (при захворюваннях дихання)
- тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
- оланзапін (антипсихотик)
- клозапін (антипсихотик)
- ропінірол (при хворобі Паркінсона)
- фенітоїн (при епілепсії)
- метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
- циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
- інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до класу антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до класу макролідів), деякі антипсихотики
- глібенкламід (при цукровому діабеті)
Ципрофлоксацин Ратіофарм може підвищувати рівень у крові таких ліків:
- пентоксифіліну (при порушеннях кровообігу)
- кофеїну
- лідокаїну (при захворюваннях серця або анестезії)
- силденафілу (при еректильній дисфункції)
- дулоксетину (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
- агомелатину (при лікуванні депресії)
- золпідему (при лікуванні безсоння та деяких психічних розладах)
Деякі ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин Ратіофарм. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:
- антациди (для запобігання надлишковій кислотності шлунка)
- омепразол (для зниження вироблення кислоти в шлунку)
- мінеральні добавки
- сукральфат (при виразках шлунка)
- полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
- ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо
Якщо прийом цих препаратів є необхідним, приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм приблизно за дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому зазначених вище препаратів.
Ципрофлоксацин Ратіофарм з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин Ратіофарм під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин Ратіофарм під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Ратіофарм може погіршувати Вашу здатність концентруватися. Можуть виникати небажані неврологічні події. Тому перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Ратіофарм перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Ратіофарм
Лікар повідомить Вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацин Ратіофарм, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, якою Ви хворієте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати або як застосовувати Ципрофлоксацин Ратіофарм.
a. Ковтайте таблетки цілими з великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час щодня.
c. Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте Ципрофлоксацин Ратіофарм разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або зі збагаченими фруктовими соками (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм) чи мінеральними добавками (наприклад, кальцієм, магнієм, алюмінієм, залізом), оскільки вони можуть зменшити всмоктування діючої речовини. Ципрофлоксацин Ратіофарм слід приймати за 1–2 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому зазначених вище продуктів.
Пам’ятайте про необхідність пити багато рідини під час лікування цим лікарським засобом.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацин Ратіофарм, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин Ратіофарм
Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як передбачено. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.
Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацин Ратіофарм
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):
- нудота, діарея
- болі в суглобах у дітей
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):
- надмірне розмноження грибів (суперінфекції)
- підвищена концентрація еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілець
- зниження апетиту (анорексія)
- підвищена активність або збудження
- головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
- блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (диспепсія/печення), гази в кишечнику
- підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
- висип, свербіж, кропив’янка
- біль у суглобах у дорослих
- зниження функції нирок
- болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
- підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини в крові)
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
- запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідкісних випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
- зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
- алергічна реакція, набряк (едема), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
- підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
- зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
- сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) або галюцинації
- поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), запаморочення
- порушення зору, включаючи подвоєння зображення
- дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
- прискорене серцебиття (тахікардія)
- розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, втрату свідомості
- задиха, включаючи симптоми астми
- порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
- підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
- біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми
- ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
- затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
- підвищення рівня ферменту амілази
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
- особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з видів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
- важка алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
- психічні розлади (психотичні реакції, які можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
- мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення нюху), підвищення тиску в голові (внутрішньочерепна гіпертензія та псевдопухлина мозку)
- спотворення сприйняття кольорів
- запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
- панкреатит
- загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до небезпечного для життя ураження печінки
- точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види висипу (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, потенційно смертельні)
- слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо великого сухожилка в задній частині щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»); погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- порушення з боку нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія або полінейропатія)
- прискорений ненормальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
- тяжкий і рідкісний висип, здебільшого спричинений ліками (гостра загальмована ексудативна пустульоза — [AGEP])
- вплив на згортання крові у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К, варфарин або фенпрокумон
- почуття сильного збудження (манія) або почуття надмірного оптимізму та підвищеної активності (гіпоманія)
- реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
- синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
- втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічний стан). Див. розділ 2.
Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних чинників ризику.
- Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Ратіофарм
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ципрофлоксацин Ратіофарм
Діючою речовиною є ципрофлоксацин.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді моногідрату хлориду).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді моногідрату хлориду).
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацин Ратіофарм та вміст упаковки
Ципрофлоксацин Ратіофарм 250 мг: плівково вкриті таблетки білого або жовтуватого кольору, двоопуклої форми, круглі, діаметром 11 мм, з рисками з обох сторін і маркуванням «С250» з одного боку.
Ципрофлоксацин Ратіофарм 500 мг: плівково вкриті таблетки білого або жовтуватого кольору, двоопуклої форми, овальні розміром 8,2x17 мм, з рисками з одного боку і маркуванням «С500» з іншого боку.
Ципрофлоксацин Ратіофарм 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цей лікарський засіб доступний в упаковках із блистерів, що містять 10, 20 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Ципрофлоксацин Ратіофарм 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цей лікарський засіб доступний в упаковках із блистерів, що містять 6, 10, 20 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm (Німеччина)
Виробник:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Італія: Ципрофлоксацин Ратіофарм X мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Поради/медична інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив Вам антибіотик, це означає, що він необхідний для лікування саме Вашого захворювання.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розвинутися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків може сприяти розвитку резистентності. Це може навіть сприяти тому, що бактерії стануть стійкими до антибіотиків, і таким чином затримати лікування або зменшити ефективність антибіотика, якщо не дотримуватися належним чином:
- дозування
- схеми
- тривалості лікування
Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Застосовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 – Суворо дотримуйтесь призначення.
3 – Не застосовуйте повторно антибіотик без рецепта лікаря, навіть при лікуванні схожого захворювання.
4 – Ніколи не передавайте антибіотики іншій особі; вони можуть бути не підходящими для її захворювання.
5 – Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб переконатися, що вони будуть утилізовані належним чином.