ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ciprofloxacina ratiopharm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ratiopharm
Jak przyjmować Ciprofloxacina ratiopharm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ciprofloxacina ratiopharm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina ratiopharm i do czego służy

Ciprofloxacina ratiopharm zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Działa ona eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina ratiopharm stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
infekcje dróg moczowych
infekcje układu płciowego u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego oraz infekcje wewnątrzbrzuszne
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka i podejrzenie infekcji bakteryjnej.
Jeśli infekcja jest ciężka lub wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać dodatkowo inny antybiotyk oprócz Ciprofloxaciny ratiopharm.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina ratiopharm stosowana jest u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremawością (mukowiscydozą)
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloxacina ratiopharm może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ratiopharm

Nie przyjmuj Ciprofloxacina ratiopharm

jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli przyjmujesz tizanidyne (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina ratiopharm”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxacina ratiopharm

jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina ratiopharm
jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
jeśli miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie) lub problemy z sercem, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ciprofloksacyny, jeśli masz wrodzone wydłużenie odstępu QT lub rodzinny przypadek wydłużonego odstępu QT (wykazany w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej w krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina ratiopharm”)
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem anemii
jeśli została Ci zdiagnozowana zwiększona średnica lub „powiększenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
jeśli wcześniej doświadczyłeś przypadków rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty) lub jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną)
jeśli masz rodzinny przypadek aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena (choroba zapalna autoimmunologiczna), lub choroby naczyniowe takie jak tętniak zapalny Takaissy, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba zapalna autoimmunologiczna) lub zapalenie wsierdzia (zapalenie serca)
antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub spadek poniżej normalnych wartości (hipoglikemia), co w ciężkich przypadkach (zobacz punkt 4) może potencjalnie prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.

Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować antybiotyków chinolonowych/fluorochinolonowych, w tym Ciprofloxacina ratiopharm, jeśli kiedykolwiek miałeś poważne niepożądane reakcje podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza.
W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie dostrzegasz poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

W czasie przyjmowania tego leku
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina ratiopharm wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina ratiopharm.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ratiopharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów, zapalenie ścięgien oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina ratiopharm. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina ratiopharm, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ratiopharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcja psychiczna przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina ratiopharm. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina ratiopharm. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą postępować aż do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonania samobójstwa. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ratiopharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ratiopharm i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Hipoglikemia była częściej zgłaszana u pacjentów z cukrzycą, szczególnie u osób starszych. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina ratiopharm, lub nawet kilka tygodni później, może rozwinąć się biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina ratiopharm, ponieważ może to być stan zagrażający życiu. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli Twoje widzenie staje się zamazane lub zauważasz inne zaburzenia wzroku, natychmiast skonsultuj się z okulistą. (zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”).
Skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promienie ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne lub sztuczne promienie UV, takie jak w solarium.
Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina ratiopharm, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na problemy nerkowe, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
Ciprofloxacina ratiopharm może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina ratiopharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciprofloxacina ratiopharm może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, bóle w gardle lub jamie ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Jeśli odczuwasz silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz doustne lub dożylne kortykosteroidy.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane
Leki antybakteryjne fluorochinolonowe/chinolonowe, w tym Ciprofloxacina ratiopharm, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), niepełnosprawne lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, szumienie, swędzenie, zdrętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacina ratiopharm, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.

Inne leki i Ciprofloxacina ratiopharm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ratiopharm wraz z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina ratiopharm”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina ratiopharm w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina ratiopharm wraz z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprobukumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozcieńczania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwwszczypoczykowy)
klozapinę (lek przeciwwszczypoczykowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na padaczkę)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do klasy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwmikrobowe (należące do klasy makrolidów), niektóre leki przeciwwszczypoczykowe
glibenamid (na cukrzycę)

Ciprofloxacina ratiopharm może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfylliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
lidokainy (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający)
syldenafilu (na zaburzenia erekcji)
duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
agomelatyny (na leczenie depresji)
zolpidemu (na leczenie bezsenności i niektóre zaburzenia psychiczne)

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina ratiopharm. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub zamierzasz przyjmować:

leki przeciwwskrzynne (do zapobiegania nadkwasocie żołądka)
omeprazol (do zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego)
suplementy mineralne
sukralfat (na owrzodzenie żołądka)
polimerowy środek wiążący fosforany (np. sewelamer lub węglan lantanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli przyjmowanie tych preparatów jest konieczne, zażyj Ciprofloxacina ratiopharm około dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po zażyciu powyższych preparatów.

Ciprofloxacina ratiopharm z pożywieniem i napojami
O ile nie przyjmujesz Ciprofloxacina ratiopharm podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania Ciprofloxacina ratiopharm w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ratiopharm w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność skupienia uwagi. Mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne. Dlatego sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina ratiopharm przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina ratiopharm

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina ratiopharm należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej.
Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina ratiopharm.
a. Tabletki połknij z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina ratiopharm z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia) ani z suplementami mineralnymi (np. wapń, magnez, glin, żelazo), ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej. Tabletki Ciprofloxacina ratiopharm należy przyjmować 1–2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po spożyciu powyższych produktów.
Pamiętaj o obfitym picu podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina ratiopharm niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina ratiopharm
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina ratiopharm
Ukończenie pełnego cyklu leczenia jest ważne, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

nadkażenie grzybicze
wysokie stężenie eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
zmniejszenie apetytu (anoreksja)
nadpobudliwość lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak niestrawność (dyspepsja/palenie), wzdęcia
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, swędzenie, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
zmniejszona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji we krwi)
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem), szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa) lub halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia, drgawki (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie
szum w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśni, skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody w organizmie, nadmierne pocenie się
podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych i dokonanego samobójstwa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa i pseudotumor cerebri)
zaburzenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
zapalenie trzustki
śmierć komórek wątroby (nekroza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby
drobne krwotoki pod skórą (plamki krwiste); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa lub polineuropatia)
przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca);
ciężka i rzadka wysypka, przede wszystkim wywołana lekami (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna – [AGEP]);
wpływ na krzepnięcie krwi u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, warfaryną lub fenprokumonem)
uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie silnego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Zobacz punkt 2.
Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, problemy z pamięcią oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki poszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina ratiopharm
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek monohydrat).
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek monohydrat).
Substancje pomocnicze to celuloza mikrokryształowa, crospowidon, krzemionka bezwodna, stearyna magnezu,
hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Ciprofloxacina ratiopharm i zawartości opakowania
Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg: tabletki powlekane białe lub lekko żółtawe, dwuwypukłe,
o kształcie okrągłym, o średnicy 11 mm, z rowkiem po obu stronach i oznaczone „C250” po jednej stronie.
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg: tabletki powlekane białe lub lekko żółtawe, dwuwypukłe,
o kształcie owalnym 8,2x17 mm, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „C500” po drugiej stronie.
Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg tabletki powlekane
Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20 i 100 tabletek powlekanych.
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg tabletki powlekane
Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 6, 10, 20 i 100 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm (Niemcy)
Producent:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren (Niemcy)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:
Włochy: Ciprofloxacina ratiopharm X mg tabletki powlekane
Porady/informacje medyczne
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i są nieskuteczne wobec infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on potrzebny do leczenia danej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozwijać. Ten zjawisko nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków może zwiększyć oporność. Może nawet pomóc bakteriom w stanie się opornymi i w ten sposób opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyku, jeśli nie będą przestrzegane odpowiednio:

dawki
harmonogram
czas trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet w przypadku podobnej choroby.
4 – Nigdy nie przekazuj antybiotyków innej osobie; mogą nie być odpowiednie dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie niewykorzystane leki farmaceucie, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zutylizowane.

Cypromflokasyna Ratiopharm