Ciprofloxacina Ratiopharm

Italia
Nombre comercial Ciprofloxacina Ratiopharm
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037525
Ciprofloxacina Ratiopharm comprimidos, recubiertos con película

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Ciprofloxacina ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ratiopharm
  3. Cómo tomar Ciprofloxacina ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ciprofloxacina ratiopharm
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina ratiopharm y para qué se utiliza

Ciprofloxacina ratiopharm contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina es un antibiótico
perteneciente al grupo de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan
las infecciones. Solo es eficaz frente a ciertas cepas bacterianas.
Adultos
Ciprofloxacina ratiopharm se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

  • Infecciones del tracto respiratorio
  • infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
  • infecciones del tracto urinario
  • infecciones del tracto genital en hombres y mujeres
  • infecciones gastrointestinales e infecciones intraabdominales
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos
  • infecciones de los huesos y de las articulaciones
  • para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
  • exposición por inhalación a ántrax.

Ciprofloxacina puede utilizarse en el manejo de pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos en sangre
(neutropenia) que presentan fiebre y en los que se sospecha que ésta es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave, o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un tratamiento
antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina ratiopharm.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina ratiopharm se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para tratar
las siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
  • infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
  • exposición por inhalación a ántrax

Ciprofloxacina ratiopharm también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños
y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ratiopharm

No tome Ciprofloxacina ratiopharm

  • si es alérgico a la ciprofloxacina, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • si está tomando tizanidina (ver apartado 2: “Otros medicamentos y Ciprofloxacina ratiopharm”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina ratiopharm

  • si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento

  • si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos

  • si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina ratiopharm

  • si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar

  • si ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) o si tiene problemas cardíacos, debe tener especial cuidado al usar ciprofloxacina si nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado 2: “Otros medicamentos y Ciprofloxacina ratiopharm”)

  • si usted o un familiar suyo padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que con la ciprofloxacina podría presentar riesgo de anemia

  • si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un vaso sanguíneo importante (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)

  • si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta) o si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)

  • si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, el síndrome de Sjögren (una enfermedad inflamatoria autoinmune), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide (una enfermedad inflamatoria autoinmune) o endocarditis (una inflamación del corazón).

  • Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de los niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de los niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves (ver apartado 4) podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse cuidadosamente.

Antes de tomar este medicamento
No debe tomar antibióticos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Ciprofloxacina ratiopharm, si ha tenido previamente alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, el médico puede recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay mejoría de los síntomas tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.

Cuando tome este medicamento
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina ratiopharm experimenta alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm.

  • Una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inesperada incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm y contacte inmediatamente con su médico.
  • Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones, tendinitis e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de 60 años, si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está tomando corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina ratiopharm. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
  • Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm y contacte inmediatamente con su médico.
  • Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina ratiopharm. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm. En casos raros, la depresión o la psicosis podrían progresar hasta pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm y contacte inmediatamente con su médico.
  • Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
  • Se ha notificado hipoglucemia con mayor frecuencia en pacientes diabéticos, especialmente en la población anciana. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
  • Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina ratiopharm, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina ratiopharm, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.
  • Si su visión se vuelve borrosa o nota otros trastornos visuales, consulte inmediatamente a un oftalmólogo. (ver apartado 4: "Posibles efectos adversos").
  • La piel se vuelve más sensible a la luz solar o a los rayos ultravioleta (UV) al tomar ciprofloxacina. Evite la exposición directa al sol o a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
  • Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina ratiopharm si debe realizarse análisis de sangre o orina.
  • Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
  • Ciprofloxacina ratiopharm puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina ratiopharm y contacte inmediatamente con su médico.
  • Ciprofloxacina ratiopharm puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento significativo del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe, problemas bucales o urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
  • Si siente un dolor intenso e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser un síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
  • Informe inmediatamente a su médico si nota una aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente al estar acostado, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quino-lonas, incluida Ciprofloxacina ratiopharm, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos del sueño graves.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina ratiopharm, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Otros medicamentos y Ciprofloxacina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina ratiopharm junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacina ratiopharm").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina ratiopharm en el organismo. Tomar Ciprofloxacina ratiopharm junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que ocurran efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

  • Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
  • probenecid (para la gota)
  • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
  • teofilina (para problemas respiratorios)
  • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
  • olanzapina (un antipsicótico)
  • clozapina (un antipsicótico)
  • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
  • fenitoína (para la epilepsia)
  • metoclopramida (para náuseas y vómitos)
  • ciclosporina (para enfermedades de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
  • otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes a la clase de antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes a la clase de los macrólidos), algunos antipsicóticos
  • glibenclamida (para la diabetes)

Ciprofloxacina ratiopharm puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

  • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
  • cafeína
  • lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
  • sildenafilo (para disfunción eréctil)
  • duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
  • agomelatina (para el tratamiento de la depresión)
  • zolpidem (para el tratamiento del insomnio y algunos trastornos mentales)

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina ratiopharm. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

  • antiácidos (para prevenir hiperacidez gástrica)
  • omeprazol (para reducir la producción de ácido en el estómago)
  • suplementos minerales
  • sucralfato (para úlceras gástricas)
  • un agente quelante de fosfatos poliméricos (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
  • medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si la toma de estos preparados es esencial, tome Ciprofloxacina ratiopharm aproximadamente dos horas antes o no menos de cuatro horas después de haber tomado los preparados mencionados.

Ciprofloxacina ratiopharm con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina ratiopharm durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina ratiopharm durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina ratiopharm durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina ratiopharm puede afectar su capacidad de concentración. Pueden presentarse eventos adversos neurológicos. Por tanto, compruebe su respuesta a Ciprofloxacina ratiopharm antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina ratiopharm

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacina ratiopharm debe tomar, con qué frecuencia
y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la
dosificación.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro sobre cuántas comprimidos debe tomar ni cómo debe tomar Ciprofloxacina ratiopharm.
a. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor
desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye
de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome Ciprofloxacina
ratiopharm comprimidos con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos (por ejemplo,
zumo de naranja enriquecido con calcio) ni con suplementos minerales (por ejemplo, calcio, magnesio, aluminio,
hierro), ya que pueden reducir la absorción del principio activo. Ciprofloxacina ratiopharm debe
tomarse 1-2 horas antes o al menos 4 horas después de consumir los productos mencionados.
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina ratiopharm de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los
comprimidos o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina ratiopharm
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe luego según lo indicado. Sin embargo, si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el tratamiento completo.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina ratiopharm
Es importante que complete el tratamiento completo, aunque empiece a sentirse mejor tras unos pocos días.
Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección puede no curarse completamente
y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • náuseas, diarrea
  • dolores articulares en niños

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • superinfecciones por hongos
  • concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
  • disminución del apetito (anorexia)
  • hiperactividad o agitación
  • dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
  • vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como trastornos estomacales (indigestión/acidez), gases intestinales
  • aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
  • erupción cutánea, picor, urticaria
  • dolor articular en adultos
  • disminución de la función renal
  • dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
  • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de la coagulación sanguínea (plaquetas)
  • reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema)
  • aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
  • disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que puede conducir a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) o alucinaciones
  • hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), vértigo
  • trastornos visuales, incluida visión doble
  • acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición
  • latido cardíaco acelerado (taquicardia)
  • dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
  • dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
  • trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis
  • sensibilidad a la luz (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres
  • insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), inflamación de las vías urinarias
  • retención de líquidos, sudoración excesiva
  • aumento de los niveles del enzima amilasa

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • trastornos mentales (reacciones psicóticas que pueden conducir a pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidio consumado) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
  • migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión endocraneal y pseudotumor cerebral)
  • alteraciones en la percepción de los colores
  • inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
  • pancreatitis
  • muerte de células hepáticas (necrosis hepática) que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal
  • hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica potencialmente mortales)
  • debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendones - especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica o polineuropatía)
  • ritmo cardíaco anormal acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado prolongación del intervalo QT, visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
  • una erupción cutánea grave y rara, principalmente causada por medicamentos (pustulosis exantemática aguda generalizada - [AGEP])
  • alteración de la coagulación sanguínea en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K, warfarina o fenprocumona
  • sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
  • reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos)
  • síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
  • pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (como reacción hipoglucémica). Vea sección 2.

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y alteraciones de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

  • Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de regurgitación de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también la sección 2.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciprofloxacina ratiopharm
El principio activo es la ciprofloxacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Los excipientes son celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina ratiopharm y contenido del envase
Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco o ligeramente amarillento, biconvexos, de forma redonda con un diámetro de 11 mm, con una ranura en ambos lados y marcados con “C250” en un lado.
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco o ligeramente amarillento, biconvexos, de forma ovalada de 8,2 x 17 mm, con una ranura en un lado y marcados con “C500” en el otro lado.

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento está disponible en envases blíster que contienen 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos con película.

Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento está disponible en envases blíster que contienen 6, 10, 20 y 100 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm (Alemania)

Productor:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Ciprofloxacina ratiopharm X mg comprimidos recubiertos con película

Recomendaciones/información médica
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas y son ineficaces frente a infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, significa que los necesita para tratar la enfermedad específica que padece.

A pesar del uso de antibióticos, algunos bacterias pueden sobrevivir o desarrollarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos se vuelven ineficaces.

El uso incorrecto de antibióticos puede aumentar la resistencia. Incluso puede ayudar a que las bacterias se vuelvan resistentes y, por tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia del antibiótico si no se respetan adecuadamente:

  • las dosis,
  • los horarios,
  • la duración del tratamiento.

Por consiguiente, para conservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos solo cuando estén recetados.
2 – Siga atentamente las instrucciones de la receta.
3 – No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, incluso para tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé antibióticos a otra persona; podrían no ser adecuados para su enfermedad.
5 – Tras finalizar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.