Ципрофлоксацин HIKMA
Італія
Зміст
- ДОКУМЕНТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Ципрофлоксацин HIKMA 2 мг/мл, розчин для інфузії
- 1. ЩО ТАКЕ Ципрофлоксацин HIKMA ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Ципрофлоксацин HIKMA
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦИПРОФЛОКСАЦИН HIKMA
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦИПРОФЛОКСАЦИН HIKMA
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ДОКУМЕНТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Ципрофлоксацин HIKMA 2 мг/мл, розчин для інфузії
Ципрофлоксацин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Ципрофлоксацин HIKMA і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Ципрофлоксацину HIKMA
- Як застосовувати Ципрофлоксацин HIKMA
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ципрофлоксацин HIKMA
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ Ципрофлоксацин HIKMA ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Ципрофлоксацин HIKMA містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин HIKMA — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин HIKMA застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- інфекції дихальних шляхів
- тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух
- інфекції сечовидільної системи
- інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
- кишкові інфекції та внутрішньочеревні інфекції
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- інфекції кісток та суглобів
- експозиція до вдихання спор сільської хвороби (антраксу)
Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія) із підвищеною температурою, яка, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, викликана кількома видами бактерій, ваш лікар може призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином HIKMA.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин HIKMA застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, хворих на муковисцидоз
- ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
- експозиція до вдихання спор сільської хвороби (антраксу)
Ципрофлоксацин HIKMA може також застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Ципрофлоксацин HIKMA
Не використовуйте Ципрофлоксацин HIKMA:
- якщо у вас алергія на ципрофлоксацин, інші хінолонові препарати або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
- якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин HIKMA)
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед використанням Ципрофлоксацин HIKMA.
Поговоріть з лікарем перед прийомом Ципрофлоксацин HIKMA:
- якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування лікування
- якщо у вас епілепсія або інші неврологічні розлади
- якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до Ципрофлоксацин HIKMA
- якщо ви хворієте цукровим діабетом, оскільки може розвинутися гіпоглікемія при прийомі ципрофлоксацину
- якщо у вас важка міастенія (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
- якщо у вас серцеві захворювання. Потрібно бути обережним, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено за ЕКГ, електрична реєстрація роботи серця), електролітна дисбаланс у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літня особа, або приймаєте інші ліки, що можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин HIKMA»)
- якщо у вас або у членів вашої сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може підвищитися ризик розвитку анемії
- якщо вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
- якщо у вас були попередні епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
- якщо у вашої сім’ї є історія аневризми аорти, розшарування аорти або інших факторів ризику чи схильних станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, таких як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо у вас судинні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений артеріальний тиск або відомий атеросклероз)
Якщо ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно
зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити
інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються
протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
Під час лікування Ципрофлоксацин HIKMA
Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування Ципрофлоксацин HIKMA
виникає одна з наведених нижче умов. Лікар вирішить, чи слід припинити
лікування Ципрофлоксацин HIKMA.
- Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У цьому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин HIKMA та негайно зв’яжіться з лікарем.
- Іноді Ципрофлоксацин HIKMA може спричинити біль і набряк у суглобах та тендиніт, особливо якщо ви літня особа або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути навіть протягом перших 48 годин лікування або до кількох місяців після припинення терапії Ципрофлоксацин HIKMA. При перших ознаках болю або запалення припиніть прийом Ципрофлоксацин HIKMA та дайте відпочинок ураженій ділянці. Уникайте непотрібної фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
- Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У цьому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин HIKMA та негайно зв’яжіться з лікарем.
- Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацин HIKMA. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин HIKMA, а в рідкісних випадках можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства.
У цьому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин HIKMA та негайно зв’яжіться з лікарем.
- Можуть виникнути симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість. У цьому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин HIKMA та негайно зв’яжіться з лікарем.
Була відзначена гіпоглікемія частіше у діабетиків, особливо
серед літніх пацієнтів. Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться з лікарем.
- Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин HIKMA, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно повідомте лікареві. Лікування Ципрофлоксацин HIKMA має бути негайно припинене, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, що блокують або зменшують кишкову моторику.
- Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Ципрофлоксацин HIKMA, якщо вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
- Ципрофлоксацин HIKMA може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (пожовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болі в животі, Ципрофлоксацин HIKMA має бути негайно припинений.
- Ципрофлоксацин HIKMA може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
- Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися зниження дози.
- Під час лікування Ципрофлоксацин HIKMA шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте сильного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
- Якщо ви помітили ослаблення зору або відчуваєте, що очі постраждали, негайно проконсультуйтеся з фахівцем.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин HIKMA
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Не використовуйте Ципрофлоксацин HIKMA разом із тизанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як зниження тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не повинен приймати»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин HIKMA в організмі. Прийом Ципрофлоксацин HIKMA разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:
- антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (які розріджують кров)
- пробенецид (від подагри)
- метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
- теофілін (при респіраторних проблемах)
- тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
- оланзапін (антипсихотик)
- клозапін (антипсихотик)
- ропінірол (при хворобі Паркінсона)
- фенітоїн (від епілепсії)
- циклоспорин (при деяких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
- інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.
Ципрофлоксацин HIKMA може підвищувати рівень у крові таких ліків:
- пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
- кофеїн
- дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
- лідокаїн (при серцевих захворюваннях або анестезії)
- силденафіл (наприклад: від еректильної дисфункції)
- агомелатин
- золпідем
Ципрофлоксацин HIKMA та їжа і напої
Їжа та напої не впливають на лікування Ципрофлоксацин HIKMA.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин HIKMA під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин HIKMA під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин HIKMA може впливати на вашу увагу. Оскільки можуть виникнути неврологічні побічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин HIKMA перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин HIKMA містить натрій
Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом натрію, враховуйте, що 100 мл Ципрофлоксацин HIKMA містять 15,4 ммоль (еквівалентно 354 мг) натрію.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦИПРОФЛОКСАЦИН HIKMA
Лікар пояснить вам точно, скільки потрібно застосовувати Ципрофлоксацин HIKMA, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях воно може бути довшим.
Лікар вводитиме кожну дозу повільно у вену через інфузію. У дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 60 хвилин для Ципрофлоксацин HIKMA 400 мг та 30 хвилин для Ципрофлоксацин HIKMA 200 мг. Повільне введення допомагає запобігти виникненню небажаних явищ уже на початку лікування.
Пам’ятайте про необхідність добре пити під час лікування цим лікарським засобом.
Якщо ви перервете лікування Ципрофлоксацином HIKMA
- Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, а симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо виникають такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря
(див. розділ 2: Попередження та застереження):
- Різка тяжка алергійна реакція (анафілактична реакція/шок, ангіоневротичний набряк).
- Біль і набряк у суглобах, а також тендиніти
- Побічні ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою, якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
- Психіатричні реакції після першого прийому ципрофлоксацину, якщо у вас депресія або психоз
- Симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість.
- Гіпоглікемія, якщо ви хворієте на цукровий діабет
- Сильна або тривала діарея, або якщо помітили кров чи слиз у калі
- Втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж або болі в животі
- Інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням
- Зниження гостроти зору або інші захворювання очей.
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- нудота, діарея, блювання
- болі в суглобах у дітей
- місцева реакція на місці ін’єкції, висип
- тимчасове підвищення певних речовин у крові (трансамінази)
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- суперінфекції грибкової природи
- висока концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець, підвищення або зниження показника згортання крові (тромбоцити)
- зниження апетиту
- гіперактивність, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації
- головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку, поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, судоми (див. розділ 2: попередження та застереження), оглушення
- порушення зору, включаючи подвоєння у зорі
- втрата слуху
- прискорене серцебиття (тахікардія)
- розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск
- біль у животі, проблеми з травленням (непереварення, диспепсія/пекучий біль у шлунку), метеоризм
- захворювання печінки, підвищення певної речовини у крові (білірубін), жовтяниця (холестатична жовтяниця)
- свербіж, кропив’янка
- біль у суглобах у дорослих
- зниження функції нирок, ниркова недостатність
- біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія), лихоманка, затримка рідини в організмі
- підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певна речовина у крові)
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
- запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: попередження та застереження)
- зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2: попередження та застереження)
- алергійна реакція, алергійний набряк (набряк), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), тяжка алергійна реакція (анафілактичний шок), що може загрожувати життю (див. розділ 2: попередження та застереження)
- підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
- зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: попередження та застереження)
- тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (може призвести до суїцидальних думок/ідей, спроб самогубства або самогубства), психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: попередження та застереження)
- зниження чутливості шкіри, тремтіння, мігрень, порушення нюху (порушення обоняння)
- дзвін у вухах, зниження слуху
- запаморочення, запалення кровоносних судин (васкуліт)
- задиха, включаючи симптоми астми
- панкреатит
- гепатит, загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до тяжкої ниркової недостатності, що загрожує життю
- підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: попередження та застереження), точкові крововиливи під шкірою (петехії)
- біль і/або слабкість у м’язах, запалення суглобів, біль у суглобах, підвищений тонус м’язів, судоми, запалення сухожиль або розрив сухожилля — особливо великого сухожилля, розташованого позаду щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: попередження та застереження)
- кров або кристали в сечі (див. розділ 2: попередження та застереження), запалення сечових шляхів
- підвищена пітливість
- підвищення рівня ферменту амілази
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
- певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
- тяжка алергійна реакція (анафілактична реакція, анафілактичний шок, сироваткова хвороба), що може бути смертельною (див. розділ 2: попередження та застереження)
- порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), підвищений тиск у мозку (ендокраніальна гіпертензія та псевдопухлина мозку)
- спотворення сприйняття кольорів
- різні види висипань (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, потенційно смертельні)
- слабкість м’язів, запалення сухожиль, погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: попередження та застереження)
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
- Незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння та м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) — див. розділ 2
- аномальне прискорення серцебиття, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», зафіксоване на ЕКГ — електрокардіограмі)
- гнійна висипка
- вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують вітамін К-антагоністи)
- Відчуття збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
- Реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через сайт www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦИПРОФЛОКСАЦИН HIKMA
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Не зберігати в холодильнику або морозильнику.
- Зберігайте флакон/пластикову сумку до використання в зовнішній картонній упаковці/зовнішній алюмінієвій сумці для захисту від світла.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ципрофлоксацин HIKMA
- Діючою речовиною є ципрофлоксацину лактат. Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 200 мг ципрофлоксацину. Кожен пакет об’ємом 200 мл містить 400 мг ципрофлоксацину.
- Інші компоненти: кислота лактатна (Е270), натрію хлорид, кислота хлоридна (Е507) для регулювання рН та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину HIKMA та вміст упаковки
Ципрофлоксацин HIKMA — стерильний прозорий розчин без кольору або блідо-жовтого кольору для інфузії.
Розчин міститься у прозорому безбарвному скляному флаконі типу I або II об’ємом 100 мл і/або у пакеті для інфузії з поліпропілену об’ємом 200 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник, відповідальний за випуск партій
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалія
Тел.: +351 219 608 410
Факс: +351 219 615 102
[email protected]
Дистриб’ютор у Італії: Hikma Italia SpA, viale Certosa 10, 27100 Pavia
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського Союзу під такими назвами:
Австрія: Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Lösung zur Intravenösen Infusion
Німеччина: Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
Ірландія: Truoxin I.V. 200 mg/100 ml & 400 mg/200 ml Solution for Infusion
Італія: Ципрофлоксацин HIKMA 2 мг/мл розчин для інфузії
Великобританія: Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Solution for Infusion
Нідерланди: Ciprofloxacine Hikma 2 mg/ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Цей листок-інструкція був останній раз схвалений у
Наступна інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників.
Перед застосуванням необхідно візуально перевірити розчин і використовувати лише прозорі розчини, які не містять частинок.
Інфузійний розчин не містить консервантів. Призначений лише для одноразового використання. Залишки розчину, а також флакони та/або пакети повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог законодавства.
Ципрофлоксацин HIKMA сумісний із такими розчинами: ізотонічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, розчин Рінгера лактат, розчин глюкози 50 мг/мл (5 %) або 100 мг/мл (10%), розчин глюкози 50 мг/мл (5 %) з розчином натрію хлориду 2,25 мг/мл (0,225 %) або 4,5 мг/мл (0,45%) та 10% розчин фруктози. Сумісність із цими розчинами була підтверджена при концентрації ципрофлоксацину 1 мг/мл. Хімічна та фізична стабільність була підтверджена безпосередньо після розведення, через 24 години при 2–8 °C та через 24 години при кімнатній температурі. Якщо сумісність не була підтверджена, інфузійний розчин завжди повинен вводитися окремо.
Перед введенням необхідно візуально оглянути розчин після розведення, щоб виявити наявність частинок або зміну кольору. Використовувати лише прозорі безбарвні розчини.
Обробка скляних флаконів
Ципрофлоксацин HIKMA 2 мг/мл можна вводити через відповідну канюлю безпосередньо або після розведення будь-яким із вищезазначених розчинів.
Обробка пластикових пакетів
Вийняти пакет з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням. Зовнішня упаковка захищає від вологи. Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.
Для відкриття: розірвіть зовнішню упаковку в місці надрізу та вийміть контейнер із розчином. Пластик може бути трохи матовим через вологу, що поглинається під час процесу стерилізації. Це є нормальним і не впливає на якість чи безпеку розчину. Матовість з часом зменшується. Після видалення зовнішньої упаковки рішуче стисніть внутрішній пакет, щоб переконатися, що він не протікає. Якщо виявлені протікання, стерильність може бути порушена, і розчин слід утилізувати.
УВАГА: не використовувати пластикові контейнери при послідовному з’єднанні. В іншому випадку можуть виникнути газові емболії через повітря, що залишилося, яке всмоктується з першого контейнера до завершення введення рідини з другого контейнера.