Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе 200 мг/100 мл розчин для інфузії, 400 мг/200 мл розчин для інфузії
- 1. Що таке Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
- 3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників
Інструкція: інформація для користувача
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе 200 мг/100 мл розчин для інфузії, 400 мг/200 мл розчин для інфузії
ципрофлоксацин (лактат)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе і для чого його застосовують.
- Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе.
- Як застосовувати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе.
- Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе і для чого він призначений
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції. Він ефективний лише щодо певних груп (штамів) бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- інфекції дихальних шляхів;
- тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або порожнин у кістках обличчя (параназальні синуси);
- інфекції сечових шляхів;
- інфекції яєчок;
- інфекції статевих органів у жінок;
- шлунково-кишкові (гастроінтестинальні) та внутрішньочеревні інфекції;
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія);
- профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія);
- контакт із мікроорганізмами (спорами) сільської сажі (антраксу). Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, лікар може призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Галеніка Сенезе.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе застосовується у дітей та підлітків під контролем лікаря-фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:
- інфекції легень (пульмональні) та бронхів (бронхіальні) у дітей та підлітків, які страждають на важке спадкове захворювання, відоме як «муковисцидоз»;
- ускладнені сечові інфекції, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит);
- контакт із мікроорганізмами (спорами) сільської сажі (антраксу). Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе може також застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Не приймайте Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
- якщо Ви алергічні до ципрофлоксацину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе:
- якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
- якщо Ви страждаєте від епілепсії або інших порушень нервової системи (неврологічних порушень);
- якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе;
- якщо Ви страждаєте на тяжкий тип м’язової слабкості (важка міастенія);
- якщо у Вас є проблеми з серцем (серцеві);
- якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
- якщо Ви раніше вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
- якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, або якщо Ви страждаєте на судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гранулематозний артеріїт з великою кількістю еозинофілів, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз).
Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до
відділення невідкладної допомоги.
Під час лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе звертайте увагу, якщо:
- Ви народилися або у Вашій сім’ї є історія подовженого інтервалу QT (порушення серцевого ритму), виявленого на електрокардіограмі (ЕКГ), електричній реєстрації серця;
- у Вас є дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові);
- у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
- у Вас слабке серце (серцева недостатність);
- у Вас була історія серцевого нападу (інфаркт міокарда);
- Ви жінка або літній пацієнт, або приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни електрокардіограми (ЕКГ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе»).
Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
виникнуть будь-які з наведених нижче станів:
- якщо у Вас виникла тяжка та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що тяжка та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях (біль у грудях), запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому випадку негайно повідомте лікаря, оскільки прийом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе повинен бути припинений;
- якщо у Вас біль і набряк у суглобах та запалення сухожилків (тендит), особливо якщо Ви літній пацієнт і одночасно приймаєте кортикостероїдні ліки. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати навіть протягом 48 годин після початку лікування або до декількох місяців після його завершення прийомом ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення прийом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе повинен бути припинений. Утримуйте у спокої уражену ділянку. Уникайте будь-якої непотрібної фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка;
- якщо у Вас є захворювання, відоме як епілепсія, або інші порушення нервової системи (неврологічні), такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У такому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно зверніться до лікаря;
- якщо після першого прийому Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе у Вас виникли психічні реакції. Якщо Ви страждаєте від депресії або психозу, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе. У такому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно зверніться до лікаря;
- якщо Ви відчуваєте симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість.
- У такому випадку припиніть лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно зверніться до лікаря;
- якщо у Вас розвинулася діарея під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе, навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно повідомте лікаря. Лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе повинно бути негайно припинене, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову моторику;
- якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі, повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе;
- якщо у Вас є проблеми з нирками (ниркові), повідомте про це свого лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози;
- якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно зверніться до лікаря, оскільки
ліки можуть спричинити ураження печінки;
- якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами локалізованої інфекції, такими як біль у горлі або в горлі або в роті або проблеми з сечовипусканням. Негайно зверніться до лікаря, оскільки ліки можуть спричинити зниження кількості лейкоцитів, що призводить до зниження стійкості до інфекцій. Ваш лікар може порадити аналіз крові, щоб перевірити таке зниження (агранулоцитоз);
- якщо Ви або Ваші близькі страждаєте дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки існує ризик розвитку анемії при прийомі ципрофлоксацину.
- Якщо Ваш зір погіршується або виникають будь-які ефекти на очі, Ви повинні негайно звернутися до офтальмолога.
Під час лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе шкіра стає більш чутливою до
сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Під час лікування уникайте впливу інтенсивного сонячного світла
та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв;
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо приймаєте інші ліки, які можуть змінити Ваш серцевий ритм (серцевий), такі як ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики.
Не приймайте Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе разом з тизанідином, оскільки це може спричинити
побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ: "Не приймайте Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе").
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе в організмі.
Прийом Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
- пробенецид (при подагрі — запаленні суглобів, що викликає набряк і біль);
- метотрексат (при певних видах раку, при псоріазі або ревматоїдному артриті);
- теофілін (при проблемах з диханням);
- тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
- оланзапін і клозапін (антипсихотик для психічних розладів);
- ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона);
- фенітоїн (при епілепсії);
- метоклопрамід (протиблювотний засіб);
- циклоспорин А (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
- омепразол (лікарський засіб для лікування шлункової виразки, що належить до групи «інгібіторів протонної помпи»);
- глібенкламід (засіб, що знижує цукор у крові);
- дулоксетин (антидепресант);
- силденафіл (для лікування імпотенції);
- лідокаїн (при серцевих захворюваннях або для анестезії);
- інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм, такі як ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики.
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе може підвищувати рівень таких ліків у крові:
- пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
- кофеїн.
- агомелатин (при депресії)
- золпідем (при безсонні)
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе з їжею та напоями
Їжа та напої не мають жодного впливу на лікування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність.
Годування груддю
Не приймайте Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати неврологічні побічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе містить натрій. Вміст натрію становить 900 мг (15,4 ммоль) у пакеті 100 мл та 1800 мг (30,8 ммоль) у пакеті 200 мл.
Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить вам точно, скільки потрібно застосовувати Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе,
як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися
коригування дози.
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути
подовжена.
Лікар вводитиме кожну дозу повільним внутрішньовенним введенням. У дітей тривалість
інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 60 хвилин для
Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе 400 мг та 30 хвилин для Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе
200 мг. Повільне введення допомагає запобігти виникненню негайних побічних ефектів.
Пам’ятайте про необхідність добре пити під час лікування Ципрофлоксацином Галеніка Сенезе.
Якщо ви застосували більше Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе, ніж потрібно
У разі випадкового прийому Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування: запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації,
збентеження, нездужання в ділянці живота, проблеми з печінкою та нирками (порушення
функції печінки та нирок, кристалурія, зворотна ниркова токсичність) та кров у сечі (гематурія).
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином Галеніка Сенезе
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення вже через
кілька днів. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може
не бути повністю вилікувана, симптоми можуть повторитися або погіршитися.
Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе може викликати побічні ефекти,
хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або Ви помітили виникнення будь-якого побічного
ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 100):
- нудота, діарея, блювота;
- болі в суглобах у дітей;
- місцева реакція на місці ін’єкції, висип на шкірі;
- тимчасове підвищення певних речовин у крові (трансамінази).
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 1000):
- надінфекція грибками;
- підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець, підвищення або зниження одного із факторів згортання крові (тромбоцитів);
- втрата апетиту (анорексія);
- гіперактивність, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації;
- головний біль, відчуття незрівноваженості (запаморочення), порушення сну, порушення смаку, поколювання,
незвичайна чутливість до сенсорних подразників, судоми (див. розділ «Обережність та застереження»), запаморочення;
- порушення зору;
- втрата слуху;
- прискорене серцебиття (тахікардія);
- розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску;
- біль у животі, проблеми з травленням (нестабільність шлунка, нерегулярне травлення/пекучий біль у шлунку), гази в кишечнику;
- порушення функції печінки, підвищення рівня певної речовини у крові (білірубін), жовтяниця шкіри та білка очей (холестатична жовтяниця/жовтяниця);
- свербіж, кропив’янка;
- біль у суглобах у дорослих;
- знижена функція нирок, ниркова недостатність;
- біль у м’язах та кістках, погане самопочуття (астенія), лихоманка, затримка рідини;
- підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певна речовина у крові).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із 10 000):
- запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у рідких випадках може бути летальним) (див. розділ «Обережність та застереження»);
- зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним, пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним (див. розділ «Обережність та застереження»);
- алергічна реакція, алергічний набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), важка алергічна реакція (анапілактичний шок), яка може загрожувати життю (див. розділ «Обережність та застереження»);
- підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
- тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (у рідких випадках може перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство), психічні розлади (психотичні реакції, які в рідких випадках можуть перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ «Обережність та застереження»);
- зниження чутливості шкіри, тремор, мігрень, порушення нюху (порушення нюху);
- порушення слуху, відоме як «шум у вухах» (тинітус), зниження слуху;
- втрати свідомості, запалення кровоносних судин (васкуліт);
- задиха, включаючи симптоми астми;
- запалення підшлункової залози (панкреатит);
- запалення печінки (гепатит), загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до печінкової недостатності, яка загрожує життю;
- чутливість до світла (див. розділ «Обережність та застереження»), точкові крововиливи під шкірою (петехії);
- біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилко) (див. розділ «Обережність та застереження»);
- кров або кристали в сечі (див. розділ «Обережність та застереження»), запалення сечових шляхів;
- підвищена пітливість;
- аномальні рівні одного із факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
- певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) або небезпечне зниження одного із типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
- важка алергічна реакція (анапілактична реакція, анапілактичний шок, хвороба сироватки), що може бути летальною (див. розділ «Обережність та застереження»);
- порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія);
- спотворення сприйняття кольорів;
- різні типи висипань на шкірі (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, потенційно летальні);
- м’язова слабкість, запалення сухожилків, погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2 «Обережність та застереження»).
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)
- порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках;
- прискорений ненормальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QT, виявлені на ЕКГ (електрична активність серця);
- гнійні висипання на шкірі;
- вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К).
- відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія), алергічна реакція, відома як DRESS (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами).
Дуже рідкі випадки тривалих (до місяців або років) або постійних побічних реакцій на лікарський засіб, таких як
запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, подібні до голок і шпильок, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль
(нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та думки про самогубство),
а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з застосуванням хінолонових та фторхінолонових антибіотиків, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Оскільки розчин для інфузії чутливий до світла, пакети слід виймати з остаточної упаковки
лише безпосередньо перед застосуванням. На денному світлі повна ефективність розчину гарантується
протягом усього періоду введення. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим.
Перед застосуванням перевірте цілісність упаковки, що гарантує стерильність продукту.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого цілком і правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе
Кожен флакон із 100 мл розчину для інфузії містить:
- діючу речовину: ципрофлоксацину 200 мг;
- інші компоненти: кислоту лактічну, натрію хлорид, кислоту хлоридну, воду для ін'єкційних засобів.
Кожен флакон із 200 мл розчину для інфузії містить:
- діючу речовину: ципрофлоксацину 400 мг;
- інші компоненти: кислоту лактічну, натрію хлорид, кислоту хлоридну, воду для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе та вміст упаковки
Розчин для інфузії
Лікарський засіб постачається у флаконах із поліпропілену для інфузій.
Упаковки
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе 200 мг/100 мл, розчин для інфузії — 10 флаконів
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе 400 мг/200 мл, розчин для інфузії — 10 флаконів
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
VIA CASSIA NORD, 351
53014 MONTERONI D'ARBIA, SIENA
ІТАЛІЯ
Ради/інформація для пацієнтів
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях. Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання. Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків посилює резистентність. Якщо ви не дотримуєтесь:
- дозування,
- частоти прийому,
- тривалості лікування,
ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків.
Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики лише за призначенням лікаря.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Ніколи не використовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників
Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе слід вводити внутрішньовенно крапельно. У дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 60 хвилин для Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе 400 мг та 30 хвилин для Ципрофлоксацину Галеніка Сенезе 200 мг. Повільне введення препарату великим венозним руслом зменшує як незручності для пацієнта, так і ризик венозної іритації. Розчин для інфузії можна вводити як самостійно, так і разом із іншими сумісними розчинами для інфузії. Ципрофлоксацин Галеніка Сенезе сумісний із розчином Рінгера та лактатним розчином Рінгера, 5% та 10% глюкозними розчинами, а також 5% та 10% розчинами фруктози.
Розчин для інфузії завжди слід вводити окремо, якщо не доведено його сумісність з іншими розчинами чи лікарськими засобами для інфузії. Фізичними ознаками несумісності є, наприклад, утворення осаду, помутніння чи знебарвлення розчину.
Несумісність виникає з усіма лікарськими засобами чи розчинами для інфузії, які фізично або хімічно нестабільні при рН самого розчину (наприклад, пеніциліни та розчини гепарину), особливо з тими, що мають буферний розчин з лужним рН (рН розчинів ципрофлоксацину для інфузії коливається від 3,5 до 4,6).
Після початкового внутрішньовенного введення лікування можна продовжити перорально.