Cyprowflokacyna Galenica Senese

Ulotka: informacje dla użytkownika

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg/100 ml roztwór do wlewu, 400 mg/200 ml roztwór do wlewu

ciprofloxacina (lactate)
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
3. Jak stosować CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i do czego służy

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone rodziny (szczepy) bakterii.
Dorośli
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych;
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych (pustych przestrzeni kostnych w obrębie twarzy);
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje jąder;
• infekcje narządów płciowych u kobiet;
• infekcje żołądka i jelit (gastrointestinalne) oraz infekcje jamy brzusznej;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• infekcje kości i stawów;
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
• narażenie na wdychanie mikroorganizmów (zarodniki) wąglika. W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji spowodowanej więcej niż jednym rodzajem bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innym antybiotykiem oprócz CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Dzieci i młodzież
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc (płucne) i oskrzeli (oskrzegowe) u dzieci i młodzieży z ciężką wrodzoną chorobą zwaną „mukowiscydozą”;
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (naczyniowica nerek);
• narażenie na wdychanie mikroorganizmów (zarodniki) wąglika. CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinienni wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz tizanidydę (zobacz punkt „Inne leki i CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE:

• jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia;
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia układu nerwowego (zaburzenia neurologiczne);
• jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami takimi jak CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
• jeśli cierpisz na postać osłabienia mięśni (ciężką miastenię);
• jeśli masz problemy serca (kardiologiczne);
• jeśli zdiagnozowano Ci powiększenie lub „rozszerzenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę obwodowego dużego naczynia krwionośnego);
• jeśli wcześniej doświadczyłeś przypadków rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty);
• jeśli w Twojej rodzinie występowały przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa naczyniowego typu, lub jeśli cierpisz na choroby naczyń takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca).

Jeśli odczuwasz nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub w plecach, natychmiast udaj się do
izby przyjęć.
Podczas leczenia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE zwróć uwagę, jeśli:

• urodziłeś się lub masz w rodzinie historię przedłużonego odcinka QT (zaburzenia rytmu serca), widocznego w elektrokardiogramie (EKG), czyli elektrycznym zapisie pracy serca;
• masz zaburzenie równowagi soli we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi);
• masz bardzo wolny rytm serca (bradykardię);
• masz osłabione serce (niewydolność serca);
• miałeś w przeszłości zawał serca (zawał mięśnia sercowego);
• jesteś kobietą lub starszym pacjentem lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w elektrokardiogramie (EKG) (zobacz punkt „Inne leki i CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE”).

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli podczas leczenia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
wystąpią poniższe stany:

• jeśli doświadczasz ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej/chocku anafilaktycznego, obrzęku naczynioruchowego). Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej (ból w klatce piersiowej), oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza, ponieważ podawanie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE musi zostać przerwane;

• jeśli odczuwasz ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny ścięgien (tendinitę), szczególnie jeśli jesteś starszy i jednocześnie przyjmujesz leki kortykosteroidowe. Zapalenia i pęknięcia ścięgien mogą wystąpić nawet w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia lub nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych oznakach bólu lub stanu zapalnego należy przerwać podawanie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE. Obszar dotknięty bólem należy odpocząć. Unikaj wszelkiej niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna;

• jeśli cierpisz na chorobę zwaną padaczką lub inne zaburzenia układu nerwowego (neurologiczne), takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy centralny. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• jeśli po raz pierwszy przyjmujesz CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i wystąpią reakcje psychiatryczne. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE. W takim przypadku przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• jeśli odczuwasz objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie.
  W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;

• jeśli podczas leczenia antybiotykami, w tym CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, nawet kilka tygodni po zakończeniu ich stosowania, wystąpi biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast poinformuj lekarza. Leczenie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE musi zostać natychmiast przerwane, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających perystaltykę jelit;

• jeśli masz wykonywane badania krwi lub moczu, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;

• jeśli cierpisz na problemy nerkowe (niedostateczność nerek), poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki;

• jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknienie skóry i białka oczu), ciemny mocz, świąd lub ból w brzuchu, przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ lek może powodować uszkodzenie wątroby;

• jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, ponieważ lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co prowadzi do mniejszej odporności na infekcje. Twój lekarz może zalecić badanie krwi w celu potwierdzenia tego stanu (agranulocytoza);

• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

• Jeśli Twoje wzroku się pogarsza lub wystąpią jakiekolwiek objawy ze strony oczu, musisz natychmiast skonsultować się z okulistą.

Podczas leczenia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Podczas leczenia unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak z opalarek.

Inne leki i CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Musisz poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca (kardiologiczne), takie jak leki należące do grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE razem z tizanidydą, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt: „Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE”).
Poniższe leki oddziałują z CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE w organizmie. Przyjmowanie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindron);
• probenecyd (na dżumę, stan zapalny stawów powodujący obrzęk i ból);
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów);
• teofilinę (na problemy oddechowe);
• tizanidydę (na stwardnienie zastawki w stwardnieniu rozsianym);
• olanzapinę i klozapinę (lek przeciwpsychotyczny na zaburzenia psychiczne);
• ropinirol (na chorobę Parkinsona);
• fenytoinę (na padaczkę);
• metoklopramid (przeciw wymiotom);
• cyklosporynę A (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów);
• omeprazol (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka, należący do grupy inhibitorów pompy protonowej);
• gliklazyd (lek obniżający poziom glukozy we krwi);
• duloksetynę (antydepresant);
• syldenafil (na leczenie impotencji);
• lidokainę (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszający);
• inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki należące do grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia);
• kofeinę;
• agomelatynę (na depresję);
• zolpidem (na bezsenność).

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE z pokarmami i napojami
Żadne pokarmy ani napoje nie wpływają na leczenie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Preferowane jest unikanie stosowania CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE zawiera sód. Zawartość sodu wynosi 900 mg (15,4 mmol) w worku o pojemności 100 ml i 1800 mg (30,8 mmol) w worku o pojemności 200 ml.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, ile CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE należy przyjmować,
jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i nasilenia infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerkowe, ponieważ może być konieczna
dostosowanie dawki.
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może być dłuższy w przypadku
ciężkich infekcji.
Lekarz poda Ci każdą dawkę w postaci powolnej infuzji dożyłnej. U dzieci czas infuzji wynosi
60 minut. U dorosłych czas infuzji wynosi 60 minut dla CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg
i 30 minut dla CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. Powolne wlewanie pomaga zapobiegać
wystąpieniu niepożądanych działań bezpośrednich.
Pamiętaj, aby obficie pić podczas leczenia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
Jeśli przyjmiesz więcej CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, natychmiast
powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Objawy przedawkowania to: zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, zmęczenie, drgawki,
halucynacje, dezorientacja, uczucie niedoboru, dolegliwości brzuszne, zaburzenia wątroby i nerek
(większość czynności nerek i wątroby, kryształki w moczu, odwracalna toksyczność nerek) oraz krew w moczu (hematuria).
Jeśli zapomnisz przyjąć CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Należy ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku
dniach. Jeśli przestaniesz stosować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec całkowitemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić.
Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka, wymioty;
• bóle stawów u dzieci;
• reakcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia, wysypka;
• przejściowe zwiększenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminazy).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 1000):

• nadkażenie grzybicze;
• wysokie stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek, zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi);
• utrata apetytu (anoreksja);
• nadaktywność, pobudzenie, dezorientacja, dezorientacja, halucynacje;
• ból głowy, uczucie niestabilności (zawroty głowy), zaburzenia snu, zaburzenia smaku, mrowienie,

niezwykła wrażliwość na bodźce zmysłowe, drgawki (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy;

• zaburzenia wzroku;
• utrata słuchu;
• przyspieszone tętno (tachykardia);
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżone ciśnienie krwi;
• ból brzucha, problemy trawienne (nierozwagodnienie żołądka, niestrawność/oparzenia), wzdęcia;
• zaburzenia wątroby, zwiększenie stężenia substancji we krwi (bilirubina), żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka/żółtaczka cholestatyczna);
• świąd, pokrzywka;
• ból stawów u dorosłych;
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek;
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka, zatrzymanie płynu;
• zwiększenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które mogą być śmiertelne, niedoczynność szpiku kostnego, która również może być śmiertelna (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• reakcja alergiczna, obrzęk alergiczny (edema), ostre obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema), ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), która może zagrozić życiu (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa), zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa) (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, migreny, zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe);
• zaburzenia słuchu zwane „dzwonienie w uszach” (tinnitus), osłabienie słuchu;
• omdlenia, zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność);
• duszność, w tym objawy astmy;
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrożonej życiem;
• wrażliwość na światło (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), punktowe krwawienia pod skórą (plamki krwotoczne);
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych;
• nadmierne pocenie się;
• nieprawidłowe stężenie czynnika krzepnięcia (protrombina), zwiększenie poziomu enzymu amylazy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) lub niebezpieczne zmniejszenie rodzaju białych krwinek (agranulocytoza);
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna, szok anafilaktyczny, choroba surowicza), która może być śmiertelna (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zaburzenia koordynacji, niepewna chód (zaburzenia chodu), ciśnienie na mózg (hipertensja wewnątrzczaszkowa);
• zniekształcenia w postrzeganiu kolorów;
• różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórkowej, potencjalnie śmiertelne);
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn;
• przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG (elektryczna aktywność serca);
• wysypki pęcherzykowe;
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K).
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania), reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z towarzyszącą eozynofilią i objawami systemowymi).

Zgłoszenie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Ze względu na wrażliwość roztworu do wlewu na światło, worki należy wyjąć z opakowania dopiero tuż przed użyciem.
W warunkach światła dziennego pełna skuteczność roztworu jest zagwarantowana przez cały okres podawania.
Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny.
Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania, które gwarantuje sterylność produktu.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku po napisie „Zaw.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Każda torebka z 100 ml roztworu do wlewania dożylnej zawiera:

• substancję czynną: ciprofloksacyna 200 mg;
• pozostałe składniki: kwas mlekowy, chlorek sodu, kwas solny, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Każda torebka z 200 ml roztworu do wlewania dożylnej zawiera:

• substancję czynną: ciprofloksacyna 400 mg;
• pozostałe składniki: kwas mlekowy, chlorek sodu, kwas solny, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Opis wyglądu CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE i zawartości opakowania
Roztwór do wlewania dożylnej
Środek leczniczy jest dostarczany w torebkach z polipropylenu do wlewania dożylnego.
Opakowania
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg/100 ml roztwór do wlewania dożylnej – 10 torebek
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg/200 ml roztwór do wlewania dożylnej – 10 torebek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
VIA CASSIA NORD, 351
53014 MONTERONI D'ARBIA, SIENA
WŁOCHY
Porady / edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one w przypadku infekcji wirusowych. Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on konieczny w Twoim przypadku. Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się namnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieodpowiednie stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zlikwidowane.

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE należy podawać w formie dożylnej infuzji. U dzieci infuzję należy prowadzić przez 60 minut. U dorosłych pacjentów czas trwania infuzji wynosi 60 minut dla CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg oraz 30 minut dla CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. Powolne podawanie infuzji do dużej żyły zmniejsza zarówno dyskomfort u pacjenta, jak i ryzyko podrażnienia żyły. Roztwór do infuzji może być podawany samodzielnie lub łącznie z innymi, kompatybilnymi roztworami do infuzji. CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE jest kompatybilna z roztworem Ringera, Ringera z laktem, roztworami glukozy 5% i 10% oraz roztworami fruktozy 5% i 10%.

Roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie, chyba że potwierdzono jego zgodność z innymi roztworami lub lekami podawanymi dożylnie. Objawy fizycznej niezgodności mogą obejmować np. wytrącanie osadu, mętnienie lub zanik barwy.

Niezgodność występuje w połączeniu z każdym lekiem lub roztworem do infuzji, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie przy pH roztworu (np. penicyliny i roztwory heparyny), szczególnie z tymi buforowanymi przy odczynie zasadowym (pH roztworów cyprofloksacyny do infuzji zawiera się w przedziale od 3,5 do 4,6).

Po wstępnym podaniu dożylnej infuzji leczenie może być kontynuowane drogą doustną.