Ciprofloxacina Galenica Senese: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg/100 ml solución para perfusión, 400 mg/200 ml solución para perfusión

ciprofloxacina (lactato)
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquelo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de usar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
Cómo usar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
Contenido del envase y demás informaciones.

1. Qué es CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y para qué se utiliza

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE es un antibiótico perteneciente a la familia de los
fluoroquinolonas. El principio activo es la ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias
que provocan las infecciones. Solo es eficaz frente a determinadas familias (cepas) de bacterias.
Adultos
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones causadas
por bacterias (bacterianas):

infecciones de las vías respiratorias;
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de las cavidades óseas huecas dentro de la estructura de la cara (senos paranasales);
infecciones del tracto urinario;
infecciones de los testículos;
infecciones de los órganos genitales en mujeres;
infecciones del estómago y del intestino (gastrointestinales) e intraabdominales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
infecciones de los huesos y de las articulaciones;
para tratar infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
para prevenir infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
exposición por inhalación a microorganismos (esporas) de ántrax. Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, puede necesitar otro tratamiento antibiótico además de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Niños y adolescentes
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE se utiliza en niños y adolescentes, bajo control de un
especialista, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de los pulmones (pulmonares) y de los bronquios (bronquiales) en niños y adolescentes que padecen una enfermedad grave congénita denominada “fibrosis quística”;
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
exposición por inhalación a microorganismos (esporas) de ántrax. CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

No tome CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

si es alérgico a la ciprofloxacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si está tomando tizanidina (ver el apartado «Otros medicamentos y CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE»).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE:

si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
si padece epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso (trastornos neurológicos);
si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
si padece un tipo de debilidad muscular (miastenia grave);
si tiene problemas cardíacos;
si le han diagnosticado un aumento del tamaño o «dilatación» de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, el síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

Si experimenta un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a urgencias.

Durante el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, esté atento si:

tiene antecedentes personales o familiares de intervalo QT prolongado (alteración del ritmo cardíaco), detectado en el electrocardiograma (ECG), un registro eléctrico del corazón;
tiene un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre);
tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia);
tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca);
ha tenido un infarto de miocardio previo;
es mujer, paciente de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el electrocardiograma (ECG) (ver apartado «Otros medicamentos y CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE»).

Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE se presentaran alguna de las siguientes condiciones:

si tiene una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho (dolor en el pecho), mareo, náuseas o desmayo, vértigo al incorporarse. En tal caso, informe inmediatamente al médico, ya que debe interrumpirse la administración de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
si tiene dolor e hinchazón en las articulaciones y una inflamación de los tendones (tendinitis), especialmente si es mayor y está tomando simultáneamente medicamentos corticosteroides. Las inflamaciones y la rotura de los tendones pueden presentarse incluso dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tratamiento o hasta varios meses después de finalizar el tratamiento con ciprofloxacina. Ante el primer signo de dolor o inflamación, debe interrumpirse la administración de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE. Mantenga en reposo la zona afectada. Evite cualquier actividad física innecesaria, ya que podría aumentar el riesgo de rotura tendinosa;
si padece una enfermedad llamada epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso (neurológicos), como isquemia cerebral o ictus, puede presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y contacte inmediatamente con el médico;
si tras la primera toma de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE se presentan reacciones psiquiátricas. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y contacte inmediatamente con el médico;
si experimenta síntomas de neuropatía, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y contacte inmediatamente con el médico;
si desarrolla diarrea durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, incluso semanas después de haber dejado de tomarlos. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, informe inmediatamente al médico. El tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE debe interrumpirse inmediatamente, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que inhiban o reduzcan los movimientos intestinales;
si debe realizarse análisis de sangre o orina, informe al médico o al personal del laboratorio que está tomando CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
si padece problemas renales, infórmelo a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis;
si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y contacte inmediatamente con el médico, ya que el medicamento puede causar daño hepático;
si presenta una infección con síntomas como fiebre y un deterioro importante del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la garganta o en la boca o problemas urinarios. Consulte al médico inmediatamente, ya que el medicamento puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, disminuyendo la resistencia a las infecciones. Su médico podría recomendarle un análisis de sangre para verificar dicha reducción (agranulocitosis);
si usted o un familiar padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría presentar riesgo de anemia con la ciprofloxacina;
si su visión cambia o si se produce cualquier efecto en los ojos, debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo.

Durante el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Durante el tratamiento, evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.

Otros medicamentos y CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Debe informar al médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar su ritmo cardíaco, como los medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

No tome CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE junto con tizanidina, ya que puede provocar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (ver apartado: «No tome CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE»).

Los siguientes medicamentos interactúan con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE en el organismo. Tomar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéut游戏副本 y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos. Informe al médico si está tomando los siguientes medicamentos:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
probenecid (para la gota, una inflamación de las articulaciones que causa hinchazón y dolor);
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
teofilina (para problemas respiratorios);
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
olanzapina y clozapina (un antipsicótico para trastornos mentales);
ropinirol (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (para la epilepsia);
metoclopramida (un antiemético);
ciclosporina A (para problemas de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos);
omeprazol (medicamento utilizado para el tratamiento de la úlcera gástrica, perteneciente al grupo de los «inhibidores de la bomba de protones»);
glibenclamida (hipoglucemiante);
duloxetina (antidepresivo);
sildenafil (para el tratamiento de la impotencia);
lidocaína (para problemas cardíacos o para uso anestésico);
otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, como medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
cafeína;
agomelatina (para la depresión);
zolpidem (para el insomnio).

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE con alimentos y bebidas

Los alimentos y bebidas no tienen ninguna influencia sobre el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Se recomienda evitar el uso de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE durante el embarazo. Informe al médico si está planeando un embarazo.

Lactancia

No tome CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su respuesta a CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE contiene sodio. El contenido de sodio es de 900 mg (15,4 mmol) por bolsa de 100 ml y de 1800 mg (30,8 mmol) por bolsa de 200 ml. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará con precisión la cantidad de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE que debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 21 días, aunque puede prolongarse más tiempo en caso de infecciones graves.
Su médico administrará cada dosis mediante una infusión lenta a través de una vena en la circulación sanguínea. En niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En pacientes adultos, la duración de la infusión es de 60 minutos para CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg y de 30 minutos para CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. Realizar la infusión lentamente ayuda a prevenir la aparición de efectos adversos inmediatos.
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Si toma más CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE de la que debe
En caso de ingestión o administración accidental de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas en caso de sobredosis son: mareo, temblores, cefalea, fatiga, convulsiones, alucinaciones, confusión, malestar abdominal, problemas hepáticos y renales (alteración de la función renal y hepática, cristaluria, toxicidad renal reversible) y presencia de sangre en la orina (hematuria).

Si olvida tomar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras pocos días. Si deja de usar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los presenten.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas de cada 100):

náuseas, diarrea, vómitos;
dolores articulares en niños;
reacción local en el lugar de inyección, erupción cutánea;
aumento transitorio de ciertas sustancias en sangre (transaminasas).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas de cada 1.000):

superinfecciones por hongos;
alta concentración de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos, aumento o disminución de un factor de la coagulación sanguínea (plaquetas);
pérdida del apetito (anorexia);
hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones;
dolor de cabeza, sensación de inestabilidad (mareo), trastornos del sueño, alteraciones del gusto, hormigueo,
sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, convulsiones (ver sección «Advertencias y precauciones»), vértigo;
trastornos visuales;
pérdida de la audición;
latido cardiaco acelerado (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja;
dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos gástricos, indigestión/acidez), gases intestinales;
trastornos hepáticos, aumento de una sustancia en sangre (bilirrubina), coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia/ictericia colestásica);
picor, urticaria;
dolor articular en adultos;
función renal reducida, insuficiencia renal;
dolores musculares y óseos, malestar general (astenia), fiebre, retención de líquidos;
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre).

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 personas de cada 10.000):

inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos raros puede ser fatal) (ver sección «Advertencias y precauciones»);
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal, depresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección «Advertencias y precauciones»);
reacción alérgica, edema alérgico (edema), hinchazón aguda de la piel y las mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) que puede poner en peligro la vida (ver sección «Advertencias y precauciones»);
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio), trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver sección «Advertencias y precauciones»);
disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, migraña, trastornos del olfato (alteraciones olfativas);
trastorno auditivo conocido como «tinnitus», disminución de la audición;
desmayo, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
inflamación del hígado (hepatitis), muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal;
sensibilidad a la luz (ver sección «Advertencias y precauciones»), hemorragias punteadas bajo la piel (petequias);
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres, rotura de tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección «Advertencias y precauciones»);
sangre o cristales en la orina (ver sección «Advertencias y precauciones»), inflamación de las vías urinarias;
sudoración excesiva;
niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000):

un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica) o una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis);
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica, shock anafiláctico, enfermedad por suero) que puede ser fatal (ver sección «Advertencias y precauciones»);
trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal);
distorsiones en la percepción de los colores;
diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente mortales);
debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2 «Advertencias y precauciones»).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles):

trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades;
ritmo cardiaco anormal acelerado, ritmo cardiaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardiaco (denominado prolongación del intervalo QT, visible en el ECG (actividad eléctrica del corazón));
erupciones cutáneas pustulosas;
efecto sobre la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K);
sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía), reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (Reacción a un medicamento con presencia de Eosinofilia y Síntomas Sistémicos).

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al medicamento de larga duración (hasta meses o años) o permanentes, como
inflamación de tendones, rotura del tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para
caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor
(neuropatía), fatiga, deterioro de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud
mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas),
así como deterioro de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociados a la
administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos, en algunos casos independientemente de factores
de riesgo preexistentes.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

No conservar a temperaturas superiores a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Dado que la solución para perfusión es sensible a la luz, debe retirar las bolsas del envoltorio
final únicamente antes de su uso. A la luz del día, la plena eficacia de la solución está garantizada
durante todo el período de administración. No utilice este medicamento si la solución no es transparente.
Compruebe la integridad del envasado antes de su uso, ya que garantiza la esterilidad del producto.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. La fecha de caducidad hace referencia al
producto envasado intacto y correctamente conservado.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Cada bolsa de 100 mL de solución para perfusión contiene:

el principio activo es: ciprofloxacina 200 mg;
los demás componentes son: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Cada bolsa de 200 mL de solución para perfusión contiene:

el principio activo es: ciprofloxacina 400 mg;
los demás componentes son: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE y contenido del envase
Solución para perfusión
El medicamento se presenta en bolsas de polipropileno para perfusión.
Envases
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg/100 ml solución para perfusión – 10 bolsas
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg/200 ml solución para perfusión – 10 bolsas
Titular del autorización de comercialización y productor
Titular del autorización de comercialización
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
VIA CASSIA NORD, 351
53014 MONTERONI D'ARBIA, SIENA
ITALIA
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones virales. Si su médico le ha recetado un antibiótico, es porque lo necesita específicamente para su enfermedad actual. A pesar del tratamiento con antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia bacteriana. Si no respeta:

la dosis,
la frecuencia de administración,
la duración del tratamiento,

puede favorecer el desarrollo de resistencia en las bacterias, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos únicamente cuando sean recetados.
2 – Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 – Al finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para garantizar su eliminación adecuada.

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE debe administrarse mediante perfusión intravenosa. En
niños, la duración de la perfusión es de 60 minutos. En pacientes adultos, la duración de la
perfusión es de 60 minutos para CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg y de 30 minutos
para CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. La administración lenta en una vena de
gran calibre reduce tanto la molestia del paciente como el riesgo de irritación venosa. La solución
para perfusión puede administrarse sola o junto con otras soluciones para perfusión compatibles.
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE es compatible con la solución de Ringer, la solución de
Ringer lactato, las soluciones de glucosa al 5% y al 10%, y la solución de fructosa al 5% y al 10%.

La solución para perfusión debe administrarse siempre por separado, salvo que se haya
demostrado su compatibilidad con otros medicamentos o soluciones para perfusión. Los signos
físicos de incompatibilidad pueden ser, por ejemplo, la precipitación, la turbidez o la decoloración.

La incompatibilidad se presenta con todos los medicamentos o soluciones para perfusión que sean
física o químicamente inestables al pH de la propia solución (por ejemplo, las penicilinas y las
soluciones de heparina), especialmente con aquellas tamponadas a pH alcalino (el pH de las
soluciones de Ciprofloxacino para perfusión oscila entre 3,5 y 4,6).

Tras la administración inicial intravenosa, el tratamiento puede continuarse por vía oral.