Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Фармакаре 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Ципрофлоксацин Фармакаре та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацину Фармакаре
3. Як приймати Ципрофлоксацин Фармакаре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Фармакаре
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Фармакаре і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Фармакаре містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин Фармакаре є антибіотиком із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Фармакаре застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколосинусових пазух
інфекції сечових шляхів
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
шлунково-кишкові (шлунка та кишечника) та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після впливу спор сім’яної інфекції (інгаляція спор сім’яної інфекції). Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією. Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Фармакаре.

Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Фармакаре застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
після впливу спор сім’яної інфекції (інгаляція спор сім’яної інфекції). Ципрофлоксацин Фармакаре також може застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин Фармакаре

Не приймайте Ципрофлоксацин Фармакаре:

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Фармакаре»).

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ципрофлоксацин Фармакаре.
Вам не слід приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Фармакаре, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві, якщо:

у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади
у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Фармакаре
Ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії
Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
Ви раніше вже переживали епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Ви страждаєте на важку міастенію (один із видів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів)
у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженої хвороби серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, розлади сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні розлади, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (аутоімунне запальне захворювання) або ендокардит (запалення серця)
у Вас є проблеми з серцем. При прийомі цього лікарського засобу слід бути обережним, якщо:
- Ви народилися або маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявленого на ЕКГ, електричній реєстрації серця),
- у Вас є дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові),
- у Вас дуже повільне серцебиття (називається брадикардія),
- у Вас слабке серце (серцева недостатність),
- у Вас були інфаркти міокарда,
- Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Фармакаре»).
Ви чи Ваші близькі знаєте, що маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії. Для лікування деяких інфекцій сечостатевих шляхів лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.

Під час прийому Ципрофлоксацин Фармакаре
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин Фармакаре виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ципрофлоксацин Фармакаре.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: задишка, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Фармакаре та негайно зверніться до лікаря.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Фармакаре, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не зникати. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвініння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Фармакаре, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин Фармакаре. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин Фармакаре, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочити. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як ішемія мозку або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Фармакаре та негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та пальцях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Фармакаре та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Можуть виникати психіатричні реакції, навіть при першому прийомі хінолонових антибіотиків, включаючи Ципрофлоксацин Фармакаре. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин Фармакаре. У рідких випадках депресія та психоз можуть перейти до думок про самогубство та самопошкодження, включаючи спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти). При наявності депресії, психозу, думок або поведінки, пов’язаних із самогубством, негайно зверніться до лікаря.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) вище норми або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви страждаєте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Фармакаре, або навіть через кілька тижнів після цього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Фармакаре та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову моторику.
Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Під час прийому Ципрофлоксацин Фармакаре шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте сильного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Фармакаре, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.

Ципрофлоксацин Фармакаре може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.

Ципрофлоксацин Фармакаре може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами локалізованої інфекції, такими як біль у горлі, біль у глотці або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Фармакаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Фармакаре разом із тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин Фармакаре»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин Фармакаре в організмі. Прийом Ципрофлоксацин Фармакаре разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флудіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (при подагрі)
метотрексат (при деяких формах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
теофілін (при респіраторних проблемах)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
клозапін, оланзапін (антипсихотики)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
фенітоїн (при епілепсії)
циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм і належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід); трициклічні антидепресанти; деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів); деякі антипсихотики
золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацин Фармакаре може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифіллін (при порушеннях кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
лідокаїн (антиаритмік)
силденафіл (при еректильній дисфункції)
дулоксетин (антидепресант)
агомелатин (для лікування депресії)

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин Фармакаре. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

антациди (для профілактики надлишкової кислотності шлунка)
омепразол (від кислотності шлунка)
мінеральні добавки
сукральфат (при виразці шлунка)
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин Фармакаре приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин Фармакаре з їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин Фармакаре під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин Фармакаре під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин Фармакаре під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Фармакаре може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні події, перевірте свої реакції на Ципрофлоксацин Фармакаре перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин Фармакаре містить натрій. Ципрофлоксацин Фармакаре містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Фармакаре

Лікар повідомить Вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацин Фармакаре, з якою частотою та
як довго. Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, яку Ви маєте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Спосіб застосування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій
лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ципрофлоксацин Фармакаре.
a. Проковтніть таблетки з великою кількістю рідини.
b. Якщо Ви не можете проковтнути таблетки, повідомте лікаря.
c. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
d. Намагайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня.
e. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що надходить з їжею, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Ципрофлоксацин Фармакаре разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Ципрофлоксацином Фармакаре слід багато пити.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину Фармакаре, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин Фармакаре
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин Фармакаре і:

якщо до наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо Ви припините лікування Ципрофлоксацином Фармакаре
Дуже важливо, щоб Ви завершили повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися резистентність до антибіотика.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можна виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин Фармакаре та негайно зверніться до лікаря, який оцінить інший антибіотик, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

судоми (включаючи епілептичні напади) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

тяжка та раптова алергічна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
висип, який загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах, носі, а також інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, який може прогресувати до поширеного утворення пухирів або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: загальна гостра пустульозна ексантема).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, наведені нижче залежно від їх частоти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

нудота, діарея
болі та запалення суглобів у дітей.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

суперінфекції грибкової природи
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
підвищена активність, хвилювання
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
блювота, болі в животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, нерозлад/печення в шлунку) або гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
висип, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
болі в м’язах та кістках, слабкість (астенія), лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини в крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (у рідких випадках може призвести до суїцидальних думок/ідей або спроб суїциду, а також до смерті від суїциду) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, знижена чутливість шкіри, тремтіння, запаморочення
порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
дзвін у вухах (тинькітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, непритомність
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
затримка рідини, надмірне потовиділення
підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним
алергічна реакція, яка називається реакцією, подібною до сироваткової хвороби (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
психічні розлади (психотичні реакції) (які потенційно можуть призвести до суїцидальних думок/ідей або спроб суїциду та смерті від суїциду) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення рухової функції), порушення нюху (порушення обонянь), тиск на мозок (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (гепатична некроз), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої ниркової недостатності (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипання
погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних)

Втрата свідомості через важке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2
Прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється за допомогою ЕКГ, електричної активності серця)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
відчуття крайнього збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).

Дуже рідкі випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків хінолонового та фторхінолонового типу, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримують фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Фармакаре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці чи блистері після слова «Замість».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Фармакаре

Діючою речовиною є ciprofloxacina.

Кожна плівково вкрита таблетка Ципрофлоксацин Фармакаре 250 мг містить 250 мг ципрофлоксацину.
Кожна плівково вкрита таблетка Ципрофлоксацин Фармакаре 500 мг містить 500 мг ципрофлоксацину.
Кожна плівково вкрита таблетка Ципрофлоксацин Фармакаре 750 мг містить 750 мг ципрофлоксацину.

Інші неактивні складові:
Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (тип A), crospovidone, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, titanio diossido, ipromellosa, macrogol 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацин Фармакаре та вміст упаковки

Плівково вкрита таблетка
Блистер
250 мг плівково вкрита таблетка: 10 таблеток
500 мг плівково вкрита таблетка: 6 таблеток
750 мг плівково вкрита таблетка: 12 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Мілан, Італія

Виробник
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda vado Largo, 1
03012 Аньяні (FR)
Італія