Ciprofloxacina Pharmacare

Folleto informativo: información para el usuario

Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Ciprofloxacina Pharmacare y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Pharmacare
  3. Cómo tomar Ciprofloxacina Pharmacare
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ciprofloxacina Pharmacare
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CIPROFLOXACINA PHARMACARE y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Pharmacare contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina Pharmacare es un
antibiótico perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. El principio activo es la ciprofloxacina. La
ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de
bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina Pharmacare se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
• infecciones del tracto urinario
• infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
• infecciones gastrointestinales (estómago e intestino) e intrabdominales
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos
• infecciones óseas y articulares
• para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
• exposición por inhalación de esporas de ántrax. La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia) que presentan fiebre, cuando se sospecha que esta fiebre es debida a una infección bacteriana. Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un tratamiento antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina Pharmacare.

Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Pharmacare se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
• infecciones urinarias complicadas, incluyendo aquellas que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
• exposición por inhalación de esporas de ántrax. Ciprofloxacina Pharmacare también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar CIPROFLOXACINA PHARMACARE

No tome Ciprofloxacina Pharmacare:

• si es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está tomando tizanidina (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina Pharmacare”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina Pharmacare.
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Ciprofloxacina Pharmacare, si ha tenido previamente alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe inmediatamente a su médico.
Informe a su médico si:

• ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
• padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
• ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Pharmacare
• es diabético, porque puede presentarse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina
• le han diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
• ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
• padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) porque los síntomas pueden empeorar
• le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)
• tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren (una enfermedad inflamatoria autoinmune), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad inflamatoria autoinmune) o endocarditis (una inflamación del corazón)
• tiene problemas cardíacos. Debe tener precaución al usar este medicamento si:
  • ha nacido con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, registro eléctrico del corazón),
  • tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre),
  • tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia),
  • tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca),
  • tiene antecedentes de infartos de miocardio,
  • es mujer, persona mayor o está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales del ECG (ver apartado “Otros medicamentos y Ciprofloxacina Pharmacare”).
• usted o un familiar suyo saben que tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque podría presentar riesgo de anemia con la ciprofloxacina. Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.

Durante el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Pharmacare se presenta alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare.

• Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: dificultad para respirar, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare y contacte inmediatamente con su médico.
• Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
  Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina Pharmacare, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como picor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteraciones de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Pharmacare, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

• Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Pharmacare. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
• Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare y contacte inmediatamente con su médico.
• Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso se vuelva permanente.
• Pueden presentarse reacciones psiquiátricas, incluso cuando se toma por primera vez antibióticos quinolónicos, incluida Ciprofloxacina Pharmacare. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas y comportamientos autolíticos como intentos de suicidio o suicidio (ver apartado 4: Posibles efectos adversos). Si presenta depresión, psicosis, pensamientos o comportamientos relacionados con el suicidio, contacte inmediatamente con su médico.
• Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
• Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina Pharmacare, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina Pharmacare y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
• Si su visión disminuye o sus ojos se ven de alguna manera afectados, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
• Durante la toma de Ciprofloxacina Pharmacare, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de camas solares.
• Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Pharmacare si debe realizarse análisis de sangre o orina.
• Si padece problemas renales, infórmelo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.

Ciprofloxacina Pharmacare puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.

• Ciprofloxacina Pharmacare puede provocar una reducción en el número de glóbulos blancos, lo que puede provocar menor resistencia a infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la garganta o boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.
• Si siente un dolor repentino y fuerte en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
• Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente al estar acostado, o hinchazón en tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).

Otros medicamentos y Ciprofloxacina Pharmacare
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina Pharmacare junto con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacina Pharmacare").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Pharmacare en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Pharmacare junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

• antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
• probenecid (para la gota)
• metotrexato (para ciertas formas de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
• metoclopramida (para náuseas y vómitos)
• teofilina (para problemas respiratorios)
• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
• clozapina, olanzapina (antipsicóticos)
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
• fenitoína (para la epilepsia)
• ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
• otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, pertenecientes al grupo de antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida); antidepresivos tricíclicos; algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos); algunos antipsicóticos
• zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacina Pharmacare puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en sangre:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
• cafeína
• duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
• lidocaína (un antiarrítmico)
• sildenafil (para la disfunción eréctil)
• duloxetina (un antidepresivo)
• agomelatina (para el tratamiento de la depresión)

Ciertos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Pharmacare. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

• antiácidos (para prevenir la hiperacidez gástrica)
• omeprazol (para la acidez gástrica)
• suplementos minerales
• sucralfato (para úlcera gástrica)
• un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
• medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro.

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Pharmacare aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina Pharmacare con alimentos, bebidas y alcohol
A menos que tome Ciprofloxacina Pharmacare durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina Pharmacare durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina Pharmacare durante la lactancia, porque la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ciprofloxacina Pharmacare puede afectar su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina Pharmacare antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.
Ciprofloxacina Pharmacare contiene sodio. Ciprofloxacina Pharmacare contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente sin sodio.

3. Cómo tomar CIPROFLOXACINA PHARMACARE

El médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacina Pharmacare debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe al médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Habitualmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.

Vía de administración
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico. Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones del médico. Consulte al médico o al farmacéutico si no está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar y cómo debe tomar Ciprofloxacina Pharmacare.

a. Trague las tabletas con abundante líquido.
b. Si no es capaz de tragar las tabletas, informe al médico.
c. No mastique ni triture las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
d. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
e. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome Ciprofloxacina Pharmacare con productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare.

Si toma más Ciprofloxacina Pharmacare de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente al médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Ciprofloxacina Pharmacare
Si olvida tomar Ciprofloxacina Pharmacare y:

• si faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Luego tome la siguiente dosis según lo programado.
• Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Pharmacare
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede detectar por sí solo:

Deje de tomar Ciprofloxacina Pharmacare y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Convulsiones (incluyendo crisis epilépticas) (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, malestar o desmayo, o sensación de vértigo al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").
• Debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura del tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").
• Una erupción cutánea que pone en peligro la vida, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que puede progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").
• Una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan al organismo en general (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con ciprofloxacina se enumeran a continuación según su frecuencia:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Náuseas, diarrea.
• Dolor e inflamación articular en niños.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Superinfecciones por hongos.
• Aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos.
• Pérdida del apetito (anorexia).
• Hiperactividad, agitación.
• Cefalea, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto.
• Vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos gástricos, dispepsia/acidez) o gases intestinales.
• Aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina).
• Erupción cutánea, picor, urticaria.
• Dolor articular en adultos.
• Disminución de la función renal.
• Dolor muscular y óseo, malestar (astenia), fiebre.
• Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
• Alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas).
• Reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").
• Aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia).
• Disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2 "Advertencias y precauciones").
• Confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede derivar en ideas suicidas/pensamientos o intentos de suicidio y suicidio consumado) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones"), alucinaciones.
• Hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento.
• Trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").
• Acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición.
• Latido cardíaco acelerado (taquicardia).
• Dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo.
• Dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma.
• Trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis.
• Sensibilidad a la luz (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").
• Dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres.
• Insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación del tracto urinario.
• Retención de líquidos, sudoración excesiva.
• Aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones"); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal.
• Reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad del suero (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").
• Trastornos mentales (reacciones psicóticas) (que potencialmente pueden derivar en ideas suicidas/pensamientos o intentos de suicidio y suicidio consumado) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").
• Migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión intracraneal (hipertensión endocraneal, incluido pseudotumor cerebral).
• Alteraciones en la percepción del color.
• Inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis).
• Pancreatitis.
• Muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").
• Hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o erupciones.
• Empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones").

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.
• Ritmo cardíaco anormalmente acelerado, ritmo cardíaco irregular y potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón).
• Alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K).
• Sensación de excitación extrema (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía).
• Síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH).

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picazón, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CIPROFLOXACINA PHARMACARE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster, tras “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciprofloxacina Pharmacare

El principio activo es ciprofloxacina.
Cada comprimido recubierto con película de Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg contiene 250 mg de ciprofloxacina.
Cada comprimido recubierto con película de Ciprofloxacina Pharmacare 500 mg contiene 500 mg de ciprofloxacina.
Cada comprimido recubierto con película de Ciprofloxacina Pharmacare 750 mg contiene 750 mg de ciprofloxacina.

Los demás excipientes son:
celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), crospovidona, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol 4000.

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Pharmacare y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película
Blíster

• Comprimido recubierto con película de 250 mg: 10 comprimidos
• Comprimido recubierto con película de 500 mg: 6 comprimidos
• Comprimido recubierto con película de 750 mg: 12 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán, Italia

Productor
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia