Cypromflokasyna PharmacaRE

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Spis treści niniejszej ulotki:
  1. Co to jest Ciprofloxacina Pharmacare i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Pharmacare
  3. Jak stosować Ciprofloxacina Pharmacare
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Pharmacare
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CIPROFLOXACINA PHARMACARE i do czego służy

Ciprofloxacina Pharmacare zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloxacina Pharmacare to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Pharmacare jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego (żołądka i jelit) oraz infekcje wewnątrzbrzuszne
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterie Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu. Ciprofloxacina może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenią), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne. W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji wywołanej przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxaciny Pharmacare.

Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Pharmacare jest stosowana u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torematemę wiązany z mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotarły do nerek (naczyniowica nerek)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu. Ciprofloxacina Pharmacare może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA PHARMACARE

Nie przyjmuj Ciprofloxaciny Pharmacare:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloxacina Pharmacare”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxaciny Pharmacare.
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciprofloxaciny Pharmacare, jeśli wcześniej miałeś poważne niepożądane reakcje podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku jak najszybciej powiadom lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli:

• miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia
• cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina Pharmacare
• jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii
• został Ci zdiagnozowany wzrost lub „powiększenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• cierpisz na miastenię (typ osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
• został Ci zdiagnozowany niedostateczność jednej z zastawek serca (refluks aortalny i mitralny)
• masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena (autoimmunologiczne zapalenie), lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (autoimmunologiczne zapalenie) lub zapalenie wsierdzia (zapalenie serca)
• masz problemy sercowe. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, jeśli:
  • urodziłeś się lub masz rodzinny wywiad przedłużonego odcinka QT (widoczny w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca),
  • masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi),
  • masz bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię),
  • masz osłabione serce (niewydolność serca),
  • masz wywiad zawału serca (zawał mięśnia sercowego),
  • jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina Pharmacare”).
• Ty lub członek Twojej rodziny macierzystej wiecie, że macie niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny. W przypadku leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci inny antybiotyk w połączeniu z ciprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas przyjmowania Ciprofloxaciny Pharmacare
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxaciny Pharmacare wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacyną Pharmacare.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: duszność, oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacyną Pharmacare i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie niepożądane działania Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloxacina Pharmacare, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, z których niektóre trwają długo (miesiące lub lata), prowadzą do niepełnosprawności lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu Ciprofloxaciny Pharmacare, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie i rozważy również użycie antybiotyku z innej klasy.

• Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszedłeś przeszczep narządu, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacyną Pharmacare. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacyną Pharmacare, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacyną Pharmacare i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacyną Pharmacare i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.

• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciprofloxaciny Pharmacare. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacyną Pharmacare. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych, takich jak próby samobójstwa lub samobójstwo (zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). W przypadku wystąpienia depresji, psychozy, myśli lub zachowań związanych z samobójstwem natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnego (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnego poziomu cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi musi być dokładnie monitorowany.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacyną Pharmacare, lub nawet kilka tygodni później może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxaciny Pharmacare i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit.

• Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub jeśli Twoje oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skontaktuj się z okulistą.

• Podczas przyjmowania Ciprofloxaciny Pharmacare skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego narażenia na światło słoneczne i sztuczne światło UV, takie jak w solarium.

• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacynę Pharmacare, jeśli masz zrobić badania krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

Ciprofloxacina Pharmacare może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciprofloxacina Pharmacare może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z moczem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o tym leku.
• Jeśli odczujesz nagły silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna).

Inne leki i Ciprofloxacina Pharmacare
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxaciny Pharmacare razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxaciny Pharmacare”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacyną Pharmacare w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxaciny Pharmacare razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonysty witaminy K (np.: warfaryna, acenokumarol, fenprobukon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre postacie nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę, olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca i należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np: chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid); trójcykliczne leki przeciwdepresyjne; niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów); niektóre leki przeciwpadaczkowe
• zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina Pharmacare może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny
• duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokainy (lek przeciwarytmiczny)
• syldenafilu (na zaburzenia erekcji)
• duloksetyny (lek przeciwdepresyjny)
• agomelatyny (na leczenie depresji)

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxaciny Pharmacare. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwkwasowe (na zapobieganie nadmiernemu wydzielaniu kwasu żołądkowego)
• omeprazol (na nadmierną kwasowość żołądka)
• suplementy mineralne
• sukralfat (na wrzód żołądka)
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacynę Pharmacare około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina Pharmacare z pokarmami, napojami i alkoholem
Jeśli nie przyjmujesz Ciprofloxaciny Pharmacare podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania Ciprofloxaciny Pharmacare w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxaciny Pharmacare w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina Pharmacare może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacynę Pharmacare przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem.
Ciprofloxacina Pharmacare zawiera sód. Ciprofloxacina Pharmacare zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować CIPROFLOXACINA PHARMACARE

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxaciny Pharmacare należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

Sposób podania
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zawsze stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Pharmacare.

a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu.
b. Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, powiadom lekarza.
c. Nie żuj ani nie miel tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
d. Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
e. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednakże nie przyjmuj tabletek Ciprofloxaciny Pharmacare z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby podczas leczenia Ciprofloxacina Pharmacare dużo pić.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxaciny Pharmacare niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Pharmacare
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Pharmacare i:

• do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej — natychmiast przyjmij zapomnianą dawkę, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
• do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin — nie przyjmuj zapomnianej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić zapomnianą. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Pharmacare
Ważne jest, abyś dokończył cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie całkowicie wyleczona, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit wymienia najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz zaobserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina Pharmacare i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• napady drgawkowe (w tym napady padaczkowe) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich pęknięcia – szczególnie dużego ścięgna znajdującego się z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• wysypka zagrożona dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów rodnych, które mogą postępować do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany we krwi i objawy ogólne (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilą i objawami systemowymi, AGEP: ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną).

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia ciprofloksacyną wymieniono poniżej według częstości występowania:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności, biegunka
• bóle i zapalenia stawów u dzieci.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadaktywność, pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierozstrój żołądka, wzdęcia/odbijanie) lub wzdęcia jelitowe
• wzrost niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, niedomaganie (astenia), gorączka
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenienie jelita (kolita) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach prowadzi do myśli samobójczych/pomysłów lub prób samobójczych i dokonanego samobójstwa) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśni, skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształki w moczu, zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody, nadmierne pocenie się
• wzrost poziomu enzymu amylazy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zanik szpiku kostnego, które również może być śmiertelne
• reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (które potencjalnie mogą prowadzić do myśli samobójczych/pomysłów lub prób samobójczych i dokonanego samobójstwa) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie na mózg (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w tym pseudotumor cerebri)
• zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniakowica)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrożonej dla życia niewydolności wątroby (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• drobne krwotoki pod skórą (plamki krwawinkowe); różne rodzaje wysypek lub wysypki
• nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2
• przyspieszone, nieprawidłowe rytmu serca, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie skrajnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH).

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leku, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA PHARMACARE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na folii po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6 Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Pharmacare

Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Każda tabletka powlekana Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg zawiera 250 mg ciprofloksacyny.
Każda tabletka powlekana Ciprofloxacina Pharmacare 500 mg zawiera 500 mg ciprofloksacyny.
Każda tabletka powlekana Ciprofloxacina Pharmacare 750 mg zawiera 750 mg ciprofloksacyny.

Inne składniki to:
celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi (typ A), crospowidon, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, hipromeloza, makrogol 4000.

Wygląd Ciprofloxacina Pharmacare i zawartość opakowania

Tabletka powlekana
Folie
250 mg tabletek powlekanych: 10 tabletek
500 mg tabletek powlekanych: 6 tabletek
750 mg tabletek powlekanych: 12 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano, Włochy

Producent
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy