Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин ALTER 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Ципрофлоксацин ALTER і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ципрофлоксацин ALTER
Як застосовувати Ципрофлоксацин ALTER
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ципрофлоксацин ALTER
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин ALTER і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ALTER – це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ALTER застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції яєчок
інфекції статевих органів у жінок
кишкові інфекції та інтраабдомінальні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту зі спорами сім’яної інфекції (сім’янка)

Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, ваш лікар може призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином ALTER.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ALTER застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковісцидозом
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
після контакту зі спорами сім’яної інфекції (сім’янка)

Ципрофлоксацин ALTER може також застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин ALTER

Не приймайте Ципрофлоксацин ALTER, якщо:

у Вас є алергія (підвищена чутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Ви приймаєте тизанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ALTER»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ципрофлоксацин ALTER:

якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
якщо Ви раніше вже переживали епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального та мітрального клапанів)
якщо у Вашій сім’ї є випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вродженої хвороби клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище нормальних показників (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче нормальних показників, що в важких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви маєте цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
Перед прийомом Ципрофлоксацин ALTER
Ви не повинні приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин ALTER, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві, якщо:

у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади
у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин ALTER
Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії
Ви хворієте на важку міастенію (один із видів м’язової слабкості)
Ви перенесли порушення серцевого ритму (аритмії)
повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину Ви можете мати ризик розвитку анемії
якщо зір погіршується або якщо очі, здається, уражені, негайно зверніться до офтальмолога.

Проблеми з серцем
Ви повинні особливо уважно ставитися до прийому цього типу лікарських засобів, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електрична реєстрація роботи серця), маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (так звана брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), перенесли інфаркт міокарда, якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ALTER»).
Під час прийому Ципрофлоксацин ALTER
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин ALTER виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацин ALTER:

Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваши очі якимось іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ALTER і негайно зв’яжіться з лікарем.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин ALTER. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, на щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин ALTER, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ALTER і негайно зв’яжіться з лікарем.
Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацин ALTER. Якщо Ви хворієте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин ALTER. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ALTER і негайно зв’яжіться з лікарем.
Рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів ( нейропатія) такі як біль, жар, поколювання, оніміння та/або слабкість, зокрема в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ALTER і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин ALTER, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин ALTER, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, які блокують або зменшують рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ALTER, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Ципрофлоксацин ALTER може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацин ALTER і негайно зв’яжіться з лікарем.
Ципрофлоксацин ALTER може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікареві про прийом цього препарату.

Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Під час прийому Ципрофлоксацин ALTER шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, від соляріїв.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин ALTER, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, оніміння або жар (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому Ципрофлоксацин ALTER у Вас виник будь-який із цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і можливо розгляне використання антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ALTER
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть без рецепта.
Не приймайте Ципрофлоксацин ALTER разом із тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість.
Наступні лікарські засоби взаємодіють з Ципрофлоксацин ALTER в організмі. Прийом Ципрофлоксацин ALTER разом із цими препаратами може вплинути на їх терапевтичний ефект. Це також може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метоклопрамід (від нудоти)
метотрексат (від певних видів раку, псоріазу або ревматоїдного артриту)
теофілін (від респіраторних проблем)
тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антиспсихотик)
клозапін (антиспсихотик)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
циклоспорин (для запобігання відторгнення трансплантата)
глібенкламід (від цукрового діабету)
дулоксетин (від депресії)
лідокаїн (місцевий анестетик)
інші препарати, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.

Ципрофлоксацин ALTER може підвищувати рівень таких лікарських засобів у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу),
кофеїн,
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі),
лідокаїн (від серцевих проблем або для анестезії),
силденафіл (використовується для лікування еректильної дисфункції),
агомелатин,
золпідем.

Певні лікарські засоби зменшують ефект Ципрофлоксацин ALTER. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

антациди
омепразол (від виразки)
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
лікарські засоби або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є обов’язковими, приймайте Ципрофлоксацин ALTER приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ципрофлоксацин ALTER з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин ALTER під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин ALTER під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин ALTER під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин ALTER може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин ALTER перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить Вам, яку саме дозу Ципрофлоксацину ALTER Вам потрібно приймати,
як часто і протягом якого часу.
Це залежить від типу та тяжкості інфекції, якою Ви хворієте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися
корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може тривати
довше. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток
приймати і як саме застосовувати Ципрофлоксацин ALTER.
a. Проковтніть таблетки, запивши достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки,
оскільки вони мають неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час кожного дня.
c. Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься
в їжі, не впливає істотно на всмоктування. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину ALTER разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Ципрофлоксацином ALTER слід багато пити.

Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину ALTER, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин ALTER

Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом згідно з призначенням. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте прийом у звичайний спосіб. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Обов’язково завершіть курс лікування.

Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацином ALTER

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися резистентність до антибіотика.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 із 100 людей):

нудота, діарея
болі в суглобах у дітей.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1–10 із 1 000 людей):

суперінфекції грибкової природи
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
гіперактивність, збудження
головний біль, почуття незбалансованості, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, диспепсія/пекучий біль у шлунку), гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1–10 із 10 000 людей):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити, тромбоцитопенія, тромбоцитемія)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка в окремих випадках може перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство), галюцинації
оніміння, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи), запаморочення
порушення зору (диплопія)
дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску, втрати свідомості
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлобоязнь (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи), запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
аномальні рівні одного з факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 людей):

певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція, анафілактичний шок, що може бути летальним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обонянь), підвищення тиску всередині мозку (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види шкірних висипань (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно смертельні)
м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи); погіршення симптомів м’язової слабкості (міастенії) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, оніміння, відчуття мурашок і/або слабкість у кінцівках
висип пустуль, зазвичай спричинений ліками (гостра загальна ексудативна пустульоза, AGEP)
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця), прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм
підвищений ризик кровотеч (у пацієнтів, які отримують антикоагулянти)
відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (іпохондрия), гіперчутливість, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
втрата свідомості через важке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння, поколювання, печіння, відчуття оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних чинників ризику. У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки зворотного току крові через клапани серця. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або на картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ALTER
Ципрофлоксацин ALTER 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид: 277,55 мг (відповідає ципрофлоксацину 250 мг)
Інші складові: Ядро: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколат, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), гліцерол триацетат.

Ципрофлоксацин ALTER 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид: 555,10 мг (відповідає ципрофлоксацину 500 мг)
Інші складові: Ядро: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколат, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), гліцерол триацетат.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ALTER та вміст упаковки
Ципрофлоксацин ALTER 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, лінзоподібної форми, з рисками поділу з одного боку.
Упаковка по 10 таблеток
Ципрофлоксацин ALTER 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, капсулярної форми, з рисками поділу з одного боку.
Упаковка по 6 таблеток. Риска поділу на таблетці призначена для полегшення її розламування з метою більш легкого проковтування таблетки, а не для ділення на рівні дози.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Мілано
Виробник
Laboratorios Alter SA, CI Mateo Inurria, 30- 28036 Мадрид, Іспанія