Ципрофлоксацин Альтер

Италия
Торговое название Ципрофлоксацин Альтер
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 036901
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан исключительно для вас. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

  1. Что такое Ципрофлоксацин Альтер и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Ципрофлоксацина Альтер
  3. Как принимать Ципрофлоксацин Альтер
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ципрофлоксацин Альтер
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Альтер и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Альтер — это антибиотик из группы фторхинолонов.
Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым
Ципрофлоксацин Альтер применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекции дыхательных путей
  • хронические или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции яичек
  • инфекции женских половых органов
  • желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • костные инфекции и инфекции суставов
  • лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
  • профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
  • профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
  • после контакта с антраксом при вдыхании спор

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина Альтер.

Дети и подростки
Ципрофлоксацин Альтер применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
  • осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
  • после контакта с антраксом при вдыхании спор

Ципрофлоксацин Альтер может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед применением Ципрофлоксацин Альтер

Не принимайте Ципрофлоксацин Альтер, если:

  • у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • вы принимаете тизанидин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Альтер»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ципрофлоксацин Альтер:

  • если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
  • если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
  • если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация);
  • если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого порока сердечных клапанов, либо другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или если у вас есть сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
  • если вы испытываете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
  • немедленно сообщите врачу, если у вас появились быстрое нарастание одышки, особенно в положении лёжа, отёк лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Антибиотики хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы (гипогликемия), в тяжёлых случаях что может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Перед применением Ципрофлоксацин Альтер
Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин Альтер, если ранее у вас были тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу, если:

  • у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения;
  • у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
  • у вас ранее были проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Альтер;
  • если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии;
  • у вас миастения (особый вид мышечной слабости);
  • у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии);
  • сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии;
  • если ухудшается зрение или возникают какие-либо симптомы со стороны глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Альтер»).
При применении Ципрофлоксацин Альтер
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Ципрофлоксацин Альтер у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Альтер:

  • Если ухудшается зрение или возникают какие-либо симптомы со стороны глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
  • Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первого приёма, с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или ощущение обморока, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу.
  • Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых пациентов (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после его окончания. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
  • Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия головного мозга или инсульт, возможно развитие нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу.
  • При первом приёме Ципрофлоксацин Альтер могут возникать психические реакции. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу.
  • Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
  • Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин Альтер, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.
  • Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин Альтер, если вам предстоит анализ крови или мочи.
  • Ципрофлоксацин Альтер может вызывать печеночное повреждение. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите приём Ципрофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу.
  • Ципрофлоксацин Альтер может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в горле, в ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
При приёме Ципрофлоксацин Альтер кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте длительного пребывания на солнце и искусственного УФ-излучения, например, в солярии.
Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин Альтер, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение (парестезия), нарушения органов чувств — изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма Ципрофлоксацин Альтер у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач вместе с вами решит, продолжать ли терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Не принимайте Ципрофлоксацин Альтер одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость.
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Альтер в организме. Приём Ципрофлоксацин Альтер одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

  • антагонисты витамина К (например, варфарин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
  • пробенецид (при подагре);
  • метоклопрамид (от тошноты);
  • метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
  • теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей);
  • тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
  • оланзапин (антипсихотик);
  • клозапин (антипсихотик);
  • ропинирол (при болезни Паркинсона);
  • фенитоин (при эпилепсии);
  • циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантата);
  • глибенкламид (при диабете);
  • дулоксетин (при депрессии);
  • лидокаин (местный анестетик);
  • другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Ципрофлоксацин Альтер может повышать уровень следующих препаратов в крови:

  • пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
  • кофеин;
  • дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
  • лидокаин (при сердечных заболеваниях или как анестетик);
  • силденафил (при эректильной дисфункции);
  • агомелатин;
  • золпидем.

Некоторые препараты снижают действие Ципрофлоксацин Альтер. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

  • антациды;
  • омепразол (при язве);
  • минеральные добавки;
  • сукральфат;
  • полимерные хелаторы фосфатов (например, севеламер или карбонат лантана);
  • лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Альтер примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Ципрофлоксацин Альтер и пища, напитки
Если вы не принимаете Ципрофлоксацин Альтер во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием, при приёме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин Альтер во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин Альтер в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ципрофлоксацин Альтер может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на препарат перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подробно объяснит вам, сколько таблеток Ципрофлоксацин Альтер нужно принимать,
с какой частотой и в течение какого времени.
Это зависит от вида и тяжести вашего инфекционного заболевания.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться
коррекция дозы.
Обычно лечение продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях оно может быть
дольше. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно
принимать и как правильно принимать Ципрофлоксацин Альтер.
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин Альтер вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить много жидкости во время лечения Ципрофлоксацин Альтер.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацин Альтер, чем положено
При передозировке немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Альтер

  • Примите обычную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по назначению. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте препарат как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацин Альтер

  • Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 100):

  • тошнота, диарея
  • боли в суставах у детей.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 1 000):

  • грибковые суперинфекции
  • повышенное содержание эозинофилов — одного из типов белых кровяных телец
  • потеря аппетита (анорексия)
  • гиперактивность, возбуждение
  • головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
  • рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, несварение/изжога), метеоризм
  • повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
  • высыпания на коже, зуд, крапивница
  • боль в суставах у взрослых
  • снижение функции почек
  • боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
  • повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 10 000):

  • воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • изменения количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение показателя свертывающего фактора крови (тромбоциты, тромбоцитопения, тромбоцитемия)
  • аллергическая реакция, отек, острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид), галлюцинации
  • покалывание, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), головокружение
  • нарушения зрения (диплопия)
  • шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
  • учащенное сердцебиение (тахикардия)
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
  • одышка, включая симптомы астмы
  • нарушения печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
  • повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
  • почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), воспаление мочевыводящих путей
  • задержка жидкости, чрезмерное потоотделение
  • аномальные уровни свертывающего фактора (протромбин), повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 10 000):

  • особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов белых кровяных телец (агранулоцитоз); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, анафилактический шок, который может быть смертельным — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
  • искажение восприятия цветов
  • воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
  • панкреатит
  • гибель клеток печени (печеночная некроз), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
  • точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний на коже (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
  • мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); усугубление симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей
  • пустулезная сыпь, обычно вызванная лекарствами (острая обобщенная пустулезная экзантема, AGEP)
  • нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца), ускоренный аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм
  • повышенный риск кровотечений (у пациентов, получающих антикоагулянты)
  • сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания), реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
  • синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)
  • потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на лекарственный препарат, которые могут быть продолжительными (в течение месяцев или лет) или постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска. У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, угрожающим жизни, а также о случаях регургитации крови из клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин Альтер

Ципрофлоксацин Альтер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: гидрохлорид ципрофлоксацина: 277,55 мг (эквивалентен ципрофлоксацину 250 мг)
  • Вспомогательные вещества: Ядро: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), глицерол триацетат.

Ципрофлоксацин Альтер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: гидрохлорид ципрофлоксацина: 555,10 мг (эквивалентен ципрофлоксацину 500 мг)
  • Вспомогательные вещества: Ядро: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), глицерол триацетат.

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина Альтер и содержимое упаковки
Ципрофлоксацин Альтер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой линзообразной формы, с риской на одной стороне.
Упаковка по 10 таблеток.

Ципрофлоксацин Альтер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.
Упаковка по 6 таблеток.
Риска на таблетке предназначена для облегчения её разделения с целью более удобного приёма и не указывает на возможность деления на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Alter SA, CI Mateo Inurria, 30- 28036 Мадрид, Испания