Cyprowflokasyna ALTER

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ciprofloxacina Alter 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest lek Ciprofloxacina Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ciprofloxacina Alter
3. Jak stosować lek Ciprofloxacina Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ciprofloxacina Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Alter i do czego służy

Ciprofloxacina Alter to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Działa substancja czynna ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie, które powodują infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Alter stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów płciowych u kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niskim poziomem białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niskim poziomem białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterie Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Jeśli masz ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać Ci dodatkową terapię antybiotykową oprócz Ciprofloxacina Alter.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Alter stosowana jest u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym zapaleniem trzustki
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina Alter może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Alter

Nie przyjmuj Ciprofloxacina Alter, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt „ Inne leki i Ciprofloxacina Alter”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxacina Alter:

• jeśli została Ci zdiagnozowana powiększone lub „rozdęcie” dużej naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczyłeś epizodów rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aorty i mitralną);
• jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
• jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala.

Natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz leki kortykosteroidowe
systemowe.

• natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub obrzęk kostek, stóp lub brzucha, albo nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub spadek poniżej normalnych wartości cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może potencjalnie prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi musi być dokładnie monitorowany.
Przed zażyciem Ciprofloxacina Alter
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym
Ciprofloxacina Alter, jeśli wcześniej miałeś poważną reakcję niepożądaną podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli:

• miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia
• cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• miałeś problemy z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina Alter
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii podczas stosowania ciprofloksacyny
• cierpisz na ciężką miastenię (typ osłabienia mięśni)
• miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny wiesz o niedoborze glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny
• jeśli wzrok się pogarsza lub jeśli oczy wydają się dotknięte, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Problemy sercowe
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego typu leku, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnikiem QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz rodzinne przypadki przedłużonego odstępnika QT, masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub starszym pacjentem lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina Alter”).
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Alter
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina Alter wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Alter:

• Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub jeśli Twoje oczy w jakikolwiek sposób będą dotknięte, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/chock anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien . Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Alter. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przerwij leczenie Ciprofloxacina Alter, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj dotkniętą częścią ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina Alter. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Alter. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów ( neuropatia) takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach . W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Alter i natychmiast powiadom lekarza , aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów .
• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Alter, lub nawet kilka tygodni później, może rozwinąć się biegunka . Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Alter, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina Alter, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
• Ciprofloxacina Alter może powodować uszkodzenie wątroby . Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciprofloxacina Alter może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanym leku.

Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna
modyfikacja dawki.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Alter skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub
promieniowanie UV (ultrafioletowe). Unikaj narażenia na intensywne światło słoneczne i sztuczne promieniowanie UV, takie jak opalarki.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Alter, są
związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich długotrwałymi (trwającymi miesiące lub lata), niepełnosprawnymi lub nieuleczalnymi. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, szumienie, swędzenie, zdrętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacina
Alter, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Lekarz
zdecyduje razem z Tobą, czy kontynuować leczenie i rozważy również
użycie antybiotyku z innej klasy.
Inne leki i Ciprofloxacina Alter
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz
przyjmować inne leki, również te bez recepty.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Alter razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność.
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina Alter w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Alter razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne.
Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonysty witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwkrzepne (do rozcieńczania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metoklopramid (na nudności)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na drgawki mięśniowe w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytionę (na padaczkę)
• cyklosporynę (na zapobieganie odrzuceniu przeszczepu)
• gliklazydę (na cukrzycę)
• duloksetynę (na depresję)
• lidokainę (anestetyk lokalny)
• inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Ciprofloxacina Alter może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilliny (na zaburzenia krążenia),
• kofeiny,
• duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu),
• lidokainy (na problemy sercowe lub do znieczulenia),
• syldenafilu (stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji),
• Agomelatynę,
• Zolpidem.

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Alter. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub
planujesz przyjmować:

• środki przeciwwskazowe
• omeprazol (na wrzody)
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanu (np. sevelamer lub węglan lanthanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina Alter około dwie godziny przed ich
przyjęciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina Alter z pożywieniem i napojami
Chyba że przyjmujesz Ciprofloxacina Alter podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogacanych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Należy unikać stosowania Ciprofloxacina Alter w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Alter w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina Alter może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina Alter przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Alter

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina Alter należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Alter.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
c. Możesz przyjmować tabletki podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednak nie przyjmuj Ciprofloxacina Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby obficie pić podczas leczenia Ciprofloxacina Alter.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ciprofloxacina Alter
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ciprofloxacina Alter

• Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Alter

• Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

• nadkażenie grzybicze
• wysokie stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, uczucie niestabilności, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierozwagęcenie, wzdęcia)
• wzrost niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, świąd, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolita) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi, trombocytopenia, trombocytoza)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• dezorientacja, niepokój, niezwykłe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (diplopia)
• szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynu, nadmierna potliwość
• nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), wzrost poziomu enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj spadku czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczny spadek jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); spadek czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), który może być śmiertelny; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (necroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do niebezpiecznej dla życia niewydolności wątroby
• drobne krwawienia pod skórą (plamki krwawinkowe); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• wysypka pęcherzykowa, zazwyczaj wywołana przez leki (ogólna ostroga pustulowa, AGEP)
• zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca), przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca
• zwiększone ryzyko krwawień (u pacjentów leczonych lekami przeciwwątrobowymi)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub optymizmu i nadpobudliwości (hipomania), reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (Reakcja na Lek z Eozynofilią i Objawami Układowymi)
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)
• utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiący, mrowiący, swędzący, piecący, drętwoty lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, również u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, oraz przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu blisterowym lub tekturowym po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Alter
Ciprofloxacina Alter 250 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancja czynna: ciprofloxacini hydrochloridum: 277,55 mg (równowartość ciprofloxacini 250 mg)
• Inne składniki: Rdzeń: crospovidonum, cellulosa microcristallina, natrii amylosum glycolatum, silicium dioxidum colioidale anhydricum, magnesium stearicum. Powłoka: hypromellosa, titanium dioxide (E 171), gliceroli triacetas.

Ciprofloxacina Alter 500 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancja czynna: ciprofloxacini hydrochloridum: 555,10 mg (równowartość ciprofloxacini 500 mg)
• Inne składniki: Rdzeń: crospovidonum, cellulosa microcristallina, natrii amylosum glycolatum, silicium dioxidum colioidale anhydricum, magnesium stearicum. Powłoka: hypromellosa, titanium dioxide (E 171), gliceroli triacetas.

Opis wyglądu Ciprofloxacina Alter i zawartość opakowania
Ciprofloxacina Alter 250 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, dwuwypukłe, o kształcie soczewicy, z linią podziału po jednej stronie.
Opakowanie zawiera 10 tabletek.
Ciprofloxacina Alter 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie.
Opakowanie zawiera 6 tabletek. Linia podziału na tabletce służy ułatwieniu jej podziału w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia dawki na równe części.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Milano
Producent
Laboratorios Alter SA, CI Mateo Inurria, 30- 28036 Madrid, Hiszpania