Цетиризин ІПСО ФАРМА

Інструкція: інформація для користувача

ЦЕТИРИЗИН ІПСО ФАРМА 10 мг таблетки в оболонці

Цетиризин дигідрохлорид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вам сказали лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться знову прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо спостерігатиметься погіршення симптомів після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цетиризин ІПСО ФАРМА та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цетиризину ІПСО ФАРМА
3. Як застосовувати Цетиризин ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетиризин ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин ІПСО ФАРМА і для чого його застосовують

Цетиризин дигідрохлорид — це діюча речовина Цетиризину ІПСО ФАРМА. Цетиризин ІПСО ФАРМА — це лікарський засіб,
що належить до протиалергійних засобів.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетиризин ІПСО ФАРМА 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
призначають:

• для лікування назальних і очних симптомів сезонного та стійкого алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетиризину ІПСО ФАРМА

Не приймайте Цетиризин ІПСО ФАРМА:

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
• якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризину ІПСО ФАРМА.
Якщо Ви пацієнт із захворюванням нирок, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, при станах, таких як ураження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви пацієнт з епілепсією або маєте ризик судом, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки при одночасному прийомі вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА та алкоголю.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетиризину ІПСО ФАРМА за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма випуску у вигляді таблеток не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.

Інші лікарські засоби та Цетиризин ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Цетиризин ІПСО ФАРМА разом з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Цетиризину ІПСО ФАРМА.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетиризин ІПСО ФАРМА слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетиризин ІПСО ФАРМА під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА в рекомендованій дозі. Проте Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетиризин ІПСО ФАРМА, таблетки в оболонці, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цетиризин ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій
лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати з трохию рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза становить 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш підходящими для дітей; зверніться до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза становить 5 мг (половина таблетки)
один раз на добу.
Якщо Ви страждаєте на важке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть відповідно
скоригувати дозу.
Якщо дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть скоригувати дозу
відповідно до потреб дитини.
Якщо Ви відчуваєте, що дія Цетиризину ІПСО ФАРМА надто слабка або надто сильна, повідомте лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу Вашого захворювання і встановлюється лікарем.
Якщо Ви прийняли більше Цетиризину ІПСО ФАРМА, ніж слід
Якщо Ви вважаєте, що прийняли надлишкову дозу Цетиризину ІПСО ФАРМА, повідомте лікаря.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю.
Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль,
нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, непокій, седація, сонливість (бажання спати),
оціпеніння, незвичайне та прискорене серцебиття, тремтіння та затримка сечі (труднощі повного спорожнення сечового міхура).
Якщо Ви забули прийняти Цетиризин ІПСО ФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Цетиризином ІПСО ФАРМА
Якщо Ви припинили лікування Цетиризином ІПСО ФАРМА, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне підсмикування) і/або кропив’янка.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили:

• Алергічні реакції, включаючи серйозні реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість (бажання спати)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• Збудження
• Парестезія (відчуття оніміння або поколювання шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербляча шкіра), висип
• Астенія (сильна втому), нездужання (поганий самопочуття)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Алергічні реакції, деякі серйозні (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (відеквість)
• Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (неспричинені м’язові спазми)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (неспричинені рухи), дистонія (тривалі неправильні скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку)
• Нечітке зору, порушення акомодації (утруднене фокусування), окулогірна криза (неконтрольовані обертові рухи очей)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксований лікарський висип
• Порушення сечовиділення (неспричинене спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (нав’язливі думки або переживання щодо самогубства), кошмари
• Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• Генералізована гостра пустульозна екзантема (висип на шкірі з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин ІПСО ФАРМА

• Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Покриття: опадрай ІІ білий (складові: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), полідекстроза (Е1200), тальк, малтодекстрин, гліцериди середньоланцюгові)

Опис зовнішнього вигляду Цетиризин ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Таблетка з плівковим покриттям, біла, видовжена, з рисками для ділення.
Упаковка по 20 таблеток у блистерах з ПВХ/алюмінію
Упаковка по 7 таблеток у блистерах з ПВХ/алюмінію
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi - Milano
• Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lo)

Інструкція з використання: інформація для користувача

Цетиризин ІПСО ФАРМА 10 мг/мл краплі для орального прийому, розчин

Цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Цетиризин ІПСО ФАРМА і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати перед прийомом Цетиризину ІПСО ФАРМА
9. Як приймати Цетиризин ІПСО ФАРМА
10. Можливі небажані ефекти
11. Як зберігати Цетиризин ІПСО ФАРМА
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин ІПСО ФАРМА і для чого його застосовують

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетиризину ІПСО ФАРМА. Цетиризин ІПСО ФАРМА — це лікарський засіб
протиалергійної дії.
У дорослих і дітей віком від 2 років Цетиризин ІПСО ФАРМА 10 мг/мл оральні краплі,
розчин показаний:

• для лікування назальних і очних симптомів сезонного та круглорічного алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетиризину ІПСО ФАРМА

Не приймайте Цетиризин ІПСО ФАРМА:

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
• якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизину або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризину ІПСО ФАРМА.
Якщо Ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з лікарем; при необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу встановить лікар.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникають проблеми з сечовипусканням (за таких станів, як ураження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви пацієнт з епілепсією або пацієнт із ризиком судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні алкоголю в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином, що застосовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю.
Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА та алкоголю.
Якщо Вам потрібно пройти алергопробу, проконсультуйтеся з лікарем, чи слід припинити прийом Цетиризину ІПСО ФАРМА за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергопробы.
Інші лікарські засоби та Цетиризин ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Цетиризин ІПСО ФАРМА з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Цетиризину ІПСО ФАРМА.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетиризин ІПСО ФАРМА слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування лікарського засобу жінкою під час вагітності не призводить до шкідливих наслідків для плоду, однак лікарський засіб слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко.
Не можна виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетиризин ІПСО ФАРМА під час годування грудьми, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА в рекомендованій дозі. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб після прийому Цетиризину ІПСО ФАРМА, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Цетиризин ІПСО ФАРМА краплі для перорального застосування, розчин містить метилпарагідроксибензоат,
пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь та натрій.
Цетиризин ІПСО ФАРМА краплі для перорального застосування, розчин містить метилпарагідроксибензоат та
пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Цетиризин ІПСО ФАРМА краплі для перорального застосування, розчин містить 350 мг пропіленгліколю на дозу 10 мг (20 крапель).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цетиризин ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розбавляти у воді та приймати перорально.
Якщо використовуєте розведення, особливо при застосуванні дітям, слід враховувати, що об’єм води, до якого додаються краплі, має бути пропорційним до кількості рідини, яку пацієнт здатен проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування.
При відліку крапель флакон слід тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель переривається і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне положення догори, потім знову переверніть його і продовжуйте відлік крапель.

Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.

Застосування дітям віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.

Застосування дітям віком від 2 до 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть відповідно скоригувати дозу.
Якщо дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть скоригувати дозу залежно від потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетиризину ІПСО ФАРМА надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетиризину ІПСО ФАРМА, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризину ІПСО ФАРМА, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю.
Повідомлялися про небажані події, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниці, свербіж, нервозність, седацію, сонливість (потреба спати), оглушення, нерегулярний та прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримку сечі (труднощі повністю спорожнити сечовий міхур).

Якщо ви забули прийняти Цетиризин ІПСО ФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетиризином ІПСО ФАРМА
Якщо ви припините лікування Цетиризином ІПСО ФАРМА, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

• Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути негайно після прийому препарату або пізніше.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість (бажання спати)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втомування

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• Збудження
• Парестезія (відчуття оніміння або поколювання шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербляча шкіра), висипання на шкірі
• Астенія (сильне втомування), погане самопочуття

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Аллергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (відек)
• Збільшення маси тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (звичайний спазм м’язів)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
• Розмите зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), офтальмологічні напади (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксоване лікарське висипання
• Порушення виведення сечі (непрохідне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Підвищення апетиту
• Схильність до самогубства (нав’язливі думки або переживання щодо самогубства), кошмари
• Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
• Головокружіння (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• Загальна гостра ексудативна пустульоза (висипання на шкірі з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин ІПСО ФАРМА

• Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид. 1 мл (відповідає 20 краплям) містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду. Одна крапля містить 0,5 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Цетиризину ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Цетиризин ІПСО ФАРМА краплі для орального застосування поставляється в упаковці з флаконом із коричневого скла місткістю 20 мл з крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)