Cetirizina Ipsa Pharma

Italia
Nombre comercial Cetirizina Ipsa Pharma
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037636

Folleto informativo: información para el usuario

CETIRIZINA IPSO PHARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otros, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Cetirizina Ipso Pharma y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma
  3. Cómo tomar Cetirizina Ipso Pharma
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cetirizina Ipso Pharma
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cetirizina Ipso Pharma y para qué se utiliza

El diclorhidrato de cetirizina es el principio activo de Cetirizina Ipso Pharma. Cetirizina Ipso Pharma es un medicamento
antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina Ipso Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
está indicado:

  • para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
  • para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma

No tome Cetirizina Ipso Pharma:

  • si tiene una enfermedad renal grave que requiera diálisis;
  • si es alérgico a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma.
Si padece insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será establecida por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas de vejiga o de próstata).
Si padece epilepsia o es un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina utilizada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión simultánea de Cetirizina Ipso Pharma y alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Ipso Pharma unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.
Otros medicamentos y Cetirizina Ipso Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina Ipso Pharma con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina Ipso Pharma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Ipso Pharma debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales en el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo consejo médico.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Ipso Pharma durante la lactancia a menos que haya consultado con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir vehículos tras la ingestión de Cetirizina Ipso Pharma a la dosis recomendada. Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Ipso Pharma si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar máquinas. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Ipso Pharma comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cetirizina Ipso Pharma

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de líquido.
La tableta puede dividirse en dos partes iguales.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.

Niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) dos veces al día.
Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños; consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes con alteración renal
En pacientes con alteración renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si el niño padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades del niño.

Si tiene la sensación de que el efecto de Cetirizina Ipso Pharma es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus síntomas y será determinada por su médico.

Si toma más Cetirizina Ipso Pharma de la que debe
Si cree que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Ipso Pharma, informe a su médico.
Su médico decidirá qué medidas tomar si fuera necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad.
Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sensación de encontrarse mal), dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia (necesidad de dormir), estupor, ritmo cardiaco anormal y rápido, temblores y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).

Si olvida tomar Cetirizina Ipso Pharma
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Ipso Pharma
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Ipso Pharma, pueden reaparecer raramente picor (escozor intenso) y/o urticaria.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Sin embargo, debe interrumpir la toma del
medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de:

  • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Somnolencia (necesidad de dormir)
  • Mareo, dolor de cabeza
  • Faringitis (dolor de garganta), rinitis (nariz tapada, secreción nasal) (en niños)
  • Diarrea, náuseas, boca seca
  • Cansancio

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Agitación
  • Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
  • Dolor abdominal
  • Prurito (picor en la piel), erupción cutánea
  • Astenia (cansancio extremo), malestar (sentirse mal)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
  • Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
  • Convulsiones
  • Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
  • Función hepática anormal
  • Urticaria
  • Edema (hinchazón)
  • Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
  • Tic (espasmo habitual)
  • Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
  • Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), crisis oculogira (ojos con movimientos circulares incontrolados)
  • Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), erupción fija por medicamentos
  • Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Aumento del apetito
  • Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
  • Amnesia (pérdida de memoria), alteración de la memoria
  • Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
  • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
  • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
  • Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
  • Pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con vesículas que contienen pus)
  • Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina Ipso Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cetirizina Ipso Pharma

  • El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II blanco (constituido por hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polidextrosa (E1200), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media).

Descripción del aspecto de Cetirizina Ipso Pharma y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, blanco, ovalado con línea de división.
Envase de 20 comprimidos en blíster de PVC/aluminio.
Envase de 7 comprimidos en blíster de PVC/aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)

Productor

  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi - Milán
  • Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lo)

Folleto informativo: información para el usuario

CETIRIZINA IPSO PHARMA 10 mg/ml gotas orales, solución

Cetirizina dihidrocloruro
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Cetirizina Ipso Pharma y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma
  3. Cómo tomar Cetirizina Ipso Pharma
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cetirizina Ipso Pharma
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cetirizina Ipso Pharma y para qué se utiliza

Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Ipso Pharma. Cetirizina Ipso Pharma es un medicamento
antialérgico.
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, Cetirizina Ipso Pharma 10 mg/ml gotas orales,
solución está indicado:

  • para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
  • para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma

No tome Cetirizina Ipso Pharma:

  • si padece una enfermedad renal grave que requiera diálisis;
  • si es alérgico a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Ipso Pharma.
Si padece insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas vesicales o de próstata).
Si padece epilepsia o es un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol.
Por tanto, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión simultánea de Cetirizina Ipso Pharma y alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Ipso Pharma varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Otros medicamentos y Cetirizina Ipso Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina Ipso Pharma con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina Ipso Pharma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Ipso Pharma debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos dañinos en el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo consejo médico.
La cetirizina pasa a la leche materna.
No puede descartarse un riesgo de efectos adversos en los niños amamantados con leche materna. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Ipso Pharma durante la lactancia a menos que haya consultado a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los estudios clínicos no han mostrado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir vehículos tras la ingestión de Cetirizina Ipso Pharma a la dosis recomendada. Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Ipso Pharma si tiene intención de conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Ipso Pharma gotas orales, solución contiene metilparahidroxibenzoato,
propilparahidroxibenzoato, propilenglicol y sodio.
Cetirizina Ipso Pharma gotas orales, solución contiene metilparahidroxibenzoato y el
propilparahidroxibenzoato que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Cetirizina Ipso Pharma gotas orales, solución contiene 350 mg de propilenglicol por dosis de 10 mg (20 gotas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Cetirizina Ipso Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las gotas deben vertirse en una cuchara o diluirse en agua y administrarse por vía oral.
Si se utiliza la dilución, debe tenerse en cuenta, especialmente en la administración a niños, que el volumen de agua al que se añaden las gotas debe ser proporcional a la cantidad de agua que el paciente es capaz de ingerir. La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Cuando cuente las gotas, el frasco debe mantenerse en posición vertical (boca abajo).
Si el flujo de las gotas se interrumpe y no se ha dispensado la cantidad correcta, coloque el frasco en posición vertical hacia arriba, luego vuélvalo a invertir nuevamente y continúe contando las gotas.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (20 gotas) una vez al día.

Uso en niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) dos veces al día.

Uso en niños de 2 a 6 años
La dosis recomendada es de 2,5 mg (5 gotas) dos veces al día.

Pacientes con alteración renal
En pacientes con alteración renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte al médico o al farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si el niño padece una enfermedad renal, consulte al médico o al farmacéutico, quienes podrán adaptar la dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la impresión de que el efecto de Cetirizina Ipso Pharma es demasiado débil o demasiado fuerte, informe al médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus trastornos, y será determinada por el médico.

Si toma más Cetirizina Ipso Pharma de la debida
Si cree haber tomado una sobredosis de Cetirizina Ipso Pharma, informe al médico.
El médico decidirá qué medidas tomar si es necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad.
Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sensación de no encontrarse bien), dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia (necesidad de dormir), estupor, ritmo cardíaco anormal y rápido, temblores y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).

Si olvida tomar Cetirizina Ipso Pharma
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Ipso Pharma
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Ipso Pharma, pueden reaparecer rara vez picazón (escozor intenso) y/o urticaria.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Sin embargo, debe interrumpir la toma del medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de:

  • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Somnolencia (necesidad de dormir)
  • Mareo, dolor de cabeza
  • Faringitis (dolor de garganta), rinitis (nariz tapada, secreción nasal) (en niños)
  • Diarrea, náuseas, boca seca
  • Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Agitación
  • Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
  • Dolor abdominal
  • Prurito (picor en la piel), erupción cutánea
  • Astenia (fatiga extrema), malestar (sensación de no encontrarse bien)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
  • Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
  • Convulsiones
  • Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
  • Función hepática anormal
  • Urticaria
  • Edema (hinchazón)
  • Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
  • Tics (espasmos habituales)
  • Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
  • Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), crisis oculogira (ojos con movimientos circulares incontrolados)
  • Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija por fármacos
  • Eliminación anormal de orina (emisión involuntaria de orina durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Aumento del apetito
  • Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
  • Amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria
  • Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
  • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
  • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
  • Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
  • Pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con vesículas que contienen pus)
  • Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina Ipso Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilizar después de 6 meses desde la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cetirizina Ipso Pharma

  • El principio activo es cetirizina diclorhidrato. 1 ml (equivalente a 20 gotas) contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina diclorhidrato.
  • Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial y agua purificada.

Descripción del aspecto de Cetirizina Ipso Pharma y contenido del envase
Cetirizina Ipso Pharma gotas orales se presenta en un envase con un frasco de vidrio ámbar de 20 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)