Cetyryzyna IPSO PHARMA

Ulotka: informacje dla użytkownika

CETIRIZINA IPSO PHARMA 10 mg tabletki powlekane

Cetirizini hydrochloridum
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 3 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Ipso Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Ipso Pharma
3. Jak zażywać Cetirizina Ipso Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Ipso Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizina Ipso Pharma i do czego służy

Cetirizina dichloridrum to substancja czynna w preparacie Cetirizina Ipso Pharma. Cetirizina Ipso Pharma to lek
przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia preparat Cetirizina Ipso Pharma 10 mg tabletki powlekane filmem
wskazany jest:

• do leczenia objawów nosowych i okularnych sezonowego i przewlekłego nieżytu nosa alergicznego.
• do leczenia pokrzywki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Ipso Pharma

Nie przyjmuj Cetirizina Ipso Pharma:

• jeśli masz ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jesteś uczulony na cytrynian cytryzyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizina Ipso Pharma.
Jeśli jesteś chory z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Zwróć się do lekarza, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza lub gruczołu krokowego).
Jeśli jesteś chory na padaczkę lub jesteś osobą narażoną na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji klinicznych między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Ipso Pharma i alkoholu.
Jeśli masz wykonać test na alergię, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizina Ipso Pharma kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizina Ipso Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizina Ipso Pharma z posiłkami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cetirizina Ipso Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizina Ipso Pharma należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwych skutków dla płodu, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizina Ipso Pharma w czasie karmienia piersią, chyba że uprzednio skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do kierowania pojazdami po zażyciu Cetirizina Ipso Pharma w zalecanej dawce. Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizina Ipso Pharma, jeśli zamierzasz kierować pojazdem, podejmować potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizina Ipso Pharma tabletki powlekane zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cetirizina Ipso Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza
lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) jeden raz dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie.
Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (pół tabletki) jeden raz dziennie.
W przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę
zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Ipso Pharma jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cetirizina Ipso Pharma
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę Cetirizina Ipso Pharma, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie środki należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane, o zwiększonym nasileniu.
Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy,
niedoból (uczucie choroby), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność (potrzeba spania), otępienie,
nietypowy i szybki rytm serca, drżenie i zatrzymanie moczu (trudność w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Ipso Pharma
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Ipso Pharma
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Ipso Pharma, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek i
niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje i obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (potrzeba spania)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła (ból gardła), zapalenie nosa (zatkany nos, katar) (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Nieczeście działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (swędząca skóra), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia (poczucie choroby)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tik (nabyte skurcze mięśniowe)
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Nieostre widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), napad okulogiryczny (niekontrolowane okrężne ruchy oczu)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała po lekach
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja (utrata pamięci), zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie kręcenia się lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów, ból mięśni
• Ogólna ostroga pustuliczna (wysypka skórna z pęcherzykami wypełnionymi ropą)
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizynę Ipso Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Ipso Pharma

• Substancją czynną jest cetiryzyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetiryzyny dichlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu. Powłoka: opadry II biały (skład: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), polidestroza (E1200), talk, maltodekstryna, triglicerydy o średniej długości łańcucha)

Opis wyglądu Cetirizina Ipso Pharma i zawartość opakowania
Tabletka powlekana, biała, owalna, z ryflowaną linią.
Opakowanie 20 tabletek w blisterze z PVC/aluminium
Opakowanie 7 tabletek w blisterze z PVC/aluminium
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi - Milano
• Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lo)

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

CETIRIZINA IPSO PHARMA 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Cetyryzyny dichlorowodórek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

7. Co to jest Cetirizyna Ipso Pharma i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizyny Ipso Pharma
9. Jak stosować Cetirizynę Ipso Pharma
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Cetirizynę Ipso Pharma
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Ipso Pharma i do czego służy

Cetiryzyny dichlorowodorek to substancja czynna w leku Cetirizyna Ipso Pharma. Cetirizyna Ipso Pharma to lek
przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od ukończonego 2. roku życia, Cetirizyna Ipso Pharma 10 mg/ml krople doustne,
roztwór jest wskazany:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu nosa alergicznego.
• do leczenia pokrzywki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Ipso Pharma

Nie przyjmuj Cetirizina Ipso Pharma:

• jeśli ma ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jest uczulony na cytrynian cytryzyny lub dowolny inny składnik tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizina Ipso Pharma.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy z pęcherzem moczowym lub gruczołem krokowym).
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś narażony na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (na poziomie 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu.
Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Ipso Pharma i alkoholu.
Jeśli masz wykonać test alergiczy, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizina Ipso Pharma kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Inne leki i Cetirizina Ipso Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizina Ipso Pharma z pokarmem i napojami
Pokarm nie wpływa na wchłanianie Cetirizina Ipso Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizina Ipso Pharma należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwych skutków dla płodu, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki.
Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizina Ipso Pharma w czasie karmienia piersią, chyba że skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po zażyciu Cetirizina Ipso Pharma w zalecanej dawce. Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizina Ipso Pharma, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać czynności potencjalnie niebezpieczne lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizina Ipso Pharma krople doustne, roztwór zawiera metylo-p-hydroksybenzoan,
propylo-p-hydroksybenzoan, glikol propylenowy i sod.
Cetirizina Ipso Pharma krople doustne, roztwór zawiera metylo-p-hydroksybenzoan i
propylo-p-hydroksybenzoan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Cetirizina Ipso Pharma krople doustne, roztwór zawiera 350 mg glikolu propylenowego na dawkę 10 mg (20 kropli).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizina Ipso Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i zażyć doustnie.
W przypadku rozcieńczania należy, szczególnie przy podawaniu dzieciom, uwzględnić, że objętość wody, do której dodaje się krople, powinna być odpowiednia do ilości płynu, jaką pacjent jest w stanie połknąć. Rozcieńczony roztwór należy zażyć natychmiast.
Podczas liczenia kropel fiolka powinna być trzymana pionowo (do góry nogami).
Jeśli przepływ kropel zostanie przerwany i nie wydzielono się odpowiednie ilości kropel, należy ponownie ustawić fiolkę w pozycji pionowej do góry, a następnie odwrócić ją ponownie i kontynuować liczenie kropel.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia
Zalecana dawka to 10 mg (20 kropel) jeden raz dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg (10 kropel) dwa razy dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 6 lat
Zalecana dawka to 2,5 mg (5 kropel) dwa razy dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (10 kropel) jeden raz dziennie.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Ipso Pharma jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Cetirizina Ipso Pharma niż powinieneś
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużą dawkę Cetirizina Ipso Pharma, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu objawy niepożądane opisane poniżej mogą występować w nasilonej formie.
Zgłaszano działania niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, niedyspozycja (uczucie niedoboru samopoczucia), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, uspokojenie, senność (potrzeba spania), oszołomienie, nieregularne i szybkie tętno, drżenie i zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).

Jeśli zapomnisz zażyć Cetirizina Ipso Pharma
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Ipso Pharma
Przy przerwaniu leczenia Cetirizina Ipso Pharma rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (intensywne mrowienie) i/lub pokrzywka.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się następujących objawów:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje oraz obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (potrzeba spania)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenienie gardła, zapalenienie nosa (zatkany nos, kapiący nos) (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Astenia (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia (uczucie niedoboru)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tiki (przewlekłe skurcze)
• Omdlenie, dyskinezja (nieprawidłowe ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w ostrości wzroku), napady okulogirne (oczne ruchy obrotowe)
• Obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała po lekach
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (nieprzepowiedziane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększenie apetytu
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja (utrata pamięci), zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie wiru lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silny świąd) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Artrologia (ból stawów), miologia (ból mięśni)
• Ogólna pustulopatia egzantematyczna (wysypka skórna z pęcherzami zawierającymi ropę)
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizina Ipso Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia flakonu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizyna Ipso Pharma

• Substancją czynną jest cytryzyny dichlorowodoran. 1 ml (odpowiadający 20 kroplom) zawiera 10 mg cytryzyny dichlorowodoranu. Jedna kropla zawiera 0,5 mg cytryzyny dichlorowodoranu.
• Pozostałe składniki to glikol propylenowy, gliceryna, sodyna sacyrynowa, kwas p-hydroksybenzoesowy metylowy, kwas p-hydroksybenzoesowy propylowy, trihydroszan sodu octanu, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Cetirizyna Ipso Pharma i zawartość opakowania
Cetirizyna Ipso Pharma krople doustne są dostarczane w opakowaniu zawierającym fiolkę ze szkła brunatnego o pojemności 20 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)