Цетиризин АККОРД

Італія
Торгова назва Цетиризин АККОРД
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037635

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Цетиризин АККОРД 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Цетиризин АККОРД і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Цетиризину АККОРД
  3. Як застосовувати Цетиризин АККОРД
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Цетиризин АККОРД
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин АККОРД і для чого він призначений

Цетирізину дихлоридрат — це діюча речовина препарату Цетиризин АККОРД. Цетиризин АККОРД — це лікарський засіб, призначений для лікування алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетиризин АККОРД показаний:

  • для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
  • для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетиризину АККОРД

Не приймайте Цетиризин АККОРД:

  • якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
  • якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризину АККОРД.
Якщо Ви пацієнт із нирковою недостатністю. Проконсультуйтесь з лікарем, при необхідності Вам буде призначено нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас виникають проблеми з сечовипусканням (у таких станах, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви пацієнт з епілепсією або пацієнт із ризиком судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Не було виявлено взаємодій, що можуть мати суттєвий вплив, між алкоголем (при рівні алкоголю в крові 0,5 проміле, що відповідає одному склянці вина) та цетиризином, що застосовується в рекомендованих дозах. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю.
Тому, як і для всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому алкоголю.
Якщо Ви повинні пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетиризину АККОРД за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.
Інші лікарські засоби та Цетиризин АККОРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Цетиризин АККОРД з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетиризину.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Цетиризин АККОРД слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату жінкою під час вагітності не призводить до шкідливого впливу на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за порадою лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому Ви не повинні приймати Цетиризин АККОРД під час годування груддю, якщо не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризину АККОРД у рекомендованій дозі. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетиризину АККОРД, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або використовувати механізми. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Цетиризин АККОРД містить лактозу
Цетиризин АККОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу; якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цетиризин АККОРД

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати зі склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки від 12 років:
рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш підходящими для дітей; проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом.
Діти віком від 6 до 12 років:
рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто по половині таблетки двічі на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш підходящими для дітей; проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза становить 5 мг (у вигляді
половини таблетки) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть відповідно
скоригувати дозу.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які зможуть
скоригувати дозу з урахуванням потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетиризину АККОРД занадто слабка або надто сильна, повідомте про це
лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається
лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетиризину АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризину АККОРД, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося
про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль,
нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість (потреба
у сні), оглушення, нерегулярний і прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі (труднощі з
повним спорожненням сечового міхура).
Якщо ви забули прийняти Цетиризин АККОРД
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетиризином АККОРД
Якщо ви припините лікування Цетиризином АККОРД, іноді можуть знову з’явитися свербіж (сильне
поколювання) і/або кропив’янка. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього
лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні припинити прийом
препарату та негайно повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

  • Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла).
    Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

  • Сонливість
  • Запаморочення, головний біль
  • Фарингіт, риніт (у дітей)
  • Діарея, нудота, сухість у роті
  • Втому

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

  • Збудження
  • Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
  • Біль у животі
  • Свербіж (свербляча шкіра), висип
  • Астенія (сильна втому), погане самопочуття

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

  • Алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідкісні)
  • Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
  • Судоми
  • Тахікардія (прискорене серцебиття)
  • Порушення функції печінки
  • Кропив’янка
  • Набряк
  • Збільшення ваги тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

  • Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
  • Тік (звичайний спазм)
  • Синкопе (непритомність), дискинезія (непрохідні рухи), дистонія (незвичайне тривале скорочення м’язів), тремор, дисгеузія (порушення смаку)
  • Нечітке зору, порушення аккомодації (утруднення фокусування), окулогірна криза (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
  • Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка
  • Порушення сечовиділення (непрохідне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • Підвищення апетиту
  • Суїцидальні думки (нав’язливі думки або думки про самогубство), кошмари
  • Амнезія, порушення пам’яті
  • Запаморочення (відчуття обертання або руху)
  • Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
  • Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив’янка після припинення лікування
  • Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
  • Генералізована гостра ексудативна пустульоза (висип на шкірі з пухирцями, що містять гній)
  • Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів: вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин АККОРД

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин АККОРД

  • Діючою речовиною Цетиризину АККОРД є цетиризину дигідрохлорид. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіцій колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка: опадрай ІІ білий (склад: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), полідекстроза (Е1200), тальк, малтодекстрин, середньоланцюгові тригліцериди)

Опис зовнішнього вигляду Цетиризину АККОРД та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістери з ПВХ/алюмінію – пачка, що містить 20 подільних таблеток.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Milano

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Цетиризин АККОРД 10 мг/мл краплі для орального прийому, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Цетиризин АККОРД і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Цетиризину АККОРД
  3. Як приймати Цетиризин АККОРД
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Цетиризин АККОРД
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин АККОРД і для чого його застосовують

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетиризину АККОРД. Цетиризин АККОРД — це лікарський засіб,
що має протиалергічну дію.
У дорослих та дітей віком від 2 років Цетиризин АККОРД показаний:

  • для лікування назальних і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
  • для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетиризин АККОРД

Не приймайте Цетиризин АККОРД:

  • якщо у Вас тяжке захворювання нирок, яке вимагає діалізу;
  • якщо Ви маєте алергію на цетиризин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризин АККОРД.
Якщо Ви пацієнт із захворюванням нирок, проконсультуйтесь із лікарем; за необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас виникають проблеми з сечовипусканням (за таких станів, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви пацієнт із епілепсією або пацієнт із ризиком судом, Ви повинні проконсультуватися із лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівнях у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином, що застосовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризин АККОРД з алкоголем.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетиризин АККОРД за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати тесту на алергію.

Інші лікарські засоби та Цетиризин АККОРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Цетиризин АККОРД разом з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетиризину.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетиризин АККОРД слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетиризин АККОРД під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.

Педіатрична популяція
Застосування препарату не рекомендоване новонародженим та дітям віком до 2 років.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризин АККОРД у рекомендованій дозі. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетиризин АККОРД, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетиризин АККОРД містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216)
Цетиризин АККОРД краплі для орального застосування, розчин містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).

Цетиризин АККОРД містить гліколь пропіленовий
Цей лікарський засіб містить 350 мг пропіленгліколю на максимальну добову дозу (1 мл).
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу дитині, особливо якщо дитина приймає інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або спирт.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цетиризин АККОРД

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розбавляти у воді та приймати перорально.
Якщо використовуєте розведення, слід звернути увагу, особливо при застосуванні у дітей, що об’єм води,
до якого додають краплі, має бути пропорційним кількості води, яку пацієнт здатен проковтнути.
Розчин слід приймати одразу після приготування.
При відлічуванні крапель флакон слід тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель перервався і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне
положення догори, потім знову переверніть його й продовжуйте відлічувати краплі.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 20 крапель.
Діти віком від 6 до 12 років:
рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто 10 крапель двічі на добу.
Діти віком від 2 до 6 років:
рекомендована доза — 2,5 мг двічі на добу, тобто 5 крапель двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза становить 5 мг (у вигляді
10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть відповідно
скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає захворюванням нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть
скоригувати дозу з урахуванням потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетиризину АККОРД занадто слабка або занадто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і встановлюється
вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетиризину АККОРД, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризину АККОРД, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося
про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль,
нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість
(потреба спати), оглушення, нерегулярний та прискорений серцевий ритм, тремор і затримка сечі
(утруднення повного спорожнення сечового міхура).
Якщо ви забули прийняти Цетиризин АККОРД
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетиризином АККОРД
Якщо ви припините лікування Цетиризином АККОРД, іноді можуть знову виникнути свербіж (сильне
поколювання) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

  • Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

  • Сонливість
  • Запаморочення, головний біль
  • Фарингіт, риніт (у дітей)
  • Діарея, нудота, сухість у роті
  • Втому

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • Збудження
  • Парестезія (відчуття оніміння або поколювання шкіри)
  • Біль у животі
  • Свербіж (сверблява шкіра), висип
  • Астенія (сильна втому), погане самопочуття

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

  • Аллергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко)
  • Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
  • Судоми
  • Тахікардія (прискорене серцебиття)
  • Порушення функції печінки
  • Уртикарія
  • Набряк (відеки)
  • Збільшення маси тіла

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

  • Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
  • Тік (звичайний спазм)
  • Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (анормальні тривалі скорочення м'язів), тремор, дисгеузія (порушення смаку)
  • Нечітке зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулогірна криза (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
  • Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висип
  • Порушення виведення сечі (неконтрольоване спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі при сечовипусканні)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Підвищення апетиту
  • Суїцидальні думки (нав'язливі думки або переконання щодо самогубства), кошмари
  • Амнезія, порушення пам'яті
  • Запаморочення (відчуття обертання або руху)
  • Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
  • Свербіж (інтенсивне свербіння) і/або уртикарія після припинення лікування
  • Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах)
  • Загальна гостра ексудативна пустульоза (висип з пухирцями, що містять гній)
  • Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів Вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин АККОРД

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин АККОРД

  • Діючою речовиною Цетиризину АККОРД є цетиризину дигідрохлорид. 1 мл (відповідає 20 краплям) Цетиризину АККОРД містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду. Одна крапля містить 0,5 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Інші компоненти: гліцерол, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Цетиризину АККОРД та вміст упаковки
Цетиризин АККОРД краплі для перорального застосування поставляється у скляній коричневій пляшці об’ємом 20 мл з крапельницею.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)