Cetyryzyna ACCORD

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cetirizina Accord 10 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Accord
3. Jak stosować Cetirizina Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizina Accord i do czego służy

Cetirizyna dichlorowodór to substancja czynna leku Cetirizina Accord. Cetirizina Accord to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia Cetirizina Accord jest wskazana:

• w leczeniu objawów nosowych i okularnych sezonowego i przewlekłego nieżytu nosa alergicznego,
• w leczeniu pokrzywki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizyna Accord

Nie przyjmuj Cetirizyna Accord:

• jeśli masz ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jesteś uczulony na cytryzynę dichlorowodoran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizyna Accord.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem — w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza lub prostaty).
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś pacjentem z ryzykiem napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano interakcji o potencjalnie istotnym znaczeniu klinicznym między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu.
Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu.
Jeśli masz wykonać test alergiczny, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizyna Accord kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testów alergicznych.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizyna Accord
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizyna Accord z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie cytryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Cetirizyna Accord należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizyna Accord w czasie karmienia piersią, chyba że porozmawiasz wcześniej z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po przyjęciu Cetirizyna Accord w zalecanej dawce. Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizyna Accord, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizyna Accord zawiera laktozę
Cetirizyna Accord tabletki powlekane zawierają laktozę; jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cetirizina Accord

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia:
zalecana dawka to 10 mg jednorazowo na dobę jako 1 tabletka.
Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
zalecana dawka to 5 mg dwa razy dziennie, czyli pół tabletki dwa razy dziennie.
Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (jako pół tabletki) raz dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Accord jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Cetirizina Accord niż powinieneś:
Jeśli uważasz, że przyjąłeś dawkę większą niż zalecana, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić objawy niepożądane opisane poniżej, z nasileniem objawów. Zgłaszano zdarzenia takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedowolność (uczucie niedoboru samopoczucia), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność (potrzeba spania), oszołomienie, nieregularny i przyspieszony rytm serca, drżenie mięśni oraz zatrzymanie moczu (trudność w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Accord:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Accord:
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Accord, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (intensywne mrowienie) i/lub pokrzywka. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie:

• Reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji oraz obrzęku naczyniowego (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).
  Te reakcje mogą pojawić się bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Senność
• Omdlenie, zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, katar (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej
• Zmęczenie

Nieczeście działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobójstwo (uczucie niedobytu)

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone tętno)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk
• Przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tik (nabyte skurcze)
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, dysgeuzja (zaburzenia smaku)
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością wzroku), napad okulogirny (oczodoły oczu z niekontrolowanymi ruchami obrotowymi)
• Obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała lekowa
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone poczucie głodu
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja, zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie wirowania lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silny swędzenie) i/lub pokrzywka po przerwaniu leczenia
• Artrologia (ból stawów), miologia (ból mięśni)
• Ogólnoustrojowa napadowa pustulosis (wysypka z pęcherzami zawierającymi ropę)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Agencję Włoską ds. Leków Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizynę Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Zaw”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Accord

• Substancją czynną w Cetirizina Accord jest cytryzyna dichlorowodorkowa. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cytryzyny dichlorowodorkowej.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka: opadry II biały (skład: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), polidekstroza (E1200), talk, maltodekstryna, trójglicerydy o średniej długości łańcucha).

Opis wyglądu Cetirizina Accord i zawartości opakowania
Tabletka powlekana, blister z PVC/aluminium – opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek podzielnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Milano

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cetirizina Accord 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

7. Co to jest Cetirizina Accord i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizyny Accord
9. Jak stosować Cetirizynę Accord
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Cetirizynę Accord
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Accord i do czego służy

Cetirizyna dichloridro (cetirizina dichloride) to substancja czynna w leku Cetirizyna Accord. Cetirizyna Accord jest lekiem przeciwalergicznym.
U dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat lek Cetirizyna Accord jest wskazany:

• do leczenia objawów nosowych i okularnych przewlekłej alergicznego nieżytu nosa oraz nieżytu sezonowego,
• do leczenia pokrzywki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Accord

Nie przyjmuj Cetirizina Accord:

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jesteś uczulony na cytryzynę dihydrochloride lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle związanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Cetirizina Accord skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza moczowego lub prostaty).
Jeśli jesteś pacjentem z epilepsją lub jesteś narażony na napady drgawek, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji klinicznych między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwko alergii, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Accord z alkoholem.
Jeśli masz zrobić test alergiczy, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizina Accord kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Inne leki i Cetirizina Accord
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizina Accord z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie cytryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizina Accord należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek należy przyjmować tylko w razie potrzeby i na zalecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizina Accord w czasie karmienia piersią, chyba że skonsultowałeś się z lekarzem.
Populacja pediatryczna
Stosowanie leku nie jest zalecane u noworodków i dzieci poniżej 2. roku życia.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po zażyciu Cetirizina Accord w zalecanej dawce. Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizina Accord, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizina Accord zawiera metyloparaben (E218) i propyloparaben (E216)
Cetirizina Accord krople doustne, roztwór zawiera metyloparaben (E218) i propyloparaben (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Cetirizina Accord zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 350 mg glikolu propylenowego na maksymalną dawkę dzienną (1 ml).
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku dziecku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizina Accord

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie.
W przypadku stosowania rozcieńczenia należy, szczególnie przy podawaniu dzieciom, wziąć pod uwagę, że objętość wody, do której dodaje się krople, powinna być odpowiednia do ilości płynu, jaką pacjent jest w stanie przyjąć. Rozcieńczony roztwór należy przyjąć natychmiast.
Podczas odliczania kropli buteleczkę należy trzymać pionowo (do góry dnem).
Jeśli przepływ kropli zostanie przerwany i nie doszło do wydania odpowiedniej ilości, należy ponownie ustawić buteleczkę w pozycji pionowej (do góry), a następnie odwrócić ją ponownie i kontynuować odliczanie kropli.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia
zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie, co odpowiada 20 kroplom.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
zalecana dawka to 5 mg dwa razy dziennie, co odpowiada 10 kroplom dwa razy dziennie.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
zalecana dawka to 2,5 mg dwa razy dziennie, podawane jako 5 kropli dwa razy dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (czyli 10 kropli) raz dziennie.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Accord jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów i jest ustalany przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cetirizina Accord
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę Cetirizina Accord, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane, nasilone w swej intensywności. Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobój (uczucie niedobojania), rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, osłabienie, senność (potrzeba spania), otępienie, nieregularny i przyspieszony rytm serca, drżenia i zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).

Jeśli zapomnisz wziąć Cetirizina Accord
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Accord
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Accord, rzadko mogą ponownie wystąpić swędzenie (silne mrowienie) i/lub pokrzywka.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie lekarstwa i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:

• Reakcji alerycznych, w tym ciężkich reakcji i angioedemu (ciężkiej reakcji alergicznej powodującej obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu lekarstwa lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Senność
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, katar (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój
• Parestezje (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Astenia (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia (uczucie niedobrego samopoczucia)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresja, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone tętno)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Trombocytopenia (obniżony poziom płytek krwi w krwiobiegu)
• Tiki (nawykowe skurcze)
• Omdlenie, dyskinezje (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowo długie skurcze mięśni), drżenie, dysgeuzja (zaburzenia smaku)
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością wzroku), napad okulogirny (oczodoły z niekontrolowanymi ruchami obrotowymi)
• Angioedem (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała spowodowana lekami
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone poczucie głodu
• Myśli samobójcze (poważne obawy lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja, zaburzenia pamięci
• Obrzęk (uczucie wirującego ruchu lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silny swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Artalgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni)
• Ogólnoustrojowa napadowa pustulosis (wysypka skórna z pęcherzami zawierającymi ropę)
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich. Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Cetirizina Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na butelce po napisie „Wazh.”.
Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Accord

• Substancją czynną w Cetirizina Accord jest chlorowodorek cetiryzyny. 1 ml (odpowiadający 20 kroplom) Cetirizina Accord zawiera 10 mg chlorowodoru cetiryzyny. Jedna kropla zawiera 0,5 mg chlorowodoru cetiryzyny.
• Pozostałe składniki to glikol propylenowy, gliceryna, sodyna sacylina, kwas octowy lodowaty, octan sodu trihydraat, parabeny: metylo-p-hydroksybenzoan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoan (E216).

Wygląd zewnętrzny Cetirizina Accord i zawartość opakowania
Cetirizina Accord krople doustne są dostarczane w butelce szklanej o pojemności 20 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)