Цетирізин ПЕНСА
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Цетирізин ПЕНСА 10 мг таблетки
- 1. ЩО ТАКЕ ЦЕТІРІЗИН ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Цетирізин ПЕНСА
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- ВКЛАДИШОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- Цетирізин ПЕНСА 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
- 3. ЩО ТАКЕ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 4. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА
- 3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Цетирізин ПЕНСА 10 мг таблетки
Цетирізину дигідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей засіб може бути для них небезпечним.
- Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Цетирізин ПЕНСА і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Цетирізин ПЕНСА
- Як застосовувати Цетирізин ПЕНСА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цетирізин ПЕНСА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЦЕТІРІЗИН ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина ЦЕТІРІЗИНУ ПЕНСА
ЦЕТІРІЗИН ПЕНСА — це протиалергійний лікарський засіб.
У дорослих та дітей віком від 6 років ЦЕТІРІЗИН ПЕНСА показаний:
- для лікування назальних та офтальмологічних симптомів сезонного та круглорічного алергічного риніту.
- для лікування хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Не приймайте ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- якщо у вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
- якщо ви алергічні до цетирізину дигідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), гідроксизину або похідних піперазину (діючих речовин інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА.
Якщо ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (у таких станах, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо ви пацієнт із епілепсією або пацієнт із ризиком судом, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Не було виявлено взаємодій, що потенційно мають істотний вплив, між алкоголем (при рівні алкоголю в крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином, який застосовується в звичайних дозах.
Однак, як і для всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного приймання алкоголю.
Якщо вам потрібно пройти тест на алергію, запитайте лікаря, чи слід припинити приймання ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати тесту на алергію.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки ця форма випуску не дозволяє правильно дозувати препарат.
Інші лікарські засоби та ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА з їжею та напоями
Їжа не впливає суттєво на всмоктування цетирізину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА слід уникати під час вагітності.
Випадкове застосування препарату жінкою під час вагітності не призводить до шкідливого впливу на плід, однак лікарський засіб слід приймати тільки за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетирізин проникає в материнське молоко. Неможливо виключити ризик побічних ефектів у дітей, яких годують грудьми. Тому не слід приймати ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА під час годування грудьми, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після приймання ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА в рекомендованій дозі 10 мг.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки потрібно приймати зі склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки:
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Для дітей можуть бути більш придатними інші лікарські форми цього засобу; проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) один раз на добу.
Якщо у вас важке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає захворюванням нирок, зверніться до лікаря, який може скоригувати дозу залежно від потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетирізин ПЕНСА надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.
Якщо ви прийняли Цетирізин ПЕНСА у дозі, що перевищує рекомендовану:
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізин ПЕНСА, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, непокій, седація, сонливість, оглушення, нерегулярний прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетирізин ПЕНСА:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетирізин ПЕНСА:
При припиненні лікування Цетирізин ПЕНСА можуть зрідка знову з’явитися свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цетирізин ПЕНСА, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Цетирізин ПЕНСА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були зафіксовані після виходу препарату на ринок. Частота виникнення визначається наступним чином: (поширений: у 1 пацієнта з 100 – до 1 пацієнта з 10; не поширений: у 1 пацієнта з 1000 – до 1 пацієнта з 100; рідкісний: у 1 пацієнта з 10 000 – до 1 пацієнта з 1000; дуже рідкісний: менше 1 пацієнта з 10 000; невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних).
- Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідкісний: тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
- Порушення обміну речовин та харчування: невідомо: підвищення апетиту
- Захворювання серця: рідкісний: тахікардія (прискорене серцебиття)
- Захворювання очей: дуже рідкісний: порушення акомодації, розмите зору, окулоротація (рух очей у вигляді неконтрольованих обертань)
- Захворювання вуха та лабіринту: невідомо: запаморочення
- Захворювання шлунково-кишкового тракту: не поширений: діарея
- Загальні захворювання та умови, пов’язані з місцем введення: не поширений: астенія (крайня втому), погане самопочуття; рідкісний: набряк (опухлість)
- Порушення імунної системи: рідкісний: гіперчутливість; дуже рідкісний: анафілактичний шок
- Гепатобіліарні захворювання: рідкісний: порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, γ-GT та білірубіну); невідомо: гепатит
- Діагностичні дослідження: рідкісний: збільшення маси тіла
- Захворювання нервової системи: не поширений: парестезія (незвичайне відчуття шкіри); рідкісний: судоми; дуже рідкісний: синкопе, тремор, дисгеузія (порушення смаку), дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (незвичайне тривале скорочення м’язів); невідомо: амнезія, порушення пам’яті
- Психічні розлади: не поширений: н restlessness (збудження); рідкісний: агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння; дуже рідкісний: тіки; невідомо: суїцидальні думки, кошмари
- Захворювання нирок та сечовивідних шляхів:
дуже рідкісний: порушення виведення сечі, дизурія (біль і/або труднощі під час сечовипускання), енурез (неконтрольоване спорожнення сечового міхура під час нічного сну) - невідомо: затримка сечі
- Захворювання дихальної системи: поширений: фарингіт, риніт
- Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: не поширений: свербіж, висипання; рідкісний: кропив’янка; дуже рідкісний: ангіоневротичний набряк, фіксований лікарський висип; невідомо: загальмована ексудативна пустульоза
- Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини: невідомо: артралгія
- Порушення обміну речовин та харчування: невідомо: підвищення апетиту.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Цетирізин ПЕНСА
Зберігайте Цетирізин ПЕНСА у недоступному та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Цетирізин ПЕНСА після дати, зазначеної на упаковці та блистері.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Цетирізин ПЕНСА
Таблетки:
- Діюча речовина Цетирізин ПЕНСА — цетиризину дигідрохлорид. Одна таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят
Опис зовнішнього вигляду Цетирізин ПЕНСА та вміст упаковки
Таблетки:
Біла таблетка з гладенькою поверхнею та поділовою рисками
Упаковка з 20 таблетками
Тримач ліцензії на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано
Італія
Виробник та остаточний контролер
ICE S.p.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Іврея (ТО)
ВКЛАДИШОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
Цетирізин ПЕНСА 10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Цетирізину дигідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей препарат може бути для них небезпечним.
- Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту.
Зміст цього листівка:
- Що таке Цетирізин ПЕНСА і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Цетирізин ПЕНСА
- Як застосовувати Цетирізин ПЕНСА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цетирізин ПЕНСА
- Вміст упаковки та інша інформація
3. ЩО ТАКЕ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цетирізину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетирізин ПЕНСА
Цетирізин ПЕНСА — це протиалергійний лікарський засіб.
У дорослих та дітей віком від 2 років Цетирізин ПЕНСА показаний:
- для лікування носових та очних симптомів сезонного та постійного алергійного риніту.
- для лікування хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).
4. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА
Не приймайте ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
- якщо у вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
- якщо у вас алергія на цетирізин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших ліків, тісно пов’язаних між собою).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА.
Якщо у вас ниркова недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності вам слід приймати меншу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Якщо ви належите до групи пацієнтів із факторами ризику затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія простати), проконсультуйтесь з лікарем.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (за таких станів, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо ви хворієте на епілепсію або належите до групи ризику судом, проконсультуйтесь з лікарем.
Не було виявлено взаємодій, що потенційно мають істотний вплив, між алкоголем (за рівнями алкоголю в крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином, що застосовується в звичайних дозах.
Однак, як і для всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому алкоголю.
Якщо вам потрібно пройти тест на алергію, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алерготесту.
Інші лікарські засоби та ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА з їжею та напоями
Їжа не впливає суттєво на всмоктування цетирізину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА слід уникати під час вагітності.
Випадкове застосування препарату жінкою під час вагітності не призводить до шкідливого впливу на плід, проте препарат слід приймати лише за необхідності та за порадою лікаря.
Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА під час годування грудьми, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА в рекомендованій дозі 10 мг.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА містить метил парагідроксибензоат і пропіл парагідроксибензоат та пропіленгліколь.
Цей лікарський засіб містить метил (4-гідроксибензоат) E 218 та пропіл (4-гідроксибензоат) E 216, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі уповільнені).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто практично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 350 мг пропіленгліколю на мл.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Як і коли приймати ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА?
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розчиняти у воді та приймати перорально.
Якщо використовується розчин, особливо при застосуванні у дітей, слід враховувати, що об’єм води, до якої додаються краплі, має бути пропорційним до кількості рідини, яку пацієнт здатен проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування.
При відліку крапель пляшечку необхідно тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель переривається і не вилився потрібна кількість, поверніть пляшечку у вертикальне положення догори, потім знову переверніть і продовжуйте відлік крапель.
Дорослі та підлітки від 12 років:
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.
Діти у віці від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.
Діти у віці від 2 до 6 років:
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть скоригувати дозу відповідно до потреб.
Якщо дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть адаптувати дозу залежно від стану дитини.
Якщо вам здається, що дія ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА є надто слабкою або надто сильною, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.
Якщо ви прийняли ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути небажані ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість, оглушення, нерегулярний прискорений серцевий ритм, тремтіння та утримання сечі.
Специфічного антидоту до цетирізину не існує.
У разі передозування рекомендовано симптоматичне або підтримуюче лікування. Після недавнього прийому рекомендовано промивання шлунка.
Цетирізин недостатньо ефективно виводиться під час діалізу.
Якщо ви забули прийняти ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЦЕТИРІЗИНОМ ПЕНСА
Якщо ви припинили лікування ЦЕТИРІЗИНОМ ПЕНСА, іноді можуть знову з’явитися свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ЦЕТИРІЗИНУ ПЕНСА, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Цетирізин ПЕНСА може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Наведені нижче побічні ефекти були зафіксовані під час постмаркетингового застосування. Частота виникнення визначається наступним чином: (часто: від 1 пацієнта на 100 до 1 пацієнта на 10; нечасто: від 1 пацієнта на 1000 до 1 пацієнта на 100; рідко: від 1 пацієнта на 10 000 до 1 пацієнта на 1000; дуже рідко: менше 1 пацієнта на 10 000; невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
- Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
- Порушення обміну речовин і харчування: невідомо: підвищення апетиту
- Загальні захворювання: часто: втому
- Захворювання серця: рідко: тахікардія (прискорене серцебиття)
- Захворювання очей: дуже рідко: порушення акомодації, розмите зору, окулоротація (рух очей у вигляді неконтрольованих обертань)
- Захворювання вуха та лабіринту: невідомо: запаморочення
- Шлунково-кишкові захворювання: нечасто: діарея
- Загальні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення: нечасто: астенія (крайня втому), нездужання; рідко: набряк (пухлинність)
- Порушення імунної системи: рідко: гіперчутливість; дуже рідко: анафілактичний шок
- Захворювання гепатобіліарної системи: рідко: порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, γ-ГТ та білірубіну); невідомо: гепатит
- Діагностичні дослідження: рідко: набір ваги
- Захворювання нервової системи: нечасто: парестезія (незвичайне відчуття шкіри); рідко: судоми; дуже рідко: синкопе, тремор, дисгевзія (порушення смаку), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (незвичайні тривалі скорочення м’язів); невідомо: амнезія, порушення пам’яті
- Психіатричні розлади: нечасто: збудження; рідко: агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння; дуже рідко: тік; невідомо: суїцидальні думки, кошмари
- Захворювання нирок і сечовидільної системи: дуже рідко: порушення виведення сечі, дизурія (біль і/або труднощі під час сечовипускання), енурез (неконтрольоване спорожнення сечового міхура під час нічного сну); невідомо: затримка сечі
- Захворювання дихальної системи: часто: фарингіт, риніт
- Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: нечасто: свербіж, висип; рідко: кропив’янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, фіксована лікарська висип; невідомо: загальна гостра пустульозна ексудативна висип
- Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини: невідомо: артралгія
- Порушення обміну речовин і харчування: невідомо: підвищення апетиту.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА
Зберігайте ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не використовуйте ЦЕТИРІЗИН ПЕНСА після дати, зазначеної на упаковці та блистері, після якої ліки не можна застосовувати.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Цетирізин ПЕНСА
10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
- Діючою речовиною Цетирізин ПЕНСА є цетирізину дигідрохлорид. 20 крапель розчину (відповідає 1 мл) містять 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
- Допоміжні речовини: гліцерол 85%, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Цетирізин ПЕНСА та вміст упаковки
Краплі для орального застосування, розчин
Цетирізин ПЕНСА постачається у вигляді прозорої безбарвної рідини. Упаковка містить флакон з 20 мл розчину.
Власник Позову на Випуск в Обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано
Італія
Виробник та кінцевий контролер
ICE S.p.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Іврея (ТО)