Cetyryzyna PensA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CETIRIZINA PENSA 10 mg tabletki

Cetirizina dichloridrum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, nie wymienionego w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CETIRIZINA PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CETIRIZINA PENSA
3. Jak stosować CETIRIZINA PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CETIRIZINA PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CETIRIZINA PENSA I DO CZEGO SŁUŻY

Cetirizina dichloridum to substancja czynna w preparacie CETIRIZINA PENSA.
CETIRIZINA PENSA to lek przeciwalergiczny.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia CETIRIZINA PENSA jest wskazana:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego alergicznego nieżytu nosa,
• do leczenia przewlekłego pokrzywki (przewlekłej pokrzywki idiopatycznej).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM CETIRIZINY PENSA

Nie zażywaj CETIRIZINY PENSA

• jeśli ma ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
• jeśli jest uczulony na cytrizynę dihydrochloran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CETIRIZINY PENSA.
Jeśli jest pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherza moczowego lub gruczołu krokowego).
Jeśli jest pacjentem z padaczką lub pacjentem z ryzykiem napadów drgawek, powinien skonsultować się z lekarzem.
Nie zaobserwowano interakcji potencjalnie mających istotne znaczenie pomiędzy alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a cytrizyną stosowaną w dawkach standardowych.
Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego spożycia alkoholu.
Jeśli ma być przeprowadzone badanie alergiczne, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie CETIRIZINY PENSA kilka dni przed badaniem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ ta postać leku nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.

Inne leki i CETIRIZINA PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie zażywa, niedawno zażywał lub może zażyć inne leki.

CETIRIZINA PENSA z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie cytrizyny.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
CETIRIZINĘ PENSA należy unikać w czasie ciąży.
Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak lek powinien być stosowany tylko w razie potrzeby i na polecenie lekarza.
Cytrizyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. W związku z tym nie powinno się przyjmować CETIRIZINY PENSA w czasie karmienia piersią, chyba że uprzednio skonsultowano się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu CETIRIZINY PENSA w zalecanej dawce 10 mg.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek, jeśli zamierza prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

CETIRIZINA PENSA zawiera laktozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ CETIRIZINĘ PENSA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Dorośli i młodzież:
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) raz dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg (połowa tabletki) dwa razy dziennie.
Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek:
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (połowa tabletki) raz dziennie.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie CETIRIZINY PENSA jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CETIRIZINY PENSA
Jeśli uważasz, że przyjąłeś przedawkowanie CETIRIZINY PENSA, powiadom lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane w nasileniu zwiększonym.
Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, osłabienie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, odrętwienie, nieregularne przyspieszone tętno, drżenie i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz przyjąć CETIRIZINĘ PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CETIRIZINĄ PENSA
Jeśli przerwiesz leczenie CETIRIZINĄ PENSA, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (silne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania CETIRIZINY PENSA, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, CETIRIZINA PENSA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w doświadczeniu pogwarancyjnym. Częstotliwość występowania określono następująco: (częste: od 1 pacjenta na 100 do 1 pacjenta na 10; rzadkie: od 1 pacjenta na 1000 do 1 pacjenta na 100; rzadkie: od 1 pacjenta na 10 000 do 1 pacjenta na 1000; bardzo rzadkie: mniej niż 1 pacjent na 10 000; nieznana: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Choroby układu krwiotwórczego i chłonno-krwionośnego: bardzo rzadko: trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: nieznana: zwiększenie apetytu
• Choroby układu sercowo-naczyniowego: rzadko: tachykardia (przyspieszone tętno)
• Choroby oczu: bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, zamazane widzenie, okulorotacja (oczne niekontrolowane ruchy okrężne)
• Choroby ucha i błędnika: nieznana: zawroty głowy
• Choroby przewodu pokarmowego: rzadko: biegunka
• Stan ogólny i stanowisko podania: rzadko: osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór sił rzadko: obrzęk (opuchlizna)
• Zaburzenia układu odpornościowego: rzadko: nadwrażliwość bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny
• Choroby wątroby i dróg żółciowych: rzadko: zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie poziomu transaminaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i bilirubiny) nieznana: zapalenie wątroby
• Badania diagnostyczne: rzadko: przyrost masy ciała
• Choroby układu nerwowego: rzadko: parestezja (nieprawidłowe uczucia skóry) rzadko: drgawki bardzo rzadko: omdlenie, drżenie, dysgeuzja (zaburzenia smaku), dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni) nieznana: amnezja, zaburzenia pamięci
• Zaburzenia psychiczne: rzadko: pobudzenie rzadko: agresja, dezorientacja, depresja, halucynacje, bezsenność bardzo rzadko: tiki nieznana: myśli samobójcze, koszmary
• Choroby nerek i układu moczowego:

bardzo rzadko: nieprawidłowe oddawanie moczu, dysuria (ból i/lub trudności podczas oddawania moczu), enureza (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu)

• nieznana: zatrzymanie moczu
• Choroby układu oddechowego: często: zapalenie gardła, katar
• Choroby skóry i tkanek podskórnych: rzadko: świąd, wysypka skórna rzadko: pokrzywka bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, reakcja skórna stała wywołana lekiem nieznana: ogólna ostrogałkowa pustulosis egzematykoza
• Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: nieznana: ból stawów
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: nieznana: zwiększenie apetytu.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CETIRIZINĘ PENSA

Przechowuj Cetiryzynę Pensę w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować Cetiryzyny Pensy po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu i na folii.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera CETIRIZINA PENSA
Tabletki:

• Substancją czynną w CETIRIZINA PENSA jest cytryzyna dihydrochlorid. Jedna tabletka zawiera 10 mg cytryzyny dihydrochloridu.
• Substancjami pomocniczymi są laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształ, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, glikolat sodu skrobi

Opis wyglądu CETIRIZINA PENSA i zawartości opakowania
Tabletki:
Tabletka biała o gładkiej powierzchni z ryflowaną linią
Opakowanie zawierające 20 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano
Włochy
Producent i kontroler końcowy
ICE S.p.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Ivrea (TO)

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CETIRIZINA PENSA 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Cetirizini hydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci być potrzebny ponownie.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeżeli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub pojawią się niepożądane działania nie wymienione w niniejszym ulotniku, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest CETIRIZINA PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CETIRIZINA PENSA
3. Jak stosować CETIRIZINA PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CETIRIZINA PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

3. CO TO JEST CETIRIZINA PENSA I DO CZEGO SŁUŻY

Cetirizina dichloride to substancja czynna w preparacie CETIRIZINA PENSA
CETIRIZINA PENSA to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 2. roku życia CETIRIZINA PENSA jest wskazana:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa sezonowego i trwało trwającego.
• do leczenia przewlekłego pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).

4. CO POWINIEN WIEDZIEĆ ZANIM ZACZNIE PRZYJĘCIE CETIRIZINA PENSA

Nie przyjmuj CETIRIZINA PENSA

• jeśli ma ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
• jeśli jest uczulony na cyklotyzynę dichlorowodoran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem CETIRIZINA PENSA.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli jesteś pacjentem z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerośnięcie prostaty), skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uszkodzenie rdzenia kręgowego lub problemy z pęcherzem lub prostatą).
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub masz ryzyko napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano interakcji potencjalnie mających istotne znaczenie między alkoholem (na poziomie 0,5 promila we krwi odpowiadającym jednemu kieliszku wina) a cyklotyzyną stosowaną w dawkach standardowych.
Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu.
Jeśli masz wykonać test alergiczny, skonsultuj się z lekarzem, czy należy przerwać przyjmowanie CETIRIZINA PENSA kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Inne leki i CETIRIZINA PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
CETIRIZINA PENSA z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie cyklotyzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
CETIRIZINA PENSA należy unikać w czasie ciąży.
Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwych skutków dla płodu, jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cyklotyzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować CETIRIZINA PENSA w czasie karmienia piersią, chyba że porozmawiasz wcześniej z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności ani zdolności do prowadzenia pojazdów po przyjęciu CETIRIZINA PENSA w zalecanej dawce 10 mg.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
CETIRIZINA PENSA zawiera metylo p-hydroksybenzoesan i propylo p-hydroksybenzoesan oraz glikol propylenowy.
Ten lek zawiera metylo (4-hydroksybenzoesan) E 218 i propylo (4-hydroksybenzoesan) E 216, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 350 mg glikolu propylenowego na ml.

3. JAK STOSOWAĆ CETIRIZYNĘ PENSA

Jak i kiedy przyjmować CETIRIZYNĘ PENSA?
Przyjmuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i zażyć doustnie.
W przypadku rozcieńczania należy uwzględnić, szczególnie przy podawaniu dzieciom, że objętość wody, do której dodaje się krople, powinna być proporcjonalna do ilości płynu, którą pacjent jest w stanie przełknąć. Rozcieńczony roztwór należy zażyć natychmiast.
Podczas liczenia kropli buteleczkę należy trzymać pionowo (do góry nogami).
Jeśli przepływ kropli się przerwie i nie została podana odpowiednia ilość, należy ponownie ustawić buteleczkę w pozycji pionowej do góry, a następnie odwrócić ją ponownie i kontynuować liczenie kropli.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia:
Zalecana dawka to 10 mg (20 kropli) jednorazowo dziennie.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) dwa razy dziennie.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Zalecana dawka to 2,5 mg (5 kropli) dwa razy dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) raz dziennie.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę odpowiednio do potrzeb.
Jeśli dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie CETIRIZYNY PENSA jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości i przebiegu dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CETIRIZYNY PENSA
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę CETIRIZYNY PENSA, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane w sposób nasilony. Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobój, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, oszołomienie, nieregularne przyspieszone tętno, drżenia i zatrzymanie moczu.
Nie istnieje specyficzny antydotum na cetiryzynę.
W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub wspierające. Po niedawnym zażyciu zaleca się przepłukanie żołądka.
Cetiryzyna nie jest skutecznie usuwana z organizmu przez dializę.

Jeśli zapomnisz zażyć CETIRIZYNĘ PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie CETIRIZYNĄ PENSA
Jeśli przerwiesz leczenie CETIRIZYNĄ PENSA, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (silne pieczenie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania CETIRIZYNY PENSA, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, CETIRIZINA PENSA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w doświadczeniu pogwarancyjnym. Częstotliwości są określone następująco: (często: od 1 pacjenta na 100 do 1 pacjenta na 10; rzadko: od 1 pacjenta na 1000 do 1 pacjenta na 100; rzadkie: od 1 pacjenta na 10 000 do 1 pacjenta na 1000; bardzo rzadkie: mniej niż 1 pacjent na 10 000; nieznane: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Choroby układu krwiotwórczego i chłonnego: bardzo rzadko: trombocytopenia (niski poziom płytek krwi)
• Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: nieznane: zwiększenie apetytu
• Stan ogólny organizmu: często: zmęczenie
• Choroby układu sercowo-naczyniowego: rzadko: tachykardia (przyspieszone tętno)
• Choroby oka: bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, zamazane widzenie, okulorotacja (oczne ruchy kołowe niekontrolowane)
• Choroby ucha i błędnika: nieznane: zawroty głowy
• Choroby przewodu pokarmowego: rzadko: biegunka
• Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania: rzadko: osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór sił; rzadko: obrzęk (opuchlizna)
• Zaburzenia układu odpornościowego: rzadko: nadwrażliwość; bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny
• Choroby wątroby i dróg żółciowych: rzadko: zaburzenia funkcji wątroby (wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i bilirubiny); nieznane: zapalenie wątroby
• Badania diagnostyczne: rzadko: przyrost masy ciała
• Choroby układu nerwowego: rzadko: parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze); rzadko: drgawki; bardzo rzadko: omdlenie, drżenie, dysgeuzja (zaburzenia smaku), dyskineza (ruchy niekontrolowane), dystonia (nieprawidłowe, przedłużone skurcze mięśni); nieznane: amnezja, zaburzenia pamięci
• Zaburzenia psychiczne: rzadko: pobudzenie; rzadko: agresywność, dezorientacja, depresja, halucynacje, bezsenność; bardzo rzadko: tiki; nieznane: myśli samobójcze, koszmary sennne
• Choroby nerek i układu moczowego: bardzo rzadko: zaburzenia oddawania moczu, dysuria (ból i/lub trudności podczas oddawania moczu), enureza (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu)
• nieznane: zatrzymanie moczu
• Choroby układu oddechowego: często: zapalenie gardła, katar
• Choroby skóry i tkanek podskórnych: rzadko: swędzenie, wysypka; rzadko: pokrzywka; bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne stałe wywołane lekami; nieznane: uogólniona ostroga pustulowa egzematyka
• Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: nieznane: ból stawów
• Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: nieznane: zwiększenie apetytu.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CETIRIZYNĘ PENSA

Przechowuj CETIRIZYNĘ PENSA w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować CETIRIZYNY PENSA po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu i na blistrze.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera CETIRIZINA PENSA
10 mg/ml krople doustne, roztwór

• Substancją czynną w CETIRIZINA PENSA jest chlorowodorek cetyryzyny. 20 kropli roztworu (odpowiadające 1 ml) zawiera 10 mg chlorowodorotku cetyryzyny.
• Substancjami pomocniczymi są: gliceryna 85%, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, metylo parajydroksybenzoan, propylo parajydroksybenzoan, octan sodu trihydra, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.

Opis wyglądu CETIRIZINA PENSA i zawartość opakowania
Krople doustne, roztwór
CETIRIZINA PENSA jest dostarczana jako klarowny, bezbarwny płyn. Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
Producent i kontroler końcowy
ICE S.p.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Ivrea (TO)