Цетеріс
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Цетеріс
- 1. Що таке Цетеріс і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетеріс
- 3. Як застосовувати Цетеріс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Цетеріс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Цетеріс
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетеріс
- 3. Як застосовувати Цетеріс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Цетеріс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Цетеріс
10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Цетеріс і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Цетерісу
- Як застосовувати Цетеріс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цетеріс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цетеріс і для чого він призначений
Цетирізину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетерісу.
Цетеріс — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих і дітей віком від 6 років Цетеріс показаний:
- для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергійного риніту;
- для лікування кропив’янки.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетеріс
Не приймайте Цетеріс
- якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
- якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, що тісно пов’язані між собою).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетеріс.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; при необхідності Вам слід приймати меншу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, при пошкодженні спинного мозку або захворюваннях сечового міхура чи простати).
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, проконсультуйтесь з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетеріс з алкоголем.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетеріс за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма в таблетках не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.
Інші лікарські засоби та Цетеріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цетеріс разом із їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає на всмоктування Цетеріс.
Якщо Ви чутливі, Ви можете помітити, що одночасне вживання алкоголю або інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему, може додатково знижувати Вашу увагу та реакцію.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетеріс слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливих наслідків для плоду, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетеріс під час годування грудьми, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетеріс у рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетеріс, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Таблетки Цетеріс з плівковим покриттям містять лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Цетеріс
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Таблетки слід приймати зі склянкою рідини.
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; зверніться до лікаря або
аптекаря.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; зверніться до лікаря або
аптекаря.
Хворі з порушенням функції нирок
Для хворих із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) один
раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може відповідно скоригувати дозу.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може скоригувати дозу відповідно до
потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетерісу надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і встановлюється
лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетерісу, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетерісу, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялися
небажані явища, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втамування, головний біль,
нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, свербіж, непокій, седація, сонливість
(необхідність спати), оглушення, незвичайний прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі
(утруднення повного спорожнення сечового міхура).
Якщо ви забули прийняти Цетеріс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Цетерісом
Якщо ви припините лікування Цетерісом, іноді можуть знову з’явитися свербіж (сильне пощипування) і/або
крурчавка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цетерісу, зверніться до лікаря або аптекаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Проте Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступне:
- Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів)
- Сонливість (потреба в сні)
- Запаморочення, головний біль
- Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
- Діарея, нудота, сухість у роті
- Втому
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 пацієнтів)
- Збудження
- Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
- Біль у животі
- Свербіж (свербляча шкіра), висип
- Астенія (сильна втому), нездужання (поганий самопочуття)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 пацієнтів)
- Алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідкісні)
- Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
- Судоми
- Тахікардія (прискорене серцебиття)
- Порушення функції печінки
- Кропив’янка
- Набряк
- Збільшення ваги тіла
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів)
- Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
- Тік (звичайний спазм)
- Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (незвичайне тривале скорочення м’язів), тремор, дізгевзія (порушення смаку)
- Нечітке зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулоротація (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
- Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка (алергія на препарат)
- Порушення виведення сечі (непрохідне спорожнення сечового міхура під час сну, біль і/або труднощі під час сечовипускання)
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Підвищення апетиту
- Суїцидальні думки (нав’язливі думки або думки про самогубство), кошмари
- Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
- Головокружіння (відчуття обертання або руху)
- Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
- Свербіж (інтенсивний свербіж) і/або кропив’янка після припинення лікування
- Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
- Загальна гостра пустульозна ексудема (висипання з пухирцями, що містять гній)
- Гепатит (запалення печінки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Цетеріс
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, яка вказує на термін придатності.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Цетеріс
Таблетки Цетеріс, вкриті плівковою оболонкою
- Діючою речовиною Цетеріс є цетиризину дигідрохлорид.
- Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцію діоксид, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 6000
Опис зовнішнього вигляду Цетеріс та вміст упаковки
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з рискою поділу. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Упаковка містить 7 або 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
Помеція (Рим)
Італія
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяні (FR)
Італія
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Цетеріс
10 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
дигідрохлорид цетирізину
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Цетеріс і для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Цетеріс
- Як застосовувати Цетеріс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цетеріс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цетеріс і для чого він застосовується
Дигідрохлорид цетирізину — це діюча речовина Цетерісу.
Цетеріс — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетеріс показаний:
- для лікування носових та очних симптомів сезонного та постійного алергійного риніту;
- для лікування кропив’янки.
Форма випуску Цетеріс «краплі для орального застосування, розчин» може застосовуватися також у дітей віком від 2 років.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетеріс
Не приймайте Цетеріс
- якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
- якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизину або похідні піперазину (діючі речовини інших ліків, тісно пов’язаних між собою).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетеріс.
Якщо Ви маєте захворювання нирок, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу встановить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас виникають труднощі з сечовипусканням (у таких станах, як пошкодження спинного мозку, проблеми з сечовим міхуром або простатою).
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, проконсультуйтесь з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетеріс та алкоголю.
Якщо Вам необхідно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетеріс за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Інші лікарські засоби та Цетеріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Цетеріс з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не впливає на всмоктування цетиризину.
Якщо Ви чутливі, Ви можете помітити, що одночасне вживання алкоголю або інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему, може додатково знижувати Вашу увагу та швидкість реакції.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цетеріс слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливих ефектів на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетеріс під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетеріс у рекомендованій дозі.
Вам слід уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетеріс, якщо Ви збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Цетеріс краплі для орального прийому, розчин містить:
- метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, що можуть викликати алергічні реакції (іноді із запізненням);
- 350 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину, що еквівалентно 5 мг/кг/добу. Якщо Ваша дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо Ваша дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт;
- менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати Цетеріс
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розчиняти у воді та приймати перорально.
Якщо використовується розведення, особливо при застосуванні дітям, слід враховувати, що об’єм води, до якої додаються краплі, має бути пропорційним кількості рідини, яку здатен випити пацієнт. Розчин слід приймати одразу після приготування.
Під час відліку крапель флакон слід тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель переривається і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне положення догори, потім знову переверніть його і продовжуйте відлік крапель.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 6 років :
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає захворюванням нирок, зверніться до лікаря, який може адаптувати дозу залежно від потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетерісу надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетерісу, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надлишкову дозу Цетерісу, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи слід вжити, якщо це необхідно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з підвищеною інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання (поганий самопочуття), розширення зіниць, свербіж, непокій, седацію, сонливість (потреба спати), оглушення, незвичайний та прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримку сечі (труднощі повністю спорожнити сечовий міхур).
Якщо ви забули прийняти Цетеріс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетерісом
Якщо ви припините лікування Цетерісом, рідко можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цетерісу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Проте Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступні симптоми:
- Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути негайно після прийому препарату або пізніше.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)
- Сонливість (потреба спати)
- Запаморочення, головний біль
- Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
- Діарея, нудота, сухість у роті
- Втому
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)
- Збудження
- Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
- Біль у животі
- Свербіж (свербляча шкіра), висип
- Астенія (сильна втому), погане самопочуття
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів)
- Аллергічні реакції, деякі — серйозні (дуже рідко)
- Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
- Судоми
- Тахікардія (прискорене серцебиття)
- Порушення функції печінки
- Кропив’янка
- Набряк (опухлість)
- Збільшення ваги тіла
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)
- Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
- Тік (звичайний спазм)
- Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (незвичайно тривалі м’язові скорочення), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
- Розмите зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулоротація (обертання очей із неконтрольованими круговими рухами)
- Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка (алергія на лікарський засіб)
- Порушення виведення сечі (непрохідне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або утруднення при сечовипусканні)
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Підвищення апетиту
- Суїцидальні думки (нав’язливі чи повторювані думки про самогубство), кошмари
- Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
- Головокружіння (відчуття обертання або руху)
- Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
- Свербіж (сильний піттяч) і/або кропив’янка після припинення лікування
- Артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль)
- Генералізована гостра пустульозна ексудативна висипка (висип з пухирцями, що містять гній)
- Гепатит (запалення печінки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Цетеріс
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі, після закінчення терміну придатності.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C, як у непошкодженій упаковці, так і після першого відкриття.
Період придатності після першого відкриття флакона становить 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Цетеріс
Цетеріс краплі для орального застосування, розчин
- Діючою речовиною Цетерісу є цетиризину дигідрохлорид. 1 мл (відповідає 20 краплям) містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду. Одна крапля містить 0,5 мг цетиризину дигідрохлориду.
- Допоміжні речовини: гліцерол, пропіленгліколь (Е1520), сакарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Цетерісу та вміст упаковки
Краплі для орального застосування, розчин; флакон, що містить 20 мл прозорого безбарвного розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Італія
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Італія