Цетілсан

• контакт з очима, слизовими оболонками та внутрішньою частиною вуха (середнє вухо);
• проковтувати ліки, оскільки це може призвести до серйозних, іноді фатальних наслідків;
• піддавати оброблену ділянку безпосередньому сонячному світлу після застосування засобу.

Інструкція: інформація для пацієнта
Цетілсан 0,2% розчин для зовнішнього застосування
Цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку-вкладиші, або так, як сказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація або порада.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

Що міститься в цьому листку-вкладиші

1. Що таке Цетілсан і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Цетілсану
3. Як застосовувати Цетілсан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетілсан
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке Цетілсан і для чого його застосовують
Цетілсан — це розчин для зовнішнього застосування, що містить діючу речовину цетилпіридинію хлорид, яка діє як дезинфектант (антисептик) щодо бактерій, що містяться на шкірі. Засіб підходить для дезінфекції шкіри, зокрема при наявності поверхневих невеликих ран, подряпин та саден. Може використовуватися для дезінфекції предметів.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після декількох днів лікування.

2. Що ви повинні знати перед застосуванням Цетілсану

Не застосовуйте Цетілсан:

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-яку з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цетілсану.
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки на зовнішніх поверхнях тіла.
Під час лікування Цетілсаном уникайте:

• контакту засобу з очима, слизовими оболонками та внутрішньою частиною вуха (середнє вухо);
• проковтування засобу, оскільки це може призвести до серйозних наслідків, іноді фатальних;
• піддавання обробленої ділянки шкіри безпосередньому сонячному світлу після застосування засобу. Цей лікарський засіб не повинен потрапляти на мозок та оболонки мозку. Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час і повідомте лікаря, якщо не відчуваєте покращення симптомів. Припиніть лікування, якщо під час застосування ви помітите реакції на шкірі у місці нанесення засобу (явища сенсибілізації).

Діти
Немає даних щодо застосування цього засобу у дітей.
Інші лікарські засоби та Цетілсан
Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Застосовуйте Цетілсан разом з іншими засобами, які використовуються для миття (депілюючі) або дезінфекції (антисептичні) шкіри.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цетілсан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить ароматизатори: анізовий спирт, бензиловий спирт, бензилсальцилат, ліліал, цинаміловий спирт, гераніол, гексилциннамал, гідроксіцитронелал, гідроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегід, ізоєвгенол, ліналол.
Анізовий спирт, бензиловий спирт, бензилсальцилат, ліліал, цинаміловий спирт, гераніол, гексилциннамал, гідроксіцитронелал, гідроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегід, ізоєвгенол, ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Цетілсан

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або як сказав вам лікар чи фармацевт.
Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для дезінфекції шкіри протріть уражену ділянку ватним диском, змоченим Цетілсаном, або нанесіть кілька крапель розчину на рану та накладіть стерильний марлевий тампон, змочений Цетілсаном.
Повторюйте обробку 2–3 рази на добу за необхідності.
Для дезінфекції предметів використовуйте нерозведений Цетілсан за потребою.
Якщо ви прийняли більше Цетілсану, ніж потрібно
Місцеве застосування Цетілсану, особливо при тривалому використанні, може спричинити реакцію у вигляді підвищеної чутливості шкіри.
При випадковому проковтуванні Цетілсану можуть виникнути нудота, блювання, серйозні проблеми з диханням (задишка, ціаноз і утруднення дихання) через параліч дихальних м’язів, депресія центральної нервової системи, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та глибокий стан непритомності (кома).
Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів.
У разі випадкового проковтування / приймання надмірної дози цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• подразнення або відчуття печіння шкіри (місцева нетерпимість).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів,
які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетілсан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в недоторканній первинній упаковці, який зберігався відповідно до вимог.
Зберігайте цей лікарський засіб у його оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими стічними водами. Дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетілсан

• Діюча речовина — цетилпіридинію хлорид. У 100 мл продукту міститься 0,2 г цетилпіридинію хлориду.
• Інші інгредієнти: аромат рози, очищена вода.

Зовнішній вигляд Цетілсану та вміст упаковки
Пляшка об’ємом 200 мл або 150 мл з розпилювачем.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)
Останнє переглянутої анотації

• контакт з очима, слизовими оболонками та внутрішньою частиною вуха (середнє вухо);
• приймати внутрішньо лікарський засіб, оскільки це може призвести до серйозних, іноді фатальних наслідків;
• піддавати оброблену ділянку безпосередньому сонячному світлу після нанесення продукту.
• печіння або подразнення шкіри (місцева нетерпимість).

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетілсан 3 мг Таблетки без цукру

Цетілпірідонію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цетілсан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Цетілсану
3. Як застосовувати Цетілсан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетілсан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетілсан і для чого він призначений

Цетілсан містить активну речовину цетилпіридинію хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антисептиками, що перешкоджають або блокують ріст бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для дезінфекції слизової оболонки порожнини рота та горла.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цетілсану

Не приймайте Цетілсан:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина молодше 12 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетілсану.
Цей лікарський засіб призначений виключно для місцевого застосування.
Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час і повідомте лікаря, якщо не помітили поліпшення симптомів.
Якщо Ви приймаєте Цетілсан протягом тривалого часу, можуть виникнути алергічні реакції (явища сенсибілізації). У цьому випадку припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну терапію.
Діти
Цетілсан протипоказаний дітям віком до 12 років, за винятком іншого вказівки лікаря.
Інші лікарські засоби та Цетілсан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте Цетілсан, не використовуйте інші антисептичні або очищувальні засоби для рота та горла (порожнини рота).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цетілсан містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 900 мг сорбітолу на дозу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Цетілсан

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції у цьому листку-вкладення або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка кожні 3–4 години, не більше ніж 6 таблеток на добу.
Розчиняйте таблетки повільно у роті.
Не перевищуйте рекомендовані добові дози.
Якщо ви прийняли більше Цетілсану, ніж потрібно
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, утруднення дихання (диспнея), блакитне забарвлення шкіри (цианоз), відчуття задухи (асфіксія) через параліч дихальних м’язів, зниження активності головного мозку (депресія центральної нервової системи), зниження артеріального тиску (гіпотензія), глибокий стан безсвідомості (кома).
Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів.
У разі приймання надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули прийняти Цетілсан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких не можна оцінити за наявними даними)

• тимчасове подразнення ясен;
• нудота, блювота та біль у животі;
• запалення рота (стоматит);
• зміна смаку;
• незначна зміна кольору зубів;
• подразнення шкіри (алергічний дерматит);
• печія або подразнення рота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетілсан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scade/Expiry date:».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби зі стічними водами або у побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетілсан

• Діючою речовиною є цетилпіридинію хлорид. Кожна таблетка містить 3 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші компоненти: есенція м’яти, евкаліптоловий ефір, гумі арагач, крохмаль рисовий, магнієвий стеарат, манітол, сорбітол.

Опис зовнішнього вигляду Цетілсану та вміст упаковки
Упаковка з 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Кіміко Фармацевтіко А.СЕЛЛА С.Р.Л., віа Віченца, 67 - 36015 Скіо (VI)
Листок-вкладиш: інформація для пацієнта
Цетілсан 3 мг пастилі без цукру
Цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цьому листку-вкладиші, або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Звертайтеся до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація або порада.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Вам необхідно звернутися до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або якщо відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

Що міститься в цьому листку-вкладиші

1. Що таке Цетілсан і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Цетілсану
3. Як застосовувати Цетілсан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетілсан
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке Цетілсан і для чого його застосовують
Цетілсан містить діючу речовину цетилпіридинію хлорид, який є антисептиком, що запобігає або пригнічує ріст бактерій.
Цей лікарський засіб рекомендовано як дезинфікуючий засіб для слизових оболонок рота та горла.
Вам необхідно звернутися до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або якщо відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Цетілсану

Не застосовуйте Цетілсан:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-яку з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо пацієнт — дитина віком до 12 років, якщо тільки інше не призначено лікарем (див. розділ «Діти»).

Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цетілсану.
Цей лікарський засіб призначений виключно для місцевого застосування.
Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час і повідомте лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення симптомів.
Якщо Ви застосовуєте Цетілсан тривалий час, можуть виникнути алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну терапію.
Діти
Цетілсан не призначений для дітей віком до 12 років, якщо тільки інше не призначено лікарем.
Інші лікарські засоби та Цетілсан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте Цетілсан, не використовуйте інші антисептики або миючі засоби для рота та горла.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цетілсан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цетілсан містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 900 мг сорбіту в кожній дозі. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що Ви (або Ваша дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або Вам поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (HFI) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як Ви (або Ваша дитина) застосовуватимете цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Цетілсан

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або як сказав вам лікар або фармацевт.
Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 пастилка кожні 3–4 години, не більше 6 пастилок на добу.
Дайте пастилці повільно розчинитися в роті.
Не перевищуйте вказані дози.
Якщо ви прийняли більше Цетілсану, ніж слід
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: нудота,
блювота, утруднення дихання (диспнея), синюшне забарвлення шкіри (цианоз), відчуття задухи
(асфіксія) через параліч дихальних м’язів, зниження активності мозку (депресія центральної нервової
системи), зниження артеріального тиску (гіпотензія) та глибокий стан непритомності (кома).
Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу припиніть лікування
та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули прийняти Цетілсан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• тимчасовий біль ясен;
• нудота, блювота, біль у животі;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• зміна смаку;
• незначне змінення кольору зубів;
• подразнення шкіри (алергічний дерматит);
• почуття печіння в роті.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх можливих побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетілсан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Scade/Expiry date:».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими стічними водами. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися лікарських засобів, якими ви більше не користуєтеся. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетілсан

• Діюча речовина: цетилпіридинію хлорид. Кожна пастилка містить 3 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші складові: аромат м’яти, евкаліптоловий ефір, трагакантовий гумі, крохмаль рисовий, магнію стеарат, маннітол, сорбітол.

Зовнішній вигляд Цетілсану та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 пастилок.
Тримач реєстраційного посвідчення та виробник
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)
Останнє переглянутое вкладення до упаковки