Cetilsan

• el contacto con los ojos, las mucosas y la parte interna del oído (oído medio);
• ingerir el medicamento, ya que podría provocar consecuencias graves, a veces fatales;
• exponer la zona tratada a la luz solar directa tras la aplicación del producto.

Folleto informativo: Información para el paciente
CETILSAN 0.2% Solución cutánea
Cloruro de cetilpiridinio
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento según se describe en este prospecto o según le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye posibles efectos adversos que no estén incluidos en este prospecto. Vea la sección 4.
• Debe consultar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve periodo de tratamiento.

Qué contiene este prospecto

1. Qué es Cetilsan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cetilsan
3. Cómo usar Cetilsan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetilsan
6. Contenido del envase y otra información

Qué es Cetilsan y para qué se utiliza
Cetilsan es una solución cutánea que contiene como principio activo el cloruro de cetilpiridinio, que actúa como desinfectante (antiséptico) frente a las bacterias presentes en la piel. Es adecuado para desinfecciones de la piel, también en caso de heridas superficiales y pequeñas, excoriaciones y abrasiones. Puede utilizarse para la desinfección de objetos.
Debe consultar con un médico si no nota mejoría o si empeora tras unos días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Cetilsan

No use Cetilsan:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Cetilsan.
Use este medicamento únicamente en la superficie externa del cuerpo.
Durante el tratamiento con Cetilsan evite:

• el contacto del producto con los ojos, las membranas mucosas y la parte interna del oído (oído medio);
• la ingestión del producto, ya que podría provocar consecuencias graves, a veces fatales;
• exponer la piel tratada a la luz solar directa tras la aplicación del producto. Este medicamento no debe entrar en contacto con el cerebro ni las meninges. No use este medicamento durante periodos prolongados e informe a su médico si no nota mejoría de los síntomas. Suspender el tratamiento si durante su uso observa reacciones en la piel donde se ha aplicado el medicamento (fenómenos de sensibilización).

Niños
No hay datos disponibles sobre el uso de este producto en niños.
Otros medicamentos y Cetilsan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Puede usar Cetilsan junto con otros medicamentos utilizados para lavar (detergentes) o desinfectar (antisépticos) la piel.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento con precaución.
Conducción y uso de máquinas
Cetilsan no altera la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
Este medicamento contiene fragancia con alcohol de anís, alcohol bencílico, salicilato de bencilo, lilial, alcohol cinamílico, geraniol, hexil cinamal, hidroxicitronelal, hidroximetilpentil-ciclohexenecarboxaldehído, isoeugenol, linalol.
El alcohol de anís, alcohol bencílico, salicilato de bencilo, lilial, alcohol cinamílico, geraniol, hexil cinamal, hidroxicitronelal, hidroximetilpentil-ciclohexenecarboxaldehído, isoeugenol y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar CETILSAN

Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como le hayan indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Para la desinfección de la piel, lave la zona afectada con una bola de algodón empapada en CETILSAN, o bien coloque unas gotas de la solución sobre la herida y aplique una gasa esterilizada impregnada con CETILSAN.
Repita la aplicación 2-3 veces al día, si fuera necesario.
Para la desinfección de objetos, utilice CETILSAN puro, según las necesidades.
Si toma más CETILSAN del que debería
La aplicación local de CETILSAN, especialmente si se prolonga durante mucho tiempo, puede provocar reacciones de sensibilización en la piel.
La ingestión de CETILSAN puede causar náuseas, vómitos, graves problemas respiratorios (disnea, cianosis y asfixia), debidos a la parálisis de los músculos respiratorios, depresión del sistema nervioso central, descenso de la presión arterial (hipotensión) y un estado profundo de inconsciencia (coma).
El médico establecerá la terapia más adecuada según la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión accidental o toma de una dosis excesiva de este medicamento, suspenda inmediatamente el tratamiento y póngase en contacto con su médico o el hospital más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Los siguientes efectos adversos podrían presentarse:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no pudo evaluarse a partir de los datos disponibles)

• irritación o sensación de escozor en la piel (intolerancia local).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CETILSAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Scad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en su envase original, siempre que se conserve correctamente.
Guarde este medicamento en su envase original.
No tire los medicamentos por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene CETILSAN

• El principio activo es cloruro de cetilpiridinio. 100 ml de producto contienen 0,2 g de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son: esencia de rosa, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco de 200 ml o 150 ml con pulverizador.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
vía Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)
Última revisión del prospecto

• el contacto con los ojos, las mucosas y la parte interna del oído (oído medio);
• ingerir el medicamento porque puede provocar consecuencias graves, a veces fatales;
• exponer la zona tratada a la luz solar directa tras la aplicación del producto.
• escozor o irritación de la piel (intolerancia local).

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el paciente

CETILSAN 3 mg Comprimidos sin azúcar

Cloruro de cetilpiridinio
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no enumerados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CETILSAN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CETILSAN
3. Cómo tomar CETILSAN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CETILSAN
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CETILSAN y para qué se utiliza

CETILSAN contiene el principio activo cloruro de cetilpiridinio, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos, que impiden o bloquean el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado como desinfectante de la mucosa bucal y faríngea.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar CETILSAN

No tome CETILSAN:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 12 años (ver la sección “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CETILSAN.
Este medicamento está indicado únicamente para uso local.
No tome este medicamento durante mucho tiempo e informe a su médico si no observa mejoría de los
síntomas.
Si toma CETILSAN durante períodos prolongados, pueden aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de
sensibilización). En este caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien determinará una terapia
adecuada.
Niños
CETILSAN está contraindicado en niños menores de 12 años, salvo prescripción médica contraria.
Otros medicamentos y CETILSAN
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar CETILSAN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 pastilla cada 3-4 horas, hasta un máximo de 6 pastillas al día.
Disuelva lentamente las pastillas en la boca.
No supere las dosis diarias recomendadas.
Si toma más CETILSAN del que debe
Después de la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dificultad para respirar (disnea), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de asfixia debida a la parálisis de los músculos respiratorios, disminución de la actividad cerebral (depresión del sistema nervioso central), descenso de la presión arterial (hipotensión), estado profundo de inconsciencia (coma).
Su médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CETILSAN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritación temporal de las encías;
• náuseas, vómitos y dolor abdominal;
• inflamación de la boca (estomatitis);
• alteración del gusto;
• ligero cambio en el color de los dientes;
• irritación de la piel (dermatitis alérgica);
• ardor u irritación en la boca.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CETILSAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“Cad/Expiry date:”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar este medicamento en su envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CETILSAN

• El principio activo es cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla contiene 3 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son: esencia de menta, eucaliptol, goma adragántica, almidón de arroz, estearato de magnesio, manitol, sorbitol.

Descripción del aspecto de CETILSAN y contenido del envase
Estuche con 20 pastillas.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Laboratorio Químico Farmacéutico A.SELLA srl, vía Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)
Folleto informativo: Información para el usuario
CETILSAN 3 mg Pastillas sin azúcar
Cloruro de cetilpiridinio
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento según se describe en este prospecto o según le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si tiene usted cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto. Vea la sección 4.
• Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

Qué contiene este prospecto

1. Qué es Cetilsan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetilsan
3. Cómo tomar Cetilsan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetilsan
6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué es Cetilsan y para qué se utiliza
Cetilsan contiene como principio activo el cloruro de cetilpiridinio, que es un antiséptico que previene o impide el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado como desinfectante de las mucosas de la boca y la garganta.
Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de utilizar CETILSAN

No tome CETILSAN:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si el paciente es un niño menor de 12 años, salvo prescripción médica contraria (ver el apartado «Niños»).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar CETILSAN.
Este medicamento está indicado únicamente para uso local.
No tome este medicamento durante largos períodos y avise al médico si no nota mejoría de los síntomas.
Si toma CETILSAN durante largos períodos, podrían aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte con el médico, quien establecerá una terapia adecuada.

Niños
CETILSAN no está indicado en niños menores de 12 años, salvo prescripción médica contraria.

Otros medicamentos y CETILSAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando CETILSAN, no use ningún otro antiséptico o detergente para boca y garganta.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, tome este medicamento solo si es necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción y uso de máquinas
CETILSAN no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

CETILSAN contiene sorbitol
Este medicamento contiene 900 mg de sorbitol en cada unidad de dosis. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro en el que la persona no puede descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.

3. Cómo utilizar CETILSAN

Tome este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es 1 pastilla para chupar cada 3-4 horas, hasta un máximo de 6 pastillas al día.
Deje que la pastilla se disuelva lentamente en la boca.
No supere las dosis indicadas.
Si toma más CETILSAN del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas,
vómitos, dificultad para respirar (disnea), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de ahogo
(asfixia) debido a la parálisis de los músculos respiratorios, disminución de la actividad cerebral (depresión del
sistema nervioso central), descenso de la presión arterial (hipotensión) y estado profundo de inconsciencia (coma).
El médico establecerá la terapia más adecuada según la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión accidental o toma de una dosis excesiva de este medicamento, suspenda inmediatamente el tratamiento
y póngase en contacto con su médico o el hospital más cercano.
Si olvida tomar CETILSAN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos podrían presentarse:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no se pudo evaluar a partir de los datos disponibles)

• dolor transitorio de las encías;
• náuseas, vómitos, dolor abdominal;
• inflamación de la boca (estomatitis);
• alteración del gusto;
• ligera decoloración de los dientes;
• irritación de la piel (dermatitis alérgica);
• sensación de ardor en la boca.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso posible que no esté incluido en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CETILSAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase tras “Scade/Expiry date:”. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Guarde este medicamento en su envase original.
No tire medicamentos por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que
ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CETILSAN

• El principio activo es cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla contiene 3 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son: esencia de menta, eucaliptol, goma tragacanto, almidón de arroz, estearato de magnesio, manitol, sorbitol.

Aspecto de CETILSAN y contenido del envase
Envase que contiene 20 pastillas.
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
vía Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)
Última revisión del prospecto