Інструкція: інформація для користувача

Церулісіна Долоре 1% + 5% краплі вуха, розчин

Прокаїну гідрохлорид та феназон
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів протягом 1–2 днів.

Вміст цієї інструкції:

Що таке Церулісіна Долоре і для чого використовується
Що треба знати перед застосуванням Церулісіна Долоре
Як застосовувати Церулісіна Долоре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Церулісіна Долоре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Церулісіна Долоре і для чого її застосовують

Церулісіна Долоре — це комбінація двох діючих речовин: прокаїну гідрохлориду та феназону.
Прокаїну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються місцевими анестетиками, і зменшують біль у тій ділянці, куди він застосовується, тоді як феназон, що належить до групи лікарських засобів, відомих як протизапальні та знеболювальні засоби, зменшує запалення та біль.
Цей лікарський засіб показаний для лікування болю в вусі (оталгії).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 1-2 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Церулісіна Долоре

Не застосовуйте Церулісіна Долоре

якщо Ви маєте алергію або раніше мали алергічну реакцію на прокаїну гідрохлорид, феназон, інші речовини, подібні за хімічною структурою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є або була перфорація барабанної перетинки, оскільки можуть виникнути побічні ефекти на рівні середнього вуха.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Церулісіна Долоре.
Зокрема, перед застосуванням цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, який для профілактики переконається, що
відсутні пошкодження мембрани барабанної перетинки.
Церулісіна Долоре може спричиняти алергічні реакції та подразнення у місці застосування. У такому разі
припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для тривалих курсів лікування. Якщо Ви не помітили помітного поліпшення після короткого періоду лікування (1–2 дні), зверніться до лікаря.
Діти
У найранішому дитинстві Церулісіна Долоре рекомендовано застосовувати лише у разі реальної необхідності та не для тривалого лікування.
Інші лікарські засоби та Церулісіна Долоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та для короткотривалого лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Церулісіна Долоре

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 5–8 крапель 2–4 рази на добу.
Закапуйте краплі у зовнішню частину вуха (зовнішній слуховий прохід).
Рекомендується попередньо підігріти флакон перед використанням.
Застосовуйте Церулісіна Долоре лише короткими курсами. Якщо симптоми не покращуються, зверніться до свого лікаря.
Якщо вам здається, що дія Церулісіна Долоре надто сильна або, навпаки, недостатня, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни в його характері.

Застосування у дітей
Рекомендована доза — 4–5 крапель 2–4 рази на добу.

Якщо ви застосували більше Церулісіна Долоре, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної кількості цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або у найближчу лікарню.

Якщо ви забули застосувати Церулісіна Долоре
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникати з невідомою частотою (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними):

побічні ефекти на рівні середнього вуха, якщо присутня перфорація барабанної перетинки;
зниження кількості одного з типів білих кров’яних тіл (агранулоцитоз) та алергічні реакції, включаючи тяжкі (анапілактичні реакції), внаслідок потрапляння цього лікарського засобу в кров (системне всмоктування).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Церулісіна Долоре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою,
який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Церулісіна Долоре

Діючими речовинами є: прокаїну гідрохлорид та феназон. 100 г містять 1 г прокаїну гідрохлориду (що відповідає 0,866 г основи прокаїну) та 5 г феназону.
Інший компонент: гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду Церулісіна Долоре крапель для вух та вміст упаковки
Флакон з крапельницею, що містить 6 г крапель для вух, розчин.
Власник Права на Введення в Обіг
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 - LODI (LO).
Виробник
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. – Via Vicenza, 67 – Schio (VI) – Italia