Cerulisina para el dolor

Folleto informativo: información para el usuario

CERULISINA DOLORE 1% + 5% gotas oticas, solución

Clorhidrato de procaina y fenazona
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 1-2 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CERULISINA DOLORE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CERULISINA DOLORE
3. Cómo usar CERULISINA DOLORE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CERULISINA DOLORE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CERULISINA DOLORE y para qué se utiliza

CERULISINA DOLORE es una asociación de dos principios activos: clorhidrato de procaína y fenazona. El
clorhidrato de procaína pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales, que alivian el dolor en la
zona en la que se aplican, mientras que la fenazona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios y analgésicos, reduce las inflamaciones y el dolor.
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor de oído (otalgias).
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor tras 1-2 días.

2. Qué debe saber antes de usar CERULISINA DOLORE

No use CERULISINA DOLORE

• si es alérgico o ha tenido en el pasado una reacción alérgica a la procaina clorhidrato, al fenazona, a otras sustancias químicamente relacionadas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece o ha padecido una perforación del tímpano, ya que podrían producirse efectos adversos a nivel del oído medio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CERULISINA DOLORE.
En particular, antes de usar este medicamento, consulte a su médico, que, como medida de precaución, verificará que no existan lesiones en la membrana del tímpano.
CERULISINA DOLORE puede causar reacciones alérgicas e irritación en la zona de aplicación. En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico, quien determinará una terapia adecuada.
No use este medicamento para tratamientos prolongados. Si no observa mejoría significativa tras un breve período de tratamiento (1-2 días), consulte a su médico.
Niños
En la primera infancia, CERULISINA DOLORE solo se recomienda en caso de necesidad real y nunca para tratamientos prolongados.
Otros medicamentos y CERULISINA DOLORE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y por un período breve.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar CERULISINA DOLORE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para un adulto es de 5-8 gotas, 2-4 veces al día.
Aplique las gotas en la parte externa del oído (conducto auditivo externo).
Se recomienda calentar previamente el frasco antes de su uso.
Utilice CERULISINA DOLORE solo durante períodos cortos y, si no observa mejoría de los síntomas, consulte a su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de CERULISINA DOLORE es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio en sus características.
Uso en niños
La dosis recomendada es de 4-5 gotas, 2-4 veces al día.
Si utiliza más CERULISINA DOLORE del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida utilizar CERULISINA DOLORE
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse con frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• efectos adversos a nivel del oído medio, en caso de que exista una perforación del tímpano;
• disminución del número de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) y reacciones alérgicas, incluso graves (reacciones anafilácticas), tras el paso de este medicamento a la sangre (absorción sistémica).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CERULISINA DOLORE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto con envase intacto, correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CERULISINA DOLORE

• Los principios activos son: procaina clorhidrato y fenazona. Cada 100 g contiene 1 g de procaina clorhidrato (equivalente a 0,866 g de procaina base) y 5 g de fenazona.
• El otro componente es: glicerol.

Descripción del aspecto de CERULISINA DOLORE colirio y contenido del envase
Frasco con cuentagotas que contiene 6 g de gotas oftálmicas, solución.
Titular de la Autorización de Comercialización
IBSA FARMACÉUTICOS ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 - LODI (LO).
Fabricante
Laboratorio Químico Farmacéutico A. Sella S.r.l. – Via Vicenza, 67 – Schio (VI) – Italia