Целекоксиб Сандоз
Італія
Зміст
- ДОКЛАДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
- Целекоксиб Сандоз 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули
- 1. Що таке Целекоксиб Сандоз і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Целекоксиб Сандоз
- 3. Як застосовувати Целекоксиб Сандоз
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Целекоксиб Сандоз
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ДОКЛАДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Целекоксиб Сандоз 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Целекоксиб Сандоз і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Целекоксиб Сандоз
- Як приймати Целекоксиб Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Целекоксиб Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Целекоксиб Сандоз і для чого його застосовують
Целекоксиб Сандоз застосовується у дорослих для лікування ознак і симптомів ревматоїдного артриту,
остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Целекоксиб Сандоз містить діючу речовину — целекоксиб. Целекоксиб належить до класу лікарських засобів,
які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а точніше — до підгрупи, відому як
інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Організм виробляє простагландини, що можуть викликати
біль і запалення. За певних станів, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, організм виробляє їх більше.
Целекоксиб Сандоз діє шляхом зменшення утворення простагландинів, зменшуючи тим самим біль і запалення.
Слід очікувати, що лікарський засіб почне діяти вже через кілька годин після прийому першої дози,
але повного ефекту може бути досягнуто лише через кілька днів.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Целекоксиб Сандоз
Целекоксиб Сандоз Вам призначив лікар. Наведена нижче інформація допоможе Вам отримати найкращі результати від цього лікарського засобу. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Целекоксиб Сандоз
Повідомте лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнти, які перебувають у цих станах, не повинні приймати Целекоксиб Сандоз:
- якщо Ви алергічні до целекоксибу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
- якщо у Вас виникла алергічна реакція на клас ліків, що називаються «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
- якщо в даний час у Вас є виразка шлунка або кишки, або кровотеча у шлунку або кишці
- якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального або знеболюючого засобу (НПЗС) у Вас виникли астма, носові поліпи, сильна нежить, або алергічна реакція, така як висип на шкірі зі свербінням, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання або свистяче дихання
- якщо Ви вагітні. Якщо Ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть із лікарем методи контрацепції.
- якщо годуєте грудьми
- якщо у Вас тяжке захворювання печінки
- якщо у Вас тяжке захворювання нирок
- якщо у Вас є запальне захворювання кишки, наприклад виразковий коліт або хвороба Крона
- якщо у Вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, Вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, також відому як «міні-інсульт»), стенокардію або закупорку судин, що йдуть до серця або мозку
- якщо у Вас є або були порушення кровообігу (периферична артеріальна хвороба) або якщо Ви перенесли хірургічну операцію на артеріях ніг.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Целекоксиб Сандоз, якщо:
- у Вас раніше була виразка або кровотеча у шлунку або кишці ( не приймайте Целекоксиб Сандоз, якщо в даний час у Вас є виразка або кровотеча у шлунку або кишці)
- Ви палите, маєте цукровий діабет, високий тиск або високий рівень холестерину
- у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, лікар може періодично Вас обстежувати
- у Вас є затримка рідини (наприклад, набряклість щиколоток і стоп)
- Ви дегідратовані, наприклад, через хворобу, діарею або прийом діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
- якщо у Вас була серйозна алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
- Ви почуваєте себе погано через інфекцію або підозрюєте, що у Вас інфекція, оскільки Целекоксиб Сандоз може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
- Вам більше 65 років, лікар буде регулярно Вас спостерігати.
Як і інші НПЗС (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може призвести до підвищення артеріального тиску, і тому лікар може порадити Вам регулярно вимірювати тиск.
Під час лікування целекоксибом повідомлялися окремі випадки тяжких печінкових реакцій, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках — летальні наслідки або потреба в трансплантації печінки). Серед випадків, для яких відомий час появи, більшість тяжких печінкових реакцій виникли протягом місяця після початку лікування.
Целекоксиб Сандоз може ускладнити настання вагітності. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Діти та підлітки
Целекоксиб Сандоз призначений лише для дорослих. Не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Целекоксиб Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:
- декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
- інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (використовуються при високому тиску та серцевій недостатності)
- флуконазол та ріфампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
- ліки, що знижують згортання крові, наприклад, кумаринові антикоагулянти, такі як варфарин, або нові пероральні антикоагулянти (наприклад, апіксабан, дабігатран або рівароксабан)
- ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон)
- ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах для захисту серця). Целекоксиб Сандоз можна приймати разом з низькодозовою ацетилсаліциловою кислотою (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва ліки одночасно, проконсультуйтеся з лікарем
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), наприклад, ібупрофен або диклофенак. Слід уникати прийому Целекоксиб Сандоз одночасно з цими протизапальними засобами
- літій (використовується для лікування певних форм депресії)
- інші ліки для лікування депресії, наприклад, циталопрам, іміпримін, порушень сну, високого тиску або нерегулярного серцевого ритму
- діазепам — лікарський засіб для лікування безсоння або тривожності
- нейролептики (використовуються для лікування певних психічних розладів)
- метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
- карбамазепін (використовується для лікування нападів епілепсії/судом і певних форм болю або депресії)
- барбітурати (використовуються для лікування нападів епілепсії/судом і певних порушень сну)
- циклоспорин та траколімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).
Целекоксиб Сандоз та алкоголі
Споживання алкоголю не рекомендується під час прийому Целекоксиб Сандоз, оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкових ускладнень.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу
- Вагітність Целекоксиб Сандоз не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (наприклад, жінки репродуктивного віку, які не використовують належні методи контрацепції) під час лікування. Якщо Ви завагітніли під час лікування Целекоксиб Сандоз, припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем щодо альтернативної терапії.
- Годування грудьми Целекоксиб Сандоз не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
- Фертильність НПЗС, включаючи Целекоксиб Сандоз, можуть ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, Ви повинні знати, як Ви реагуєте на Целекоксиб Сандоз. Якщо після прийому Целекоксиб Сандоз у Вас запаморочується голова або Ви відчуваєте сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
Целекоксиб Сандоз містить лактозу
Целекоксиб Сандоз містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Целекоксиб Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати Целекоксиб Сандоз
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, яку дозу необхідно застосовувати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із захворюваннями серця, може зростати з підвищенням дози та тривалості лікування, важливо, щоб ви застосовували найменшу можливу дозу для контролю болю, і не повинні приймати Целекоксиб Сандоз довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
Спосіб застосування
Целекоксиб Сандоз призначений для перорального застосування.
Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся кожного дня приймати кожну дозу Целекоксибу Сандоз у той самий час.
Якщо у вас утруднене ковтання капсул: весь вміст капсули можна розпиляти на рівному шматочку напіврідкої їжі (наприклад, холодного або кімнатної температури яблучного соку, рисової каші, йогурту або пюре з банана) і негайно проковтнути з приблизно 240 мл води.
Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранули залишилися на дні, потім обережно стисніть верхню частину і поверніть, щоб видалити, уникайте проливання вмісту. Не жуйте і не подрібнюйте гранули.
Зверніться до лікаря протягом двох тижнів після початку лікування, якщо не відчуваєте полегшення.
Рекомендована доза:
При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:
- одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
- одну капсулу 100 мг два рази на добу.
При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:
- одну капсулу 100 мг два рази на добу.
Целекоксиб Сандоз 200 мг:
- Дозу у вигляді однієї капсули 100 мг двічі на добу не можна отримати за допомогою капсул Целекоксибу Сандоз 200 мг. Проконсультуйтеся з лікарем.
При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:
- одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
- одну капсулу 100 мг два рази на добу.
Не застосовуйте більше ніж 400 мг на добу при всіх терапевтичних показаннях.
Порушення функції нирок або печінки
Переконайтеся, що лікар знає, чи маєте ви захворювання печінки або нирок, оскільки може знадобитися нижча доза.
| Літні люди | |
| Якщо Вам більше 65 років, і особливо якщо Ваша вага менше 50 кг, лікар може проводити для Вас більш ретельне обстеження. | |
| Застосування у дітей та підлітків | |
| Целекоксиб Сандоз призначений тільки для дорослих. Не повинен застосовуватись у дітей та підлітків віком до 18 років. | |
| Якщо Ви прийняли більше Целекоксібу Сандоз, ніж слід | |
| Не приймайте більше капсул, ніж Вам призначив лікар. Якщо Ви прийняли надто багато капсул, зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню, і візьміть з собою лікарський засіб. | |
| Якщо Ви забули прийняти Целекоксіб Сандоз | |
| Якщо Ви забули прийняти капсулу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. | |
| Якщо Ви припините лікування Целекоксібом Сандоз | |
| Раптова зупинка лікування Целекоксібом Сандоз може призвести до погіршення симптомів. | |
| Не припиняйте прийом Целекоксібу Сандоз без поради лікаря. Лікар може порадити Вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повною відмовою від лікування. | |
| Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта. | |
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали
целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), повідомлялися з найвищою частотою у пацієнтів,
які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти в цих дослідженнях приймали
целекоксиб у високих дозах і протягом довшого часу.
Якщо у Вас виникне один із наступних станів, негайно припиніть прийом Целекоксибу Сандоз та повідомте
лікаря.
Якщо у Вас:
- алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання
- захворювання серця, наприклад, біль у грудях
- сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад, чорний стілець або кров у стільці, або блювота кров’ю
- шкірна реакція, наприклад, висип на шкірі, пухирі або шелушіння шкіри
- печінкова недостатність, симптоми якої включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або білка очей)
Можливі побічні ефекти
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)
- Підвищений кров’яний тиск, включаючи погіршення існуючого підвищеного тиску*
Часто (може впливати до 1 людини з 10)
- інфаркт*
- затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
- сечовидільні інфекції
- задишка*, синусит (запалення або інфекція навколишніх пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений або сопльовий ніс, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
- запаморочення, труднощі заснути
- нудота (неприємне відчуття у шлунку)
- блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунка, погане травлення, метеоризм
- труднощі ковтання*
- висип на шкірі, свербіж
- м’язова скованість
- головний біль
- біль у суглобах
- погіршення існуючих алергій
- випадкові травми
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)
- інсульт*
- серцева недостатність, відчуття серцебиття, підвищена частота серцевих скорочень
- відхилення в аналізах крові, що стосуються печінки
- відхилення в аналізах крові, що стосуються нирок
- анемія (зміни червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та задишки)
- тривожність, депресія, втома, сонливість, відчуття поколювання (відчуття уколів і пощипувань)
- підвищений рівень калію в крові, що може спричинити порушення ритму серця або слабкість м’язів
- розмите або погіршене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, труднощі зі слухом*
- запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунка, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
- судоми в ногах
- підвищення кількості висипань із сверблячкою (крурі)
- запалення очей
- утруднене дихання
- зміна кольору шкіри (синці)
- біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
- набряк обличчя
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)
- кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до крові у стільці або блювоти), запалення кишечника або товстої кишки
- виразки (кровотеча) в стравоході, шлунку або кишечнику; або кишкова грижа (може спричинити біль у шлунку, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний стілець, запалення підшлункової залози (може спричинити біль у шлунку), запалення стравоходу (езофагіт)
- низький рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія), що може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми та кому
- зниження білих кров’яних тілець (що допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшений ризик кровотеч або синців)
- труднощі узгодження рухів м’язів
- відчуття сплутаності, зміни смаку
- підвищена чутливість до світла
- випадіння волосся
- галюцинації
- кровотеча в око
- гостра реакція, що може призвести до запалення легень
- нерегулярне серцебиття
- приливи гарячого повітря
- тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, гострий біль під час дихання або непритомність
- тяжке запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту (неприємне відчуття у шлунку), діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотеч, свербіж або озноб
- гостра ниркова недостатність
- порушення менструального циклу
- набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі ковтання
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)
- тяжкі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
- тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть спричинити висип, пухирі або шелушіння шкіри) та гостра загальмована пустульозна ексантема (симптоми включають почервоніння шкіри з пухирями, покритими численними дрібними пустулами)
- затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип на шкірі, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, зміни в аналізах крові, наприклад, функція печінки або загальний аналіз крові (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних тілець)
- крововилив у мозок, включаючи летальні випадки
- менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
- печінкова недостатність, ураження печінки та тяжке запалення печінки (фульмінантний гепатит) (випадки іноді летальні або вимагали трансплантації печінки). Симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, схильність до кровотеч, свербіж або озноб
- захворювання печінки (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як зміна кольору стільця, нудота та жовтяниця шкіри або очей)
- запалення нирок або інші ниркові порушення, такі як нефротичний синдром і гломеpулопатія з мінімальними змінами, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту), напад або погіршення епілепсії (можливість більш частих і/або тяжчих нападів)
- закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
- запалення судин (можуть спричинити гарячку, біль, червонуваті плями на шкірі)
- зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (може спричинити втому, схильність до синців, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
- біль і слабкість м’язів
- порушення зору
- втрата зору
- порушення нюху
- втрата смаку
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
- зниження фертильності у жінок, як правило, зворотне після припинення прийому препарату
У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими станами, пов’язаними з артритом,
де целекоксиб приймався в дозі 400 мг на добу протягом максимум 3 років, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)
- захворювання серця: стенокардія (біль у грудях)
- шлункові розлади: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, розлад шлунка, метеоризм)
- камені в нирках (можуть спричинити біль у шлунку або спині, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням, підвищений рівень креатиніну в крові (ознака ниркової недостатності)
- набір ваги
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)
- глибока венозна тромбоза (згортання крові, зазвичай у нозі, що може спричинити біль, набряк або почервоніння ікр, або проблеми з диханням)
- шлункові розлади: інфекція шлунка (може спричинити подразнення та виразки у шлунку та кишечнику)
- перелом нижніх кінцівок
- герпес зостер, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція легень із можливими ознаками: кашель, гарячка, труднощі дихання)
- «мушки» перед очима, що призводять до порушення або розмиття зору, кон’юнктивальна кровотеча, запаморочення через порушення внутрішнього вуха, болючі, набряклі або кровоточиві ясна, виразки в роті
- надмірне сечовипускання вночі, кровоточиві геморої, часті спорожнення кишечника
- накопичення жиру на шкірі або в інших місцях, ганглієва кіста (нешкідливий набряк на суглобах або навколо сухожиль рук або ніг), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
- підвищений рівень натрію в аналізах крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Целекоксиб Сандоз
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «SCAD». Перші дві цифри вказують місяць, а останні чотири — рік. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Целекоксиб Сандоз
Діючою речовиною є целекоксиб.
Кожна тверда капсула містить 100 мг целекоксибу.
Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти: моногідрат лактози, полівідон (E 1201), натрію кроскармелоза (E 468), натрію лаурилсульфат (E 487), магнію стеарат (E572); желатина (E441), діоксид титану (E171), заліза оксид жовтий (E172)
Тверді капсули 100 мг
Компоненти чорнила: шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), розчин аміаку (E527) та індигоцин FD&C Blue aluminum Lake (E132)
Тверді капсули 200 мг
Компоненти чорнила: шелак (E904), пропіленгліколь (E1520), розчин аміаку (E 527) та заліза оксид жовтий (E172)
Опис зовнішнього вигляду Целекоксиб Сандоз та вміст упаковки
Тверді капсули 100 мг
Тверда желатинова капсула, непрозора біла. Капсула має синю смугу з білою написом "C9OX-100".
Тверді капсули 200 мг
Тверда желатинова капсула, непрозора біла. Капсула має жовту смугу з білою написом "C9OX-200".
Капсули упаковані в блистери ALU/PVC, які розміщені всередині коробки.
Упаковки:
Блистери: 1, 20, 30, 40, 60 твердих капсул.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Виробники:
Synthon BV
Microweg 22
6503 GN Nijmegen
Нідерланди
Synthon Hispania, S.L.
Castelló 1
08830 Sant Boi de LLobregat (Barcelona)
Іспанія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору з
такими найменуваннями
Нідерланди Lexicel 100 mg, capsules
Lexicel 200 mg, capsules
Іспанія Celecoxib Genthon 100 mg cápsulas duras EFG
Celecoxib Genthon 200 mg cápsulas duras EFG
Італія Celecoxib Sandoz