Цефтриаксон Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для Вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон Сандоз
3. Як застосовують Цефтриаксон Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого його застосовують

Цефтриаксон Сандоз містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених). Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів і нирок.
• кісток і суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть застосовувати:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз не вводити, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас раніше виникала раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші антибіотики цієї групи (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, а також тяжку швидкопрогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Сандоз має бути введений Вам внутрішньом’язово.

Цефтриаксон Сандоз не слід вводити дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тіл, що може спричинити блідо-жовте забарвлення шкіри, слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас виникли або в минулому виникали будь-які з наступних симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених у аналізах крові, підвищення певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви проходите обстеження крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Сандоз тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Сандоз може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Сандоз.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або потребуєте контролю рівня глюкози в крові, не слід використовувати певні системи моніторингу глюкози, які можуть неправильно визначати її рівень під час лікування цефтриаксоном. Якщо використовуються такі системи, перевірте інструкцію з експлуатації та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід застосовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Сандоз
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Сандоз та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон Сандоз може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Сандоз містить натрій
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл містить 82,93 мг натрію на флакон. Це відповідає 4,15 % максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовують Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз, як правило, вводить лікар або медсестра внутрішньовенно крапельно (внутрішньовенна інфузія) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену. Підготовку розчину Цефтриаксону Сандоз здійснюватиме лікар, фармацевт або медсестра, і його не буде змішувати та не будуть застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону Сандоз, яка підходить саме вам, визначить лікар. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від застосування інших антибіотиків, від вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон Сандоз, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Сандоз один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.
  Новонароджені (0–14 днів життя):
• 20–50 мг Цефтриаксону Сандоз один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна денна доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначена інша доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону Сандоз та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Сандоз, ніж слід
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону Сандоз, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон Сандоз
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Сандоз
Не припиняйте застосування Цефтриаксону Сандоз, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, що швидко розвивається, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри, а також, можливо, пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS та TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном Сандоз при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобі Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Зміни у рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни у результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Проблеми з згортанням крові. Ознаки включають схильність до утворення синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон Сандоз. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні показники функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крурчак), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуючись свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряки (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром та/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та калу кольору глини.
• Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієво-цефтриаксонових комплексів. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Хибно позитивний результат проби Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибно позитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Сандоз може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного введення
один флакон порошку містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
один флакон розчинника містить: вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Сандоз та вміст упаковки
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного введення: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об'ємом 10 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Оріддзо (VA)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Санремо (IM)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для розчину для інфузії

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей засіб призначено тільки Вам. Ніколи не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено Цефтриаксон Сандоз
3. Як застосовують Цефтриаксон Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого його застосовують

Цефтриаксон Сандоз містить діючу речовину цефтриаксон, який є антибіотиком і застосовується дорослим і дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів і нирок.
• кісток і суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають гарячку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів життя.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз не повинен застосовуватися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас виникла раптова або тяжка алергічна реакція на попередній прийом пеніциліну або інших подібних антибіотиків (таких як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, або тяжку швидкопрогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Сандоз має бути введений Вам у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон Сандоз не повинен застосовуватися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров'ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білка очей), або якщо їй необхідно вводити внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров'яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою і спричинити слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас виникли або раніше виникали такі симптоми: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та в роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви проходите аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз тривалий час, Вам можуть знадобитися регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Сандоз може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Сандоз.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні користуватися деякими системами моніторингу цукру в крові, які можуть неправильно визначати рівень глюкози під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід застосовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Сандоз
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Сандоз та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Сандоз може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон Сандоз містить натрій
Цефтриаксон Сандоз 2 г містить 165,87 мг натрію на флакон. Це становить 8,29 % від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з їжею.

3. Як застосовують Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз, як правило, вводиться лікарем або медсестрою внутрішньовенно крапельно
(внутрішньовенна інфузія). Підготовку розчину Цефтриаксону Сандоз здійснює лікар, фармацевт або медсестра,
а сам препарат не слід змішувати і не можна вводити одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону Сандоз визначить ваш лікар. Вона залежатиме від тяжкості та типу інфекції,
від можливості одночасного застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку, ступеня функціонування
нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон Сандоз,
залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар може призначити вищу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Сандоз на кілограм маси тіла дитини один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить вищу дозу — від 100 мг на кілограм маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

• Дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.
  Новонароджені (від 0 до 14 днів життя):

• 20–50 мг Цефтриаксону Сандоз на кілограм маси тіла новонародженого один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кілограм маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону Сандоз і буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Сандоз, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону Сандоз, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон Сандоз
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену дозу пропускають. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Сандоз
Не припиняйте застосування Цефтриаксону Сандоз без призначення лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, яка швидко розвивається, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівена-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, також відомі як SJS та TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яриша-Герксгаймера, що може спричинити лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, яка, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном Сандоз при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобі Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в лейкоцитах (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• М’який стілець або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Висипка.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Симптоми включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння по вені, де вводили Цефтриаксон Сандоз. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Симптоми включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Висипка з пухирями (крур’ї), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, супроводжуючись свербіжом та набряком.
• Кров або цукор у сечі.
• Набряк (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Різке зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Симптоми включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, дуже темну сечу та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, що може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієвої цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися об’єм сечі.
• Хибнопозитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Хибнопозитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Сандоз може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для розчину для інфузії
один флакон містить:
діючу речовину: цефтриаксону бінатрій 3,5 H₂O 2,386 г, що відповідає цефтриаксону 2 г.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Сандоз та вміст упаковки
Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для розчину для інфузії: 1 флакон.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Sanremo (IM)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для

внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для
внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон (у вигляді цефтриаксону бінатрію)
Лідокаїн (у вигляді гідрохлориду лідокаїну)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам введуть Цефтриаксон Сандоз
3. Як застосовується Цефтриаксон Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон Сандоз і для чого його застосовують

Цефтриаксон Сандоз містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і застосовується для лікування дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Цей препарат діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можна застосовувати:

• для лікування певних статевих інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкушенням кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз Вам не повинен вводитися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або схожі антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, або тяжку швидкопрогресуючу висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон Сандоз має бути введений Вам внутрішньом'язово.

Цефтриаксон Сандоз не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно.
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно продукт, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• Ви нещодавно отримували або збираєтеся отримувати препарати, що містять кальцій.
• У Вас нещодавно були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тіл, що може призводити до блідо-жовтого забарвлення шкіри та викликати слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас виникли або виникали в минулому будь-які поєднання таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та в роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлених під час аналізу крові, підвищення певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви проходите аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон Сандоз тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Сандоз може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите аналізи:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон Сандоз.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні використовувати деякі системи моніторингу глюкози, які можуть неправильно визначати рівень глюкози в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон Сандоз, якщо:

• дитина нещодавно отримала або збирається отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон Сандоз
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном Сандоз та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон Сандоз може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Цефтриаксон Сандоз містить натрій
Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл містить 20,73 мг натрію на флакон. Це відповідає 1,04 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини, рекомендованої з їжею.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл містить 41,47 мг натрію на флакон. Це відповідає 2,07 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини, рекомендованої з їжею.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл містить 82,93 мг натрію на флакон. Це відповідає 4,15 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини, рекомендованої з їжею.

3. Як застосовується Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз зазвичай вводиться лікарем або медсестрою шляхом
ін’єкції безпосередньо у м’яз. Цефтриаксон Сандоз буде підготовано лікарем,
фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не буде застосовувати одночасно з
ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Дозу Цефтриаксону Сандоз, яка вам потрібна, визначить лікар. Доза залежить від тяжкості та
типу інфекції, від можливого одночасного застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку,
ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете
Цефтриаксон Сандоз, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону Сандоз один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з масою тіла 50 кг і більше має застосовуватися звичайна доза для дорослих.
  Новонароджені (0–14 днів життя):
• 20–50 мг Цефтриаксону Сандоз один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначено дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яку кількість
Цефтриаксону Сандоз вам потрібно, і буде уважно вас спостерігати залежно від тяжкості
захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону Сандоз, ніж потрібно
Якщо вам випадково було введено більше Цефтриаксону Сандоз, ніж передбачено рецептом, негайно
зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон Сандоз
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід отримати якомога швидше. Однак, якщо майже час наступної
запланованої ін’єкції, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції разом),
щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном Сандоз
Не припиняйте застосовувати Цефтриаксон Сандоз, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка шкірна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку шкірну висипку, яка швидко розвивається, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, також відомі як SJS та TEN).
• Будь-яке поєднання таких симптомів: поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та шкірну висипку, що, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном Сандоз при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобі Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Зміни в показниках білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• Розм’якшення калу або діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Шкірна висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Свербіж.
• Біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон Сандоз. Біль у місці ін’єкції.
• Лихоманка.
• Аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Шкірна висипка з пухирями (крурчі), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• Наявність крові або цукру в сечі.
• Набряки (накопичення рідини).
• Озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Післядругі інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• Форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• Різке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• Судоми.
• Запаморочення.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• Запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• Проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• Неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерна жовтяниця).
• Ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• Помилково позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• Помилково позитивний результат тесту на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон Сандоз може впливати на деякі види тестів для визначення рівня глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем. Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, аномальних рухів, збудження та судом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після надпису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
один флакон порошку містить:
діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 298,2 мг, що відповідає цефтриаксону 250 мг;
один флакон розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
один флакон порошку містить:
діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 596,4 мг, що відповідає цефтриаксону 500 мг;
один флакон розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
один флакон порошку містить:
діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 1,193 г, що відповідає цефтриаксону 1 г;
один флакон розчинника містить: водний розчин лідокаїну 1%.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону Сандоз та вміст упаковки
Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об’ємом 2 мл.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об’ємом 2 мл.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування: 1 флакон порошку + 1 флакон розчинника об’ємом 3,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Sanremo (IM)