Цефтриаксон Сандоз

Италия
Торговое название Цефтриаксон Сандоз
Форма выпуска раствор для инъекций, порошок и растворитель для приготовления
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 035902
Производитель САНДОЗ АО
Цефтриаксон Сандоз раствор для инъекций, порошок и растворитель для приготовления

Инструкция: информация для пациента

Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам введут это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется
  2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам начнут вводить Цефтриаксон Сандоз
  3. Как вводят Цефтриаксон Сандоз
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется

Цефтриаксон Сандоз содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз применяют для лечения инфекций:

  • головного мозга (менингит).
  • лёгких.
  • среднего уха.
  • брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
  • мочевыводящих путей и почек.
  • костей и суставов.
  • кожи или мягких тканей.
  • крови.
  • сердца.

Может применяться:

  • для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
  • для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
  • для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
  • для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых старше 15 дней.
  • для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз не должен применяться, если:

  • у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
  • у вас ранее наблюдалась внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные симптомы включают быстрое отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапный отек рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую быстро прогрессирующую сыпь.
  • у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Сандоз должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Сандоз не должен применяться у детей в следующих случаях:

  • ребенок родился преждевременно.
  • ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения крови, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Сандоз, если:

  • вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций.
  • у вас недавно была диарея после приема антибиотиков. У вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника).
  • у вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь.
  • у вас другие заболевания, например гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку).
  • вы соблюдаете бессолевую диету.
  • у вас возникли или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
  • у вас есть заболевания печени или почек (см. раздел 4).

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Сандоз в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Сандоз может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вы сдаете анализы:

  • сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам был введен Цефтриаксон Сандоз.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, вы не должны использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если вы используете такие системы, внимательно ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Сандоз ребенку, если:

  • ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Сандоз
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • антибиотик из группы аминогликозидов.
  • антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Сандоз для вас и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Сандоз может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон Сандоз содержит натрий
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл содержит 82,93 мг натрия в одном флаконе. Это составляет 4,15 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как применять Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз, как правило, вводится врачом или медсестрой внутривенно капельно (внутривенная инфузия) или путем инъекции непосредственно в вену. Подготовка Цефтриаксона Сандоза осуществляется врачом, фармацевтом или медсестрой. Препарат не следует смешивать и не следует вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксона Сандоза, подходящую именно вам, определит врач. Доза зависит от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Продолжительность лечения Цефтриаксоном Сандозом (в днях или неделях) зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

  • от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

  • 50–80 мг Цефтриаксона Сандоза один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.

  • Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.
    Новорождённые (0–14 дней жизни)

  • 20–50 мг Цефтриаксона Сандоза один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.

  • Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксона Сандоза и будет внимательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы применили больше Цефтриаксона Сандоза, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксона Сандоза, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Цефтриаксон Сандоз
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксоном Сандоз
Не прекращайте применение Цефтриаксона Сандоза без назначения врача. Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • внезапное отекание лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
  • внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • тяжелую быстро прогрессирующую сыпь, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным появлением волдырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
  • Любое сочетание следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному препарату).
  • Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, как правило, самостоятельно проходящие. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксоном Сандоз при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Изменения в показателях лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и увеличение числа эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов).
  • Разжиженный стул или диарея.
  • Изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени.
  • Сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Грибковые инфекции (например, молочница).
  • Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
  • Снижение числа эритроцитов (анемия).
  • Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Тошнота или рвота.
  • Зуд.
  • Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводился Цефтриаксон Сандоз. Боль в месте инъекции.
  • Лихорадка.
  • Отклонения в показателях функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
  • Затруднение дыхания (бронхоспазм).
  • Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
  • Наличие крови или сахара в моче.
  • Отеки (накопление жидкости).
  • Озноб.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
  • Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
  • Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
  • Судороги.
  • Головокружение.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, распространяющуюся на спину.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
  • Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
  • Поражение желчного пузыря и/или печени, которое может вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и светлый, глинистый кал.
  • Неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
  • Почки, пораженные отложением кальциевых солей цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи.
  • Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови).
  • Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
  • Цефтриаксон Сандоз может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного применения:
один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-бисодик 3,5 H\ O 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
один флакон-растворитель содержит: вода для инъекций.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Сандоз и содержание упаковки
Цефтриаксон Сандоз 1 г/10 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного применения: 1 флакон порошка + 1 флакон растворителя объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Sanremo (IM)

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для раствора для инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам вводят это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для Вас.

  • Сохраните этот листок. Возможно, Вам потребуется прочитать его повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено только Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

  1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется
  2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам вводят Цефтриаксон Сандоз
  3. Как вводят Цефтриаксон Сандоз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется

Цефтриаксон Сандоз содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком, предназначенным для применения у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз применяется для лечения инфекций:

  • головного мозга (менингит).
  • лёгких.
  • среднего уха.
  • брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
  • мочевыводящих путей и почек.
  • костей и суставов.
  • кожи или мягких тканей.
  • крови.
  • сердца.

Препарат может применяться:

  • для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
  • для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
  • для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
  • для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней.
  • для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что следует знать перед введением Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз не должен применяться, если:

  • у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6).
  • у вас ранее была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, а также тяжелую быстро прогрессирующую сыпь.
  • у вас аллергия на лидокаин и Цефтриаксон Сандоз должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Сандоз не должен применяться у детей в следующих случаях:

  • ребенок родился преждевременно.
  • ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до введения Цефтриаксон Сандоз, если:

  • вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций.
  • у вас недавно была диарея после приема антибиотиков. У вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника).
  • у вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь.
  • у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку).
  • вы соблюдаете бессолевую диету.
  • у вас возникли или ранее возникали какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализе крови, повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
  • у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Если вам предстоит анализ крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Сандоз в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Сандоз может влиять на результаты анализов мочи на содержание сахара и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

  • сообщите медицинскому персоналу, проводящему забор образцов, что вам вводился Цефтриаксон Сандоз.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут давать неточные результаты во время лечения цефтриаксоном. Если вы используете такие системы, внимательно прочитайте инструкцию и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до введения Цефтриаксон Сандоз ребенку, если:

  • ребенок недавно получил или собирается получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Сандоз
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • антибиотик из группы аминогликозидов.
  • антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Сандоз и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Сандоз может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон Сандоз содержит натрий
Цефтриаксон Сандоз 2 г содержит 165,87 мг натрия в каждом флаконе. Это составляет 8,29 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз, как правило, вводится врачом или медсестрой в виде внутривенной инфузии (вливания).
Приготовлением раствора Цефтриаксон Сандоз занимается врач, фармацевт или медсестра. Он не будет смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.

Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Сандоз подберёт для вас врач. Доза зависит от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Продолжительность приёма Цефтриаксон Сандоз в днях или неделях зависит от типа вашей инфекции.

Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

  • от 1 до 2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо в виде одной дозы один раз в день, либо в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

  • 50–80 мг Цефтриаксон Сандоз один раз в сутки на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в сутки. Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо в виде одной дозы один раз в день, либо в виде двух отдельных доз.

  • Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни):

  • 20–50 мг Цефтриаксон Сандоз один раз в сутки на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
  • Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Сандоз и будет внимательно наблюдать за вами в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.

Если вы ввели больше Цефтриаксон Сандоз, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Сандоз, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли ввести Цефтриаксон Сандоз
Если вы пропустили введение, его следует сделать как можно скорее. Однако если до следующего запланированного введения уже почти осталось время, пропущенную дозу следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Сандоз
Не прекращайте приём Цефтриаксон Сандоз, если только врач не посоветит вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех лиц.

При применении этого лекарственного средства у вас могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • внезапное отекание лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
  • внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • тяжелую быстро прогрессирующую сыпь, с образованием пузырей или шелушением кожи, а также, возможно, образованием пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
  • Любое сочетание следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
  • Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, как правило, самостоятельно проходящие. Эти симптомы могут возникнуть вскоре после начала лечения Цефтриаксоном Сандоз при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Изменения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
  • Разжиженный стул или диарея.
  • Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
  • Сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Грибковые инфекции (например, молочница).
  • Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
  • Снижение числа эритроцитов (анемия).
  • Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Тошнота или рвота.
  • Зуд.
  • Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Сандоз. Боль в месте инъекции.
  • Лихорадка.
  • Отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
  • Затруднение дыхания (бронхоспазм).
  • Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
  • Наличие крови или сахара в моче.
  • Отеки (накопление жидкости).
  • Озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
  • Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
  • Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
  • Судороги.
  • Головокружение.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
  • Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
  • Поражение желчного пузыря и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
  • Неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
  • Почки, пораженные отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться количество выделяемой мочи.
  • Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
  • Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
  • Цефтриаксон Сандоз может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для раствора для инфузий
один флакон содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-бисодичный 3,5 H₂O — 2,386 г, что соответствует цефтриаксону 2 г.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Сандоз и содержание упаковки
Цефтриаксон Сандоз 2 г порошок для раствора для инфузий: 1 флакон.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Ориджо (VA)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Санремо (IM)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для применения

внутримышечно
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для применения
внутримышечно
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для применения внутримышечно
Цефтриаксон (в виде цефтриаксона динатрия)
Лидокаин (в виде гидрохлорида лидокаина)
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для Вас.

  • Сохраните данный листок. Вам может понадобиться прочитать его ещё раз.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у Вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

  1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед введением Цефтриаксона Сандоз
  3. Как вводится Цефтриаксон Сандоз
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Сандоз и для чего он применяется

Цефтриаксон Сандоз содержит действующее вещество — цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Сандоз применяется для лечения инфекций:

  • головного мозга (менингит).
  • лёгких.
  • среднего уха.
  • брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
  • мочевыводящих путей и почек.
  • костей и суставов.
  • кожи или мягких тканей.
  • крови.
  • сердца.

Препарат может применяться:

  • для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
  • для лечения пациентов с низким содержанием в крови белых кровяных телец (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
  • для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
  • для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых, начиная с 15 дней жизни.
  • для профилактики инфекций во время хирургического вмешательства.

2. Что Вам следует знать перед тем, как Вам начнут вводить Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз Вам не должен вводиться, если:

  • у Вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
  • у Вас ранее была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, ног и лодыжек, а также тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
  • у Вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Сандоз должен быть введен Вам в виде инъекции в мышцу.

Цефтриаксон Сандоз не должен применяться у детей в следующих случаях:

  • если ребенок родился преждевременно;
  • если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и у него имеются определённые проблемы с кровью или желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам начнут вводить Цефтриаксон Сандоз, если:

  • Вам недавно вводили или планируется введение препаратов, содержащих кальций;
  • у Вас недавно были проблемы с диареей после приема антибиотиков; у Вас были заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
  • у Вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь;
  • у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность и желтушность кожи, слабость или одышку);
  • Вы соблюдаете бессолевую диету;
  • у Вас возникли или ранее возникали какие-либо из следующих симптомов в сочетании: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
  • у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вам вводят Цефтриаксон Сандоз в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Сандоз может повлиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

  • сообщите медицинскому персоналу, который будет брать у Вас образцы, что Вам вводили Цефтриаксон Сандоз.

Если Вы — диабетик или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если такие системы используются, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как начать введение Цефтриаксона Сандоз ребенку, если:

  • ребенок недавно получал или ему планируется введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Другие лекарственные препараты и Цефтриаксон Сандоз
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

  • антибиотик аминогликозид;
  • антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксоном Сандоз и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Сандоз может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются такие симптомы.

Цефтриаксон Сандоз содержит натрий

Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл содержит 20,73 мг натрия в одном флаконе. Это составляет 1,04 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл содержит 41,47 мг натрия в одном флаконе. Это составляет 2,07 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл содержит 82,93 мг натрия в одном флаконе. Это составляет 4,15 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Сандоз

Цефтриаксон Сандоз, как правило, вводится врачом или медсестрой посредством инъекции непосредственно в мышцу. Раствор Цефтриаксон Сандоз будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой, и он не будет смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную для вас дозу Цефтриаксон Сандоз. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Сандоз, зависит от типа имеющейся у вас инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

  • от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может вводиться как одна ежедневная доза или как две раздельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

  • 50–80 мг Цефтриаксон Сандоз один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела до максимальной дозы 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может вводиться как одна ежедневная доза или как две раздельные дозы.
  • Детям с массой тела 50 кг и более должна назначаться обычная доза для взрослых.
    Новорождённые (0–14 дней жизни)
  • 20–50 мг Цефтриаксон Сандоз один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
  • Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Сандоз и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтриаксон Сандоз, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Сандоз, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтриаксон Сандоз
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Сандоз
Не прекращайте применение Цефтриаксон Сандоз, если этого не назначил врач. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • внезапное отекание лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
  • внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

  • тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также, возможно, образованием пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как ССД и ТЭН).
  • Любое сочетание следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному препарату).
  • Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, как правило, проходящие самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксоном Сандоз при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Изменения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
  • Разжиженный стул или диарея.
  • Изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени.
  • Сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Грибковые инфекции (например, молочница).
  • Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
  • Снижение числа эритроцитов (анемия).
  • Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Тошнота или рвота.
  • Зуд.
  • Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Сандоз. Боль в месте инъекции.
  • Лихорадка.
  • Отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
  • Затруднение дыхания (бронхоспазм).
  • Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
  • Наличие крови или сахара в моче.
  • Отеки (накопление жидкости).
  • Озноб.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
  • Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
  • Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
  • Судороги.
  • Головокружение.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
  • Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
  • Поражение желчного пузыря и/или печени, которое может вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и кал глинянистого цвета.
  • Неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
  • Поражение почек, вызванное отложением кальция-цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшение объема выделяемой мочи.
  • Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
  • Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
  • Цефтриаксон Сандоз может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача. Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях привести к снижению уровня сознания, нарушению движений, возбуждению и судорогам.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Сандоз
Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-натрий 3,5 H₂O — 298,2 мг, что соответствует цефтриаксону 250 мг;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1 %.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-натрий 3,5 H₂O — 596,4 мг, что соответствует цефтриаксону 500 мг;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1 %.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
один флакон порошка содержит:
действующее вещество: цефтриаксон-натрий 3,5 H₂O — 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1 %.

Описание внешнего вида Цефтриаксон Сандоз и содержимое упаковки
Цефтриаксон Сандоз 250 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 ампула растворителя объёмом 2 мл.
Цефтриаксон Сандоз 500 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 ампула растворителя объёмом 2 мл.
Цефтриаксон Сандоз 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения: 1 флакон порошка + 1 ампула растворителя объёмом 3,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
SANDOZ Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Ориджео (VA)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Сан-Ремо (IM)