Цефтазидим Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтазидим Сандоз 1 г/3 мл

порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового введення
Цефтазидим Сандоз 1 г/10 мл
порошок і розчинник для ін'єкційного розчину для внутрішньовенного введення
Цефтазидим Сандоз 2 г порошок для розчину для інфузії
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цефтазидим Сандоз і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цефтазидиму Сандоз
3. Як застосовується Цефтазидим Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтазидим Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтазидим Сандоз і для чого його застосовують

Цефтазидим Сандоз — це антибіотик, який застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтазидим Сандоз застосовують для лікування тяжких бактеріальних інфекцій таких як:

• легені або грудна клітка
• легені та бронхи у пацієнтів із муковісцидозом
• головний мозок (менінгіт)
• вухо
• сечовидільна система
• шкіра та м’які тканини
• черевна порожнина та черевна стінка (перитоніт)
• кістки та суглоби.

Цефтазидим Сандоз також може застосовуватися:

• для профілактики інфекцій під час хірургічної операції на передміхуровій залозі у чоловіків
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають гарячку через бактеріальну інфекцію.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цефтазидиму Сандоз

Цефтазидим Сандоз не повинен застосовуватися у таких випадках:

• якщо Ви маєте алергію ( гіперчутливість ) до цефтазидиму або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу ( перелічених у розділі 6 );
• якщо у Вас були серйозні алергічні реакції на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, монобактами, карбапенеми), оскільки Ви також можете бути алергіком до Цефтазидиму Сандоз.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати Цефтазидим Сандоз, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас. Цефтазидим Сандоз не повинен застосовуватися. Під час лікування цефтазидимом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), генералізовану гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Особлива обережність при застосуванні Цефтазидиму Сандоз
Звертайте увагу на певні симптоми, такі як алергічні реакції, порушення нервової системи та порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад, діарея, під час лікування Цефтазидимом Сандоз. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. ( Стани, при яких необхідно дотримуватися обережності ) у розділі 4. Якщо у Вас була алергічна реакція на інші антибіотики, Ви також можете бути алергіком до Цефтазидиму Сандоз.

Якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі
Цефтазидим Сандоз може впливати на результати аналізів на наявність цукру в сечі та на аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Ви проходите ці дослідження:

• Повідомте особу, яка забирає пробу, що Ви отримуєте лікування Цефтазидимом Сандоз.

Інші лікарські засоби та Цефтазидим Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цефтазидим Сандоз не повинен застосовуватися без попередньої консультації з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол;
• групу антибіотиків, відомих як аміноглікозиди, наприклад, гентаміцин, тобраміцин;
• діуретичні таблетки під назвою фуроземід;
• Повідомте лікареві, якщо це стосується Вас.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтазидимом Сандоз порівняно з ризиком для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтазидим Сандоз може викликати побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами, наприклад, запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки не будете впевнені, що не відчуваєте жодних побічних ефектів.

Цефтазидим Сандоз містить натрій
Вам необхідно враховувати наступне, якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом натрію.

Цефтазидим Сандоз 1 г
Цей лікарський засіб містить 50,5 мг натрію (головний компонент кухонної солі). Це відповідає 2,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.

Цефтазидим Сандоз 2 г
Цей лікарський засіб містить 101 мг натрію (головний компонент кухонної солі). Це відповідає 5,05% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цефтазидим Сандоз

Цефтазидим Сандоз, як правило, вводить лікар або медсестра. Його можуть вводити як внутрішньовенну інфузію або як ін'єкцію безпосередньо у вену або у м'яз.
Розчин Цефтазидиму Сандоз готується лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою води для ін'єкцій або відповідних інфузійних розчинів.

Звичайна доза
Потрібну дозу Цефтазидиму Сандоз визначить лікар, і вона залежить від: тяжкості та типу інфекції; прийому інших антибіотиків; маси тіла та віку; стану нирок.

Новонароджені діти (0–2 місяці)
На кожен кілограм маси тіла дитини вводиться від 25 до 60 мг Цефтазидиму Сандоз на добу, розділених на дві дози.

Діти (понад 2 місяці) та діти, які важать менше 40 кг
На кожен кілограм маси тіла немовляти або дитини вводиться від 100 до 150 мг Цефтазидиму Сандоз на добу, розділених на три дози. Максимальна доза — 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше
Від 1 до 2 г Цефтазидиму Сандоз тричі на добу. Максимальна доза — 9 г на добу.

Хворі, які старші 65 років
Щоденна доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вік понад 80 років.

Хворі з порушеннями функції нирок
Може бути призначена доза, відмінна від звичайної. Лікар або медсестра визначать, скільки Цефтазидиму Сандоз вам потрібно, виходячи з тяжкості захворювання нирок. Лікар ретельно спостерігатиме за вами, а також може призначити аналізи функції нирок частіше.

Якщо ви отримали більше Цефтазидиму Сандоз, ніж слід
Якщо ви випадково ввели більшу дозу, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули ввести Цефтазидим Сандоз
Якщо ви забули ввести ін'єкцію, зробіть її якомога швидше. Однак, якщо майже настав час наступної ін'єкції, пропущену дозу пропустіть. Не вводьте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цефтазидимом Сандоз
Не припиняйте лікування Цефтазидимом Сандоз без поради лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, на які слід звернути увагу
Наступні серйозні побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили один із наступних симптомів

• серйозна алергічна реакція. Ознаки включають підняті сверблячі висипання, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до ускладнення дихання.
• шкірна висипка з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлим кільцем і чорним кільцем по краю). Червонуваті плями на тулубі, плями у вигляді мішеней або кіл, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Поширена червона шкірна висипка з лусканням, підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).
• порушення нервової системи: тремтіння, судоми та в деяких випадках — кома. Ці стани виникали у людей, яким вводили надто високу дозу, особливо при захворюванні нирок.
• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 пацієнта з 10:

• діарея
• набряк і почервоніння уздовж вени
• червоні підняті висипання, які можуть свербіти
• біль, печіння, набряк або запалення в місці ін’єкції.
• Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих станів вас турбує.

Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець ( еозинофілія )
• підвищення кількості клітин, що допомагають згортанню крові
• підвищення рівня печінкових ферментів.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 пацієнта з 100:

• запалення кишечника, що може призводити до болю або діареї, іноді з домішками крові
• кандидоз — грибкові інфекції в роті або піхві
• головний біль
• запаморочення
• біль у шлунку
• нудота або блювота
• лихоманка та озноб.
• Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих станів.

Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові)
• підвищення рівня сечовини, азотемії або сироваткового креатиніну в крові.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• запалення або недостатність нирок
• відчуття голок і шпильок
• неприємний смак у роті
• жовтяниця (жовте забарвлення білка очей або шкіри).

Інші побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• надмірно швидке руйнування червоних кров’яних тілець
• підвищення кількості деяких типів білих кров’яних тілець
• різке зниження кількості білих кров’яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтазидим Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису «scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
До відновлення розчину зберігайте флакони в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Препарат у розчині після відновлення водою для ін’єкцій або сумісними інфузійними розчинами (наприклад, фізіологічним розчином, розчином глюкози або Натрію лактату) зазвичай слід використовувати протягом 18 годин, якщо зберігати при кімнатній температурі, і протягом 7 днів, якщо зберігати при 4 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтазидим Сандоз
Діюча речовина: цефтазидим пентагідрат
Один флакон порошку по 1 г містить: цефтазидиму пентагідрат — 1,164 г (що відповідає цефтазидиму 1 г)
Допоміжні речовини: флакон порошку — натрію карбонат безводний; ампула розчинника — вода для ін’єкційних засобів
Один флакон порошку по 2 г містить: цефтазидиму пентагідрат — 2,328 г (що відповідає цефтазидиму 2 г)
Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний

Опис зовнішнього вигляду Цефтазидиму Сандоз та вміст упаковки
Порошок та розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Картонна пачка: 1 флакон порошку по 1 г + 1 ампула розчинника 3 мл
Порошок та розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньовенного введення
Картонна пачка: 1 флакон порошку по 1 г + 1 ампула розчинника 10 мл
Порошок для розчину для інфузій
Картонна пачка: 1 флакон порошку по 2 г

Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Sanremo (IM)