Цефтазидим Астро-Фарма

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Цефтазидим Астро-Фарма 1 г Порошок для ін’єкційного розчину/для інфузії, 2 г Порошок для інфузійного розчину

Цефтазидим
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медичного персоналу.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або медичному персоналу. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не вказаних у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтазидим Астро-Фарма та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж вам буде застосовано Цефтазидим Астро-Фарма
3. Як застосовувати Цефтазидим Астро-Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтазидим Астро-Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Цефтазидим Астро-Фарма ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цефтазидим Астро-Фарма — це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції, і належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтазидим Астро-Фарма застосовується для лікування тяжких бактеріальних інфекцій таких органів:

• легенів або грудної клітки
• легенів і бронхів у пацієнтів із муковисцидозом
• мозку ( менінгіт )
• вуха
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м’яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки ( перитоніт )
• кісток і суглобів.

Цефтазидим Астро-Фарма також може використовуватися:

• для профілактики інфекцій під час хірургічної операції на передміхурі у чоловіків
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл ( нейтропенія ), які мають гарячку, спричинену бактеріальною інфекцією.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтазидим Астро-Фарма

Цефтазидим Астро-Фарма не повинен застосовуватися Вам:

• якщо Ви маєте алергію на цефтазидим або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу ( перелічені в розділі 6 ).
• Якщо у Вас була серйозна алергійна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, моно-бета-лактами, карбапенеми), оскільки Ви також можете бути алергіком на Цефтазидим Астро-Фарма.

➔ Повідомте лікаря перед початком лікування Цефтазидимом Астро-Фарма, якщо вважаєте,
що це стосується Вас. Цефтазидим Астро-Фарма Вам не повинен застосовуватися.
Будьте особливо обережними при застосуванні Цефтазидиму Астро-Фарма
Звертайте увагу на такі симптоми, як алергійні реакції, порушення з боку нервової системи та
порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад діарея, під час лікування Цефтазидимом Астро-Фарма. Це зменшить
ризик можливих ускладнень. Див. ( Стани, при яких необхідно дотримуватися обережності ) у розділі 4.
Якщо у Вас була алергійна реакція на інші антибіотики, Ви також можете бути алергіком на
Цефтазидим Астро-Фарма.
Якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі
Цефтазидим Астро-Фарма може впливати на результати аналізів на наявність цукру
у сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо Ви проходите ці дослідження:
➔ Повідомте працівника, який забирає пробу, що Ви отримуєте Цефтазидим Астро-Фарма.
Інші лікарські засоби та Цефтазидим Астро-Фарма
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта.
Цефтазидим Астро-Фарма Вам не повинен застосовуватися без попередньої консультації з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• групу антибіотиків, які називаються аміноглікозиди, наприклад гентаміцин, тобраміцин
• діуретичні таблетки під назвою фуросемід ➔ Повідомте лікаря, якщо це стосується Вас.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
зверніться до лікаря за порадою перед застосуванням цього лікарського засобу:
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтазидим Астро-Фарма може спричиняти побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами, наприклад запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не будете впевнені, що не відчуваєте жодних побічних ефектів.
Цефтазидим Астро-Фарма містить натрій.
Вам слід враховувати нижченаведене, якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовують Цефтазидим Астро-Фарма

Цефтазидим Астро-Фарма, як правило, вводиться лікарем або медсестрою.
Його можуть вводити як внутрішньовенну інфузію або як ін'єкцію безпосередньо в
вену або в м'яз.
Розчин Цефтазидиму Астро-Фарма готують лікар, фармацевт або медсестра, використовуючи
воду для ін'єкційних розчинів або відповідні інфузійні розчини.
Рекомендована доза
Правильну дозу Цефтазидиму Астро-Фарма визначить лікар. Вона залежить від тяжкості та
типу інфекції; чи отримуєте ви інші антибіотики; від вашої ваги та віку; стану ваших нирок.
Застосування у дітей
Новонароджені діти (0–2 місяці) — на кожен кілограм ваги тіла дитини вводять від 25 до 60 мг
Цефтазидиму Астро-Фарма на добу, розділені на дві дози.
Діти (понад 2 місяці) та підлітки з вагою менше 40 кг — на кожен кілограм ваги тіла немовляти або дитини вводять від 100 до 150 мг Цефтазидиму Астро-Фарма на добу, розділені на три дози.
Максимальна доза — 6 г на добу.
Дорослі та підлітки з вагою 40 кг або більше
Від 1 до 2 г Цефтазидиму Астро-Фарма тричі на добу. Максимальна доза — 9 г на добу.
Хворі у віці понад 65 років
Загалом добова доза не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вік пацієнта понад 80 років.
Хворі з порушеннями функції нирок
Може бути призначена доза, відмінна від звичайної. Лікар або медсестра визначать необхідну кількість
Цефтазидиму Астро-Фарма залежно від тяжкості ураження нирок. Лікар уважно спостерігатиме за вами
та може призначити аналізи функції нирок частіше.
Якщо ви отримали більше Цефтазидиму Астро-Фарма, ніж слід
Якщо ви випадково ввели більше дози, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули ввести Цефтазидим Астро-Фарма
Якщо ви забули ввести ін'єкцію, зробіть її якомога швидше. Не подвоюйте дозу (не вводьте дві ін'єкції
одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу. Просто введіть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Цефтазидимом Астро-Фарма
Не припиняйте лікування Цефтазидимом Астро-Фарма, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Стани, на які слід звернути увагу
Наступні серйозні побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна
частота невідома:

• серйозна алергійна реакція. Симптоми включають піднесену сверблячу висипку, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до ускладнення дихання.
• шкірна висипка з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлим кільцем і чорним кільцем по краю).
• поширена висипка з пухирцями та лущенням шкіри (це можуть бути ознаки синдрому Стівена-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу).
• порушення нервової системи: тремтіння, судоми та в деяких випадках — кома. Ці явища виникали у людей, яким вводили надто високу дозу, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок.
• були рідкісні повідомлення про серйозні реакції гіперчутливості з тяжкою шкірною висипкою, які можуть супроводжуватися лихоманкою, слабкістю, набряком обличчя або лімфатичних вузлів, підвищенням кількості еозинофілів (одного типу білих кров'яних тілець), ураженням печінки, нирок або легень (реакція, відома як DRESS). ➔ Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10:

• діарея
• набряк і почервоніння уздовж вени
• червона піднесена висипка, яка може свербіти
• біль, печіння, набряк або запалення в місці ін'єкції. ➔ Повідомте лікареві, якщо будь-який із цих станів вас турбує.

Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• підвищення кількості одного з типів білих кров'яних тілець ( еозинофілія )
• підвищення кількості клітин, що сприяють згортанню крові
• підвищення рівня ферментів печінки.

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100:

• запалення кишечника, що може викликати біль або діарею, іноді з домішками крові
• кандидоз — грибкові інфекції у роті або піхві
• головний біль
• запаморочення
• біль у животі
• нудота або блювота
• лихоманка та озноб. ➔ Повідомте лікареві, якщо у вас виник один із цих станів.

Непоширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові)
• підвищення рівня сечовини, азотемії або сироваткового креатиніну в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000:

• запалення або ниркова недостатність

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота
невідома:

• відчуття голок і булавок
• неприємний смак у роті
• жовтяниця (жовтіння білка очей або шкіри).

Інші побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• надмірно швидке руйнування червоних кров'яних тілець
• підвищення кількості певних типів білих кров'яних тілець
• різке зниження кількості білих кров'яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему
повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Цефтазидим Астро-Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після Скад. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
До відновлення розчину зберігайте флакони в захищеному від світла місці.
Готовий розчин після відновлення водою для ін’єкцій або сумісними інфузійними розчинами (наприклад, розчином глюкози або лактату натрію) зазвичай слід використовувати протягом 6 годин, якщо зберігається при кімнатній температурі, і протягом 1 доби, якщо зберігається при 4°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Цефтазидим Астро-Фарма
Діючою речовиною є цефтазидим (у вигляді пентагідрату цефтазидиму).
Цефтазидим Астро-Фарма 1 г Порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій містить 1 г цефтазидиму.
Цефтазидим Астро-Фарма 2 г Порошок для розчину для інфузій містить 2 г цефтазидиму.
Допоміжні речовини:
Флакони з порошком: натрію карбонат безводний.
Опис зовнішнього вигляду Цефтазидиму Астро-Фарма та вміст упаковки
Цефтазидим Астро-Фарма 1 г Порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій:

• 1 флакон з порошком
• 10 флаконів з порошком

Цефтазидим Астро-Фарма 2 г Порошок для розчину для інфузій:

• 1 флакон з порошком
• 10 флаконів з порошком

Власник дозволу на введення в обіг
Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Відень – Австрія
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT Srl - Via Dante Alighieri, n. 71 – 18038 Санремо (IM)