Ceftazidima Astro-Pharma

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CEFTAZIDIMA Astro-Pharma 1 g Polvo para solución inyectable/para perfusión, 2 g Polvo para solución para perfusión

Ceftazidima
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CEFTAZIDIMA Astro-Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
3. Cómo usar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES CEFTAZIDIMA Astro-Pharma Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFTAZIDIMA Astro-Pharma es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando las bacterias que causan infecciones y pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:

• pulmón o tórax
• pulmón y bronquios en pacientes con fibrosis quística
• cerebro ( meningitis )
• oído
• tracto urinario
• piel y tejidos blandos
• abdomen y pared abdominal ( peritonitis )
• huesos y articulaciones.

CEFTAZIDIMA Astro-Pharma también puede utilizarse:

• para prevenir infecciones durante la intervención quirúrgica de la próstata en hombres
• para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos ( neutropenia ) que presentan fiebre debida a una infección bacteriana.

2. Qué debe saber antes de que se le administre CEFTAZIDIMA Astro-Pharma

No se le debe administrar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma:

• si es alérgico a la ceftazidima o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( enumerados en la sección 6 ).
• si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico (penicilinas, monobactámicos y carbapenémicos), ya que podría ser alérgico también a CEFTAZIDIMA Astro-Pharma.

➔ Informe a su médico antes de comenzar el tratamiento con CEFTAZIDIMA Astro-Pharma si cree
que esto le afecta. No se le debe administrar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma.
Tenga especial precaución con CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
Tenga cuidado con ciertos síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y
trastornos gastrointestinales como diarrea mientras esté siendo tratado con CEFTAZIDIMA Astro-Pharma. Esto reducirá el
riesgo de posibles problemas. Véase ( Condiciones para las que se debe tener precaución ) en la sección 4.
Si ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos, podría ser alérgico también a
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma.
Si necesita análisis de sangre o de orina
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma puede interferir en los resultados de las pruebas para detectar glucosa
en la orina y en la prueba de sangre conocida como prueba de Coombs. Si se va a someter a estas pruebas:
➔ Informe a la persona que toma la muestra de que está siendo tratado con CEFTAZIDIMA Astro-
Pharma.
Otros medicamentos y CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento. Esto incluye medicamentos que puede obtener sin receta médica.
No se le debe administrar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma sin haber consultado previamente con el médico si
está tomando:

• un antibiótico llamado cloranfenicol
• un tipo de antibióticos llamados aminoglucósidos, por ejemplo gentamicina, tobramicina
• comprimidos diuréticos llamados furosemida ➔ Informe a su médico si esto le afecta.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico antes de usar este medicamento:
Conducción y uso de máquinas
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma puede causar efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir, como mareos.
No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de que no experimenta ningún efecto.
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma contiene sodio.
Debe tener en cuenta lo siguiente si sigue una dieta con control del sodio.

3. Cómo se administra CEFTAZIDIMA Astro-Pharma

CEFTAZIDIMA Astro-Pharma generalmente es administrado por un médico o un enfermero.
Puede administrarse como una infusión intravenosa o como una inyección directamente en
una vena o en el músculo.
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma se prepara por el médico, farmacéutico o enfermero utilizando
agua para preparaciones inyectables o líquidos para perfusión adecuados.
Dosis recomendada
La dosis correcta de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma será decidida por el médico y depende de la gravedad y
del tipo de infección; si está recibiendo tratamiento con otros antibióticos; de su peso corporal y edad; así como del estado de sus riñones.
Uso en niños
Recién nacidos (0-2 meses): se administrarán entre 25 y 60 mg de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma por kg de peso corporal al día, divididos en dos dosis.
Niños (de más de 2 meses) y niños que pesen menos de 40 kg: se administrarán entre 100 y 150 mg de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma por kg de peso corporal al día, divididos en tres dosis. La dosis máxima es de 6 g al día.
Adultos y adolescentes que pesen 40 kg o más:
de 1 a 2 g de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma tres veces al día. La dosis máxima es de 9 g al día.
Pacientes mayores de 65 años
La dosis diaria generalmente no debe superar los 3 g al día, especialmente si se tiene más de 80 años.
Pacientes con problemas renales
Puede recibir una dosis diferente a la habitual. El médico o el enfermero decidirá la cantidad de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma que necesita en función de la gravedad de la enfermedad renal. El médico lo controlará cuidadosamente y puede realizarle análisis de función renal con mayor frecuencia.
Si recibe más CEFTAZIDIMA Astro-Pharma de la que debe
Si accidentalmente toma una dosis mayor de la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
Si olvida usar CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
Si olvida una inyección, debe administrarla tan pronto como sea posible. No use una dosis doble (dos inyecciones al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada; simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTAZIDIMA Astro-Phama
No interrumpa el tratamiento con CEFTAZIDIMA Astro-Pharma a menos que su médico le indique hacerlo. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Condiciones para las que se debe tener atención
Los siguientes efectos adversos graves se han producido en un número reducido de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:

• Reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción elevada y pruriginosa, hinchazón, a veces en la cara o en la boca que provoca dificultad para respirar.
• Erupción cutánea con formación de vesículas similares a pequeños blancos (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo negro en el borde).
• Erupción generalizada con vesículas y descamación de la piel (esto puede ser indicativo del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica).
• Alteraciones del sistema nervioso: temblores, convulsiones y, en algunos casos, coma. Estos han ocurrido en personas a las que se les administró una dosis demasiado alta, especialmente en personas con enfermedad renal.
• se han registrado casos raros de reacciones graves de hipersensibilidad con erupción cutánea grave, que pueden ir acompañadas de fiebre, fatiga, hinchazón de la cara o de los ganglios linfáticos, aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), efectos en el hígado, riñón o pulmón (una reacción denominada DRESS). ➔ Comuníquese de urgencia con su médico o enfermero si presenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• diarrea
• hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena
• erupción roja elevada que puede ser pruriginosa
• dolor, ardor, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección. ➔ Informe a su médico si alguna de estas condiciones le preocupa.

Los efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento del número de células que ayudan en la coagulación sanguínea
• aumento de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede contener sangre
• candidiasis – infecciones fúngicas en la boca o en la vagina
• dolor de cabeza
• mareos
• dolor de estómago
• náuseas o vómitos
• fiebre y escalofríos. ➔ Informe a su médico si presenta alguna de estas condiciones.

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• reducción del número de glóbulos blancos
• reducción del número de plaquetas (células que ayudan en la coagulación sanguínea)
• aumento en sangre de la urea, la azotemia o la creatinina sérica.

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes:

• inflamación o insuficiencia renal

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número reducido de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:

• sensación de pinchazos o agujas
• sabor desagradable en la boca
• amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel.

Otros efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:

• destrucción demasiado rápida de los glóbulos rojos
• aumento de algunos tipos de glóbulos blancos
• disminución grave del número de glóbulos blancos.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR CEFTAZIDIMA Astro-Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco después de "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Antes de la reconstitución, conserve los frascos en un lugar protegido de la luz.
El producto en solución, tras la reconstitución con agua para preparaciones inyectables o con líquidos de infusión compatibles (por ejemplo, solución glucosada, solución fisiológica o lactato de sodio) debe utilizarse normalmente en un plazo de 6 horas si se conserva a temperatura ambiente, y en un plazo de 1 día si se conserva a 4°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene CEFTAZIDIMA Astro-Pharma
El principio activo es ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato).
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma 1 g Polvo para solución inyectable/para infusión contiene 1 g de ceftazidima.
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma 2 g Polvo para solución para infusión contiene 2 g de ceftazidima.
Los excipientes son:
Viales de polvo: carbonato sódico anhidro.

Descripción del aspecto de CEFTAZIDIMA Astro-Pharma y contenido del envase
CEFTAZIDIMA Astro-Pharma 1 g Polvo para solución inyectable/para infusión:

• 1 vial de polvo
• 10 viales de polvo

CEFTAZIDIMA Astro-Pharma 2 g Polvo para solución para infusión:

• 1 vial de polvo
• 10 viales de polvo

Titular de la autorización de comercialización
Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Viena - Austria
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT Srl - Via Dante Alighieri, n. 71 – 18038 Sanremo (IM)