Інструкція: інформація для пацієнта

Цефподоксим Мілан 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

цефподоксима (у вигляді проксетилу)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цефподоксим Мілан і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Цефподоксим Мілан
Як застосовувати Цефподоксим Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цефподоксим Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефподоксим Мілан і для чого його застосовують

Цефподоксим Мілан таблетки містить цефподоксим, який є антибіотиком. Він належить до групи антибіотиків, що називаються цефалоспоринами. Ці антибіотики подібні до пеніцилінів.
Цефподоксим знищує бактерії та може використовуватися для лікування різних типів інфекцій.
Як і всі антибіотики, цефподоксим діє лише на певні види бактерій. Тому він підходить для лікування лише деяких типів інфекцій.
Цефподоксим може застосовуватися для лікування:

Гострих бактеріальних інфекцій пара-назальних синусів
Інфекцій горла
Інфекцій грудної клітки, таких як бронхіти та деякі види пневмонії

2. Що потрібно знати перед прийомом Цефподоксим Мілан

Не приймайте Цефподоксим Мілан, якщо:

ви маєте алергію на цефподоксим або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
ви маєте алергію на будь-який інший тип цефалоспоринів;
якщо у вас раніше виникала тяжка алергійна реакція на будь-який антибіотик із групи пеніцилінів.

Не всі пацієнти, які мають алергію на пеніциліни, мають алергію і на цефалоспорини.
Однак, ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо у вас була тяжка алергійна реакція на пеніцилін.
Це пов’язано з тим, що ви можете мати алергію і на цей лікарський засіб.
Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застереження та обережність
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), генералізовану гостру ексудативну пустульозу (PEAG), що виникають під час лікування цефподоксимом. Припиніть прийом цефподоксима та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цефподоксим Мілан, якщо:

У вас раніше була алергійна реакція на будь-який антибіотик.
Ви маєте інші алергії, наприклад, сінну лихоманку, астму.
Вам діагностували погану роботу нирок або ви проходите будь-яке лікування при нирковій недостатності (наприклад, діаліз). У таких випадках ви можете приймати цефподоксим, але може знадобитися нижча доза.
У вас раніше було запалення кишечника — коліт або будь-яке інше тяжке захворювання кишечника.
Якщо у вас є або нещодавно була тяжка діарея та нездужання (блювота).
Якщо ви хворієте на цукровий діабет і регулярно перевіряєте сечу, цей лікарський засіб може впливати на результати аналізів сечі на цукор (такі як проба Бенедикта або Фелінга). Можуть знадобитися інші аналізи для контролю цукрового діабету під час прийому цього лікарського засобу.
У вас виникають порушення шкіри або слизових оболонок.

Під час лікування

Цей лікарський засіб може впливати на результати деяких аналізів крові (наприклад, визначення групи крові та проба Кумбса). Важливо повідомити лікареві, що ви приймаєте цей препарат, якщо вам необхідно пройти один із цих аналізів.
Лікар може контролювати рівень печінкових ферментів у крові, оскільки цей лікарський засіб може підвищувати їхній рівень.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникла тяжка діарея або погіршення самопочуття, особливо якщо ви також приймаєте інші ліки, зокрема оральні контрацептиви, оскільки може знадобитися використання альтернативних методів контрацепції.
Якщо у вас виникнуть інші інфекції, наприклад, кандидоз, зверніться до лікаря або фармацевта.

Інші лікарські засоби та Цефподоксим Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цей лікарський засіб може впливати на інші препарати, які виводяться нирками; зокрема, якщо ці інші ліки також впливають на роботу нирок. Існує багато таких препаратів, тому перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

антибіотики, що називаються аміноглікозидами (наприклад, гентаміцин), або інші антибіотики, такі як хлорамфенікол, еритроміцин, тетрациклін або сульфаніламіди (наприклад, ко-тримоксазол).
діуретики, пероральні або ін’єкційні, такі як фуросемід, які використовуються для підвищення діурезу. Під час лікування може знадобитися регулярний контроль функції нирок. Це може бути зроблено шляхом аналізів крові та сечі.
Антациди (використовуються для лікування розладу шлунку) та ліки, що використовуються для лікування виразок (наприклад, ранітідин, циметидин): приймайте антациди та ліки від виразок через 2–3 години після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть зменшити ефект цефподоксима, якщо приймати їх одночасно.
Пробенецид може знижувати здатність нирок виводити цефподоксим.
Протизгортальні кумарини, такі як варфарин (використовуються для розрідження крові), оскільки їх ефект може посилюватися під дією цефподоксима.
Оральні контрацептиви, оскільки цей тип ліків може знижувати їхній контрацептивний ефект.

Цефподоксим Мілан і прийом їжі
Приймайте Цефподоксим Мілан під час їжі. Це сприяє кращому всмоктуванню лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, чи плануєте завагітніти? Хоча невідомо, щоб цей лікарський засіб шкодив плоду, його повинна приймати жінка лише у разі реальної необхідності.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб не слід призначати жінкам, які годують грудьми, оскільки у молоці можуть виявлятися незначні кількості препарату. Це може спричинити алергійну реакцію або інші побічні ефекти у дитини, яку годують грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому цього лікарського засобу у вас можуть виникнути запаморочення або відчуття легкості у голові, а в більш тяжких випадках — судоми, сплутаність свідомості, порушення свідомості та рухові розлади. Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Цефподоксим Мілан містить лактозу моногідрат.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цефподоксим Мілан містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Цефподоксим Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У рецептурному призначенні буде вказано, скільки цього лікарського засобу вам потрібно приймати та з якою частотою: уважно прочитайте цей рецепт. Доза, призначена лікарем, залежить від типу інфекції та її тяжкості, а також від функції ваших нирок. Лікар пояснить вам це.
Інформація щодо кількості таблеток та часу їх прийому буде точно вказана у рецептурному призначенні, рекомендується уважно її прочитати.
Таблетки слід приймати під час їжі, оскільки це покращує всмоктування цефподоксиму в організмі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Нижче наведені рекомендовані дози. Проте лікар може призначити вам іншу дозу: якщо це стосується саме вас, обговоріть це з лікарем, якщо ви ще цього не зробили.
Доза, яку вам призначено, залежить від типу та тяжкості інфекції.
Рекомендована доза:
Дорослі та літні люди без проблем із нирками:
Гострі бактеріальні інфекції навколоносних пазух: 200 мг двічі на добу
Інфекції горла: 100 мг двічі на добу
Інфекції грудної клітки та пневмонія: 200 мг двічі на добу
Застосування у дітей та підлітків:
Для лікування немовлят віком понад чотири тижні та дітей може бути доступна порошок Цефподоксим Мілан для оральної суспензії.
Дорослі з порушенням функції нирок:
Залежно від тяжкості порушення функції нирок, звичайну дозу цефподоксиму для лікування певного типу інфекції може бути необхідно застосовувати лише один раз на добу замість двох, або один раз на два дні. Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, зазвичай вам призначають дозу після кожної сесії діалізу. Лікар повідомить вам, яку дозу приймати щоразу.
Якщо ви прийняли більше Цефподоксим Мілан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж мали, негайно зверніться до лікаря або до найближчого швидкої допомоги. Можуть виникнути такі симптоми, як відсутність концентрації, відчуття втоми та зниження свідомості. Ці ефекти ймовірніше виникають, якщо у вас є проблеми з нирками. Візьміть з собою лікарський засіб у первісній упаковці, щоб лікарі точно знали, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Цефподоксим Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу у звичайний час, прийміть її, як тільки згадаєте.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Цефподоксим Мілан
Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб до завершення повного курсу лікування, призначеного лікарем.
Не припиняйте прийом лікарського засобу лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините лікування занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо пацієнт не відчуває поліпшення після закінчення курсу лікування або почувається гірше під час лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть застосування Цефподоксим Мілан і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

поширена висипка, підвищена температура тіла, збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірними пустулами та бульбашками, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка). Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть прийом препарату та
зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги:

Зниження кількості білих кров’яних тіл, що може сприяти розвитку інфекцій, таких як біль у горлі або виразки в роті, або ушкодження червоних кров’яних тіл, що може призводити до втому або задишки з можливим пожовтінням шкіри.
Серйозні алергічні реакції, що можуть спричинити раптове свистяче дихання та скованість у грудях, набряк повік, обличчя або губ, втрату свідомості (непритомність).
Серйозна шкірна висипка, що може включати відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза) або утворення пухирів (бульозний дерматит), а також може уражати очі, рот, горло та статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона).
Прийом Цефподоксим Мілан може збільшити ймовірність розвитку інфекції. Наприклад, може з’явитися кандидоз (білі плями на язику або білуваті виділення з пеніса або піхви) або тяжка діарея, яка може бути кров’янистою та супроводжуватися біль у животі.
Ураження печінки, що призводить до жовтяниці (проявляється пожовтінням шкіри та білка очей).
Раптовий сильний тупий біль у верхній частині живота, що віддає в спину, почуття або стан нездужання, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози.
Захворювання, що порушує структуру і/або функції мозку (енцефалопатія). Симптоми можуть включати, зокрема, порушення пам’яті, труднощі з концентрацією уваги та зміни особистості.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль.
Біль у животі.
Діарея. Якщо у вас тяжка діарея або у калі є кров, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.

Часто (у до 1 із 10 осіб):

Запаморочення
Відчуття напруження, нудота, блювота, метеоризм (надмірне газоутворення)
Втрата апетиту
Зміни в окремих показниках аналізу крові, що відображають функцію печінки
Висипка, кропив’янка, свербіж
Шум у вухах

Не часто (у до 1 із 100 осіб):

Алергічні реакції на шкірі та слизових оболонках
Поколювання
Слабкість, втому та загальне почуття нездужання.

Рідко (у до 1 із 1000 осіб):

Збільшення певних типів лейкоцитів, зниження кількості малих клітин, необхідних для згортання крові, що може призводити до легкого виникнення синців або кровотеч.
Збільшення кількості малих клітин, необхідних для згортання крові, що може бути виявлено при аналізі крові.
Зміни в аналізах крові, що використовуються для контролю функції нирок.

Дуже рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб):

Зниження червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Наявність червоної крові у калі (гематохезія)
Червоно-фіолетові плями
Проблеми з нирками.

Під час лікування
Якщо вам потрібно здавати аналіз крові з будь-якої причини, повідомте працівнику, який бере кров, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Цефподоксим Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блістер з алюмінію-PVC/PE/PVDC: не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блістер з алюмінію-алюмінію: зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефподоксим Мілан

Діючою речовиною є цефподоксима проксетил, еквівалентна 100 мг або 200 мг цефподоксими.
Допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза кальцію, лактоза моногідрат (див. розділ «Цефподоксим Мілан містить лактозу моногідрат»), кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Цефподоксим Мілан та вміст упаковки
Цефподоксим Мілан 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі таблетки білого або жовтуватого кольору діаметром приблизно 9 мм.
Цефподоксим Мілан 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках з блистерів по 10, 12, 20 або 30 таблеток.
Цефподоксим Мілан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це овальні таблетки білого або жовтуватого кольору з рисками поділу з обох боків розміром приблизно 6,5 x 16 мм.
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Цефподоксим Мілан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках з блистерів по: 6, 10, 14 або 15 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан, Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Італія: Цефподоксим Мілан