Cefepoksyma Mylan

Ulotka: informacje dla pacjenta

Cefpodoxima Mylan 100 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane

cefpodoxima (jako proxetil)
Lek równoważny
Przed przyjmowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cefpodoxima Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefpodoxima Mylan
3. Jak przyjmować Cefpodoxima Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefpodoxima Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefpodoxima Mylan i do czego służy

Cefpodoxima tabletki zawiera substancję czynną cefpodoximę, która jest antybiotykiem. Należy ona do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Te antybiotyki są podobne do penicylin. Cefpodoxima zabija bakterie i może być stosowana w leczeniu różnych rodzajów zakażeń. Jak wszystkie antybiotyki, cefpodoxima działa skutecznie jedynie wobec niektórych typów bakterii. Dlatego nadaje się ona tylko do leczenia określonych rodzajów zakażeń. Cefpodoxima może być stosowana w leczeniu:

• Ostrych bakteryjnych zatanków
• Zakażeń gardła
• Zakażeń klatki piersiowej, takich jak zapalenia oskrzeli oraz niektóre typy zapaleń płuc

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefpodoxima Mylan

Nie przyjmuj Cefpodoxima Mylan, jeśli:

• jesteś uczulony na cefpodoximę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś uczulony na jakikolwiek inny rodzaj cefalosporyn;
• kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną na dowolny antybiotyk z grupy penicylin.

Nie wszyscy pacjenci uczuleni na penicyliny są również uczuleni na cefalosporyny.
Jednak nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną na penicylinę.
W takim przypadku istnieje ryzyko uczulenia również na ten lek.
Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre pustulową egzantematyczną (PEAG) w związku z leczeniem cefpodoximą.
Przerwij stosowanie cefpodoximy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cefpodoxima Mylan, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek antybiotyk;
• cierpisz na inne alergie, np. na katar sienny, astmę;
• zostało Ci powiedziane, że Twoje nerki nie działają prawidłowo lub otrzymujesz jakiekolwiek leczenie z powodu niewydolności nerek (np. dializę). W takich przypadkach możesz przyjmować cefpodoximę, ale może być potrzebna niższa dawka;
• kiedykolwiek miałeś zapalenie jelita zwane kolitą lub jakiekolwiek inne poważne choroby jelita;
• masz lub miałeś ostatnio ciężką biegunkę i niedobór samopoczucia (wymioty);
• cierpisz na cukrzycę i regularnie kontrolujesz mocz – ten lek może wpływać na wyniki badań cukru w moczu (np. testy Benedicta lub Fehlinga). Może być konieczne zastosowanie innych badań w celu kontroli cukrzycy podczas przyjmowania tego leku;
• występują u Ciebie zaburzenia skóry lub błon śluzowych.

Podczas leczenia

• Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi (np. test określania grupy krwi lub test Coombsa). Ważne jest, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek, jeśli masz być poddany jednemu z tych badań.
• Lekarz może potrzebować monitorować poziom enzymów wątrobowych we krwi, ponieważ ten lek może powodować wzrost ich wartości.
• Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub będziesz się źle czuć, szczególnie jeśli przyjmujesz również inne leki, w tym doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ może być konieczne zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
• Jeśli wystąpią u Ciebie inne infekcje, takie jak grzybica (kandydoza), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i Cefpodoxima Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ten lek może być oddziaływany przez inne leki wydalane z moczem; w szczególności, jeśli te inne leki wpływają również na funkcję nerek. Istnieje wiele leków, które mogą to powodować, dlatego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• antybiotyki zwane aminoglikozydami (np. gentamycyna) lub inne antybiotyki, takie jak chloramfenikol, erytromycyna, tetracyklina lub sulfonamidy (np. kotrimoksazol);
• diuretyki doustne lub wstrzykiwane, takie jak furozepid, stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu. Może być konieczna częsta kontrola funkcji nerek podczas leczenia. Może być ona przeprowadzana za pomocą badań krwi i moczu;
• leki przeciwwymiotne (stosowane do leczenia niestrawności) i leki stosowane do leczenia wrzodów (np. ranitydyna, cyklotyna): przyjmuj leki przeciwwymiotne i leki na wrzody 2–3 godziny po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie cefpodoximy, jeśli są przyjmowane jednocześnie;
• probenecyd może zmniejszyć zdolność nerek do wydalania cefpodoximy;
• przeciwzakrzepowe leki z grupy kumaryn, takie jak warfaryna (stosowane do rozrzedzania krwi), ponieważ działanie może być wzmocnione przez cefpodoximę;
• tabletki antykoncepcyjne, ponieważ ten rodzaj leków może zmniejszyć ich działanie antykoncepcyjne.

Cefpodoxima Mylan i jedzenie
Przyjmuj Cefpodoxima Mylan podczas posiłku. Dzięki temu poprawia się wchłanianie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Czy jesteś w ciąży, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę? Chociaż nie wiadomo, czy ten lek szkodzi płodowi, powinien być stosowany przez kobietę w ciąży tylko w razie konieczności.
Karmienie piersią
Ten lek nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka. Może to spowodować reakcję alergiczną lub inne niepożądane działania u niemowlęcia karmionego piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać zawroty głowy lub uczucie lekkości w głowie, a w skrajnych przypadkach mogą wystąpić drgawki, dezorientacja, zaburzenia świadomości i zaburzenia ruchowe. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Cefpodoxima Mylan zawiera laktozę jednowodną.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Cefpodoxima Mylan zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cefpodoxima Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W receptie lekarz wskazał, ile tego leku należy zażywać i jak często – dokładnie ją przeczytaj. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości infekcji oraz od funkcji Twoich nerek. Lekarz wyjaśni Ci to.
Informacje dotyczące liczby tabletek i czasu ich przyjmowania dokładnie opisane są w receptie – zaleca się ich dokładne przestrzeganie.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, ponieważ w ten sposób poprawia się wchłanianie cefpodoxymy do organizmu. Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Poniżej podano zalecane dawki. Lekarz może jednak przepisać inną dawkę – jeśli tak się stało, porozmawiaj z lekarzem, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś.
Dawkę przepisaną Ci zaleca się od rodzaju i ciężkości infekcji.

Zalecane dawki:
Dorośli i osoby starsze bez problemów z nerkami:

• Ostra bakteryjna zatokopochwa: 200 mg dwa razy dziennie
• Infekcje gardła: 100 mg dwa razy dziennie
• Infekcje klatki piersiowej i zapalenie płuc: 200 mg dwa razy dziennie

Stosowanie u dzieci i nastolatków:
Dla leczenia niemowląt powyżej czterech tygodni życia oraz dzieci może być dostępna proszkowa zawiesina doustna Cefpodoxima Mylan.

Dorośli z problemami nerek:
W zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek, zwykła dawka cefpodoxymy zalecana dla danego rodzaju infekcji może być podawana raz dziennie zamiast dwa razy dziennie lub co drugi dzień. Lekarz zadecyduje, jaką dawkę należy stosować.
Jeśli jesteś w stanie hemodializy, zazwyczaj dawkę podaje się po każdej sesji dializy. Lekarz wskazał Ci, jaką dawkę należy przyjmować za każdym razem.

Jeśli zażyjesz więcej Cefpodoxima Mylan niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej leku niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z pracującym przyjęciem. Możesz doświadczyć zaburzeń koncentracji, braku energii oraz osłabienia świadomości. Te objawy są bardziej prawdopodobne, jeśli masz problemy z nerkami. Zabierz lek w opakowaniu, aby lekarze mogli dokładnie ustalić, co zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Cefpodoxima Mylan
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki tego leku w ustalonym czasie, przyjmij ją jak najszybciej po tym, jak o tym przypomnisz.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefpodoxima Mylan
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku aż do zakończenia przepisanego cyklu terapii. Nie powinieneś przerywać leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji. Jeśli po zakończeniu przepisanego cyklu leczenia osoba leczona nadal nie czuje się dobrze lub czuje się gorzej w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Przestań stosować cefpodoxym i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek
z następujących objawów:

• rozległe wysypki na skórze, podwyższoną temperaturę ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek);
• rozsiane, czerwone i łuszczące się wysypki na skórze, z podskórnie pojawiającymi się pęcherzykami i pęcherzami, towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólna ostro pojawiająca się pustularna egzantematyka). Jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań przyjmować lek i
skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z jazdy ratunkowego:

• Spadek liczby białych krwinek, który może zwiększać ryzyko infekcji, takich jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej, lub uszkodzenie czerwonych krwinek, które może powodować zmęczenie lub duszność, a także żółtaczkę skóry.
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować nagłe świsty i sztywność w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy lub warg, utratę przytomności (zemdlenie)
• Ciężkie wysypki na skórze, które mogą obejmować złuszczanie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka) lub powstawanie pęcherzy (dermatyta pęcherzowa), a także mogą obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe (zespoł Stevensa-Johnsona)
• Leczenie cefpodoxymem może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji. Na przykład może pojawić się kandydoza (białe plamy na języku lub białawe wydzieliny z prącia lub pochwy) lub ciężka biegunka, która może być krwawa i towarzyszyć bólowi brzucha.
• Uszkodzenie wątroby prowadzące do żółtaczki (objawia się żółknieniem skóry i białka oczu)
• Nagły, silny, tępy ból w górnej części brzucha, promieniujący do pleców, uczucie lub stan niedoboru, które mogą być objawem zapalenia trzustki.
• Choroba, która zaburza strukturę i/lub funkcje mózgu (encefalopatia). Objawy mogą obejmować m.in. zaburzenia pamięci, trudności w koncentracji i zmiany osobowości.

Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy.
• Ból brzucha.
• Biegunka. Jeśli występuje ciężka biegunka lub krew w stolcu, należy przestać przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Często (dotyczy do 1 osoby na 10):

• Omdlenia
• Wzdęcia, uczucie lub stan niedoboru (nudności, wymioty), wzdęcia (powietrze)
• Utrata apetytu
• Zmiany niektórych wartości w badaniach krwi kontrolujących funkcjonowanie wątroby
• Wysypka, pokrzywka, swędzenie
• Dźwięki w uszach

Niec often (dotyczy do 1 osoby na 100):

• Reakcje alergiczne skóry i błon śluzowych
• Mrowienie
• Osłabienie, zmęczenie i ogólne uczucie niedoboru.

Rzadkie (dotyczy do 1 osoby na 1000):

• Zwiększenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek, spadek liczby małych komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi, które mogą powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienia.
• Zwiększenie liczby małych komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi, które może być wykryte w badaniach krwi
• Zmiany w badaniach krwi kontrolujących funkcjonowanie nerek

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 osoby na 1000)

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obecność czerwonej krwi w stolcu (hematocheza)
• Czerwone lub fioletowe plamy
• Problemy z nerkami.

Podczas leczenia
Jeśli z jakiegokolwiek powodu konieczne jest wykonanie badania krwi, powiedz osobie pobierającej krew,
że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cefpodoxima Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przeciwwskazane po”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Folie aluminiowe PVC/PE/PVDC: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Folie aluminiowe aluminiowe: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefpodoxima Mylan

• Substancją czynną jest cefpodoxyma proxetil, odpowiadająca 100 mg lub 200 mg cefpodoxymy.
• Substancje pomocnicze to: karboksymetyloceluloza wapniowa, laktoza jednowodna (zobacz punkt „Cefpodoxima Mylan zawiera laktozę jednowodną”), crospowidon, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezowa, sodu laurylosulfonian, hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu i zawartości opakowania Cefpodoxima Mylan
Cefpodoxima Mylan 100 mg tabletki powlekane są tabletkami okrągłymi, o kolorze od białego do żółtawego, o średnicy około 9 mm.
Cefpodoxima Mylan 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych po 10, 12, 20 lub 30 tabletek.
Cefpodoxima Mylan 200 mg tabletki powlekane są tabletkami owalnymi, o kolorze od białego do żółtawego, z podziałem po obu stronach, o wymiarach około 6,5 x 16 mm.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Cefpodoxima Mylan 200 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych po: 6, 10, 14 lub 15 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublino 13, Irlandia
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Cefpodoxima Mylan