Инструкция по применению: информация для пациента

Цефподоксима Майлан 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

цефподоксима (в виде проксетила)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Цефподоксима Майлан и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Цефподоксимы Майлан
Как принимать Цефподоксиму Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефподоксиму Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефподоксима Майлан и для чего она применяется

Цефподоксима Майлан таблетки содержит цефподоксим, который является антибиотиком. Он относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Эти антибиотики схожи с пенициллинами.
Цефподоксим уничтожает бактерии и может применяться при различных видах инфекций.
Как и все антибиотики, цефподоксим эффективен только против определённых типов бактерий. Поэтому он подходит только для лечения некоторых видов инфекций.
Цефподоксим может применяться для лечения:

Острых бактериальных синуситов
Инфекций горла
Инфекций дыхательных путей, таких как бронхиты и некоторые формы пневмонии

2. Что нужно знать перед применением Цефподоксима Майлан

Не принимайте Цефподоксима Майлан, если:

у вас аллергия на цефподоксим или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия на любой другой тип цефалоспоринов;
ранее у вас уже была тяжелая аллергическая реакция на любой антибиотик из группы пенициллинов.

Не все пациенты, имеющие аллергию на пенициллины, также реагируют аллергией на цефалоспорины.
Однако, вы не должны принимать это лекарственное средство, если у вас была тяжелая аллергическая реакция на пенициллин. Это связано с тем, что вы можете быть аллергичны и к данному препарату.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную пустулёзную экзантему (PEAG), возникающие на фоне лечения цефподоксимом. Немедленно прекратите применение цефподоксима и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Цефподоксима Майлан, если:

ранее у вас была аллергическая реакция на любой антибиотик;
у вас есть другие аллергии, например, сенная лихорадка, бронхиальная астма;
вам сообщили, что ваши почки функционируют плохо, или вы проходите какое-либо лечение при почечной недостаточности (например, диализ). В таких случаях вы можете принимать цефподоксим, но, возможно, потребуется более низкая доза;
у вас ранее была воспалительная болезнь кишечника, такая как колит, или любое другое серьезное заболевание кишечника;
у вас есть или недавно была тяжелая диарея и общее недомогание (рвота);
у вас диабет и вы регулярно контролируете содержание сахара в моче — это лекарственное средство может повлиять на результаты анализов мочи на сахар (например, тесты Бенедикта или Фелинга). В период приема этого препарата могут потребоваться другие методы контроля диабета;
у вас возникают нарушения кожи или слизистых оболочек.

Во время лечения

это лекарственное средство может повлиять на результаты некоторых анализов крови (например, определение группы крови и проба Кумбса). Важно сообщить врачу, что вы принимаете этот препарат, если вам предстоит один из таких анализов;
ваш врач может контролировать уровень печеночных ферментов в крови, поскольку этот препарат может вызывать повышение их значений;
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляется тяжелая диарея или общее недомогание, особенно если вы принимаете другие лекарства, включая оральные контрацептивы, поскольку может потребоваться использование альтернативных методов контрацепции;
если у вас развиваются другие инфекции, например, кандидоз (молочница), обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и Цефподоксима Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство может взаимодействовать с другими препаратами, которые выводятся почками, особенно если эти препараты также влияют на функцию почек. Существует множество таких препаратов, поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефподоксима Майлан.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), или другие антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, тетрациклин или сульфаниламиды (например, ко-тримоксазол);
диуретики (мочегонные), принимаемые внутрь или в виде инъекций, такие как фуросемид, применяемые для увеличения диуреза. Во время лечения может потребоваться частый контроль функции почек. Это можно сделать с помощью анализов крови и мочи;
антациды (используемые для лечения изжоги) и препараты, применяемые при лечении язв (например, ранитидин и циметидин): принимайте антациды и препараты от язв за 2–3 часа до или после приема этого лекарства, поскольку их одновременное применение может снизить эффективность цефподоксима;
пробенецид может уменьшить способность почек выводить цефподоксим;
кумариновые антикоагулянты, такие как варфарин (применяются для разжижения крови), поскольку их действие может усиливаться под влиянием цефподоксима;
оральные контрацептивы, поскольку это лекарственное средство может снизить их контрацептивный эффект.

Цефподоксима Майлан и пища
Принимайте Цефподоксима Майлан во время еды. Это способствует лучшему усвоению препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть? Хотя неизвестно, что это лекарственное средство вредит плоду, его следует применять беременной женщине только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Этот препарат не следует назначать кормящим женщинам, поскольку в молоке могут обнаруживаться небольшие количества препарата. Это может вызвать аллергическую реакцию или другие побочные эффекты у грудного ребенка.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме этого препарата у вас может возникнуть головокружение или ощущение легкости в голове, а в более тяжелых случаях — судороги, спутанность сознания, нарушение сознания и нарушения движений. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас возникают такие симптомы, не следует водить автомобиль и пользоваться механизмами.
Цефподоксима Майлан содержит лактозу моногидрат.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Цефподоксима Майлан содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цефподоксима Майлан

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В рецепте будет указано, какое количество этого препарата вы должны принимать и с какой частотой: внимательно прочитайте его. Доза, назначенная врачом, зависит от типа инфекции и степени её тяжести, а также от функции ваших почек. Врач объяснит вам это.
Информация о том, сколько таблеток принимать и в какое время, будет точно указана в рецепте; рекомендуется внимательно ознакомиться с ним.
Таблетки следует принимать во время еды, поскольку это улучшает всасывание цефподоксима в организме. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Ниже приведены рекомендуемые дозы. Однако врач может назначить вам дозу, отличную от указанных: если это ваш случай, обсудите это с врачом, если ещё не сделали этого.
Доза, назначенная вам, зависит от типа и тяжести инфекции.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и пожилым пациентам без нарушений функции почек:

Острые бактериальные синуситы: 200 мг два раза в день
Инфекции горла: 100 мг два раза в день
Инфекции дыхательных путей и пневмония: 200 мг два раза в день

Применение у детей и подростков:
Для лечения младенцев в возрасте старше четырёх недель и детей может быть доступна суспензия для перорального приёма Цефподоксима Майлан.

Взрослым с нарушениями функции почек:
В зависимости от степени нарушения функции почек, обычная доза цефподоксима при соответствующем типе инфекции может вводиться один раз в день вместо двух, или один раз через день. Врач определит, какую дозу вам следует принимать.
Если вы проходите гемодиализ, вам обычно назначают дозу после каждой сессии диализа. Врач укажет вам, какую дозу принимать каждый раз.

Если вы приняли больше Цефподоксима Майлан, чем нужно
Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возможны такие симптомы, как нарушение концентрации, снижение энергии и уменьшение сознания. Эти эффекты более вероятны, если у вас есть проблемы с почками. Возьмите с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы врачи точно знали, что вы приняли.

Если вы забыли принять Цефподоксима Майлан
Если вы забыли принять дозу препарата в обычное время, примите её, как только вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефподоксима Майлан
Важно принимать этот препарат до полного завершения назначенного курса лечения. Не прекращайте приём препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вновь обостриться. Если по окончании курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо или ваше состояние ухудшается в ходе лечения, сообщите об этом врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите применение Цефподоксима Майлан и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
распространённая красная шелушащаяся сыпь, сопровождающаяся образованием подкожных пустул и волдырей, а также лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая обобщённая пустулёзная экзантема).

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

снижение количества лейкоцитов, которое может способствовать развитию инфекций, таких как боль в горле или язвы во рту, либо повреждение эритроцитов, которое может вызывать усталость, одышку и возможное пожелтение кожи;
тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать внезапное свистящее дыхание и скованность в груди, отёк век, лица или губ, потерю сознания (обморок);
тяжёлая кожная сыпь, которая может сопровождаться шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз) или образованием пузырей (буллёзный дерматит), а также поражением глаз, рта, горла и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
приём цефподоксима может повысить риск развития инфекции. Например, может развиться молочница (белые пятна на языке или беловато-кремистые выделения из полового члена или влагалища) или тяжёлая диарея, которая может быть с кровью и сопровождаться болями в животе;
повреждение печени, вызывающее желтуху (проявляется пожелтением кожи и белков глаз);
внезапная сильная тупая боль в верхней части живота, отдающая в спину, ощущение или состояние недомогания, что может быть признаком воспаления поджелудочной железы;
заболевание, нарушающее структуру и/или функции мозга (энцефалопатия). Симптомы могут включать, в частности, нарушения памяти, трудности с концентрацией и изменения личности.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (встречается более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
боль в животе;
диарея. Если у вас тяжёлая диарея или в кале присутствует кровь, вы должны прекратить приём этого препарата и немедленно обратиться к врачу.

Часто (встречается до 1 пациента из 10):

головокружение;
вздутие, ощущение или состояние недомогания (тошнота, рвота), метеоризм (вздутие);
потеря аппетита;
изменения некоторых показателей в анализах крови, отражающих функцию печени;
сыпь, крапивница, зуд;
шум в ушах.

Нечасто (встречается до 1 пациента из 100):

аллергические реакции на коже и слизистых оболочках;
покалывание;
слабость, усталость и общее ощущение недомогания.

Редко (встречается до 1 пациента из 1 000):

увеличение некоторых видов лейкоцитов, снижение количества мелких клеток, необходимых для свёртывания крови, что может привести к более лёгкому образованию синяков или кровотечениям;
увеличение количества мелких клеток, необходимых для свёртывания крови, которое может быть выявлено при анализах крови;
изменения в анализах крови, используемых для контроля функции почек.

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 1 000):

снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

наличие красной крови в кале (гематоchezia);
красно-фиолетовые пятна;
проблемы с почками.

Во время лечения
Если по какой-либо причине вам необходимо сдать анализ крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефподоксима Майлан

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистеры из алюминия-PVC/PE/PVDC: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Блистеры из алюминия-алюминия: Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефподоксима Майлан

Действующее вещество: цефподоксима проксетил, эквивалентный 100 мг или 200 мг цефподоксима.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция, лактоза моногидрат (см. раздел «Цефподоксима Майлан содержит лактозу моногидрат»), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Цефподоксима Майлан и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефподоксима Майлан 100 мг — круглые таблетки белого или желтоватого цвета диаметром около 9 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефподоксима Майлан 100 мг выпускаются в упаковках по 10, 12, 20 или 30 таблеток в блистерах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефподоксима Майлан 200 мг — продолговатые таблетки белого или желтоватого цвета с риской на обеих сторонах размером примерно 6,5 x 16 мм.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефподоксима Майлан 200 мг выпускаются в упаковках по 6, 10, 14 или 15 таблеток в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Дублин 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
улица Майлан, 1
Венгрия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Цефподоксима Майлан