Інструкція: інформація для пацієнта

Цітіфлюкс 2 мг/2 мл розчин для небулізації, 1 мг/2 мл розчин для небулізації

Flunisolide
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цітіфлюкс і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Цітіфлюксу
Як застосовувати Цітіфлюкс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цітіфлюкс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цітіфлюкс і для чого він призначений

Діючою речовиною Цітіфлюкс є флунізолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
глюкокортикоїди.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, зокрема:
бронхіальна астма (обструкція дихальних шляхів і напади задихи)
астматичний хронічний бронхіт (астма, спричинена запаленням бронхів)
хронічний і сезонний риніт (запалення слизової оболонки носа)

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цітіфлюкс

Не застосовуйте Цітіфлюкс

якщо Ви маєте алергію на флунизолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на активну або неактивну легеневу туберкульозну інфекцію (інфекцію легень, спричинену активними або неактивними мікобактеріями);
якщо у Вас є інфекція, спричинена бактеріями, вірусами або грибками;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Цітіфлюкс.
Будьте особливо обережні при застосуванні Цітіфлюкс:

Якщо у Вас є нелікована інфекція дихальних шляхів, наприклад туберкульоз, спричинена вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом herpes simplex. У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас є або були нещодавно травми носа з утворенням виразки на носовій перегородці або повторні носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння рани.
Якщо Ви застосовуєте Цітіфлюкс протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушувати природну мікрофлору дихальних шляхів. У такому разі може знадобитися додаткова терапія. Тривале застосування лікарського засобу може також призводити до явищ сенсибілізації та, іноді, до побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У цьому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Якщо Ви застосовуєте Цітіфлюкс протягом тривалого часу та високими дозами (вищими за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (наднирки), та до зниження природного росту слизових оболонок.
Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, які вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Цітіфлюкс), оскільки ці лікарські засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають синдром Кушинга (надлишок гормонів у крові), кушингоїдний вигляд (набряк обличчя або тулуба), пригнічення функції наднирок, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту (втрату прозорості зору) та глаукому (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
Якщо Ви переходите з системної стероїдної терапії, наприклад пероральної, на терапію Цітіфлюксом, оскільки можуть вже відбуватися зміни в залозі, що регулює реакцію на стрес (наднирки). Як правило, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам необхідний медичний нагляд та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції наднирок відбувається повільно. У цьому разі також необхідно, щоб Ваше захворювання дихальних шляхів було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар призначить Вам застосовувати Цітіфлюкс, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, під контролем функції наднирок та коригуючи дозу Цітіфлюкс залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли з системної терапії на Цітіфлюкс, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Крім того, Вам слід проходити періодичні перевірки функції кори наднирок (залози, що регулює реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівнів кортизолу (гормону) вранці в стані спокою.
Якщо Ви постійно приймаєте стероїдні лікарські засоби, оскільки в цьому разі рекомендовано поступовий і контрольований перехід з пероральної терапії на топічну ендобронхіальну (введення безпосередньо в бронхи).

Дія Цітіфлюкс не є миттєвою, тому він не ефективний під час нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього лікарського засобу протягом декількох днів.
Якщо у Вас сильна закладеність носа (обструкція) або надмірне виділення, лікар може порадити Вам спочатку прийняти ліки, які допомагають усунути ці станів (закладений ніс або надмірні виділення), щоб Цітіфлюкс міг безпосередньо контактувати зі слизовою оболонкою.
Застосування Цітіфлюкс може приховувати деякі симптоми інфекції та також може спричиняти нові інфекції.
Приймайте дозу, як зазначено в інструкції або як призначив лікар. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не покращує терапевтичну ефективність Цітіфлюкс, створює ризик системних ефектів внаслідок всмоктування (загальні побічні ефекти).
Для осіб, які займаються спортом: застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тести.
Діти
Будьте обережні, якщо застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, які вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Цітіфлюкс), у дітей, оскільки ці ліки можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають затримку росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (див. «Можливі побічні ефекти»).
Цітіфлюкс не рекомендовано застосовувати дітям молодше 4 років.
Інші лікарські засоби та Цітіфлюкс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Цітіфлюкс, і лікар може вирішити додатково Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цітіфлюкс не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. У наступний період та під час годування грудьми застосовуйте цей лікарський засіб тільки за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не відомо.
Цітіфлюкс містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Цітіфлюкс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих: половина вмісту одного флакона Цітіфлюкс 2 мг/2 мл (відповідає 1 мг), два рази на добу.
Застосування у дітей: половина вмісту одного флакона Цітіфлюкс 1 мг/2 мл (відповідає 0,5 мг), два рази на добу.
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 4 років не рекомендоване.
Спосіб застосування
Цітіфлюкс слід застосовувати з електричними небулайзерами і не підлягає розведенню.
При застосуванні лікарських засобів у вигляді розчину за допомогою електричних небулайзерів частина розчину залишається у вигляді залишку, прилипаючи до стінок ампули або осідаючи на дно, і не потрапляє до пацієнта. Враховуйте це під час підготовки до небулізації та додавайте до початкової дози ту частину, що залишається на дні або біля країв ампули.
Якщо ви застосували більше Цітіфлюксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Цітіфлюксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Застосування великих доз лікарського засобу за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення роботи системи залоз, які регулюють різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, температуру тіла та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.
Якщо ви забули застосувати Цітіфлюкс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Назальна обструкція* (затягненість носа) та назальні поліпи* (вузлики, що утворюються всередині носа). Ці ефекти спостерігалися у пацієнтів, яким було необхідне постійне лікування стероїдними препаратами, і пов’язані зі зменшенням застосування системної (постійної) терапії.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)
Грибкові інфекції рота та горла. Ці ефекти швидко зникають після лікування місцевими препаратами та можуть бути повністю запобігані, якщо ретельно полоскати рот після застосування Цітіфлюксу.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Кашель (у пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами);
Незначне та тимчасове печіння слизової оболонки носа;
Метеоризм;
Синдром Кушинга (набряк обличчя або тулуба, викликаний гормональною дисфункцією);
Наднирникова супресія/гострий гіпонадреналізм (пригнічення функції залози, що регулює реакцію на стрес);
Уповільнення росту у дітей та підлітків;
Зниження мінеральної щільності кісток;
Катаракта (затуманення зору); Затуманення зору;
Глаукома (пошкодження зорового нерва через підвищення очного тиску);
Назальна іритація**, носові кровотечі** (епістаксис), закладеність носа**, підтікання з носа** (ринорея);
Біль у горлі**, охриплість** (низький, хрипкий голос), іритація рота та горла**;
Остеопороз (втрата маси та щільності кісток);
Психомоторна гіперактивність (збудження, тривожність);
Порушення сну;
Тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей);
Пептична виразка (пошкодження слизової оболонки шлунка);
Ознаки вторинної кортикозо-наднирникової недостатності (гормональний дисбаланс), такі як зниження артеріального тиску (гіпотензія) та втрата ваги.

* Ці побічні ефекти, які є типовими для кортикостероїдів, що застосовуються системно, виникали лише при неправильному застосуванні Цітіфлюксу.
** Якщо ці побічні ефекти є тяжкими, можливо, знадобиться припинити терапію Цітіфлюксом.
Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цітіфлюкс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в оригінальну недушеву упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Використовуйте лікарський засіб протягом 12 годин після першого відкриття ємності. Викиньте залишки лікарського засобу.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цітіфлюкс

Діюча речовина — флунізолід. Один контейнер Цітіфлюкс 2 мг/2 мл розчину для небулізації містить 2 мг флунізоліду. Один контейнер Цітіфлюкс 1 мг/2 мл розчину для небулізації містить 1 мг флунізоліду.
Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Цітіфлюкс та вміст упаковки
Цітіфлюкс випускається у вигляді розчину для небулізації.
Упаковка з 15 однодозових контейнерів по 2 мл розчину 2 мг/2 мл
Упаковка з 15 однодозових контейнерів по 2 мл розчину 1 мг/2 мл
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Виробник
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora - Fisciano (SA)

Інструкція: інформація для пацієнта

Цітіфлюкс 100 мг/100 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Цітіфлюкс і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Цітіфлюкс
Як застосовувати Цітіфлюкс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цітіфлюкс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цітіфлюкс і для чого він призначений

Діючою речовиною Цітіфлюксу є флунізолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
глюкокортикоїдами.
Цей лікарський засіб використовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, таких як:
бронхіальна астма (обструкція дихальних шляхів та напади утрудненого дихання)
хронічний астматичний бронхіт (астма, спричинена запаленням бронхів)
хронічний та сезонний риніт (запалення слизової оболонки носа)

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цітіфлюкс

Не застосовуйте Цітіфлюкс

якщо Ви маєте алергію на флунізолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на активний або спокійний туберкульоз легень (інфекція легень мікобактеріями, активними або неактивними);
якщо у Вас є бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Цітіфлюкс.
Особливо уважно ставтеся до Цітіфлюкс:

Якщо у Вас є нелікована інфекція дихальних шляхів, наприклад, туберкульоз, спричинена вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом герпесу простого. У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас є або нещодавно були травми носа з утворенням виразки на носовій перегородці або повторні носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння ран.
Якщо Ви застосовуєте Цітіфлюкс протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушити природну мікробну флору дихальних шляхів. У цьому випадку може знадобитися додаткова терапія. Тривале застосування лікарського засобу також може призвести до явищ сенсибілізації та, іноді, до побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Якщо Ви застосовуєте Цітіфлюкс тривалий час та високими дозами (вищими за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (наднирки), та до зниження природного росту слизових оболонок.
Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Цітіфлюкс), оскільки ці засоби можуть спричинити загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають синдром Кушінга (надмір гормонів у крові), кушингоїдний вигляд (набряк обличчя або тулуба), пригнічення функції наднирок, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту (втрату прозорості зору) та глаукому (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
Якщо Ви переходите з системної стероїдної терапії, наприклад, пероральної, на терапію Цітіфлюкс, оскільки можуть вже відбуватися зміни в залозі, що регулює реакцію на стрес (наднирки). Зазвичай, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам потрібен медичний нагляд та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції наднирок відбувається повільно. У цьому випадку також необхідно, щоб Ваше захворювання дихальних шляхів було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар порадить Вам застосовувати Цітіфлюкс, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, під контролем функції наднирок та коригуючи дозу Цітіфлюкс залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли з системної терапії на Цітіфлюкс, Вам може знадобитися додаткова системна стероїдна терапія. Крім того, Вам слід регулярно проходити перевірку функції кори наднирок (залози, що регулює реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівня кортизолу (гормону) вранці в стані спокою.
Якщо Ви постійно приймаєте стероїдні лікарські засоби, оскільки в цьому випадку рекомендовано поступовий та контрольований перехід з пероральної (через рот) терапії на топічну ендобронхіальну (введення безпосередньо в бронхи).

Дія Цітіфлюкс не є миттєвою, тому він не ефективний під час нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього лікарського засобу протягом декількох днів.
Якщо у Вас сильно закладений ніс (закупорений) або є значні виділення, лікар може порадити Вам спочатку прийняти ліки, що усунуть ці стани (закладений ніс або надмірні виділення), щоб Цітіфлюкс міг безпосередньо діяти на слизову оболонку.
Застосування Цітіфлюкс може приховувати деякі симптоми інфекції та також може спричинити нові інфекції.
Приймайте дозу, як зазначено в інструкції або як призначено лікарем. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не покращує терапевтичну ефективність Цітіфлюкс, збільшує ризик системних ефектів внаслідок всмоктування (загальні побічні ефекти).
Для осіб, які займаються спортом: застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
Будьте обережні, якщо застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Цітіфлюкс), у дітей, оскільки ці засоби можуть спричинити загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають затримку росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (див. «Можливі побічні ефекти»).
Цітіфлюкс не рекомендовано дітям молодше 4 років.
Інші лікарські засоби та Цітіфлюкс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Цітіфлюкс, і лікар може вирішити посилити за Вами спостереження, якщо Ви приймаєте ці засоби (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цітіфлюкс не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. У наступний період та під час лактації застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не відомі.
Цітіфлюкс містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Цітіфлюкс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих: 25 крапель (відповідає 1 мг), двічі на добу.
Застосування у дітей
12–13 крапель (відповідає 0,5 мг), двічі на добу.
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 4 років не рекомендовано.
Спосіб застосування
Цітіфлюкс повинен застосовуватися лише з електричними небулайзерами і не повинен розбавлятися.
При застосуванні лікарських засобів у вигляді розчину за допомогою електричних небулайзерів частина розчину залишається у вигляді залишку, прилипаючи до стінок ампули або осідаючи на її дно, і не видається. Враховуйте це під час підготовки до небулізації та додавайте до початкової дози ту частину, що залишається на дні або на краях ампули.
Якщо ви застосували більше Цітіфлюксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Цітіфлюксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Застосування великих кількостей лікарського засобу за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення роботи системи залоз із внутрішньою секрецією, які регулюють різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, температуру тіла та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.
Якщо ви забули застосувати Цітіфлюкс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Назальна обструкція* (затримання носа) та назальні поліпи* (вузлики, що утворюються всередині носа). Ці ефекти виникали у пацієнтів, яким було необхідне постійне лікування стероїдними препаратами, і пов’язані зі зменшенням застосування системної (постійної) терапії.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

Грибкові інфекції рота та горла. Ці ефекти швидко зникають після лікування місцевими препаратами і можуть бути повністю запобігані, якщо ретельно полоскати рот після застосування Цітіфлюксу.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Кашель (у пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами);
Незначний і тимчасовий опік слизової оболонки носа;
Ікота;
Синдром Кушинга (набряк обличчя або тулуба, спричинений гормональною дисфункцією);
Надниркова супресія/гострий гіпонадреналізм (пригнічення функції залози, що регулює реакцію на стрес);
Уповільнення росту у дітей та підлітків;
Зниження мінеральної щільності кісток;
Катаракта (затуманення зору); Затуманення зору
Глаукома (пошкодження зорового нерва через підвищений очний тиск);
Назальна подразненість**, носові кровотечі** (епістаксис), закладеність носа**, виділення з носа** (ринорея);
Біль у горлі**, охриплість** (низький і хрипкий голос), подразнення рота та горла**;
Остеопороз (втрата маси та щільності кісток);
Психомоторна гіперактивність (збудження, тривожність);
Порушення сну;
Тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей);
Пептична виразка (пошкодження слизової оболонки шлунка);
Ознаки вторинної кортикoadреналової недостатності (гормональний дисбаланс), такі як зниження артеріального тиску (гіпотензія) та втрата ваги.

* Ці побічні ефекти, які є типовими для кортикостероїдів, що застосовуються системно, виникали лише при неправильному застосуванні Цітіфлюксу.
** Якщо ці побічні ефекти виявляються тяжкими, можливо, знадобиться припинити терапію Цітіфлюксом.
Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цітіфлюкс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця. Ця дата стосується продукту в
непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Використовуйте лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Викиньте залишки ліків.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цітіфлюкс

Діючою речовиною є флунізолід. 100 мл розчину містять 100 мг флунізоліду. Одна крапля містить 0,04 мг флунізоліду.
Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Цітіфлюксу та вміст упаковки
Цітіфлюкс випускається у вигляді розчину для розпилювання.
Флакон 30 мл розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Виробник
Farmila – Thea Farmaceutici S.p.A. – Via E. Fermi, 50 – Settimo Milanese (MI)