CITIFLUX

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citiflux 2 mg/2 ml roztwór do inhalacji, 1 mg/2 ml roztwór do inhalacji

Flunisolide
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek Citiflux i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citiflux
3. Jak stosować lek Citiflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citiflux
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citiflux i do czego służy

Substancją czynną leku Citiflux jest flunizolid, substancja należąca do grupy leków zwanych
glikokortykosteroidami.
Lek ten stosuje się w leczeniu niektórych chorób alergicznych dróg oddechowych, takich jak:
astma oskrzelowa (zator dróg oddechowych i ataki duszności)
przewlekłe zapalenie oskrzeli typu astmatycznego (astma wywołana przez zapalenie oskrzeli)
przewlekłe i sezonowe zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis)

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citiflux

Nie stosuj leku Citiflux

• jeśli jest nadwrażliwy na flunizolid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na aktywną lub uśpioną gruźlicę płucną (infekcję płuc wywołaną przez aktywne lub nieaktywne bakterie gruźlicy);
• jeśli ma infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Citiflux skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę na stosowanie leku Citiflux:

• Jeśli ma nieleczoną infekcję dróg oddechowych, taką jak gruźlica, wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby, lub infekcję oczu wywołaną wirusem herpes simplex. W takich przypadkach nie powinien stosować tego leku.
• Jeśli ma lub miał w ostatnim czasie uraz nosa z owrzodzeniem (ulką) przegrody nosowej lub nawracające krwawienia z nosa (epistaksy), ponieważ lek ten może spowalniać gojenie ran.
• Jeśli stosuje lek Citiflux przez dłuższy czas, ponieważ może on zaburzać naturalną florę mikrobiologiczną dróg oddechowych. W takiej sytuacji może być konieczne zastosowanie terapii wspomagającej. Długotrwałe stosowanie leku może również prowadzić do zjawisk uczulenia i czasem do działań niepożądanych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
• Jeśli stosuje lek Citiflux przez dłuższy czas i w wysokich dawkach (wyższych niż zalecane), ponieważ może to prowadzić do obniżenia aktywności gruczołu regulującego odpowiedź na stres (nadnercza) oraz do spowolnienia naturalnego wzrostu błon śluzowych.
• Jeśli stosuje leki stosowane do leczenia chorób układu oddechowego w formie inhalacyjnej (sterydy inhalacyjne, takie jak Citiflux), ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane związane z zaburzeniami hormonalnymi. Niektóre z tych działań obejmują zespół Cushinga (nadmiar hormonów we krwi), wygląd cushingoiczny (opuchlizna twarzy lub tułowia), supresję nadnerczy (osłabienie czynności gruczołu regulującego odpowiedź na stres), opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę (utrata przezroczystości soczewki oka) i jaskrę (uszkodzenie nerwu wzrokowego). Rzadko mogą wystąpić różne działania niepożądane psychiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczną (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresję, agresywność, zaburzenia zachowania (szczególnie u dzieci).
• Jeśli przechodzi z terapii sterydowej systemowej, np. doustnej, na leczenie lekiem Citiflux, ponieważ mogą występować zaburzenia czynności gruczołu regulującego odpowiedź na stres (nadnercza). Ogólnie leczenie systemowe nie powinno być przerywane gwałtownie. Jeśli otrzymuje leczenie systemowe, wymaga ono nadzoru lekarskiego i szczególnych środków ostrożności, ponieważ przywracanie czynności nadnerczy przebiega powoli. W takim przypadku konieczne jest również względne „ustabilizowanie” choroby układu oddechowego za pomocą terapii systemowej. Lekarz na początku zaleci stosowanie leku Citiflux przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii systemowej, stopniowo ją zmniejszając, kontrolując jednocześnie czynność nadnerczy i dostosowując dawkę leku Citiflux w zależności od uzyskanych wyników. W okresach stresu lub ciężkiego napadu astmy, jeśli przeszedł z terapii systemowej na lek Citiflux, konieczne będzie dodatkowe leczenie sterydami systemowymi. Ponadto należy poddać się okresowym badaniom czynności nadnerczy (gruczołu regulującego odpowiedź na stres), w tym pomiarom poziomu kortyzolu (hormonu) rano, w stanie spoczynku.
• Jeśli jest w ciągłym leczeniu lekami steroidowymi, ponieważ w takim przypadku zaleca się stopniowe i kontrolowane przejście z terapii doustnej na miejscową (wewnątrzoddechową).

Działanie leku Citiflux nie jest natychmiastowe, dlatego nie jest skuteczny w trakcie napadów astmy. Należy stosować ten lek regularnie przez kilka dni.
Jeśli ma silne zatkanie nosa (zatkany nos) lub nadmierne wydzieliny, lekarz może zalecić przyjęcie najpierw leków, które złagodzą te objawy (zatkany nos lub nadmierne wydzieliny), aby lek Citiflux mógł bezpośrednio kontaktować się z błoną śluzową.
Stosowanie leku Citiflux może maskować niektóre objawy infekcji i może również prowadzić do nowych infekcji.
Stosuj dawkę zgodnie z zaleceniami w ulotce lub tak, jak przepisał lekarz. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przekroczenie zalecanych dawek, oprócz braku poprawy skuteczności terapeutycznej leku Citiflux, wiąże się z ryzykiem ogólnych działań systemowych pochłonięcia (ogólne działania niepożądane).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci
Zachowaj ostrożność przy stosowaniu leków stosowanych do leczenia chorób układu oddechowego w formie inhalacyjnej (sterydy inhalacyjne, takie jak Citiflux) u dzieci, ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane związane z zaburzeniami hormonalnymi. Niektóre z tych działań obejmują opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
Rzadko mogą wystąpić różne działania niepożądane psychiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczna (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresywność, zaburzenia zachowania (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Lek Citiflux nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia.
Inne leki i Citiflux
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Citiflux i lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu zdrowia, jeśli przyjmuje się te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lek Citiflux nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W późniejszym okresie ciąży i w czasie karmienia piersią należy stosować ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Lek Citiflux zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Citiflux

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Dawka zalecana dla dorosłych: połowa zawartości jednego pojemnika Citiflux 2 mg/2 ml (równa 1 mg), dwa razy dziennie.
Stosowanie u dzieci: połowa zawartości jednego pojemnika Citiflux 1 mg/2 ml (równa 0,5 mg), dwa razy dziennie.
Stosowanie tego leku u dzieci poniżej 4. roku życia nie jest zalecane.
Sposób podania
Citiflux należy stosować z elektrycznymi nebulizatorami i nie wolno go rozcieńczać.
Podawanie leków w postaci roztworu za pomocą elektrycznych nebulizatorów wiąże się z występowaniem resztki roztworu, która przylega do ścianek fiolki lub pozostaje na jej dnie i nie jest dostarczana do pacjenta. Weź to pod uwagę przy przygotowywaniu nebulizacji i dodaj do dawki początkowej również część pozostającą na dnie lub krawędziach fiolki.
Jeśli zastosujesz więcej Citiflux niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub podania zbyt dużej dawki Citiflux natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Podawanie dużych ilości leku w krótkim czasie może prowadzić do zahamowania działania układu gruczołów hormonalnych regulujących różne funkcje organizmu, w tym sen, reakcję na stres, apetyt, temperaturę ciała i wzrost. W takim przypadku natychmiast powróć do zalecanej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować Citiflux
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zatkany nos* (zatkanie nosa) i polipy nosowe* (wzrosty w nosie). Te działania wystąpiły u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami steroidowymi i są spowodowane właśnie ograniczeniem stosowania terapii systemowej (ciągłej). Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• Infekcje jamy ustnej i gardła spowodowane grzybami. Te działania szybko ustępują po leczeniu lekami miejscowymi i można je całkowicie uniknąć, płukając dokładnie usta po użyciu Citiflux.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Kaszel (u pacjentów z bardzo wrażliwymi drogami oddechowymi);
• Łagodne i przejściowe pieczenie błony śluzowej nosa;
• Wzdrygawki;
• Zespół Cushinga (opuchlizna twarzy lub tułowia spowodowana zaburzeniem hormonalnym);
• Uspienie nadnerczy/hiponadnerczenie ostre (zahamowanie czynności gruczołu regulującego odpowiedź na stres);
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• Obniżenie gęstości mineralnej kości;
• Zaćma (zamglenie wzroku);
• Zamazane widzenie;
• Jaskra (uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane wzrostem ciśnienia w oku);
• Irrytacja nosa**, krwawienie z nosa** (epistaksa), zatkany nos**, wyciek z nosa** (rzężność);
• Ból gardła**, chrypka** (przytłumiony, chrapliwy głos), podrażnienie jamy ustnej i gardła**;
• Osteoporoza (utrata masy i wytrzymałości kości);
• Nadaktywność psychomotoryczna (niepokój, pobudzenie);
• Zaburzenia snu;
• Lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania (głównie u dzieci);
• Wrzód peptyczny (uszkodzenie błony śluzowej żołądka);
• Objawy wtórnej niewydolności kory nadnerczy (zaburzenia hormonalne), takie jak obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) i utrata masy ciała.

* Te działania niepożądane, typowe dla kortykosteroidów podawanych drogą ogólną, wystąpiły tylko w przypadku niewłaściwego stosowania Citiflux.
** Jeśli te działania niepożądane są nasilone, może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Citiflux.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Citiflux

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na butelce po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ta dotyczy produktu o nietkniętym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Używaj leku w ciągu 12 godzin od pierwszego otwarcia pojemnika. Pozostałą ilość leku wyrzuć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citiflux

• Substancją czynną jest flunisolide. Jedna fiolka Citiflux 2 mg/2 ml roztworu do inhalacji zawiera 2 mg flunisolide. Jedna fiolka Citiflux 1 mg/2 ml roztworu do inhalacji zawiera 1 mg flunisolide.
• Pozostałe składniki to: glicole propylenowy, sodu chloridum, woda do sporządzania wstrzykiwań.

Wygląd zewnętrzny produktu Citiflux i zawartość opakowania
Citiflux jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji.
Opakowanie kartonowe zawierające 15 jednodawkowych fiol z 2 ml roztworu 2 mg/2 ml
Opakowanie kartonowe zawierające 15 jednodawkowych fiol z 2 ml roztworu 1 mg/2 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Producent
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora - Fisciano (SA)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Citiflux 100 mg/100 ml roztwór do inhalacji

Flunisolide
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Citiflux i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citiflux
3. Jak stosować lek Citiflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citiflux
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citiflux i do czego służy

Substancją czynną preparatu Citiflux jest flunizolid, substancja należąca do grupy leków zwanych
glikokortykosteroidami.
Lek ten stosuje się w leczeniu niektórych alergicznych chorób dróg oddechowych, takich jak:
astma oskrzelowa (przewężenie dróg oddechowych i napady duszności)
przewlekłe zapalenie oskrzeli o charakterze astmatycznym (astma spowodowana zapaleniem oskrzeli)
przewlekłe i sezonowe zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis)

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Citiflux

Nie stosuj Citiflux

• jeśli jest uczulony na flunizolid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na aktywną lub uśpioną gruźlicę płucną (infekcję płuc wywołaną przez aktywne lub nieaktywne mikrobakterie);
• jeśli ma infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Citiflux.
Zwróć szczególną uwagę na stosowanie Citiflux:

• Jeśli ma nieleczoną infekcję dróg oddechowych, taką jak gruźlica, wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby, lub infekcję oczu wywołaną przez wirusa herpes simplex. W takich przypadkach nie powinien stosować tego leku.
• Jeśli ma lub miał niedawno uraz nosa z owrzodzeniem przegrody nosowej lub nawracające krwawienia z nosa (epistaksję), ponieważ ten lek może opóźniać gojenie ran.
• Jeśli stosuje Citiflux przez dłuższy czas, ponieważ może on zaburzać naturalną florę mikrobiologiczną dróg oddechowych. W takiej sytuacji może być konieczne zastosowanie terapii towarzyszącej. Długotrwałe stosowanie leku może również prowadzić do zjawisk uczuleniowych i czasem do działań niepożądanych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
• Jeśli stosuje Citiflux przez dłuższy czas i w wysokich dawkach (powyżej zalecanych), ponieważ może to prowadzić do obniżenia aktywności gruczołu regulującego odpowiedź organizmu na stres (przysadki) oraz do spowolnienia naturalnego wzrostu błon śluzowych.
• Jeśli stosuje leki do leczenia chorób układu oddechowego podawane przez inhalację (sterydy inhalacyjne, takie jak Citiflux), ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej. Niektóre z tych działań obejmują zespół Cushinga (nadmiar hormonów we krwi), wygląd cushingoidowy (opuchlizna twarzy lub tułowia), przytłumienie działania kory nadnerczy (zahamowanie funkcji gruczołu regulującego odpowiedź na stres), opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę (utrata przezroczystości soczewki) i jaskrę (uszkodzenie nerwu wzrokowego). Rzadko mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze psychicznym i behawioralnym, w tym hiperaktywność psychomotoryczną (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresję, agresywność, zaburzenia zachowania (szczególnie u dzieci).
• Jeśli przechodzi z terapii sterydowej systemowej, np. doustnej, na terapię Citiflux, ponieważ mogą występować zaburzenia działania gruczołu regulującego odpowiedź na stres (nadnerczy). Ogólnie, terapię systemową nie należy przerywać gwałtownie. Jeśli otrzymuje leczenie systemowe, wymaga ono nadzoru lekarskiego i szczególnych środków ostrożności, ponieważ przywracanie czynności kory nadnerczy przebiega powoli. W tym przypadku konieczne jest również względne „ustabilizowanie” choroby układu oddechowego za pomocą terapii systemowej. Lekarz na początku zaleci stosowanie Citiflux przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii systemowej, stopniowo zmniejszając dawkę tej ostatniej, kontrolując funkcję nadnerczy i modyfikując dawkę Citiflux w zależności od osiągniętych efektów. W okresach stresu lub ciężkiego napadu astmy, jeśli przejdzie się z terapii systemowej na Citiflux, konieczne będzie dodatkowe leczenie sterydami systemowymi. Ponadto należy regularnie kontrolować czynność nadnerczy (gruczołu regulującego odpowiedź na stres), w tym pomiar poziomu kortyzolu (hormonu) rano, w warunkach spoczynku.
• Jeśli jest w trakcie długotrwałego leczenia lekami sterydowymi, ponieważ w takim przypadku zaleca się stopniowe i kontrolowane przejście z terapii doustnej na terapię miejscową (wewnątrz oskrzelową).

Działanie Citiflux nie jest natychmiastowe, dlatego nie jest skuteczne w ostrym napadzie astmy. Stosuj ten lek regularnie przez kilka dni.
Jeśli ma silnie zatkany nos (zatkany) lub nadmierne wydzieliny, lekarz może zalecić najpierw przyjęcie leków, które złagodzą te objawy (zatkany nos lub nadmierne wydzieliny), aby Citiflux mógł bezpośrednio oddziaływać na błony śluzowe.
Stosowanie Citiflux może maskować niektóre objawy infekcji i może również prowadzić do nowych infekcji.
Stosuj dawkę zgodnie z instrukcją lub zaleceniem lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przekroczenie zalecanych dawek, oprócz braku poprawy skuteczności terapeutycznej Citiflux, wiąże się z ryzykiem ogólnych działań niepożądanych wynikających z wchłaniania (działania systemowe).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Dzieci
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu leków do leczenia chorób układu oddechowego podawanych drogą oddechową (sterydy inhalacyjne, takie jak Citiflux) u dzieci, ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej. Niektóre z tych działań obejmują opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Rzadko mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze psychicznym i behawioralnym, w tym hiperaktywność psychomotoryczna (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresywność, zaburzenia zachowania (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Citiflux nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia.
Inne leki i Citiflux
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje inne leki, w tym leki bez recepty, lub jeśli niedawno je przyjmował.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Citiflux i lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmuje się te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Citiflux nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W późniejszym okresie i w czasie karmienia piersią stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są działania, które mogłyby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Citiflux zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Citiflux

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawka *
  Zalecana dawka dla dorosłych: 25 kropel (równowartość 1 mg), dwa razy dziennie.
  Stosowanie u dzieci
  12–13 kropel (równowartość 0,5 mg), dwa razy dziennie.
  Stosowanie tego leku u dzieci poniżej 4. roku życia nie jest zalecane.
• Sposób podania *
  Citiflux należy stosować za pomocą elektrycznych nebulizatorów i nie należy go rozcieńczać.
  Podawanie leków w postaci roztworu za pomocą elektrycznych nebulizatorów wiąże się z pozostawieniem resztki roztworu, która przylega do ścianek fiolki lub osiąda na jej dnie i nie jest dostarczana do organizmu. Weź to pod uwagę przy przygotowywaniu nebulizacji i dodaj do początkowej dawki również część pozostającą na dnie lub krawędziach fiolki.
  W przypadku przedawkowania Citiflux
  W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Citiflux natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
  Podanie dużych ilości leku w krótkim czasie może prowadzić do supresji układu gruczołów dokrewnych regulujących różne funkcje organizmu, w tym sen, reakcję na stres, apetyt, temperaturę ciała i wzrost. W takim przypadku natychmiast powróć do zalecanej dawki.
  Jeśli zapomnisz zastosować Citiflux
  Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
  W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zatkany nos* (zatory nosowe) i polipy nosowe* (wzrosty tkankowe w nosie). Te działania wystąpiły u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami steroidowymi i są spowodowane zmniejszeniem stosowania terapii systemowej (długotrwałej).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zakażenia jamy ustnej i gardła wywołane grzybami. Te działania szybko ustępują po leczeniu lekami stosowanymi miejscowo i mogą być całkowicie uniknięte, jeśli dokładnie spłukasz usta po użyciu Citiflux.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Kaszel (u pacjentów z bardzo wrażliwymi drogami oddechowymi);
• Przejściowe i łagodne uczucie pieczenia błony śluzowej nosa;
• Hiczenie;
• Zespół Cushinga (opuchlizna twarzy lub tułowia spowodowana zaburzeniem hormonalnym);
• Nadczynność nadnerczy/ostre niedoczynność kory nadnerczy (zahamowanie funkcji gruczołu regulującego odpowiedź organizmu na stres);
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków;
• Obniżenie gęstości mineralnej kości;
• Zaćma (zamglenie widzenia); Zamglenie wzroku
• Jaskra (uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane podwyższonym ciśnieniem w oku);
• Irrytacja nosa**, krwawienie z nosa** (epistaksa), zatkany nos**, wyciek z nosa** (rzężenie);
• Ból gardła**, chrypka** (niski, chrapliwy głos), podrażnienie jamy ustnej i gardła**;
• Osteoporoza (utrata masy i gęstości kości);
• Nadaktywność psychomotoryczna (niepokój, pobudzenie);
• Zaburzenia snu;
• Lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania (głównie u dzieci);
• Wrzód trawienny (uszkodzenie błony śluzowej żołądka);
• Objawy wtórnego niedoczynności kory nadnerczy (zaburzenia hormonalne), takie jak obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) i utrata masy ciała.

* Te działania niepożądane, typowe dla kortykosteroidów podawanych drogą ogólną, wystąpiły tylko w przypadku nieprawidłowego stosowania Citiflux.
** Jeśli te działania niepożądane są nasilone, może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Citiflux.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Citiflux

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelce po napisie „Expiry”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ta dotyczy produktu w nieotwartej oryginalnej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Stosuj lek w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia butelki. Pozostałą ilość leku po tym okresie wyrzuć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citiflux

• Substancją czynną jest flunizolid. 100 ml roztworu zawiera 100 mg flunizolidu. Jedna kropla zawiera 0,04 mg flunizolidu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Citiflux i zawartość opakowania
Citiflux jest roztworem do inhalacji w postaci aerozolu.
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 30 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Producent
Farmila – Thea Farmaceutici S.p.A. – Via E. Fermi, 50 – Settimo Milanese (MI)