Цитифлюкс

Италия
Торговое название Цитифлюкс
Форма выпуска раствор для ингаляций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 035354

Инструкция по применению: информация для пациента

Цитифлюкс 2 мг/2 мл раствор для ингаляций, 1 мг/2 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Цитифлюкс и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Цитифлюкса
  3. Как применять Цитифлюкс
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Цитифлюкс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цитифлюкс и для чего он применяется

Действующим веществом Цитифлюкса является флунизолид, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:
бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья)
астматическая хроническая бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов)
хронические и сезонные риниты (воспаление слизистой оболочки носа)

2. Что нужно знать перед применением Цитифлюкс

Не используйте Цитифлюкс

  • если у вас аллергия на флунизолид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас активная или латентная туберкулёзная палочка (инфекция лёгких, вызванная активными или неактивными микобактериями);
  • если у вас инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибками;
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Цитифлюкс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание при применении Цитифлюкс:

  • Если у вас нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулёз, вызванный вирусами, бактериями или грибками, или инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (herpes simplex). В таких случаях применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
  • Если у вас есть или были в недавнем прошлом травмы носа с повреждением (язвой) носовой перегородки или повторяющиеся носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран.
  • Если вы применяете Цитифлюкс в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушать естественную микрофлору дыхательных путей. В этом случае может потребоваться дополнительная терапия. Длительное применение лекарства также может вызвать сенсибилизацию и, в некоторых случаях, побочные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
  • Если вы применяете Цитифлюкс в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендуемые), поскольку это может привести к снижению активности железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников), и замедлению естественного роста слизистых оболочек.
  • Если вы используете лекарства для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Цитифлюкс), поскольку эти препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относятся синдром Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отёк лица или туловища), подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
  • Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, пероральной, на терапию Цитифлюкс, поскольку может наблюдаться нарушение функции надпочечников. Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. Если вы получаете системную терапию, вам необходим медицинский контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание дыхательных путей было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач назначит вам применение Цитифлюкс на фоне продолжающейся системной терапии с постепенным её снижением, контролируя при этом функцию надпочечников и корректируя дозу Цитифлюкс в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжёлых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Цитифлюкс, вам может потребоваться дополнительная системная стероидная терапия. Кроме того, вам следует проходить периодические обследования функции коры надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс), включая измерение уровня кортизола (гормона) утром натощак в состоянии покоя.
  • Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход с пероральной терапии на местную эндобронхиальную (применяемую непосредственно в бронхи).

Действие Цитифлюкс не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при острых приступах астмы. Применяйте лекарство регулярно в течение нескольких дней.
Если у вас сильная заложенность носа (закупорка) или обильные выделения, врач может порекомендовать сначала применить препараты, устраняющие эти состояния (закупорку носа или избыточные выделения), чтобы Цитифлюкс мог напрямую контактировать со слизистыми оболочками.
Применение Цитифлюкс может маскировать некоторые симптомы инфекции и способствовать развитию новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендуемых доз, помимо отсутствия улучшения терапевтического эффекта, повышает риск системных побочных эффектов, вызванных всасыванием препарата (общие нежелательные явления).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Будьте особенно осторожны при применении лекарств для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемых ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Цитифлюкс), у детей, поскольку эти препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относятся замедление роста у детей и подростков.
Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Цитифлюкс не рекомендуется детям младше 4 лет.
Другие лекарства и Цитифлюкс
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Цитифлюкс, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Цитифлюкс не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующий период и во время грудного вскармливания препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неизвестно, оказывает ли препарат влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Цитифлюкс содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Цитифлюкс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых: половина содержимого одного флакона Цитифлюкс 2 мг/2 мл (что соответствует 1 мг), два раза в день.
Применение у детей: половина содержимого одного флакона Цитифлюкс 1 мг/2 мл (что соответствует 0,5 мг), два раза в день.
Применение этого лекарственного препарата у детей в возрасте младше 4 лет не рекомендуется.
Способ введения
Цитифлюкс должен применяться с электрическими небулайзерами и не должен разводиться.
При введении лекарственных растворов с помощью электрических небулайзеров часть раствора остаётся в виде остатка, прилипая к стенкам или дну ампулы, и не поступает в организм. Учитывайте это при подготовке небулизации и добавляйте к исходной дозе также ту часть, которая остаётся на дне или на стенках ампулы.
Если вы применили больше Цитифлюкс, чем нужно
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Цитифлюкс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Применение больших количеств препарата в течение короткого промежутка времени может привести к подавлению работы системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В таком случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.
Если вы забыли применить Цитифлюкс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Назальная обструкция* (затруднение носового дыхания) и назальные полипы* (узелки, образующиеся внутри носа). Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, которым требовалась продолжительная терапия стероидными препаратами, и обусловлены именно снижением применения системной (продолжительной) терапии.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Грибковые инфекции полости рта и горла. Эти эффекты быстро исчезают после местного лечения и могут быть полностью предотвращены, если тщательно полоскать рот после применения Цитифлюкс.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Кашель (у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей);
  • Незначительное и преходящее ощущение жжения слизистой оболочки носа;
  • Икота;
  • Синдром Кушинга (отек лица или туловища, вызванный гормональным дисбалансом);
  • Супрессия надпочечников / острая недостаточность коры надпочечников (подавление функции железы, регулирующей реакцию организма на стресс);
  • Задержка роста у детей и подростков;
  • Снижение минеральной плотности костной ткани;
  • Катаракта (помутнение зрения);
  • Расплывчатость зрения;
  • Глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышением внутриглазного давления);
  • Раздражение носа**, носовые кровотечения** (эпистаксис), заложенность носа**, выделения из носа** (ринорея);
  • Боль в горле**, охриплость голоса** (низкий и хриплый голос), раздражение полости рта и горла**;
  • Остеопороз (потеря массы и прочности костей);
  • Психомоторная гиперактивность (возбуждение, беспокойство);
  • Нарушения сна;
  • Тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Пептическая язва (поражение слизистой оболочки желудка);
  • Признаки вторичной недостаточности коры надпочечников (гормональный дисбаланс), такие как снижение артериального давления (гипотензия) и потеря массы тела.

* Эти побочные эффекты, характерные для системно применяемых кортикостероидов, наблюдались только при неправильном использовании Цитифлюкс.

** Если эти побочные эффекты проявляются в тяжелой форме, возможно, потребуется прекратить терапию Цитифлюкс.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном документе, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цитифлюкс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности действует при условии хранения препарата в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используйте препарат в течение 12 часов после первого вскрытия ёмкости. Оставшийся препарат утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цитифлюкс

  • Действующее вещество — флунизолид. Один контейнер раствора для ингаляций Цитифлюкс 2 мг/2 мл содержит 2 мг флунизолида. Один контейнер раствора для ингаляций Цитифлюкс 1 мг/2 мл содержит 1 мг флунизолида.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Цитифлюкс и содержимое упаковки
Цитифлюкс представляет собой раствор для ингаляций.
Упаковка из 15 однодозовых контейнеров по 2 мл раствора 2 мг/2 мл
Упаковка из 15 однодозовых контейнеров по 2 мл раствора 1 мг/2 мл
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтическая лаборатория С.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – Сан-Ремо (ИМ)
Производитель
Genetic С.п.А. – Контрада Канфора – Фискиано (СА)

Инструкция по применению: информация для пациента

Цитифлюкс 100 мг/100 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

  1. Что такое Цитифлюкс и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Цитифлюкса
  3. Как применять Цитифлюкс
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Цитифлюкс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цитифлюкс и для чего он применяется

Действующим веществом Цитифлюкса является флунизолид, вещество, относящаяся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:
бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья)
хронический астматический бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов)
хронические и сезонные риниты (воспаление слизистой оболочки носа)

2. Что нужно знать перед применением Цитифлюкс

Не используйте Цитифлюкс

  • если у вас аллергия на флунизолид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас активная или латентная легочная туберкулезная инфекция (инфекция легких, вызванная активными или неактивными микобактериями);
  • если у вас инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибками;
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Цитифлюкс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание при применении Цитифлюкс:

  • Если у вас нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулез, вызванный вирусами, бактериями или грибками, или инфекция глаз, вызванная вирусом герпеса простого (herpes simplex). В этих случаях применение данного лекарственного средства не рекомендуется.
  • Если у вас есть или в недавнем прошлом были травмы носа с повреждением слизистой (язва) перегородки носа или частые носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран.
  • Если вы применяете Цитифлюкс в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушать естественную микрофлору дыхательных путей. В таком случае может потребоваться дополнительная терапия. Длительное применение лекарства также может вызвать явления сенсибилизации и, иногда, побочные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
  • Если вы применяете Цитифлюкс в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендованные), поскольку это может привести к снижению активности надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс) и замедлению естественного роста слизистых оболочек.
  • Если вы используете лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Цитифлюкс), поскольку они могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относятся синдром Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отек лица или туловища), подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
  • Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, пероральной, на терапию Цитифлюксом, поскольку может наблюдаться нарушение функции надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс). Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. При системной терапии вам требуется медицинский контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание дыхательных путей было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач может назначить вам применение Цитифлюкс в сочетании с системной терапией, постепенно снижая дозу последней, контролируя функцию надпочечников и корректируя дозу Цитифлюкс в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжелых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Цитифлюкс, вам может потребоваться дополнительная системная стероидная терапия. Кроме того, вам следует периодически проходить обследование функции коры надпочечников, включая измерение уровня кортизола (гормона) утром натощак в состоянии покоя.
  • Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход с пероральной (через рот) терапии на местную эндобронхиальную (непосредственно в бронхи).

Эффект Цитифлюкс не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при острых приступах астмы. Следуйте рекомендациям по регулярному применению этого лекарства в течение нескольких дней.
Если у вас сильная заложенность носа (затруднение дыхания) или обильные выделения, врач может порекомендовать сначала применить препараты, устраняющие эти состояния (затруднение дыхания или избыточные выделения), чтобы Цитифлюкс мог непосредственно контактировать со слизистыми оболочками.
Применение Цитифлюкс может маскировать некоторые симптомы инфекции, а также способствовать возникновению новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендованных доз, помимо отсутствия улучшения терапевтического эффекта Цитифлюкс, повышает риск системных эффектов, связанных с всасыванием (общие побочные эффекты).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Соблюдайте осторожность при применении лекарственных средств для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемых ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Цитифлюкс), у детей, поскольку эти препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относятся, в частности, задержка роста у детей и подростков.
Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Цитифлюкс не рекомендуется детям младше 4 лет.
Другие лекарственные средства и Цитифлюкс
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая препараты, приобретенные без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Цитифлюкс, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Цитифлюкс не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующий период и во время грудного вскармливания препарат следует применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Цитифлюкс содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Цитифлюкс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых: 25 капель (что соответствует 1 мг) дважды в день.
Применение у детей
12–13 капель (что соответствует 0,5 мг) дважды в день.
Применение данного препарата у детей младше 4 лет не рекомендуется.
Способ введения
Цитифлюкс должен применяться с электрическими небулайзерами и не должен разбавляться.
При введении лекарственных растворов с помощью электрических небулайзеров часть раствора остаётся в виде остатка, прилипая к стенкам ампулы или оседая на её дне, и не поступает в организм. Учитывайте это при подготовке к небулизации и добавляйте к исходной дозе объём, который остаётся на дне или по краям ампулы.
Если вы применили больше Цитифлюкса, чем нужно
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Цитифлюкса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Введение больших количеств препарата за короткий промежуток времени может привести к подавлению работы системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В таком случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.
Если вы забыли применить Цитифлюкс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Заложенность носа* (конгестия носа) и носовые полипы* (узелки, образующиеся внутри носа). Эти эффекты наблюдались у пациентов, которым требовалось длительное лечение стероидными препаратами, и связаны с уменьшением применения системной (продолжительной) терапии.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Грибковые инфекции полости рта и горла. Эти побочные эффекты быстро исчезают после местного лечения и могут быть полностью предотвращены, если тщательно полоскать рот после применения Цитифлюкс.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Кашель (у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей);
  • Незначительное и кратковременное ощущение жжения слизистой оболочки носа;
  • Икота;
  • Синдром Кушинга (отёк лица или туловища, вызванный гормональным дисбалансом);
  • Подавление функции надпочечников / острый гипоадренализм (подавление функции железы, регулирующей реакцию организма на стресс);
  • Задержка роста у детей и подростков;
  • Снижение минеральной плотности костной ткани;
  • Катаракта (помутнение зрения);
  • Расплывчатое зрение;
  • Глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышением внутриглазного давления);
  • Раздражение носа**, носовые кровотечения** (эпистаксис), заложенность носа**, выделение слизи из носа** (ринорея);
  • Боль в горле**, охриплость** (низкий и хриплый голос), раздражение полости рта и горла**;
  • Остеопороз (потеря массы и прочности костей);
  • Психомоторное возбуждение (возбуждение, беспокойство);
  • Нарушения сна;
  • Тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Пептическая язва (поражение слизистой оболочки желудка);
  • Признаки вторичной недостаточности коры надпочечников (гормональный дисбаланс), такие как снижение артериального давления (гипотензия) и потеря массы тела.

* Эти побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, наблюдались только при неправильном применении Цитифлюкс.
** Если эти побочные эффекты проявляются в тяжёлой форме, возможно, потребуется прекратить лечение препаратом Цитифлюкс.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цитифлюкс

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна при условии хранения продукта в оригинальной упаковке и соблюдения условий хранения.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Используйте препарат в течение 30 дней после первого открытия флакона. Утилизируйте остатки препарата.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цитифлюкс

  • Действующее вещество: флунизолид. 100 мл раствора содержат 100 мг флунизолида. Одна капля содержит 0,04 мг флунизолида.
  • Другие компоненты: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Цитифлюкс и содержание упаковки
Цитифлюкс выпускается в виде раствора для ингаляций.
Флакон ёмкостью 30 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармасевтико К.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – Сан-Ремо (ИМ)
Производитель
Фармила – Теа Фармацевтики С.п.А. – Виа Э. Ферми, 50 – Сеттимо-Миланезе (МИ)