Цісон

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЦІСОН 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднізон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цісон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цісон
3. Як приймати Цісон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цісон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цісон і для чого його застосовують

Цісон — це глюкокортикоїд (гормон, що виробляється наднирковими залозами), який впливає на обмін речовин, електролітний баланс (солей) і функцію тканин.
Цісон застосовується при захворюваннях, що потребують системного лікування глюкокортикоїдами, зокрема таких, в залежності від виду та тяжкості (див. таблицю дозування SD від a до d), див. пункт 3 «Як приймати Цісон».
Гормональна замісна терапія при:

• зниженій або відсутній функції надниркових залоз (надниркова недостатність) будь-якого походження (наприклад, хвороба Аддісона, адреногенітальний синдром, хірургічне видалення надниркових залоз, знижена активність гіпофіза) після періоду росту (препарати першого вибору — гідрокортизон і кортизон).
• станах стресу після тривалого лікування кортикостероїдами.

Ревматичні захворювання:

• активні фази запалень судин:
  • вузликовий артеріїт (панартеріїт) (SD: a, b; тривалість лікування обмежена двома тижнями у разі інфекції гепатитом В)
  • гігантоклітинний артеріїт, м’язові болі та м’язова скованість (поліміалгія ревматична) (SD: c)
  • запалення скроневої артерії (SD: a); при гострій втраті зору рекомендоване ініціальне ударне лікування глюкокортикоїдами внутрішньовенно та подальша терапія з контролем швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ)
  • гранулематоз Вегенера: індукційна терапія (SD: a-b) у комбінації з метотрексатом (легкі форми без ураження нирок) або за схемою Фоусі (важкі форми з ураженням нирок і/або легень), підтримання ремісії: (SD: d, поступове зниження дози) у комбінації з імунносупресорами
• синдром Чурга-Штраус: початкова терапія (SD: a-b), при ураженні органів та тяжкому перебігу — у комбінації з імунносупресорами, підтримання ремісії: (SD: d)
  • активні фази ревматичних захворювань, що можуть уражати внутрішні органи (SD: a, b):
• системний червоний вовчак (хронічне захворювання, спричинене порушенням імунної системи, що призводить до запалення та ушкодження тканин), м’язова слабкість та м’язові болі (поліміозит)
• запалення хряща (хронічна атрофуюча поліхондрит)
• захворювання сполучної тканини (змішана колагеноза)
  • активний ревматоїдний артрит (SD: від a до d) з важким прогресуючим перебігом, наприклад, швидко прогресуючі руйнівні форми (SD: a) або форми, що не уражають суглоби (SD: b)
  • інші запальні ревматичні артрити, якщо тяжкість клінічної картини це вимагає і неможливе застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
• спондилартрити (анкілозуючий спондиліт із ураженням периферичних суглобів (SD: b, c), псоріатичний артрит (SD: c, d), ентеропатична артропатія з високою запальною активністю (SD: a)
• реактивні артрити (SD: c)
• артрит при саркоїдозі (спочатку SD: b)
  • кардит при ревматизмі, у важких випадках протягом 2–3 місяців (SD: a)
  • ювенільний ідіопатичний артрит з тяжким системним перебігом (синдром Стілла) або з іридоциклітом, коли місцеве лікування неефективне (SD: a)

Захворювання бронхів та легень:

• бронхіальна астма (SD: від c до a), одночасно рекомендоване застосування бронходилататорів
• гостра загострення хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) (SD: b), рекомендована тривалість терапії — до 10 днів
• інтерстиціальні захворювання легень, такі як гостра альвеоліт (SD: b), легенева фіброза (SD: b), облитеруючий бронхіоліт, що призводить до організованої пневмонії (BOOP) (SD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), за потреби — у комбінації з імунносупресорами, хронічна еозинофільна пневмонія (SD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), для довготривалого лікування хронічних форм саркоїдозу на стадіях II та III (при задишші, кашлі та погіршенні показників функції легень) (SD: b)
• профілактика синдрому респіраторного дистресу у недоношених новонароджених (SD: b, двічі)

Захворювання верхніх дихальних шляхів:

• тяжкі форми полінозу та алергічного риніту після невдачі внутрішньоносного застосування глюкокортикоїдів (SD: c)
• гостра стеноз ларинґа та трахеї: набряк Квінке, субглотичний обструктивний ларинґіт (псевдокруп) (SD: від b до a)

Шкірні захворювання:
Шкірні та слизові захворювання, які не можна лікувати або не можна адекватно лікувати місцевими глюкокортикоїдами через їх тяжкість та/або поширення або системне ураження. До них належать:

• алергічні, псевдоалергічні та алергічно-інфекційні захворювання: наприклад, гостра кропив’янка, анафілактоїдні реакції, лікарська висипка, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєля), генералізована гостра пустульоза, вузлуватий еритема, гостра фебрильна дерматоза нейтрофілів (синдром Світа), алергічний контактний дерматит (SD: від b до a)
• екзематозні захворювання: наприклад, атопічна екзема, контактна екзема, мікробна (нумулярна) екзема (SD: від b до a)
• гранулематозні захворювання: наприклад, саркоїдоз, гранульоматозний хейліт (моносимптомний синдром Мелькерссона-Розенталя) (SD: від b до a)
• бульозні дерматози: наприклад, пемфігус звичайний, бульозний пемфігоїд, доброкісний пемфігоїд слизових оболонок, лінійна IgA-дерматоза (SD: від b до a)
• васкуліти: наприклад, алергічний васкуліт, поліартеріїт (SD: від b до a)
• аутоімунні захворювання: наприклад, дерматоміозит, системна склеродермія (індураційна фаза), хронічний і субгострий червоний вовчак шкіри (SD: від b до a)
• гестаційні дерматози (див. також пункт 4.6): наприклад, герпес гестаційний, герпетиформна імпетиго (SD: від d до a)
• еритематозно-лускаті дерматози: наприклад, пустульозна псоріаз, пітириаз рубра піліарна, група пара-псоріазів (SD: від c до a)
• еритродермія, також при синдромі Сезарі (SD: від c до a)
• інші захворювання: наприклад, реакція Яриша-Герксгаймера під час лікування пеніциліном сифілісу, швидко зростаючий кавернозний гемангіома, хвороба Бехчета, піодермія гангренозна, еозинофільна фасцит, лішай червоний ексантематозний, спадкова бульозна епідермоліз (SD: від c до a)

Захворювання крові/пухлинні захворювання:

• автоімунна гемолітична анемія (SD: від c до a), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) (SD: a), гостра інтермітуюча тромбоцитопенія (SD: a)
• гостра лімфобластна лейкемія, хвороба Ходжкіна, неходжкінська лімфома, хронічна лімфатична лейкемія, хвороба Вальденстрьома, множинна мієлома (SD: e)
• гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях (SD: від c до a)
• профілактика та лікування цитостатично викликаної блювоти (SD: від b до a), застосування в антиеметичних схемах
• паліативна терапія злоякісних захворювань
• Примітка: преднізон може застосовуватися для полегшення симптомів, наприклад, втрати апетиту, анорексії та загальної слабкості при поширених злоякісних новоутвореннях, після вичерпання специфічних терапевтичних опцій. Детальніше — див. сучасну медичну літературу.

Захворювання нервової системи:

• міастенія важка (препарат першого вибору — азатіоприн)
• хронічний синдром Гійєна-Барре
• синдром Толоси-Ганта
• полінейропатія при моноклональній гаммапатії
• розсіяний склероз (з поступовим зниженням дози до припинення після застосування високих доз глюкокортикоїдів парентерально в гострій фазі)
• синдром Веста (дитячі спазми)

Особливі форми інфекційних захворювань:

• токсичні стани, пов’язані з тяжкими інфекційними захворюваннями (у поєднанні з антибіотиками/хіміотерапією), наприклад, туберкульозний менінгіт (SD: b), важкий легеневий туберкульоз (SD: b)

Очні захворювання (SD: від b до a):

• при системних захворюваннях із ураженням ока та імунологічних процесах у орбіті та оці: оптична нейропатія (наприклад, гігантоклітинний артеріїт, передня ішемічна оптична нейропатія (ПІОН), травматична оптична нейропатія), хвороба Бехчета, саркоїдоз, ендокринна орбітопатія, псевдоопухоль орбіти, відторгнення трансплантата та деякі увеїти, такі як хвороба Харади та симпатична офталмія
• системне застосування показане лише після невдачі місцевого лікування при таких захворюваннях: склерит, еписклерит, кератит, хронічний цикліт, увеїт, алергічний кон’юнктивіт, лужні опіки, у поєднанні з антимікробною терапією при автоімунному або пов’язаному з сифілісом інтерстиціальному кератиті, при стромальному кератиті, викликаному вірусом простого герпесу, лише за умови цілісності рогівкового епітелію та регулярного офтальмологічного контролю

Шлунково-кишкові захворювання / печінкові патології:

• виразкова коліт (SD: від b до c)
• хвороба Крона (SD: b)
• автоімунний гепатит (SD: b)
• опік стравоходу (SD: a)

Ниркові патології:

• гломерулонефрит з мінімальними ураженнями (SD: a)
• проліферативно-екстракапілярний гломерулонефрит (швидко прогресуючий гломерулонефрит) (SD: інтермітуюча терапія високими дозами [pulse therapy], як правило, у поєднанні з цитостатиками), при синдромі Ґудпасчера — поступове зниження та припинення лікування, при всіх інших формах — довготривале підтримувальне лікування (SD: d)
• ідіопатична ретроперитонеальна фіброза (SD: b)

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Цісон

Не приймайте Цісон
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (преднізон) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Інших протипоказань для короткотривалого застосування Цісону немає.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цісону.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо:
➢ страждаєте на склеродермію (також відому як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки
добові дози 15 мг або ще вищі можуть підвищити ризик ренальної кризи при склеродермії з підвищенням артеріального тиску та зниженням утворення сечі. Лікар може порадити регулярно перевіряти Ваш тиск та аналізувати сечу
➢ маєте підвищену активність щитовидної залози (гіпертиреоз).
Особливу увагу при застосуванні Цісону слід звертати при використанні високих доз Цісону у гормональній замісній терапії. Приймати Цісон слід лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Через пригнічення власного імунітету лікування Цісоном може призвести до підвищеного ризику бактеріальних, вірусних, паразитарних, опортуністичних та грибкових інфекцій. Ознаки та симптоми існуючої або розвиваючоїся інфекції можуть бути прихованими і тому важко розпізнаваними. Можуть активуватися субклінічні інфекції, такі як туберкульоз або гепатит В.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть одночасно одне або кілька з наступних захворювань:

• гострі вірусні інфекції (гепатит В, вітряна віспа, герпес зостер, інфекції герпесу простого, запалення рогівки, спричинене вірусом герпесу)
• інфекційне запалення печінки (хронічний активний гепатит В з позитивним HBsAg)
• приблизно за 8 тижнів до і через 2 тижні після щеплення живими вакцинами
• грибкові захворювання, що уражають внутрішні органи
• певні захворювання, спричинені паразитами (інфекції амебами, глистами)
• у разі пацієнтів із підозрою або підтвердженими інфекціями карликовими нематодами (стронгілоїдами) Цісон може призвести до активації та масового розмноження паразитів
• поліомієліт
• захворювання лімфатичних вузлів після щеплення проти туберкульозу (у разі туберкульозу в анамнезі застосовується лише при одночасному прийомі протитуберкульозних засобів)
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції

У разі одночасного лікування Цісоном наступні захворювання повинні бути цільово контролювані та лікувані відповідно до потреб під суворим контролем Вашого лікаря:

• шлунково-кишкові виразки
• остеопороз
• важко піддаючийся регулюванню високий артеріальний тиск
• важко піддаючийся регулюванню цукровий діабет (цукровий діабет)
• психічні захворювання (в тому числі в анамнезі), включаючи суїцидальні нахили: рекомендується нейрологічний або психіатричний контроль
• підвищення внутрішньоочного тиску (вузькокутна глаукома та відкритокутна глаукома); рекомендується офтальмологічний контроль та супутня терапія
• пошкодження та виразки рогівки ока; рекомендується офтальмологічний контроль та супутня терапія

Лікування цим лікарським засобом може призвести до так званої кризи феохромоцитому, що може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна гормонозалежна пухлина надниркової залози. Можливі симптоми кризи включають головний біль, пітливість, серцебиття та підвищений тиск (гіпертензія). Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із цих симптомів.
Зверніться до лікаря перед прийомом Цісону, якщо підозрюєте або відомо, що у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози).
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Через ризик кишкової перфорації Цісон можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його суворим контролем у разі:

• тяжкого запалення товстої кишки (виразковий коліт) з небезпекою перфорації, абсцесами або гнійними запаленнями, можливо, навіть без подразнення очеревини
• дивертикуліту
• безпосередньо після певних операцій на кишечнику (ентероанастомоз)

Ознаки подразнення очеревини після перфорації шлунково-кишкової виразки можуть бути відсутніми у пацієнтів, яким вводяться високі дози глюкокортикостероїдів.
Ризик порушень сухожиль, запалень сухожиль та розривів сухожиль підвищується при одночасному застосуванні фторхінолонів (певних антибіотиків) та Цісону.
У разі цукрового діабету обмін речовин повинен регулярно контролюватися; лікар оцінить, чи необхідно збільшити дозу препаратів для лікування діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби тощо).
При тяжкій гіпертензії та тяжкій серцевій недостатності проконсультуйтеся з лікарем щодо ретельного контролю, оскільки може виникнути погіршення стану.
При лікуванні певної форми м’язової паралічі (міастенії) на початку може виникнути погіршення симптомів, тому прийом Цісону повинен відбуватися в умовах стаціонару.
Особливо якщо порушення у ділянці обличчя та глотки особливо тяжкі, а дихання ускладнене, лікування Цісоном повинно починатися поступово.
Тривале застосування навіть низьких доз преднізону призводить до підвищення ризику інфекцій, включаючи мікроорганізми, які зазвичай рідко викликають інфекції (так звані опортуністичні інфекції).
Щеплення інактивованими вакцинами (вакцинами з убитими збудниками) є принципово можливими. Проте слід враховувати, що ефективність щеплення може бути порушена високими дозами Цісону.
Високі дози Цісону можуть призвести до уповільнення серцевого ритму (брадикардія). Виникнення брадикардії не обов’язково пов’язане з тривалістю лікування.
При тривалому лікуванні Цісоном необхідні регулярні медичні огляди (включаючи офтальмологічні огляди кожні три місяці).
При тривалому застосуванні високих доз Цісону особливу увагу слід приділяти достатньому надходженню калію (наприклад, овочі, банани) та обмеженому споживанню солі. Лікар може призначити аналізи для контролю рівня калію в крові.
Якщо під час лікування Цісоном Ви переживаєте особливі стресові ситуації (хвороби з підвищеною температурою, нещасні випадки, хірургічні втручання, пологи тощо), негайно повідомте лікареві, оскільки може знадобитися тимчасове збільшення добової дози Цісону. З цієї причини при тривалому лікуванні лікар повинен видати Вам відповідну документацію, яку слід завжди мати при собі.
Можуть виникати серйозні анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
Залежно від тривалості та дози лікування слід враховувати негативний вплив на обмін кальцію, тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це особливо важливо при наявності супутніх факторів ризику, таких як схильність за спадковістю, похилий вік, недостатнє споживання білків і кальцію, надмірне паління, надмірне вживання алкоголю, після менопаузи та при низькій фізичній активності. Профілактика включає достатнє споживання кальцію та вітаміну D та фізичну активність. При наявному остеопорозі слід розглянути можливість лікування лікарськими засобами.
Після завершення або переривання тривалого лікування Цісоном можуть виникнути наступні ризики: рецидив або погіршення основного захворювання, знижена активність надниркових залоз (особливо в стресових ситуаціях, наприклад, під час інфекції, після нещасних випадків, при підвищенні фізичного навантаження), синдром відміни кортизону.
Певні вірусні захворювання (вітряна віспа, корь) можуть мати особливо тяжкий перебіг у пацієнтів, які лікуються глюкокортикостероїдами. Якщо Ви імунодефіцитні, не хворіли на вітряну віспу чи корь і мали контакт із хворими цими захворюваннями під час лікування Цісоном, може знадобитися профілактичне лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування преднізону у Вас виникнуть м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається «періодичний параліч при тиреотоксикозі», що може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення стану.
Діти та підлітки
Цісон слід застосовувати дітям лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря через ризик пригнічення росту, який слід регулярно контролювати. Терапію Цісоном слід обмежити в часі або застосовувати з чергуванням (наприклад, один день приймати, наступного — не приймати, але з подвійною дозою (чергуюча терапія)).
Літні пацієнти
Оскільки літні пацієнти мають підвищений ризик остеопорозу, співвідношення користі та ризиків терапії Цісоном слід ретельно оцінювати.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Цісон
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Деякі ліки можуть підвищувати або знижувати ефект Цісону:

• Деякі ліки можуть підвищувати ефект Цісону, і лікар може вирішити додатково контролювати Ваш стан, якщо Ви приймаєте ці засоби (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Ліки, що уповільнюють печінкову деградацію, наприклад, деякі протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати ефект Цісону.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, контрацептиви («таблетки»). Ефект Цісону може посилюватися.
• Ліки, такі як снодійні (барбітурати), протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін, прімідон) та певні препарати від туберкульозу (ріфампіцин) можуть знижувати ефект Цісону.
• Ефедрин (може міститися, наприклад, у препаратах для лікування гіпотензії, хронічного бронхіту, нападів астми, для зняття набряку слизових оболонок при застуді та як компонент анорексигенних засобів); може знижувати ефективність Цісону.
• Ліки від надмірної кислотності шлунка (антациди): при одночасному застосуванні гідроксиду магнію або алюмінію можливе зниження всмоктування преднізону. Прийом цих двох препаратів слід розділяти за часом (на 2 години).

Інші ефекти Цісону

• Через дефіцит калію Цісон може посилювати дію ліків для підсилення серця (серцеві глікозиди).
• Цісон може посилювати виведення калію при одночасному застосуванні діуретиків (сальуретиків) та проносних засобів.
• Цісон може знижувати гіпоглікемічний ефект пероральних антидіабетичних засобів та інсуліну.
• Цісон може знижувати або підвищувати ефект ліків, що знижують згортання крові (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину). Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу антикоагулянтів.
• При одночасному застосуванні протизапальних та протиревматичних засобів (салицилати, індометацин та інші НПЗП) Цісон може підвищувати ризик шлункових виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
• Цісон може посилювати міорелаксуючий ефект певних ліків (недеполяризуючі міорелаксанти).
• Цісон може посилювати ефект підвищення внутрішньоочного тиску певних ліків (атропін та інші антихолінергіки).
• Цісон може знижувати ефект протигельмінтних засобів (празиквантел).
• При одночасному застосуванні засобів від малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін) Цісон може підвищувати ризик розвитку захворювань м’язів або серцевого м’язу (міопатії, кардіоміопатії).
• Гормони росту (соматотропін): їх ефект особливо знижується високими дозами Цісону.
• Цісон може знижувати підвищення тиреотропного гормону (ТТГ) при одночасному застосуванні з протіреліном (гормоном проміжкового мозку).
• Цісон та одночасне застосування ліків, що знижують імунітет (імунодепресанти), можуть підвищувати схильність до інфекцій та погіршувати вже наявні, але, можливо, ще не проявлені інфекції.
• Разом із циклоспорином (ліків для пригнічення імунітету): Цісон може підвищувати рівень циклоспорину в крові та, відповідно, ризик судом.
• Деякі препарати для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ): підвищений ризик змін гематологічного стану.
• Фторхінолони, група антибіотиків, можуть підвищувати ризик розриву сухожиль.

Вплив на діагностичні дослідження
Шкірні реакції на алергічні тести можуть бути пригнічені.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності прийом повинен відбуватися лише за порадою лікаря. Повідомте лікареві про вагітність.
При тривалому лікуванні Цісоном під час вагітності не можна виключити порушення росту плоду.
Якщо Цісон приймається в кінці вагітності, у новонародженого може виникнути атрофія кори надниркових залоз, що може вимагати поступового замісного лікування. У дослідженнях на тваринах преднізон викликав ураження плоду (наприклад, розщеплення піднебіння). Існують дискусії щодо можливого підвищення ризику таких уражень у людей при застосуванні преднізону в першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Преднізон проникає в материнське молоко. До цього часу не відомо про шкоду для немовляти. Проте слід уважно оцінити необхідність застосування Цісону під час годування грудьми. Якщо через захворювання необхідні вищі дози, слід припинити годування грудьми. Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
До цього часу немає вказівок на те, що Цісон впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цісон містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цісон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цісон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу вам індивідуально визначить лікар.
Дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування, оскільки в іншому разі Цісон не зможе діяти належним чином. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини під час або безпосередньо після їжі.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза для замісної гормональної терапії (за винятком періоду росту):
від 5 до 7,5 мг преднізону на добу, розділених на два прийоми (вранці та опівдні; при адреногенітальному синдромі — вранці та ввечері). За необхідності вам може бути призначена додаткова доза мінералокортикоїду (флуорокортизону). У разі особливого стресу, наприклад, при захворюваннях із підвищеною температурою, травмах, хірургічних втручаннях або пологах, лікар може вирішити тимчасово збільшити дозу.
У разі стресових ситуацій після тривалого лікування глюкокортикостероїдами: застосування може бути збільшено до 50 мг преднізону на добу; зменшувати дозу слід протягом декількох днів.
Лікування певних захворювань (фармакотерапія):
Наведені нижче таблиці містять загальні рекомендації щодо дозування:
Дорослі

Зазвичай добову дозу приймають одноразово вранці, між 6 і 8 годинами. Високі добові дози можуть ділитися, залежно від захворювання, навіть на 2–4 прийоми, середні дози — на 2–3 прийоми.
Діти

У дітей дозування має бути якомога нижчим. У певних випадках (наприклад, синдром Веста) можна відхилятися від цього рекомендації.
Зменшення дози
Після досягнення бажаного клінічного ефекту та залежно від основного захворювання розпочинають зменшення дози. Якщо добова доза розподілена на кілька прийомів, спочатку зменшують вечірню дозу, потім — при необхідності — дозу в обід. Спочатку дозу зменшують більшими кроками, починаючи з приблизно 30 мг/добу, а потім — меншими кроками (див. таблицю нижче). Залежно від клінічної ситуації вирішують питання про поступове зменшення дози до повної відміни лікування або про необхідність підтримувальної дози відповідно до захворювання. Для зменшення дози можуть бути корисними такі орієнтовні кроки зниження:

Високі та дуже високі дози, які призначаються на кілька днів, можна припинити залежно від основного захворювання та клінічної відповіді без поступового зменшення дози.
Схема дозування «е» (СД: е)
Зазвичай Цісон застосовується як одноразова доза без поступового зменшення до завершення лікування. У хіміотерапії, наприклад, визнані такі схеми дозування:
При тиреоїдній недостатності або цирозі печінки можуть бути достатніми і нижчі дози або може знадобитися зменшення дози.
Порадьтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вважаєте, що дія Цісону надто сильна або надто слабка.

• Негоджкінські лімфоми: схема CHOP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5; схема COP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5.
• Хронічна лімфатична лейкемія: схема Knospe, преднізон 75/50/25 мг, дні 1–3.
• Хвороба Ходжкіна: схема COPP-ABVD, преднізон 40 мг/м², дні 1–14.
• Множинна мієлома: схема Alexanian, преднізон 2 мг/кг маси тіла, дні 1–4.

Якщо ви прийняли більше Цісону, ніж потрібно
Зазвичай Цісон добре переноситься без ускладнень навіть при прийомі великих кількостей за короткий час. Тому спеціальних заходів не потрібно. Якщо ви помітите посилення побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Цісон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, як вчинити.
Якщо ви припините лікування Цісоном
Завжди дотримуйтесь схеми дозування, призначеного лікарем. Не припиняйте раптово прийом Цісону. Якщо ви припините лікування Цісоном, особливо після тривалого лікування, може виникнути пригнічення власної продукції глюкокортикоїдів організмом. Особливі умови стресу можуть бути небезпечними для життя (надниркова криза).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота та тяжкість побічних ефектів, перерахованих нижче, залежить від дози та тривалості лікування.
Гормональна замісна терапія:
Низький ризик побічних ефектів, якщо дотримуватися рекомендованих дозувань.
Лікування певних захворювань вищими дозами порівняно з гормональною замісною терапією:
Можуть виникнути такі побічні ефекти, які залежать від дози та тривалості лікування, частота яких невідома:
Інфекції та інвазії
Приховування інфекцій, виникнення, повторне виникнення та погіршення вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій, паразитарних або опортуністичних інфекцій, активація інфекції нематодами (стронгілоїдоз).
Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи
Зміни в гематологічному профілі (підвищення білих кров’яних тілець або всіх клітин крові, зниження певних білих кров’яних тілець).
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (наприклад, висипання на шкірі від ліків), тяжкі анафілактичні реакції, такі як порушення серцевого ритму, бронхоспазми (судоми гладенької мускулатури бронхів), надто високий або надто низький кров’яний тиск, циркуляторний колапс, зупинка серця, послаблення імунної захисту.
Ендокринні захворювання
Розвиток так званого синдрому Кушинга (типові ознаки — «місяцеподібне обличчя», набір ваги у верхній частині тіла та почервоніння обличчя), неактивність або атрофія кори надниркових залоз.
Порушення обміну речовин та харчування
Набір ваги, підвищений рівень цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), затримка натрію з утворенням набряків, дефіцит калію через підвищене його виведення, підвищення апетиту.
Психіатричні розлади
Депресія, подразливість, ейфорія, підвищена сексуальна збудливість, психоз, манія, галюцинації, лабільність настрою, тривожність, порушення сну, схильність до самогубства.
Захворювання нервової системи
Підвищення внутрішньочерепного тиску, виникнення епілепсії, яка раніше не діагностувалася, та підвищення схильності до нападів при наявній епілепсії.
Захворювання очей
Помутніння кришталика (катаракта), підвищення внутрішньоочного тиску (глазур), погіршення уражень рогівки, сприяння запаленням очей, спричиненим вірусами, бактеріями або грибами, розмите зору.
Захворювання серця
Уповільнення серцевого ритму, частота якого невідома.
Захворювання судин
Підвищення кров’яного тиску, підвищений ризик атеросклерозу та тромбозу, запалення судин (також у вигляді синдрому відміни після тривалої терапії), підвищена крихкість судин.
Шлунково-кишкові захворювання
Шлунково-кишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, запалення підшлункової залози.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Розтягнення шкіри (стриї рубрі), атрофія шкіри, розширення судин шкіри (телеангіектазії), схильність до утворення синців, точкові або плямисті крововиливи на шкірі, збільшення волосся на тілі, акне, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.
Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини
Захворювання м’язів, м’язова слабкість, атрофія м’язів та остеопороз — виникають залежно від дози і можливі навіть при короткотривалому застосуванні; інші форми руйнування кісток (некроз кістки), порушення сухожиль, запалення сухожиль, розриви сухожиль, відкладення жиру в хребтовому каналі (епідуральна ліпоматоза), пригнічення росту у дітей.
При надто швидкому зменшенні дози після тривалого лікування можуть виникнути порушення, такі як біль у м’язах та суглобах.
Захворювання нирок та сечовивідних шляхів
Ниркова криза, спричинена склеродермією у пацієнтів, які вже страждають від склеродермії (аутоімунного захворювання). Ознаки ниркової кризи, спричиненої склеродермією, включають підвищення кров’яного тиску та зниження утворення сечі.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Порушення секреції статевих гормонів, що може призводити до відсутності менструацій (аменорея), розподіл волосся в зонах, типових для чоловіків, у жінок (гірсутизм), імпотенція.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Уповільнення загоєння рани.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли шлунково-кишкові розлади, біль у спині, плечах або тазостегновому суглобі, психічні порушення, коливання рівня цукру в крові у діабетиків або інші розлади.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цісон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цісон
Діючою речовиною є преднізон.
Одна таблетка Цісон 5 мг містить 5 мг преднізону.
Одна таблетка Цісон 20 мг містить 20 мг преднізону.
Одна таблетка Цісон 25 мг містить 25 мг преднізону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), тальк, гідратована колоїдна силіка, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Цісон та вміст упаковки
Цісон випускається у вигляді таблеток 5, 20 та 25 мг у блістері з PVC/PVDC-Al.
Упаковка по 10, 20 або 30 таблеток 5 мг.
Упаковка по 20 таблеток 20 мг.
Упаковка по 10 або 20 таблеток 25 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок був схвалений востаннє: 02/2026