Ціперус

Італія
Торгова назва Ціперус
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037913

Інструкція: інформація для пацієнта

Ціперус 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Ціперус і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед початком прийому Ціперусу
  3. Як приймати Ціперус
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ціперус
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЦІПЕРУС і для чого його застосовують

ЦІПЕРУС містить діючу речовину ципрофлоксацин — антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
ЦІПЕРУС застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

  • інфекції дихальних шляхів;
  • тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух;
  • інфекції сечовидільних шляхів;
  • інфекції яєчок;
  • інфекції статевих органів у жінок;
  • шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції;
  • для лікування інфекцій шкіри та м’яких тканин;
  • для лікування інфекцій кісток та суглобів;
  • для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;
  • після контакту зі спорами сільської чуми, які вдихали.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як підозрюють, викликана бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик разом із ЦІПЕРУСОМ.
Діти та підлітки
ЦІПЕРУС застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця:

  • для лікування інфекцій легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом;
  • для лікування ускладнених інфекцій сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що дійшли до нирок (пієлонефрит);
  • для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханням спор сільської чуми.

ЦІПЕРУС також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ціперус

Не приймайте Ціперус

  • якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви приймаєте тизанідин — м’язовий релаксант (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ціперус»).

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Ціперус, якщо раніше
у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому
випадку негайно повідомте лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ціперусу.
Перед прийомом Ціперусу
Повідомте лікареві:

  • Якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування.
  • Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади.
  • Якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ціперус.
  • Якщо Ви страждаєте на слабкість м’язів, що називається міастенією (вид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися.
  • Якщо у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії).
  • Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
  • Якщо Ви вже пережили епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
  • Якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана).
  • Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вродженої хвороби клапанів серця або інших факторів ризику чи станів, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
  • Якщо у Вас є серцеві проблеми. Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування Ціперусу, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричній реєстрації серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ціперус»).
  • Повідомте лікареві, якщо Ви чи Ваш родич знаєте, що маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може призвести до ризику анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ціперусу
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ціперусу виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ціперусом.

  • Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому випадку припиніть лікування Ціперусом і негайно зверніться до лікаря.
  • Рідко можуть виникнути біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (старше 60 років), отримали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після завершення терапії Ціперусом. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть лікування Ціперусом, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
  • Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому випадку припиніть лікування Ціперусом і негайно зверніться до лікаря.
  • Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Ціперусу. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ціперусом. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до думок про самогубство або самопошкодження, зокрема спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4: Можливі небажані ефекти). При виникненні депресії, психозу, думок або поведінки, пов’язаних із самогубством, негайно зверніться до лікаря.
  • Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають на цукровий діабет. Якщо Ви маєте діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
  • Рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть лікування Ціперусом і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
  • Під час лікування антибіотиками, зокрема Ціперусом, або навіть через кілька тижнів після припинення лікування, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ціперусу, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рух кишечника, і зверніться до лікаря.
  • Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ціперус, якщо Вам потрібно зробити аналіз крові або сечі.
  • Ціперус може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
  • Ціперус може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
  • Повідомте лікареві, якщо Ви чи Ваш родич страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може призвести до ризику анемії при застосуванні ципрофлоксацину (діюча речовина Ціперусу).
  • Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ващі очі іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
  • Під час прийому Ціперусу шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
  • Під час застосування ципрофлоксацину можуть утворюватися кристали в сечі. У такому випадку лікар буде спостерігати за Вами та порадить пити багато рідини, щоб забезпечити добре зволоження організму.
  • Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
  • Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
  • Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Ціперус, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміни зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та важкі порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ціперусу, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути застосування антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Ціперус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ціперус разом із тизанідином — м’язовим релаксантом, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ціперус»).
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Ціперусом. Якщо Ви приймаєте Ціперус разом із наведеними нижче ліками, терапевтичний ефект Ціперусу може змінитися, і зростає ймовірність небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
  • пробенецид (при подагрі);
  • метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
  • теофілін (при проблемах із диханням);
  • тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
  • метоклопрамід — ліки, що використовуються для запобігання нудоті (блювоті);
  • клозапін (антипсихотик);
  • оланзапін (антипсихотик);
  • ропінірол (при хворобі Паркінсона);
  • фенітоїн (при епілепсії);
  • циклоспорин (для модуляції імунної відповіді організму або запобігання відторгнення трансплантованого органу);
  • глібенкламід (при цукровому діабеті);
  • інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
  • золпідем (при порушеннях сну);

Ціперус може підвищувати рівень у крові таких ліків:

  • пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
  • кофеїн;
  • дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
  • лідокаїн (при серцевих захворюваннях або для анестезії);
  • силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції);
  • агомелатин (при депресії);

Деякі ліки зменшують ефект Ціперусу. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

  • антациди;
  • омепразол;
  • мінеральні добавки;
  • сукральфат — використовується для контролю кислотності шлунка;
  • полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану), що використовується для зниження підвищення рівня фосфату в крові;
  • ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо;
  • ліки з високим буферуванням, такі як диданозин.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ціперус приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ціперус із їжею та напоями
Кальцій, що надходить з їжею під час прийому їжі, не впливає значно на всмоктування. Однак не приймайте молочні продукти та їх похідні (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо Ви приймаєте таблетки натщесерце, всмоктування діючої речовини буде швидшим.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Краще уникати застосування Ціперусу під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Годування грудьми
Не приймайте Ціперус під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ціперус може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникнути небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ціперус, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ціперус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки саме Ціперусу потрібно приймати, з якою частотою та як довго.
Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, якою ви хворієте.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довше.
Завжди приймайте таблетки суворо за інструкціями лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені,
скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ціперус.

Спосіб застосування
a. Ковтайте таблетки, запиваючи великим об’ємом рідини.
b. Якщо ви не можете ковтати таблетки, повідомте про це лікареві.
c. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
d. Старайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня.
e. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Ціперус разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте про необхідність достатнього споживання рідини під час лікування Ціперусом.

Якщо ви прийняли більше Ціперусу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю. Якщо ви прийняли надмірну дозу Ціперусу, у вас можуть виникнути такі симптоми: відчуття незбалансованості, тремтіння, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, нездужання в животі, порушення функції нирок та печінки, наявність осаду або крові в сечі.

Якщо ви забули прийняти Ціперус
Якщо ви забули прийняти Ціперус і:

  • Якщо до наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше — негайно прийміть пропущену дозу. Потім продовжуйте приймати наступну дозу за графіком.
  • Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин — не приймайте пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу за графіком.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припините лікування Ціперусом
Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо вже почуваєтеся краще через кілька днів після початку прийому. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися резистентність до антибіотика.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або Ви помітили появу побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Припиніть прийом Ціперусу та негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить інший антибіотик, якщо Ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

  • судоми (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

  • важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або непритомність, або запаморочення при стоячому положенні (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
  • м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
  • шкірна висипка, небезпечна для життя, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах, носі та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, і яка може прогресувати до поширеного ураження шкіри з пухирями або шелушінням (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості в кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
  • реакція, що викликає шкірну висипку, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: генералізована гостра ексудативна пустульоза)

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування Ціперусом, перераховані нижче за частотою їх виникнення:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей)

  • нудота, діарея
  • болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)

  • надмірні інфекції грибкової природи
  • підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
  • втрата апетиту (анорексія)
  • підвищена активність, збудження
  • головний біль, відчуття незатишності, порушення сну, порушення смаку
  • блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, погане травлення/печення), гази в кишечнику
  • підвищення рівня деяких речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
  • шкірна висипка, свербіж, кропив’янка
  • біль у суглобах у дорослих
  • знижена функція нирок
  • болі в м’язах та кістках, слабкість (астенія), лихоманка
  • підвищення рівня лужної фосфатази в крові (речовина, що виробляється печінкою і присутня в крові)

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей)

  • запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»)
  • зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
  • алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
  • підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
  • зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)
  • сплутаність свідомості, орієнтація в просторі, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що в рідких випадках може перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство), галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
  • поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження шкірної чутливості, тремтіння, судоми (див. розділ «Застереження та заходи обережності»), запаморочення
  • порушення зору (диплопія)
  • шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
  • прискорене серцебиття (тахікардія)
  • розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність
  • задишка, включаючи симптоми астми (диспнея)
  • захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця, жовтий колір шкіри), гепатит
  • чутливість до світла (див. розділ «Застереження та заходи обережності»)
  • біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
  • ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ «Застереження та заходи обережності»), запалення сечових шляхів
  • затримка рідини в організмі, підвищена пітливість
  • підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)

  • особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Застереження та заходи обережності»)
  • важка алергійна реакція (анапілактична реакція або анапілактичний шок, що може бути смертельним — хвороба сироватки) (див. розділ «Застереження та заходи обережності»)
  • психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ «Застереження та заходи обережності»)
  • мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у мозку (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдоопухоль мозку)
  • спотворення сприйняття кольорів
  • запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
  • точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи шкірних висипок (наприклад, еритема мультиформна, вузлуватий еритема, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно смертельні)
  • м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ «Застереження та заходи обережності»); погіршення симптомів міастенії (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

  • порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках
  • серйозні порушення серцевого ритму, нерегулярне серцебиття (torsade de pointes)
  • порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця)
  • гостра генералізована пустульоза
  • вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну K)
  • надмірне збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та підвищеної активності (гіпоманія)
  • реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
  • синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
  • втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків хінолонового та фторхінолонового типу, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарення), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, яких немає в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціперус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціперус

  • Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат.

Ціперус 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг
ципрофлоксацину.
Ціперус 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг
ципрофлоксацину.
Ціперус 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг
ципрофлоксацину.

  • Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмальгліколят (тип А), кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ціперусу та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 10 таблеток
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6 таблеток
750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим – Італія
Виробник
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Каронно-Пертусела (VA)
Ради/санітарно-освітня інформація
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для лікування вашого захворювання.
Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається
резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків сприяє розвитку резистентності. Ви можете сприяти розвитку резистентності
у бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

  • дозування
  • частоти прийому
  • тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики тільки за наявності рецепта.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Не використовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.