Інструкція: інформація для користувача

Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть 2 % Шампунь

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листівка:

Що таке Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Як застосовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть і для чого він призначений

Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть містить протигрибкову речовину кетоконазол,
яка використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками, включаючи дріжджові гриби. Кетоконазол належить до групи протигрибкових засобів, відомих як імідазоли. Він діє шляхом порушення синтезу ергостеролу — компонента клітинних мембран грибів.
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть застосовується для лікування:
себорейного дерматиту (порушення шкіри голови, що призводить до шелушіння,
сверблячки та почервоніння шкіри);
перхоті (Pityriasis capitis).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть

НЕ використовуйте Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть,
якщо Ви маєте алергію на кетоконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть.
Якщо Ви використовуєте лосьйон або крем для волосся, що містить стероїд, наприклад бетаметазон або
гідрокортизон:

Вам слід поступово припинити застосування лосьйону або крему протягом перших 2–3 тижнів лікування шампунем з кетоконазолом.

Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання щодо припинення застосування стероїдів у вигляді лосьйону або крему, зверніться до лікаря або фармацевта.
Себоройчний дерматит і перхоть часто асоціюються з втратою волосся. Це також спостерігалося при застосуванні Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть, хоча й рідко.
Уникайте контакту з очима. Якщо шампунь потрапив в очі, негайно промийте їх великою кількістю води.
Діти
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть не рекомендовано застосовувати новонародженим і дітям.
Інші лікарські засоби та Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Шкіра поглинає лише мінімальну кількість кетоконазолу, оскільки шампунь застосовується лише на шкіру голови. Тому взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.
Іноді Вам можуть призначити Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть у поєднанні з кортикостероїдом (наприклад, кремом або лосьйоном). Лікар може порадити Вам почати застосовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть і поступово припинити застосування кортикостероїду протягом 2–3 тижнів. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування кетоконазолу у жінок під час вагітності. Дослідження на тваринах показали небажані наслідки для репродукції після перорального застосування високих доз. Тому можливо, що кетоконазол може спричинити шкідливий вплив на плід. Проте кетоконазол не виявляється в крові людини після застосування шампуню або нанесення на шкіру голови. Отже, ризик для плоду від застосування шампуню Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть під час вагітності є нижчим.
Годування груддю
Кетоконазол не виявляється в крові людини після застосування шампуню на шкіру голови. Тому, ймовірно, можна продовжувати годування груддю під час лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть не має жодного впливу або має лише незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть містить понсо 4R (Е124)
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть містить барвник понсо 4R (Е124), який може викликати алергічні реакції. Якщо Ви маєте алергію на певні барвники, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть.

3. Як застосовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
Змочіть волосся водою. Нанесіть достатню кількість шампуню, щоб помити волосся та шкіру голови.
Ретельно помасажуйте всю поверхню шкіри голови, потім змийте через 3–5 хвилин.
Шампунь Кетоконазол застосовується у підлітків та дорослих.
Рекомендована доза…
Дорослі та підлітки
Застосовуйте Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть двічі на тиждень протягом 2–4 тижнів.
Для профілактики рецидиву симптомів продовжуйте застосовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
один раз на тиждень або один раз на два тижні.
Якщо ви тривалий час застосовуєте місцевий кортикостероїд (наприклад, крем або лосьйон), лікар може порадити вам почати застосовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть і поступово припинити лікування кортикостероїдом протягом 2–3 тижнів. Це допоможе уникнути появи симптомів відміни (так званий ефект «рикошету»).
Діти
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть не рекомендовано для застосування новонародженим та дітям.
Якщо ви застосували більше Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть, ніж потрібно
Оскільки застосування Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть обмежене лише шкірою голови, передозування малоймовірне.
У разі випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Якщо ви забули застосувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть, зробіть це якомога швидше. Однак якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Не припиняйте лікування Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть використовувати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть і негайно повідомте лікареві, якщо помітили або підозрюєте один із наступних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога.

Алергічна реакція (гіперчутливість), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
сильне подразнення або почервоніння шкіри в ділянці, яку обробляли шампунем, або інші ознаки алергії в перші дні лікування;
сухість або виникнення пухирів на шкірі.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Поширений (може впливати до 1 пацієнта з 10):
місцеве подразнення шкіри;
сухі та крихкі волосся;
випадання волосся.
Непоширений (може впливати до 1 пацієнта з 100):
інфекція коренів волосся (фолікуліт);
підвищення утворення сліз (підвищення слізоутворення);
сухість шкіри, висипання, відчуття печіння шкіри;
почервоніння шкіри, подразнення та свербіж у місці нанесення.
Рідкий (може впливати до 1 пацієнта з 1000):
порушення смаку (дисгевзія);
подразнення очей;
висипання на шкірі (акне);
відбілювання волосся;
шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри);
алергія на контакт (наприклад, свербіж, висипання);
алергічна реакція в місці застосування;
гнійні пухирі в місці застосування.
Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
крур;
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після позначки «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про утилізацію лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть
Діючою речовиною є кетоконазол.
1 г шампуню містить 20 мг кетоконазолу (2% мас./мас.).
Інші компоненти:
Натрію лауріл етер сульфат
Динатрію монолауріл етер сукцинат
Макрогол 120 метил глюкози діолеат
Макрогол-7-гліцерил кокоат
Імідура
Лауріл дііммонію гідроксипропіл гідролізованого тваринного колагену
Діетаноламід жирних кислот кокосової олії
Натрію гідроксид
Натрію хлорид
Понсо 4R червоний (Е124)
Концентрована хлоридна кислота (для регулювання рН)
Очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть та вмісту
упаковки
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть Шампунь — це прозорий червонястий розчин.
Тросід Дерматит Себоройчний і Перхоть доступний у флаконах HDPE із закриттям із поліпропілену,
які містять 60 мл, 80 мл або 120 мл розчину.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani Spa
Via Palagi, 2
20129 Мілан
Виробник
LACHIFARMA SRL
S.S. 16, Промислова зона
73010 Золліно (LE)