Ulotka: informacje dla użytkownika

TROSYD DERMATYT SEBORRHEICZNY I ŁUPKOWACIE 2 % Szampon

Lek równoważny
Należy dokładnie przeczytać wszystkie informacje zamieszczone w tej ulotce, zanim zacznie się stosować ten lek, ponieważ zawierają istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważa się poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TROSYD DERMATYT SEBORRHEICZNY I ŁUPKOWACIE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD DERMATYT SEBORRHEICZNY I ŁUPKOWACIE
Jak stosować TROSYD DERMATYT SEBORRHEICZNY I ŁUPKOWACIE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TROSYD DERMATYT SEBORRHEICZNY I ŁUPKOWACIE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA i do czego służy

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA zawiera substancję przeciwdrożdżycową ketokonazol,
stosowaną w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby, w tym drożdżaki. Ketokonazol należy do grupy leków przeciwdrożdżycowych zwanych imidazolami. Działa poprzez zakłócanie syntezy ergosterolu, składnika błon komórkowych grzybów.
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA stosuje się w leczeniu:
zapalenia skóry seborozowego (choroby skóry dotykającej skóry głowy, powodującej łuszczenie się, świąd i zaczerwienienie skóry);
łupieżu (Pityriasis capitis).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA

NIE stosuj TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA
jeśli jest nadwrażliwość na ketozanol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA.
Jeśli stosuje się lotion lub krem do włosów zawierający steroid, np. betametazon lub
hydrokortyzon:

należy stopniowo odstawiać lotion lub krem w ciągu pierwszych 2–3 tygodni leczenia szamponem z ketozanolu.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu odstawiania steroidów w postaci lotionu lub kremu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zapalenie skóry głowy i łupież są często kojarzone z wypadaniem włosów. Zgłoszono to również przy stosowaniu TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA, choć rzadko.
Należy unikać kontaktu z oczami. Jeśli szampon dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Dzieci
TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA nie jest zalecany do stosowania u noworodków i dzieci.
Inne leki i TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, niedawno stosowało się je lub może się je stosować.
Skóra wchłania jedynie minimalną ilość ketozanolu, ponieważ szampon jest stosowany wyłącznie na skórze głowy. Interakcje z innymi lekami są zatem mało prawdopodobne.
Czasem TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA może być stosowany łącznie z kortykosteroidem (np. kremem lub lotionem). Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA i stopniowe odstawienie kortykosteroidu w ciągu 2–3 tygodni. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ketozanolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały niepożądane działanie na rozwój płodu po podaniu doustnym wysokich dawek. Dlatego istnieje możliwość, że ketozanol może wywoływać szkodliwe skutki u płodu. Jednak po nałożeniu szamponu lub stosowaniu na skórę głowy ketozanol nie jest wykrywalny we krwi człowieka. Ryzyko dla płodu wynikające ze stosowania TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA Szampon w czasie ciąży jest zatem mniejsze.
Karmienie piersią
Ketozanol nie jest wykrywalny we krwi człowieka po stosowaniu szamponu na skórę głowy. Można zatem kontynuować karmienie piersią w trakcie leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA nie ma żadnego, lub ma jedynie zaniedbywalny, wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA zawiera barwnik ponceau 4R (E124)
TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA zawiera barwnik ponceau 4R (E124), który może powodować reakcje alergiczne. Jeśli jest nadwrażliwość na niektóre barwniki, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem TROSYD ZAPALENIE SKÓRY GŁÓWKI I ŁUPKA.

3. Jak stosować TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ należy stosować wyłącznie na skórę.
Namoć włosy wodą. Nałóż wystarczającą ilość szamponu, aby umyć włosy i skórę głowy.
Delikatnie wmasuj szampon w całą skórę głowy i spłukaj po 3–5 minutach.
Szampon z ketokonazolem stosuje się u dorosłych i u młodzieży.
Zalecana dawka to…
Dorośli i młodzież
Stosuj TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ dwa razy w tygodniu przez 2–4 tygodnie.
W celu zapobiegania nawrotom objawów kontynuuj stosowanie TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie.
Jeśli przez dłuższy czas stosujesz miejscowy glikokortykosteroid (np. krem lub płyn), lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ i stopniowe wycofanie leczenia glikokortykosteroidem w ciągu 2–3 tygodni. Pozwala to uniknąć wystąpienia objawów odstawienia (tzw. efektu odbicia).
Dzieci
TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ nie jest zalecany do stosowania u noworodków i dzieci.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ
Ponieważ TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ stosuje się wyłącznie na skórę głowy, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Jeśli zapomnisz zastosować TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ
Jeśli zapomniałeś zastosować TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak czas najbliższej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, stosując następną dawkę w ustalonym terminie. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ
Nie przerywaj leczenia TROSYD ZAPALENIE ŁOJOTOKOWE I ŁUPKĘ bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować TROSYD ZAPALENIE ZWŁÓKNIEŃCZE I ŁUPASZCZENIE i natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz lub podejrzewasz wystąpienie jednego z poniższych objawów. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem);
Silne podrażnienie lub zaczerwienienie skóry w miejscu stosowania szamponu lub inne objawy alergii w pierwszych dniach leczenia;
Suchość lub pęcherze na skórze.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
podrażnienie skóry w miejscu stosowania;
suche i kruche włosy;
wypadanie włosów.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
infekcja mieszków włosowych (folliculitis);
zwiększone wydzielanie łez (zwiększone łzawienie);
sucha skóra, wysypka, uczucie pieczenia skóry;
zaczerwienienie skóry, podrażnienie i świąd w miejscu aplikacji.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
zaburzenia smaku (dysgeuzja);
podrażnienie oczu;
wysypka na skórze (akne);
przebarwienie włosów;
łuszczenie się skóry (odwarstwienie skóry);
alergia kontaktowa (np. świąd, wysypka);
reakcja alergiczna w miejscu podania;
pęcherzyki w miejscu podania.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
krztusy;
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pojemniku po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TROSYD ZAPALENIE ŁAGODNIE RZĄDKIE I ŁUPA
Substancją czynną jest ketoconazol.
1 g szamponu zawiera 20 mg ketoconazolu (2% wag./wag.).
Pozostałe składniki to:
sodowy eter laurylowy siarczan
jednolaurylowy eter bursztynianu sodu
makrogol-120 metyloglukozy diolejan
makrogol-7-glicerylowy kokoan
imidomocznik
lauril diimonio hydroksypropilowo hydrolizowany kolagen zwierzęcy
diethanolamid kwasu tłuszczowego z orzechów kokosowych
sodowy wodorotlenek
sodowy chlorek
Ponceau 4R czerwony (E124)
kwas solny stężony (do regulacji pH)
woda oczyszczona.
Opis wyglądu TROSYD ZAPALENIE ŁAGODNIE RZĄDKIE I ŁUPA i zawartości opakowania
TROSYD ZAPALENIE ŁAGODNIE RZĄDKIE I ŁUPA Szampon to klarowny, czerwonawy roztwór.
TROSYD ZAPALENIE ŁAGODNIE RZĄDKIE I ŁUPA jest dostępny w butelkach HDPE z zamknięciem PP
o pojemności 60 ml, 80 ml lub 120 ml roztworu.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani Spa
Via Palagi, 2
20129 Mediolan
Producent
LACHIFARMA SRL
S.S. 16 Strefa Przemysłowa
73010 Zollino (LE)