Folleto informativo: información para el usuario

TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA 2 % Champú

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

Qué es TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
Cómo usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA y para qué se utiliza

TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA contiene la sustancia antimicótica ketoconazol,
utilizada para tratar infecciones causadas por hongos, incluidas las levaduras. El ketoconazol pertenece a un grupo
de medicamentos antimicóticos denominados imidazoles. Actúa interfiriendo con la síntesis del ergosterol, un
componente de las membranas celulares fúngicas.
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA se utiliza para tratar:
dermatitis seborreica (una afección cutánea que afecta al cuero cabelludo y provoca descamación,
picor y enrojecimiento de la piel);
caspa (Pityriasis capitis).

2. Qué debe saber antes de usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA

NO utilice TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
si es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA.
Si está utilizando una loción o crema capilar que contenga un esteroide, como betametasona o
hidrocortisona:

debe suspender gradualmente la loción o crema durante las primeras 2 o 3 semanas de tratamiento con champú ketoconazol.

Si tiene alguna duda sobre cómo interrumpir el uso de esteroides en forma de loción o crema, consulte a su médico o farmacéutico.
La dermatitis seborreica y la caspa a menudo se asocian con la pérdida del cabello. Esto también se ha notificado con TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA, aunque raramente.
Evite el contacto con los ojos. Si el champú entra en los ojos, lávenlos inmediatamente con abundante agua.
Niños
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA no se recomienda su uso en recién nacidos y niños.
Otros medicamentos y TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La piel absorbe solo una cantidad mínima de ketoconazol, ya que el champú se aplica únicamente en el cuero cabelludo. Por tanto, es improbable que se produzcan interacciones con otros medicamentos.
A veces se le administrará TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA en combinación con un corticosteroide (por ejemplo, una crema o una loción). Su médico podría indicarle que comience a usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA y que suspenda gradualmente el tratamiento con el corticosteroide durante un período de 2-3 semanas. En caso de duda, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos adecuados sobre el uso de ketoconazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado efectos adversos sobre la reproducción tras la administración oral de dosis elevadas. Por tanto, es posible que el ketoconazol cause efectos perjudiciales sobre el feto. Sin embargo, el ketoconazol no se detecta en la sangre humana tras el uso del champú o su aplicación en el cuero cabelludo. El riesgo para el feto derivado del uso de TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA Champú durante el embarazo es por tanto bajo.
Lactancia materna
El ketoconazol no se detecta en la sangre humana tras el lavado del cuero cabelludo con el champú. Por tanto, es posible continuar con la lactancia materna durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA no tiene ningún efecto, o bien un efecto despreciable, sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA contiene ponceau 4R (E124)
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA contiene el colorante ponceau 4R (E124), que puede provocar reacciones alérgicas. Si es alérgico a ciertos colorantes, hable con su médico antes de tomar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA.

3. Cómo utilizar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA debe utilizarse únicamente sobre la piel.
Moje su cabello con agua. Aplique suficiente champú para lavar el cabello y el cuero cabelludo.
Masajee todo el cuero cabelludo y enjuague después de 3-5 minutos.
El champú de ketoconazol está indicado en adolescentes y adultos.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes
Utilice TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA dos veces por semana durante 2-4 semanas.
Para prevenir la reaparición de los síntomas, continúe utilizando TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Si está utilizando un corticoide tópico (por ejemplo, una crema o loción) durante mucho tiempo, su médico podría indicarle que comience a utilizar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA y que suspenda gradualmente el tratamiento con el corticoide durante un período de 2-3 semanas. De esta manera se evita la aparición de síntomas de retirada (es decir, efectos rebote).
Niños
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA no se recomienda para su uso en recién nacidos y niños.
Si utiliza más TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA de lo que debe
Dado que el uso de TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA está limitado exclusivamente al cuero cabelludo, es improbable que se produzca una sobredosis.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Si olvida utilizar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
Si olvida utilizar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA, hágalo tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de la siguiente aplicación, omita la dosis olvidada y continúe con su tratamiento habitual. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
No interrumpa el tratamiento con TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA sin haber consultado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA e informe inmediatamente a su médico si observa o sospecha alguno de los siguientes efectos. Podría necesitar una intervención médica urgente.

Reacción alérgica (hipersensibilidad), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
irritación grave o enrojecimiento de la piel en la zona tratada con el champú, u otros signos de alergia durante los primeros días de tratamiento;
sequedad o ampollas en la piel.

También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
irritación cutánea local;
cabello seco y frágil;
pérdida de cabello.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
infección de los folículos pilosos (foliculitis);
aumento de la producción de lágrimas (aumento de la lagrimation);
piel seca, erupción cutánea, sensación de quemazón en la piel;
enrojecimiento de la piel, irritación y picor en el lugar de aplicación.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):
alteración del gusto (disgeusia);
irritación ocular;
erupción cutánea (acné);
decoloración del cabello;
descamación de la piel (exfoliación de la piel);
alergia de contacto (por ejemplo, picor, erupción cutánea);
reacción alérgica en el lugar de administración;
pústulas en el lugar de administración.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
urticaria;
hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco, tras la indicación «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA
El principio activo es ketoconazol.
1 g de champú contiene 20 mg de ketoconazol (2 % p/p).
Los demás componentes son:
Sulfato de sodio lauretérico
Succinato de sodio monolauril éter
Metilglucosio dioleato macrogol 120
Cocoato de metilglucosio macrogol-7
Imidurea
Laurildiimonio hidroxipropil colágeno animal hidrolizado
Dietanolamida de ácido graso de coco
Hidróxido de sodio
Cloruro de sodio
Ponceau 4R rojo (E124)
Ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del pH)
Agua depurada.
Descripción del aspecto de TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA y contenido del
envase
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA Champú es una solución clara, de color rojizo.
TROSYD DERMATITIS SEBORREICA Y CASPA se presenta en frascos de HDPE con tapón de PP que contienen 60 ml, 80 ml o 120 ml de solución.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Giuliani Spa
Via Palagi, 2
20129 Milán
Fabricante
LACHIFARMA SRL
S.S. 16 Zona Industrial
73010 Zollino (LE)