Трофодермін

Інструкція: інформація для користувача

Трофодермін 5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для шкіри, суспензія

Clostebol acetato + Neomicina solfato
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів протягом декількох днів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Трофодермін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Трофодерміну
3. Як застосовувати Трофодермін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трофодермін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трофодермін і для чого його застосовують

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєте себе краще або почуваєте себе гірше через кілька днів.
Трофодермін містить клостеболу ацетат і неоміцину сульфат.

• Клостеболу ацетат належить до групи лікарських засобів, які називаються стероїдами. Він допомагає загоювати ураження шкіри. Неоміцина сульфат — це антибіотик. Він бореться з інфекціями шкіри, спричиненими бактеріями.

Цей лікарський засіб застосовують для сприяння загоєнню поранень шкіри, таких як:

• подряпини та ерозії шкіри;
• ураження та поранення, наприклад, варикозні виразки (спричинені поганою циркуляцією крові), пролежні (спричинені нерухомістю в ліжку) або травматичні виразки;
• тріщини на соску, які можуть виникати під час годування груддю;
• анальні тріщини (дрібні розриви навколо ануса);
• поранення від опіків;
• інфіковані поранення;
• поранення, які повільно загоюються;
• подразнення, почервоніння та підвищена чутливість шкіри, що виникають після променевої терапії (променеві дерматити);
• сухість, тріщини з утворенням виразок або шелушіння шкіри.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Трофодерміну

Не застосовуйте Трофодермін

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Не застосовуйте Трофодермін постійно, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу,
оскільки сульфат неоміцину, що входить до складу лікарського засобу, може спричинити
проблеми з нирками або слухом.
Перед застосуванням струшіть упаковку, не розпорошуйте суспензію на полум’я або гарячі
поверхні, не перевертайте упаковку під час використання, не вдихайте і не розпорошуйте
суспензію в очі.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності
вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових
тестах.
Діти
Не застосовуйте Трофодермін протягом тривалого часу, особливо у маленьких дітей.
Інші лікарські засоби та Трофодермін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Застосування Трофодерміну разом з іншими лікарськими засобами, що містять антибіотики,
може збільшити ризик алергії або погіршити побічні ефекти.
Трофодермін разом із їжею, напоями та алкоголем
Взаємодії не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо годуєте дитину груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського
засобу.
Застосовуйте Трофодермін під час вагітності та годування груддю тільки у разі необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не впливає.

3. Як застосовувати Трофодермін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 застосування на добу. Розпорошуйте шкірну суспензію на ранину, а при необхідності накладіть стерильну марлю (див. розділ 2 «Застереження та обережність»).
Застосовуйте лише місцево на шкіру.
Якщо ви застосували Трофодермін у більшій кількості, ніж потрібно
При тривалому застосуванні та обробці великих ділянок пошкодженої шкіри можуть виникнути побічні ефекти через потрапляння лікарського засобу в кровоносну систему, наприклад, збільшення кількості волосся на шкірі.
У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого (локального) застосування може призвести до виникнення алергічних реакцій. Крім того, довготривале нанесення на великі ділянки пошкодженої шкіри може спричинити збільшення кількості волосся на шкірі через всмоктування великої кількості ацетату клостеболу в організм.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трофодермін

Упаковка є резервуаром під тиском. Не проколюйте і не спалюйте упаковку, навіть після використання.
Зберігайте упаковку під тиском вдалині від сонячних променів і тепла.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трофодермін
У балоні під тиском:

• Діючі речовини: клостеболу ацетат 0,150 г, неоміцину сульфат 0,150 г.
• Інші складові: магнію стеарат; рідкий парафін; ізобутан при 3,2 бар.

Опис зовнішнього вигляду Трофодерміну та вміст упаковки
Трофодермін 5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для шкіри, суспензія, у балоні під тиском містить 30 мл суспензії.
Власник дозволу на введення в обіг
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ С.р.л. – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV).
Виробник
Аерозоль Сервіс Італіана С.р.л. – Віа Дель Мальйо, 6 – 23868 Вальмадрера (LC).
Інструкція з використання: інформація для користувача

Трофодермін 500 мг/100 г + 500 мг/100 г крем

Ацетат клостеболу + Сульфат неоміцину
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Трофодермін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Трофодерміну
3. Як застосовувати Трофодермін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трофодермін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трофодермін і для чого його застосовують

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше після декількох днів застосування.
Трофодермін містить ацетат клостеболу та сульфат неоміцину.

• Ацетат клостеболу належить до групи лікарських засобів, які називаються стероїдами. Він допомагає загоювати ураження шкіри.
• Сульфат неоміцину — це антибіотик. Він бореться з інфекціями шкіри, спричиненими бактеріями.

Цей лікарський засіб застосовують для допомоги в загоєнні уражень шкіри, таких як:

• подертості та ерозії шкіри;
• ураження та поранення, наприклад, варикозні виразки, спричинені поганою циркуляцією крові, пролежні (спричинені нерухомістю в ліжку) або травматичні виразки;
• тріщини на соску, які можуть виникати під час годування груддю;
• анальні тріщини (різання навколо ануса);
• опікові поранення;
• інфіковані поранення;
• поранення, які повільно утворюють рубець;
• подразнення, почервоніння та підвищена чутливість шкіри, що виникають після променевої терапії (радіодерміти);
• сухість, тріщини з утворенням виразок на шкірі або шелушіння.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Трофодерміну

Не застосовуйте Трофодермін

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Не застосовуйте Трофодермін постійно, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу,
оскільки сульфат неоміцину, що міститься у лікарському засобі, може спричинити проблеми
з нирками або слухом.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності
вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
Не застосовуйте Трофодермін тривалий час, особливо у маленьких дітей.
Інші лікарські засоби та Трофодермін
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Застосування Трофодерміну разом з іншими лікарськими засобами, що містять антибіотики,
може збільшити ризик алергії або посилити побічні ефекти.
Трофодермін разом із їжею, напоями та алкоголем
Взаємодії не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю лікарський засіб можна застосовувати лише за необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не впливає.
Крем Трофодермін містить:

• ланолін: може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити).
• Ніпазепт (метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат і пропіл парагідроксибензоат): може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Трофодермін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 застосування на добу. Нанесіть тонкий шар крему на рану та, за необхідності, накрийте стерильною марлею (див. пункт 2 «Застереження та обережність»).
Застосовувати виключно місцево на шкіру.
Якщо ви застосували більше Трофодерміну, ніж потрібно
При тривалому застосуванні та нанесенні на великі ділянки пошкодженої шкіри можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з потраплянням препарату в кровотік, наприклад, збільшення кількості волосся на шкірі.
У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого (локального) застосування може спричинити
алергічні реакції. Крім того, тривале нанесення на великі ділянки пошкодженої шкіри
може призвести до збільшення кількості волосся на шкірі через засвоєння великих
кількостей ацетату клостеболу організмом.
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик
виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трофодермін

Після відкриття крем слід використовувати протягом 30 днів.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трофодермін
У 100 г крему:

• Діючі речовини: клостеболу ацетат 500 мг, неоміцину сульфат 500 мг.
• Інші компоненти: стеарат поліетиленгліколю; стеаринова кислота; рідкий парафін; ланолін; диметикон; ніпазепт (метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат і пропіл парагідроксибензоат); флоранол; очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Трофодерміну та вміст упаковки
Трофодермін 500 мг/100 г + 500 мг/100 г крем випускається в тюбиках по 10 г, 30 г та 50 г.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Лабораторія Фармацевтична SIT S.r.l. – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV).
Виробник
Tubilux Pharma S.p.A. – Віа Костарика, 20/22 – 00040 Помеція (RM).