Trofodermin

Folleto informativo: información para el usuario

Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutáneo, suspensión

Acetato de clostebol + Sulfato de neomicina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Usted debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Trofodermin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Trofodermin
3. Cómo usar Trofodermin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trofodermin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Trofodermin y para qué se utiliza

Consulte al médico si no se siente mejor o si empeora tras varios días.
Trofodermin contiene clostebol acetato y neomicina sulfato.

• El clostebol acetato pertenece a un grupo de medicamentos denominados esteroides. Ayuda a curar las lesiones de la piel. La neomicina sulfato es un antibiótico que combate las infecciones de la piel provocadas por bacterias.

Este medicamento se utiliza para ayudar a curar las heridas de la piel como:

• abrasiones y erosiones cutáneas;
• lesiones y heridas, tales como úlceras varicosas debidas a una mala circulación sanguínea, úlceras por presión (provocadas por la inmovilización en la cama) o úlceras traumáticas;
• fisuras del pezón que pueden aparecer durante la lactancia;
• fisuras anales (pequeños cortes alrededor del ano);
• heridas por quemaduras;
• heridas infectadas;
• heridas con retraso en la formación de cicatriz;
• irritación, enrojecimiento y sensibilización de la piel que aparecen tras radioterapia (radiodermatitis);
• sequedad, grietas con ulceración de la piel o descamación.

2. Qué debe saber antes de usar Trofodermin

No use Trofodermin

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
No use Trofodermin de forma continua, sobre superficies extensas de piel ni durante largos períodos de tiempo, ya que la neomicina sulfato contenida en el medicamento puede provocar problemas renales o auditivos.
Agite el envase antes de usarlo, no rocíe la suspensión sobre una llama o una superficie incandescente, no invierta el envase durante la administración, no inhale ni rocíe la suspensión en los ojos.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños
No use Trofodermin durante largos períodos de tiempo, especialmente en niños pequeños.

Otros medicamentos y Trofodermin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso de Trofodermin junto con otros medicamentos que contengan antibióticos puede aumentar el riesgo de alergia o puede agravar los efectos adversos.

Trofodermin con alimentos, bebidas y alcohol
No se conocen interacciones.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use Trofodermin durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No interfiere.

3. Cómo utilizar Trofodermin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso cutáneo (local) puede provocar fenómenos de alergia. Además, la aplicación durante largos periodos y sobre grandes zonas de piel lesionada puede causar un aumento del vello en la piel debido a la absorción de grandes cantidades de clostebol acetato en su organismo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trofodermin

El envase es un recipiente a presión. No perforar ni quemar el envase, ni siquiera después de su uso. Proteger el recipiente a presión de los rayos solares y del calor.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
“Cad.” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trofodermin
En un recipiente a presión:

• Los principios activos son: clostebol acetato 0,150 g, neomicina sulfato 0,150 g.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio; parafina líquida; isobutano a 3,2 bar.

Descripción del aspecto de Trofodermin y contenido del envase
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutáneo, suspensión, se presenta en un recipiente a presión que contiene 30 ml de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).
Productor
Aerosol Service Italiana S.r.l. – Via Del Maglio, 6 – 23868 Valmadrera (LC).
Prospecto: información para el usuario

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

Clostebol acetato + Neomicina sulfato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Trofodermin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Trofodermin
3. Cómo usar Trofodermin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trofodermin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Trofodermin y para qué se utiliza

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.
Trofodermin contiene clostebol acetato y sulfato de neomicina.

• El clostebol acetato pertenece a un grupo de medicamentos llamados esteroides. Ayuda a curar las lesiones de la piel.
• El sulfato de neomicina es un antibiótico. Combate las infecciones de la piel provocadas por bacterias.

Este medicamento se utiliza para ayudar a curar las heridas de la piel, tales como:

• abrasiones y erosiones de la piel;
• lesiones y heridas, como úlceras varicosas debidas a una mala circulación sanguínea, úlceras por presión (provocadas por inmovilidad en la cama) o úlceras traumáticas;
• grietas en el pezón, que pueden aparecer durante la lactancia;
• fisuras anales (pequeños cortes alrededor del ano);
• heridas por quemaduras;
• heridas infectadas;
• heridas con retraso en la formación de cicatriz;
• irritación, enrojecimiento y sensibilización de la piel que aparecen tras la radioterapia (radiodermatitis);
• sequedad, grietas con ulceración de la piel o descamación.

2. Qué debe saber antes de usar Trofodermin

No use Trofodermin

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
No use Trofodermin de forma continua, sobre superficies extensas de la piel y durante largos períodos de tiempo, ya que la neomicina sulfato contenida en el medicamento puede provocar problemas renales o auditivos.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Niños
No use Trofodermin durante largos períodos de tiempo, especialmente en niños pequeños.
Otros medicamentos y Trofodermin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso de Trofodermin junto con otros medicamentos que contienen antibióticos puede aumentar el riesgo de alergia o puede agravar los efectos adversos.
Trofodermin con alimentos, bebidas y alcohol
No se conocen interacciones.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento solo debe usarse si es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No interfiere.
Trofodermin crema contiene:

• lanolina: puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• Nipasept (metil para-hidroxibenzoato, etil para-hidroxibenzoato y propil para-hidroxibenzoato): puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Trofodermin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso cutáneo (local) puede dar lugar a
fenómenos de alergia. Además, la aplicación durante largos periodos y sobre grandes zonas de piel
lesionada puede provocar un aumento del vello en la piel debido a la absorción de grandes
cantidades de clostebol acético en su organismo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trofodermin

Una vez abierta, la crema debe utilizarse dentro de los 30 días.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trofodermin
En 100 g de crema:

• Los principios activos son: acetato de clostebol 500 mg, sulfato de neomicina 500 mg.
• Los demás componentes son: estearato de polietilenglicol; ácido esteárico; parafina líquida; lanolina; dimeticona; nipasept (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de propilo); floranol; agua purificada.

Descripción del aspecto de Trofodermin y contenido del envase
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema se presenta en tubos de 10 g, 30 g y 50 g.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).
Productor
Tubilux Pharma S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00040 Pomezia (RM).