Інструкція: інформація для пацієнта

Трилонд 16 мг/5 мг/20 мг таблетки, 16 мг/10 мг/20 мг таблетки, 16 мг/5 мг/40 мг таблетки, 16 мг/10 мг/40 мг таблетки

candesartan cilexetil/amlodipina/atorvastatina
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Трилонд і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Трилонду
Як приймати Трилонд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Трилонд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трилонд і для чого його застосовують

Трилонд таблетки містить три діючі речовини: кандесартан цілексетил, амлодипін і аторвастатин.
Кандесартан цілексетил належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Крім того, забезпечує легше перекачування крові серцем по організму.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів. У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском він діє, розслаблюючи кровоносні судини, що сприяє кращому проходженню крові через них.
Аторвастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які регулюють рівень ліпідів (жирів). Він діє, знижуючи в крові рівень ліпідів, зокрема холестерину та тригліцеридів.
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих пацієнтів для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії), пов’язаної з підвищеним рівнем холестерину (первинною гіперхолестеринемією) або підвищеним рівнем холестерину та жирів (тригліцеридів) одночасно (змішаним або комбінованим гіперліпідемічним станом).
Замість прийому кандесартану, амлодипіну та аторвастатину у вигляді окремих таблеток, Ви отримаєте одну таблетку Трилонду, яка містить три діючі речовини в однакових дозуваннях.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Трилонду

Не приймайте Трилонд

якщо Ви маєте алергію на канделсартан цилексетил, амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність;
якщо Ви годуєте грудьми;
якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції;
якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатню кількість крові організму);
якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо у Вас будь-яке захворювання печінки або результат аналізу на функцію печінки несподівано виявився ненормальним;
якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі від жовчного міхура);
якщо Ви приймаєте глепакревір/пібрентасвір у комбінації для лікування гепатиту С;
якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок і Ви приймаєте лікарський засіб, що знижує кров’яний тиск, який містить аліскірен.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів саме Вас, зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом Трилонду.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трилонду.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

якщо у Вас є проблеми з серцем, нещодавно був інфаркт або серцева недостатність;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або були захворювання печінки в анамнезі;
якщо у Вас є проблеми з нирками, Ви перебуваєте на діалізі або нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо Ви блюєте, нещодавно мали тяжке блювання або діарею;
якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також називається первинний гіперальдостеронізм);
якщо у Вас був інсульт або минулий інсульт із крововиливом у мозок або у Вас є дрібні пухирці рідини в мозку після попередніх інсультів;
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого кров’яного тиску: або інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом, або аліскірен;
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші лікарські засоби та Трилонд»);
якщо у Вас є різке підвищення кров’яного тиску (гіпертонічна криза);
якщо у Вас тяжка дихальна недостатність;
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, відомий як фузидинова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузидинової кислоти та аторвастатину може призвести до м’язових проблем, що загрожують життю (рабдоміоліз);
якщо Ваша щитоподібна залоза має знижену активність (гіпотиреоз);
якщо у Вас були повторювані або несправжні м’язові болі, або якщо Ви чи Ваші родичі страждали від м’язових проблем;
якщо у Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими ліками, що знижують рівень жирів (наприклад, іншими препаратами, відомими як «статини» або «фібрати»);
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4);
якщо Ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Трилонду у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея.
Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Трилонду самостійно.
Небажані ефекти з боку м’язів
Лікар може захотіти перевірити функцію Ваших нирок, кров’яний тиск і призначити аналізи крові через регулярні інтервали. Таким чином лікар зможе контролювати кількість електролітів (наприклад, калію) у крові і також передбачити ризик появи небажаних ефектів з боку м’язів. Відомо, що ризик небажаних ефектів, пов’язаних з м’язами, наприклад рабдоміолізу, зростає при одночасному прийомі деяких лікарських засобів (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Трилонд»).
Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість.
Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Цукровий діабет
Під час лікування цим лікарським засобом лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або Ви наражаєтеся на ризик розвитку діабету. Ви піддаєтеся ризику розвитку діабету, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та високий кров’яний тиск.
Хірургічні втручання
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Трилонд. Це тому, що цей лікарський засіб, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити надмірне зниження кров’яного тиску.
Див. також вказівки в розділі «Не приймайте Трилонд».
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Трилонд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Трилонд може змінювати дію інших лікарських засобів, і деякі ліки можуть впливати на дію Трилонду.
Такий тип взаємодії може зробити один або обидва лікарські засоби менш ефективними.
Навпаки, це може також збільшити ризик або тяжкість небажаних ефектів, включаючи тяжкий, але рідкісний стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може час від часу призначати аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або вжити інших застережних заходів:

інші ліки, що допомагають знизити кров’яний тиск, включаючи бета-блокатори, такі як бісопролол або невіболол, діазоксид, інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл, та аліскірен (див. «Не приймайте Трилонд» та «Попередження та застереження»).
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із деякими іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА), такі як спіронолактон, еплеренон.
Ліки для зняття болю та запалення, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб, еторікоксиб або феназон, та ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте понад 3 г на добу).
Ліки, що підвищують кількість калію в крові, такі як добавки калію або замінники солі, що містять калій.
Ліки для розрідження крові, такі як гепарин, варфарин.
Антибіотик котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол.
Таблетки, що сприяють сечовиділенню, або діуретики.
Літій — лікарський засіб для лікування психічних розладів.
Інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, нельфінавір, дарунавір, комбінація тіпренавір/ритонавір.
Антибіотики або протигрибкові засоби, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидинова кислота*.
Безрецептурні ліки: звіробій (Hypericum perforatum).
Ліки для серця, такі як верапаміл, дилтіазем, дигоксин, аміодарон.
Дантролен — інфузія при тяжких порушеннях температури тіла.
Ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, такі як такролімус, силорімус, темсіролімус, циклоспорин та еверолімус.
Ліки для регулювання рівня ліпідів, такі як гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, езетиміб.
Летермовір — лікарський засіб, що допомагає уникнути захворювання цитомегаловірусом.
Ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір, гразопревір, ледипасвір/софосбувір.
Оральні контрацептиви.
Стріпентол — протисудорожний засіб при епілепсії.
Циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування печії та шлункових виразок.
Колхіцин — для лікування подагри.
Ліки для лікування проблем з травленням, що містять алюміній або магній, такі як антациди.
Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин та бактерій у крові).

*Якщо Вам потрібно приймати пероральну фузидинову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли безпечно можна відновити терапію Трилондом.
Прийом аторвастатину разом із фузидиновою кислотою рідко може призвести до слабкості, болю або болів у м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Трилонд разом із їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь
Коли Вам призначають Трилонд, проконсультуйтесь із лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Сік грейпфрута
Хворим, які приймають Трилонд, не слід вживати грейпфрут або сік грейпфрута, оскільки це може призвести до підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачене посилення зниження кров’яного тиску цим лікарським засобом. Великі кількості соку грейпфрута також посилюють дію діючої речовини аторвастатину.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Трилонду до початку вагітності або негайно після її встановлення та призначить інший лікарський засіб замість цього.
Трилонд не повинен прийматися під час вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині.
Годування грудьми
Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або маєте намір годувати дитину грудьми. Матері, які годують грудьми, не повинні приймати цей лікарський засіб. Якщо Ви бажаєте годувати грудьми, лікар може вибрати для Вас інше лікування, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.
Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо таблетки спричиняють у Вас нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Трилонд містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Трилонд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.
Для отримання добової дози 8 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну та 20 мг аторвастатину рекомендована добова доза становить ½ таблетки Трилонд 16 мг/10 мг/40 мг.
Під час лікування препаратом Трилонд слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води, щодня о тій самій годині, незалежно від прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Трилонду, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли надто багато таблеток Трилонду.
Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до надмірного і навіть небезпечного зниження артеріального тиску.
Ви можете відчувати запаморочення, непритомність, втрату свідомості або слабкість. Якщо зниження тиску буде достатньо тяжким, може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вологовою, і ви можете втратити свідомість.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може проявитися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Трилонд
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування препаратом Трилонд
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо ви припините лікування раніше, ніж вам було сказано, ваше захворювання може повернутися. Тому не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть приймати Трилонд і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних реакцій:

Раптове свистяче дихання, біль у грудях, утруднення дихання, з або без набряку обличчя, повік, губ, язика і/або горла, що може призводити до важкого ковтання та дихання.
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, тяжку шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів на
шкірі, у роті, очах, статевих органах, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
Висипка з червонуватими плямами, особливо на долонях або підошвах, яка може перетворитися на пухирі.
Слабкість, болючість, біль або ушкодження м’язів або червоно-коричневе забарвлення сечі, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано і маєте підвищену температуру. Це може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (рабдоміоліз). Аномальне руйнування м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину, може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками.
Інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття.
Запалення підшлункової залози (набряк), що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям сильного нездужання (панкреатит).
Незвичайне або несподіване кровотечіння або синяки, що може свідчити про проблему з печінкою. Вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти з боку крові
Трилонд може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл. Можливе зниження опору до інфекцій, а також виникнення слабкості, інфекції або гарячки. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може іноді призначити аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Трилонд на кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

Набряки (затримка рідини).

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

Респіраторні інфекції.
Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча.
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія; якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові).
Головний біль.
Відчуття запаморочення/головокружіння, сонливість.
Порушення зору, подвоєння в очах.
Пульсація (відчуття власного серцебиття).
Припливи гарячого повітря (флешінг).
Задишка (диспнейя).
Біль у животі, зміна стільця, нудота, діарея, розлад травлення, запор, метеоризм.
Набряк щиколоток і суглобів, м’язові судоми, м’язові спазми, біль у м’язах, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у спині.
Втому, слабкість.
Аномальні результати аналізів крові на функцію печінки, підвищення креатинфосфокінази в крові.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Втрата апетиту (анорексія), зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові).
Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння, кошмари.
Тремтіння, непритомність, порушення смаку, втрата пам’яті.
Онеміння або поколювання в кінцівках, зниження чутливості до болю або дотику.
Розмите зору.
Дзвін у вухах і/або голові (тиннітус).
Низький кров’яний тиск.
Кашель, застуда/риніт (ніс тече через запалення слизової оболонки носа).
Блювота (нудота), відрижка, сухість у роті.
Зміни в роботі печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можуть виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей) та симптоми, схожі на грип.
Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри.
Біль у шиї, м’язова втома.
Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, необхідність часто сечовиділятися.
Нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
Біль, відчуття нездужання, набряк, особливо в області щиколоток (набряк), підвищення температури.
Збільшення або зменшення ваги.
Аналіз сечі на наявність лейкоцитів — позитивний.

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)

Заплутаність.
Холестаз (жовте забарвлення шкіри та білків очей).
Ураження сухожиль.
Висипка, що може з’являтися на шкірі або виразки в роті (ліхеноїдна реакція на ліки).

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

Зниження кількості червоних або білих кров’яних тіл. Можуть виникнути втому, інфекція або гарячка.
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити несподіване кровотечіння або синяки.
Підвищений рівень калію в крові. У тяжких випадках можуть виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
Знижений рівень натрію в крові.
Втрата слуху.
Запалення кровоносних судин.
Набряк, кровотеча ясен.
Набряк живота (гастрит).
Кишковий ангіоедема: набряк у кишечнику, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення печінкових ферментів, що може вплинути на деякі клінічні аналізи, печінкова недостатність.
Підвищення м’язового тонусу.
Світлочутливість.
Порушення, пов’язані зі скутістю, тремтінням, м’язовою слабкістю, поколюванням або онімінням і/або порушеннями руху.
Ниркова недостатність, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Тремтіння, скута постава, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи, драгаюча та нестійка хода.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія гравіс (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, іноді з ураженням м’язів, які використовуються під час дихання).
Окулярна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів ока).
Звертайтеся до лікаря, якщо відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвоєння в очах або опущення повік, утруднення ковтання або нестачу повітря.

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (ліки того ж типу):

Статеві розлади.
Депресія.
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або гарячку.
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надлишкову вагу та високий кров’яний тиск.
Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трилонд

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Замість». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трилонд
Діючі речовини:
Трилонд 16 мг/5 мг/20 мг таблетки:
Діючі речовини в одній таблетці — 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої тригідрату).
Трилонд 16 мг/10 мг/20 мг таблетки:
Діючі речовини в одній таблетці — 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої тригідрату).
Трилонд 16 мг/5 мг/40 мг таблетки:
Діючі речовини в одній таблетці — 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої тригідрату).
Трилонд 16 мг/10 мг/40 мг таблетки:
Діючі речовини в одній таблетці — 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвої тригідрату).
Інші складові: кальцію карбонат (Е 170), кармеллоза кальцію (Е 466), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), кроскармеллоза натрію (Е 468), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), магнію стеарат (Е 470b), манітол (Е 421), макрогол 8000 (Е 1521), полісорбат 80 (Е 433), крохмаль попередньо желатинізований (Е 1422).

Опис зовнішнього вигляду Трилонду та вміст упаковки
Трилонд 16 мг/5 мг/20 мг таблетки:
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «16» на одній стороні та «С Н» на іншій (розмір: діаметр близько 9,5 мм).
Трилонд 16 мг/10 мг/20 мг таблетки:
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «С А» на одній стороні та «А» на іншій (розмір: діаметр близько 9,5 мм).
Трилонд 16 мг/5 мг/40 мг таблетки:
Таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двовипуклі, з гравіюванням «16 5» на одній стороні та «40» на іншій (розмір: довжина близько 18,2 мм).
Трилонд 16 мг/10 мг/40 мг таблетки:
Таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двовипуклі, з центральним поділом на обох сторонах та гравіюванням «16 10» на одній стороні та «40» на іншій (розмір: довжина близько 18,2 мм).
Таблетку можна розділити на рівні частини.
30 таблеток у блістерах із ОПА/алюмінію/ПВХ, покритих алюмінієвою фольгою, у картонному пакуванні.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
OP Pharma S.r.l., вулиця Monte Rosa, 61, 20149 Мілано
Виробник
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A., Сан-Мартін-ду-Бішпу, 3045-016 Коїмбра — Португалія