Ulotka: Informacje dla pacjenta

Trilond 16 mg/5 mg/20 mg tabletki, 16 mg/10 mg/20 mg tabletki, 16 mg/5 mg/40 mg tabletki, 16 mg/10 mg/40 mg tabletki

candesartan cilexetil/amlodypina/atorvastatyna
Należy dokładnie przeczytać tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Trilond i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Trilond
Jak stosować lek Trilond
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Trilond
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Trilond i do czego służy

Tabletki Trilond zawierają trzy substancje czynne: candesartan cilexetil, amlodypinę i atorwastatynę.
Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ponadto umożliwia łatwiejsze pompowanie krwi przez serce do całego organizmu.
Amlodypina należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi działa ona rozluźniając naczynia krwionośne, co ułatwia przepływ krwi.
Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują poziom lipidów (tłuszczów). Działa ona obniżając poziom lipidów w krwi, znanych jako cholesterol i trójglicerydy.
Lek ten stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie pierwotne) współistniejącego z podwyższonym poziomem cholesterolu (pierwotna hipercholesterolemia) lub z podwyższonym poziomem cholesterolu i tłuszczów (trójglicerydów) jednocześnie (hiperlipidemia mieszana lub kombinowana).
Zamiast przyjmować oddzielne tabletki zawierające candesartan, amlodypinę i atorwastatynę, otrzymuje się jedną tabletkę Trilond zawierającą wszystkie trzy substancje czynne w tej samej dawce.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trilond

Nie przyjmuj Trilond

jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil, amlodypinę lub jakikolwiek inny lek blokujący kanały wapniowe, atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę;
jeśli karmisz piersią;
jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji;
jeśli masz ciężką niską ciśnienie krwi (hipotensję);
jeśli cierpisz na zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub na wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu);
jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca;
jeśli cierpisz na jakąkolwiek chorobę wątroby lub jeśli wynik badania w celu sprawdzenia funkcji wątroby jest nieuzasadnienie nieprawidłowy;
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego);
jeśli przyjmujesz glecaprevir/pibrentasvir w połączeniu w leczeniu zapalenia wątroby typu C;
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może dotyczyć Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Trilond.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Trilond.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąkolwiek z następujących chorób:

jeśli masz problemy z sercem, miałeś niedawno zawał serca lub cierpisz na niewydolność serca;
jeśli masz problemy z wątrobą lub miałeś wcześniej chorobę wątroby;
jeśli masz problemy z nerkami, jesteś na dializie lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę;
jeśli wymiotujesz, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę;
jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (zwaną również pierwotnym hiper aldosteronizmem);
jeśli miałeś udar mózgu lub poprzedni udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małymi torbami płynu w mózgu w wyniku poprzednich udarów;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: lub inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpisz na problemy nerkowe związane z cukrzycą, lub aliskiren;
jeśli przyjmujesz inhibitor ACE w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków znanych jako antagonistów receptora mineralokortykoidów (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Inne leki i Trilond”);
jeśli masz ciężki wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową;
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i atorwastatyny może prowadzić do problemów mięśniowych zagrażających życiu (rabdomiolizy);
jeśli Twoja tarczycy działa słabo (hipotyreozę);
jeśli miałeś nawrotowe lub nieuzasadnione bóle mięśni lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpiał na problemy mięśniowe;
jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom tłuszczów (np. inne leki zwane „statynami” lub „fibrami”);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania) lub na miastenię okulodną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej pojawienie się (patrz punkt 4);
jeśli regularnie spożywasz dużą ilość alkoholu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Trilond odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Trilond.
Niepożądane działania na mięśnie
Lekarz może chcieć sprawdzić funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi i przepisać regularne badania krwi. Dzięki temu lekarz będzie mógł kontrolować poziom elektrolitów (takich jak potas) we krwi oraz przewidzieć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań na mięśnie. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań związanych z mięśniami, takich jak rabdomioliza, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (patrz punkt 2 „Inne leki i Trilond”).
Ponadto, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz stałe osłabienie mięśni.
Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.
Cukrzyca
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli cierpisz na cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy występuje, jeśli masz podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz wysokie ciśnienie krwi.
Zabiegi chirurgiczne
Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Trilond. Wynika to z faktu, że ten lek, w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Trilond”.
Dzieci i młodzież
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Trilond
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Trilond może zmieniać działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Trilond. Tego rodzaju interakcje mogą sprawić, że jeden lub oba leki będą mniej skuteczne.
Z drugiej strony może to również zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym ciężkiego, ale rzadkiego stanu postępującego uszkodzenia mięśni znanego jako rabdomioliza, opisany w punkcie 4. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może okresowo zalecić badania krwi.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, takich jak bisoprolol lub nebivolol, diazoksyd, inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl oraz aliskiren (zobacz „Nie przyjmuj Trilond” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z niektórymi innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagonistami receptorów mineralokortykoidów (MRA), takimi jak spironolakton, eplerenon.
Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb, etorykoksyb lub fenyzon oraz kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie).
Leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
Leki rozrzedzające krew, takie jak heparyna, warfaryna.
Antybiotyk kotrimoksazol znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol.
Tabletki wspomagające wydalanie moczu lub diuretyki.
Lity, lek stosowany w leczeniu problemów psychicznych.
Inhibitory proteaz stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, nelfinawir, darunawir, kombinacja typranawir/rytonawir.
Antibiotyki lub leki przeciwgrzybicze, takie jak erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posaconazol, ryfampicyna, kwas fusydynowy*.
Leki bez recepty: ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
Leki na serce, takie jak werapamil, dyltiazem, cyklosporyna, amiodaron.
Dantrolen, wlew dożylny stosowany w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała.
Leki stosowane w celu zmiany działania układu odpornościowego, takie jak tacrolymus, sirolimus, temsirolimus, cyklosporyna i ewerolimus.
Leki regulujące poziom lipidów, takie jak gemfibrozyl, inne fibry, kołestyból, ezetymib.
Letermowir, lek pomagający uniknąć zakażenia cytomegalowirusem.
Leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprevir i kombinacja elbaswir, grazoprewir, ledypaswir/sofosbuvir.
Preparaty antykoncepcyjne doustne.
Stirypentrol, lek przeciwpadaczkowy stosowany w epilepsji.
Cymetydyna, lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Kolchicina, w leczeniu dny.
Leki stosowane w leczeniu problemów trawiennych zawierające glinę lub magnez, takie jak leki przeciwwskazowe.
Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).

*Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydynowy w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpiecznie możesz wznowić leczenie Trilond. Przyjmowanie atorwastatyny z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji dotyczących rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
Trilond z pokarmem, napojami i alkoholem
Alkohol
Gdy przepisano Ci Trilond, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować osłabienie lub zawroty głowy. Więcej informacji znajduje się w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Sok grejpfrutowy
Pacjenci przyjmujący Trilond nie powinni spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalny wzrost działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku. Duże ilości soku grejpfrutowego powodują również wzrost działania substancji czynnej atorwastatyny.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Trilond przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze Ci inny lek.
Trilond nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka.
Karmienie piersią
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią swoje dziecko. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku. Jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub używania maszyn. Jeśli tabletki powodują nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie kieruj pojazdami ani nie używaj maszyn.
Trilond zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Trilond

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie.
W celu uzyskania dziennego dawkowania 8 mg candesartanu cilexetilu, 5 mg amlodypiny i 20 mg atorwastatyny, zalecana dawka dzienna to ½ tabletu Trilond 16 mg/10 mg/40 mg tabletek.
Podczas leczenia Trilondem należy nadal przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Tabletkę należy połykać całą, wypijając szklankę wody, każdego dnia o tej samej porze, z pożywieniem lub bez niego.
Jeśli wziąłeś więcej Trilond niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wziąłeś zbyt wiele tabletek Trilond.
Zbyt duża liczba tabletek może spowodować nadmierne, a nawet niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, omdlenia lub niedomagania. Jeśli obniżenie ciśnienia krwi będzie wystarczająco poważne, może dojść do wstrząsu. Twoja skóra może być zimna i wilgotna, a Ty możesz stracić przytomność. Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (wysięk płucny), powodując duszność, która może pojawić się nawet do 24–48 godzin po zażyciu.
Jeśli zapomniałeś wziąć Trilond
Nie przejmuj się. Jeśli zapomniałeś wziąć tabletkę, całkowicie pomijasz tę dawkę. Następną dawkę należy wziąć o zwyczajowej porze. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Trilondem
Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy przyjmować ten lek.
Jeśli przerwiesz leczenie przed uprzednim poinformowaniem o tym przez lekarza, Twoja choroba może powrócić. Dlatego nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Trilond i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Nagłe świsty podczas oddychania, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, powiek, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować poważne trudności z połykaniem i oddychaniem.
Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilone wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, nasilone łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy na skórze, jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
Wysypka z czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą zmienić się w pęcherze.
Osłabienie, bolesność, ból lub uszkodzenie mięśni lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz podwyższoną temperaturę ciała — może to wynikać z nietypowego rozpadu mięśni (rabdomioliza). Nietypowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania atorwastatyny i może być groźny dla życia, powodując problemy z nerkami.
Zawał serca, nieregularne bicie serca.
Zapalenie trzustki (opuchlizna), które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru (zapalenie trzustki).
Niezwykłe lub niespodziewane krwawienia lub siniaki, które mogą sugerować problem z wątrobą. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Zespół choroby przypominającej toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Działania niepożądane ze strony krwi
Trilond może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a mogą również wystąpić uczucie zmęczenia, infekcje lub gorączka. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy Trilond wpływa na krew (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Obrzęk (zatrzymanie płynu).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Infekcje dróg oddechowych.
Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa.
Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia; jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi).
Ból głowy.
Odczucie zawrotów głowy, senność.
Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie.
Kołatanie serca (świadomość własnego bicia serca).
Gorące przypływy (flushing).
Utrudnione oddychanie (dyspnia).
Ból brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, nudności, biegunka, niestrawność, zaparcia, wzdęcia.
Obrzęk w okolicy kostek i stawów, skurcze mięśni, drgawki mięśni, ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, ból pleców.
Zmęczenie, osłabienie.
Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności wątroby, podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Utrata apetytu (anoreksja), obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi).
Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność, koszmary.
Drżenie, omdlenia, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
Niewrażliwość lub mrowienie kończyn, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk.
Zamazane widzenie.
Dźwięki w uszach i/lub głowie (szumy).
Niskie ciśnienie krwi.
Kaszel, przeziębienie/ściekający nos spowodowany zapaleniem wyściółki nosa (rzężawica).
Wymioty (niedobór), odbijanie, suchość ust.
Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz zauważyć pojawienie się zmęczenia, żółtaczki skóry i białka oczu oraz objawów przypominających grypę.
Wypadanie włosów, nasilenie potliwości, świąd, czerwone plamy na skórze, blaknięcie skóry.
Ból szyi, zmęczenie mięśni.
Zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, częste potrzeby oddania moczu.
Niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Ból, uczucie niedoboru, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury ciała.
Przyrost lub spadek masy ciała.
Pozytywne wyniki badania moczu pod kątem białych krwinek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Zdezorientowanie.
Cholestaza (żółtaczka skóry i białka oczu).
Uszkodzenia ścięgien.
Wysypka, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa typu likenoidnego).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz zauważyć zmęczenie, infekcje lub gorączkę.
Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co może powodować niespodziewane krwawienia lub siniaki.
Zwiększone stężenie potasu we krwi. W ciężkich przypadkach możesz zauważyć osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
Zmniejszone stężenie sodu we krwi.
Utrata słuchu.
Zapalenie naczyń krwionośnych.
Obrzęk, krwawienie z dziąseł.
Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka).
Angioedem jelitowy: obrzęk w jelitach, który objawia się takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Żółtaczka skóry (żółtaczka), podwyższenie enzymów wątrobowych, co może wpływać na niektóre badania kliniczne, niewydolność wątroby.
Zwiększone napięcie mięśni.
Wrażliwość na światło.
Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem, osłabieniem mięśni, mrowieniem lub zdrętwieniem i/lub zaburzeniami ruchu.
Niewydolność nerek, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Drżenie, sztywna postawa, twarz typu „maski”, powolne ruchy i przestawanie się podczas chodzenia.
Trwałe osłabienie mięśni.
Miażdżyca (choroba powodująca ogólnikowe osłabienie mięśni, w tym czasem mięśni używanych podczas oddychania).
Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub brak tchu.

Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy niektórych statynach (lekach tego samego typu):

Trudności seksualne.
Depresja.
Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka.
Cukrzyca. To bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz wysokie ciśnienie krwi.
Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Trilond

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Trilond
Substancje czynne to:
Trilond 16 mg/5 mg/20 mg tabletki:
Substancje czynne w jednej tabletce to 16 mg cileksetylu candesartanu, 5 mg amlodypiny (jako amlodypina
besylan) i 20 mg atorwastatyny (jako trójwodna atorwastatyna wapniowa).
Trilond 16 mg/10 mg/20 mg tabletki:
Substancje czynne w jednej tabletce to 16 mg cileksetylu candesartanu, 10 mg amlodypiny (jako
amlodypina besylan) i 20 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa trójwodna).
Trilond 16 mg/5 mg/40 mg tabletki:
Substancje czynne w jednej tabletce to 16 mg cileksetylu candesartanu, 5 mg amlodypiny (jako amlodypina
besylan) i 40 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa trójwodna).
Trilond 16 mg/10 mg/40 mg tabletki:
Substancje czynne w jednej tabletce to 16 mg cileksetylu candesartanu, 10 mg amlodypiny (jako
amlodypina besylan) i 40 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa trójwodna).
Inne składniki to: węglan wapnia (E 170), karboksymetyloceluloza sodowa (E 466), celuloza mikrokryształowa (E
460), croscarmellosa sodowa (E 468), hydroksypropyloceluloza (E 463), stearynian magnezu (E 470b), mannitol
(E 421), makrogol 8000 (E 1521), polisorbat 80 (E 433), skrobia modyfikowana (E 1422).
Opis wyglądu leku Trilond i zawartości opakowania
Trilond 16 mg/5 mg/20 mg tabletki:
Tabletki o kolorze od białego do blado białego, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „16” po jednej stronie i „C H”
po drugiej stronie (wymiary: średnica około 9,5 mm).
Trilond 16 mg/10 mg/20 mg tabletki:
Tabletki o kolorze od białego do blado białego, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C A” po jednej stronie i „A”
po drugiej stronie (wymiary: średnica około 9,5 mm).
Trilond 16 mg/5 mg/40 mg tabletki:
Tabletki o kolorze od białego do blado białego, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „16 5” po jednej stronie i „40”
po drugiej stronie (wymiary: długość około 18,2 mm).
Trilond 16 mg/10 mg/40 mg tabletki:
Tabletki o kolorze od białego do blado białego, owalne, dwuwypukłe, z podziałką pośrodku na obu stronach i oznaczeniem „16 10” po jednej stronie oraz „40” po drugiej stronie (wymiary: długość około 18,2 mm).
Tabletka może być podzielona na równe dawki.
30 tabletek w folii OPA/Al/PVC pokrytej arkuszem aluminiowym, w pudełku tekturowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
OP Pharma S.r.l., via Monte Rosa 61, 20149 Milano
Producent
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. Sao Martinho Do Bispo 3045-016 Coimbra - Portugalia