Тревід

Інструкція: інформація для пацієнта

Тревід 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування, розчин

холекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тревід і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тревіду
3. Як застосовувати Тревід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тревід
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тревід і для чого він призначений

Тревід містить колекальциферол, який краще відомий як вітамін D.
Тревід 10 000 ОД/мл оральні краплі призначаються для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тревід

Не приймайте Тревід

• Якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або на відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок (важка ниркова недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»).
• Якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тревід.
Лікар може порадити прийом Тревід для профілактики дефіциту вітаміну D:

• новонародженим (особливо недоношеним) та немовлятам,
• під час останнього триместру вагітності,
• під час годування грудьми,
• літнім людям,
• при недостатньому або неефективному впливі сонячного світла,
• при інтенсивному забарвленні шкіри,
• при певних дієтах (наприклад, бідних на кальцій, вегетаріанських),
• при поширених захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульозі, проказі),
• при захворюваннях печінки (печінковій недостатності),
• якщо Ви приймаєте протисудомні ліки або довготривалу терапію деякими протизапальними засобами,
• якщо Ви страждаєте на захворювання травного тракту (наприклад, мальабсорбцію, муковісцидоз або кістозний фіброз, целиакію).
  Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D у крові або кальцію у крові та сечі у таких випадках:
• якщо Ви повинні приймати Тревід тривалий час та у високих дозах,
• якщо Ви літня людина та вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, підвищуючи утворення сечі (діуретики),
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз — запальне захворювання, яке може уражати весь організм і призводити до утворення вузлів.
  Якщо рівень вітаміну D або кальцію у Вашій крові буде підвищеним, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревід.
  Загалом, якщо Ви страждаєте на погану роботу нирок, Вам необхідно проходити періодичні аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо рівні кальцію та фосфату будуть підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревід.
  Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, вказаними в розділі «Як приймати Тревід»:
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати) (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди, ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестирамін (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, яка може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви страждаєте на ожиріння;
• якщо Ви маєте захворювання травного тракту (мальабсорбцію, муковісцидоз або кістозний фіброз);
• якщо Ви маєте поширені захворювання шкіри;
• якщо Ви маєте захворювання печінки (печінкову недостатність).

Інші ліки та Тревід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшити дію Тревід:

• ліки для лікування епілепсії (протисудомні або барбітурати);
• ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, колестирамін та орлістат — ліки, що використовуються для лікування ожиріння;
• антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, яка може підніматися до стравоходу;
• кортикостероїди, ліки для лікування запалення;
• актиноміцин — речовина, що належить до групи актиноміцинів, антибіотиків, вироблених різними видами бактерій роду Streptomyces;
• протигрибкові імідазольні засоби, що здатні пригнічувати ріст грибкових організмів.

Крім того, якщо Ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно Вас спостерігати та оцінювати необхідність додаткових обстежень:

• тіазидні діуретики — ліки для лікування високого тиску крові шляхом підвищення утворення сечі;
• дигіталіс та інші серцеві глікозиди — ліки для лікування деяких захворювань серця;
• препарати, що містять магній;
• варфарин — ліки, що використовуються для розрідження крові.

Тревід з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що вже містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку Ви приймаєте, і уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить колекальциферол, тільки якщо це абсолютно необхідно, через ризик шкідливого впливу на плід. (Див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли Тревід у більшій кількості, ніж потрібно»).

Годування грудьми
За необхідності лікар призначить вітамін D під час годування грудьми. Це не замінює прийом вітаміну D новонародженим. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому прийомі вітаміну D дитиною.

Фертильність
Даних щодо впливу вітаміну D на фертильність немає. Проте не повідомлялося про небажані ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що перебувають у межах норми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що Тревід впливає на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Тревід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дози та тривалість лікування будуть визначені лікарем залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.

Дитяча популяція (< 18 років)
Новонароджені (0–1 рік)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ООД вітаміну D) на добу.
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 4 краплі на добу (відповідає 1 000 ООД вітаміну D).

Діти (1–11 років)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ООД вітаміну D) на добу. З другого року життя, за наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D і за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 3 крапель на добу (відповідає 750 ООД вітаміну D).
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ООД вітаміну D).

Підлітки (12–17 років)
Профілактика: 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1 000 ООД вітаміну D).
Лікування: 4–16 крапель на добу (відповідає 1 000–4 000 ООД вітаміну D). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ООД вітаміну D).

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ООД вітаміну D) у третьому триместрі.
Однак у жінок із встановленим дефіцитом вітаміну D може знадобитися вища доза (до 2 000 ООД на добу — 8 крапель).

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ООД вітаміну D). За наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ООД вітаміну D).
Лікування: 4 краплі (відповідає 1 000 ООД вітаміну D) на добу. Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Вищі дози слід підбирати залежно від рівнів 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) у сироватці крові, які необхідно досягти, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Добова доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ООД вітаміну D).

Інструкція з застосування
Застосовуйте дози перорально.
Рекомендується приймати Тревід під час їжі.
Упаковка містить 1 флакон та піпетку-крапельницю. Флакон обладнаний кришкою, захищеною від дітей. Піпетка має чохол. Для застосування дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
a. відкрийте флакон, відкрутивши кришку таким чином: натисніть і одночасно відкручуйте (див. Малюнок 1);
b. відкрутіть пластиковий чохол, який огортає наконечник піпетки (див. Малюнок 2);
c. вставте піпетку в флакон, щоб набрати зміст. Наберіть краплі в чайну ложку та прийміть (див. «Дозування та спосіб застосування»);
d. закрийте флакон (див. Малюнок 3). Наверніть чохол на наконечник піпетки;
e. поставте флакон і піпетку назад до упаковки.

Якщо ви прийняли Тревід у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Тревід негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. При передозуванні можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювота, спрага, сильна спрага (полідипсія), збільшення кількості сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування може призвести до відкладання солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надмірної дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити серйозні пошкодження плоду та новонародженому.

Якщо ви забули прийняти Тревід
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тревідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування вітаміну D, такі:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія)

• слабкість (астенія)
  Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• алергічні реакції

• знижений апетит, спрага

• сонливість, стан сплутаності свідомості

• запор (запори), виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея

• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• головний біль (цефалгія)
• блювота, металевий присмак у роті (дисгеузія), сухість у роті
• надмірне відкладання кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість виділеної сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тревід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та джерел тепла.
Не зберігайте в холодильнику.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 5 місяців (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на пачці). Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питанням, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тревід

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D): 10 мл розчину містять 2,5 мг, що відповідає 100 000 ОД; 1 крапля містить: 250 ОД вітаміну D.
• Інший компонент — рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Тревід та вміст упаковки
Тревід має вигляд розчину, який міститься в скляному флаконі коричневого кольору, закритому кришкою, яка захищена від дітей, з поліпропілену.
Доступний у упаковці з 1 флаконом по 10 мл та піпеткою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим
Виробник
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Зона промислових підприємств
73010 - Цолліно (LE)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Тревід 25 000 ОД розчин для перорального застосування у флаконі-дозаторі

колекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тревід і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Тревід
3. Як застосовувати Тревід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тревід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тревід і для чого він призначений

Тревід містить колекальциферол, який краще відомий як вітамін D.
Тревід 25 000 ОД розчин для перорального застосування у флаконі з одноразовою дозою показаний для:

• профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих лише в тих випадках, коли не досягається дотримання терапевтичного режиму при застосуванні низьких добових доз колекальциферолу;
• лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що потрібно знати перед прийомом Тревід

Не приймайте Тревід

• Якщо у вас алергія на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо у вас камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок (важка ниркова недостатність) (див. розділ «Попередження та обережність»).
• Якщо у вас високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тревід.
Лікар може порадити прийом Тревід для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у людей похилого віку,
• при недостатньому або неефективному впливі сонячного світла,
• при інтенсивному забарвленні шкіри,
• при особливій дієті (наприклад, бідній на кальцій, вегетаріанській дієті),
• при значних захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульозі, проказі),
• при захворюваннях печінки (печінковій недостатності),
• якщо ви приймаєте протисудомними препаратами або довготривало лікуєтесь певними протизапальними засобами,
• якщо у вас захворювання травного тракту (наприклад, порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз, ціліакія).
  Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D у крові або кальцію у крові та сечі у таких випадках:
• якщо ви повинні приймати Тревід тривалий час та високими дозами;
• якщо ви похилого віку та вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики);
• якщо у вас саркоїдоз — запальне захворювання, яке може уражати весь організм і призводити до утворення вузликових утворень.
  Якщо ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревід.
  Загалом, якщо у вас погано працюють нирки, вам необхідно регулярно проходити аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо ваші рівні кальцію та фосфату підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревід.
  Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, зазначеними в розділі «Як приймати Тревід»:
• якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомними або барбітуратами) (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо ви приймаєте кортикостероїди — ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестирамін (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо ви приймаєте антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися в стравохід (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо ви страждаєте ожирінням;
• якщо у вас захворювання травного тракту (наприклад, порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
• якщо у вас значні захворювання шкіри;
• якщо у вас захворювання печінки (печінкова недостатність).

Діти та підлітки
Тревід 25 000 ОД оральний розчин у однодозовому контейнері не рекомендовано дітям та підліткам у віці від 0 до 18 років.
Інші ліки та Тревід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшувати ефект Тревід:

• ліки для лікування епілепсії (протисудомними або барбітурати);
• ліки для зниження рівня жирів у крові — колестипол, холестирамін та орлістат, ліки для лікування ожиріння;
• антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися в стравохід;
• кортикостероїди — ліки для лікування запалення;
• актиноміцин — речовина, що належить до групи актиноміцинів, антибіотиків, які виробляються різними видами бактерій Streptomyces;
• протигрибкові імідазольні засоби, що здатні пригнічувати ріст грибів.

Крім того, якщо ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде вас уважно спостерігати та оцінювати необхідність додаткових обстежень:

• тіазидні діуретики — ліки для лікування високого тиску крові шляхом збільшення утворення сечі;
• дигіталіс та інші серцеві глікозиди — ліки для лікування деяких захворювань серця;
• препарати, що містять магній;
• варфарин — ліки, що використовуються для розрідження крові.

Тревід, їжа, напої та алкоголь
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші продукти, що вже містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб лікар міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку ви приймаєте, і уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
У перші 6 місяців вагітності лікар призначить вам вітамін D лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Тревід, ніж потрібно»). Тревід 25 000 ОД оральний розчин не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плода, у разі необхідності лікар призначить вам вітамін D під час вагітності в нижчих дозах.
Годування грудьми
Тревід 25 000 ОД оральний розчин не рекомендовано під час годування грудьми. У разі необхідності лікар призначить вам вітамін D під час лактації в нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Фертильність
Немає даних щодо впливу вітаміну D на фертильність. Проте не повідомлялося про побічні ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що перебувають у межах норми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Тревід мав вплив на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Тревід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дози та тривалість лікування будуть визначені лікарем залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.
Дорослі та літні люди
Профілактика:
1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць.
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12
тижнів.
Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримуючу дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Тревід 25 000 ОД не рекомендується новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років.
Вагітні жінки
Тревід 25 000 ОД не рекомендується при вагітності та під час годування груддю.
Інструкції щодо застосування
Приймайте дози перорально.
Рекомендується приймати Тревід під час їжі.
Якщо ви прийняли Тревід у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тревіду негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні. При передозуванні можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі,
симптомами яких є: нудота, блювота, спрага, сильна спрага (полідипсія), збільшення кількості сечі
(поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне дозування може призвести до відкладання солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надлишкової дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити
серйозні пошкодження плоду та новонародженому.
Якщо ви забули прийняти Тревід
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тревідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні вітаміну D, такі:
Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини з 100)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія)

• слабкість (астенія)
  Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 1 000)

• алергічні реакції

• знижений апетит, спрага

• сонливість, стан сплутаності свідомості

• запори (стрипсис), виділення газів (флатуленція), біль у животі, нудота, діарея

• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• головний біль (цефалгія)
• блювота, металевий присмак у роті (дісгевзія), сухість у роті
• надмірне відкладання кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте
лікареві або аптекарю. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи
про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тревід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, уникайте прямого попадання сонячного світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та джерел тепла.
Не зберігайте в холодильнику.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тревід

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D) 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД.
• Інший компонент — рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Тревіду та вміст упаковки
Тревід є розчином, який міститься в скляному флаконі коричневого кольору, закритому кришкою з поліпропілену.
Доступний у упаковках по 1 та 2 однодозових флакони по 2,5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. — Via Conca D’Oro, 212 — 00141 Рим
Виробник
LACHIFARMA SPA — Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 — Zona Industriale
73010 — Золліно (LE)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Тревід 50 000 ОД розчин для перорального застосування у флаконі-дозаторі

колекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тревід і для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Тревід
3. Як приймати Тревід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тревід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тревід і для чого використовується

Тревід містить колекальциферол, який краще відомий як вітамін D.
Тревід 50 000 ОД розчин для перорального застосування у флаконі одноразового використання застосовується для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тревід

Не приймайте Тревід

• Якщо Ви маєте алергію на колекальциферол (вітамін D) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або на відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• Якщо у Вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»).
• Якщо у Вас високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тревід.

• Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D у крові або кальцію у крові та сечі у таких випадках: якщо Ви повинні приймати Тревід тривалий час та у високих дозах,
• якщо Ви похилий вік і вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики),
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз — запальне захворювання, що може уражати весь організм і призводити до утворення вузликів.

Якщо у Вас підвищаться рівні вітаміну D або кальцію, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревідом.
Загалом, якщо у Вас знижена функція нирок, слід проводити періодичні аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо рівні кальцію та фосфату підвищаться, лікар зменшить дозу або припинить лікування Тревідом.
Повідомте лікаря у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з дозами, вказаними в розділі «Як приймати Тревід»:

• якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби або барбітурати) (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди, ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестирамін (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування ожиріння — орлістат (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви приймаєте антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, що може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші ліки та Тревід»);
• якщо Ви страждаєте на ожиріння;
• якщо Ви страждаєте на захворювання травного тракту (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
• якщо Ви страждаєте на поширені захворювання шкіри;
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкову недостатність).

Діти та підлітки
Тревід 50 000 ОД розчин для перорального застосування у флаконі-однодозовому не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші ліки та Тревід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшувати дію Тревід:

• ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби або барбітурати);
• ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестирамін та орлістат — ліки для лікування ожиріння;
• антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, що може підніматися до стравоходу;
• кортикостероїди, ліки для лікування запалення;
• актиноміцин, речовину, що належить до групи актиноміцинів — антибіотиків, які виробляються різними видами бактерій Streptomyces;
• протигрибкові засоби імідазольної групи, що здатні пригнічувати ріст грибів.

Крім того, якщо Ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно спостерігати за Вами та оцінювати необхідність додаткових обстежень:

• тіазидні діуретики, ліки для лікування високого тиску крові, що збільшують утворення сечі;
• дигіталіс та інші серцеві глікозиди, ліки для лікування деяких захворювань серця;
• препарати, що містять магній;
• варфарин, ліки, що використовуються для розрідження крові.

Тревід з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що вже містять вітамін D, їжу, збагачену вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D та уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) знижує запаси вітаміну D у печінці.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар може призначити вітамін D лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Тревід, ніж потрібно»). Тревід 50 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плода, лікар може призначити вітамін D під час вагітності у нижчих дозах, коли це необхідно.
Годування грудьми
Тревід 50 000 ОД у флаконі-однодозовому не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми. Коли це необхідно, лікар призначить вітамін D у нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Фертильність
Немає даних щодо впливу вітаміну D на фертильність. Проте не повідомлялося про небажані ефекти на фертильність при рівнях вітаміну D у крові, що відповідають нормі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що Тревід впливає на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як застосовувати Тревід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дози та тривалість лікування буде визначати лікар залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.
Дорослі та літні люди
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалентний 50 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом
максимум 6 тижнів.
Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримувальну дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Тревід 50 000 ОД не рекомендується для новонароджених, дітей та підлітків віком до 18 років.
Вагітні жінки
Тревід 50 000 ОД не рекомендується під час вагітності та годування груддю.
Інструкції щодо застосування
Застосовуйте дози перорально.
Рекомендується приймати Тревід під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Тревіду, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тревіду негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні. При передозуванні можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі,
симптоми яких такі: нудота, блювота, жага, інтенсивна жага (полідипсія), збільшення кількості виділеної
сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування може призводити до відкладення солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надлишкової дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити
серйозні пошкодження плоду та новонародженого.
Якщо ви забули прийняти Тревід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тревідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні ефекти, що повідомлялися при застосуванні вітаміну D, такі:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія)
• слабкість (астенія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• алергічні реакції
• знижений апетит, жага
• сонливість, сплутаність свідомості
• запори (стрипсис), виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• головний біль (цефалгія)
• блювота, металевий присмак (дізгеузія), сухість у роті
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості виділеної сечі (поліурія), інтенсивна жага (полідипсія), захворювання нирок (недостатність нирок)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про
побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тревід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та джерел тепла.
Не зберігайте в холодильнику.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тревід
В одній однодозовій ємності:

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D) 1,25 мг, що відповідає 50 000 ОД.
• Іншою складовою є рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Тревід та вміст упаковки
Тревід є розчином, який міститься в скляній ампулі коричневого кольору, закритій кришкою з поліпропілену.
Доступний у упаковках по 1 та 2 однодозові ємності по 2,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим
Виробник
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Zona Industriale
73010 - Zollino (LE)
Італія