Trevid: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Trevid 10.000 U.I./ml gotas orales, solución

colecalciferol (vitamina D )
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Trevid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Trevid
Cómo tomar Trevid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Trevid
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Trevid y para qué se utiliza

Trevid contiene colecalciferol, más conocido como vitamina D.
Trevid 10.000 U.I./ml, gotas orales, está indicado para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de vitamina D.

2. Qué debe saber antes de tomar Trevid

No tome Trevid

Si es alérgico al colecalciferol (vitamina D3) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria).
Si padece cálculos renales (nefrolitiasis) o depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis).
Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave) (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si tiene niveles altos de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trevid.
El médico puede recomendarle la toma de Trevid como prevención de la deficiencia de vitamina D:

en recién nacidos (especialmente si son prematuros) y lactantes,
durante el último trimestre de embarazo,
durante la lactancia,
en personas mayores,
si tiene una exposición solar insuficiente o ineficaz,
si tiene la piel intensamente pigmentada,
si sigue una dieta especial (por ejemplo, baja en calcio, dieta vegetariana),
si padece enfermedades cutáneas extensas, enfermedades infecciosas (como tuberculosis, lepra),
si padece enfermedades del hígado (insuficiencia hepática),
si está en tratamiento con medicamentos antiepilépticos o con antiinflamatorios a largo plazo,
si padece enfermedades del sistema digestivo (por ejemplo, malabsorción intestinal, mucoviscidosis o fibrosis quística, enfermedad celíaca).

El médico podrá recetarle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D en sangre o de calcio en sangre y orina en los siguientes casos:

si debe seguir el tratamiento con Trevid durante un período prolongado y con dosis altas,
si es mayor y ya está en tratamiento con medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón (glicósidos cardíacos) o con medicamentos que reducen la presión arterial aumentando la producción de orina (diuréticos),
si padece sarcoidosis, una enfermedad inflamatoria que puede afectar a todo el organismo y que provoca la formación de nódulos.

Si sus niveles de vitamina D o de calcio estuvieran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con Trevid.

En general, si padece un mal funcionamiento de los riñones, deberá realizarse análisis periódicos para controlar los niveles de calcio y fósforo en sangre. Si sus niveles de calcio y fósforo estuvieran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con Trevid.

Informe a su médico en los siguientes casos, ya que puede ser necesario aumentar las dosis respecto a las indicadas en la sección “Cómo tomar Trevid”:

si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos) (ver sección “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando corticosteroides, medicamentos para tratar la inflamación (ver sección “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina (ver sección “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando un medicamento para tratar la obesidad llamado orlistat (ver sección “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar la excesiva presencia de ácido en el estómago que puede ascender también al esófago (ver sección “Otros medicamentos y Trevid”);
si es obeso;
si padece enfermedades del sistema digestivo (malabsorción intestinal, mucoviscidosis o fibrosis quística);
si padece enfermedades cutáneas extensas;
si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática).

Otros medicamentos y Trevid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir el efecto de Trevid:

medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos);
medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina y orlistat, un medicamento usado para tratar la obesidad;
antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar la excesiva presencia de ácido en el estómago que puede ascender también al esófago;
corticosteroides, medicamentos para tratar la inflamación;
actinomicina, un agente que pertenece al grupo de las actinomicinas, antibióticos producidos por diversos tipos de bacterias de la especie Streptomyces;
agentes antimicóticos azólicos, capaces de impedir el crecimiento de organismos fúngicos.

Además, si está tomando los siguientes medicamentos, informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia y valorará cuidadosamente si es necesario realizar exámenes adicionales:

diuréticos tiazídicos, medicamentos para tratar la hipertensión arterial aumentando la producción de orina;
digoxina y otros glicósidos cardíacos, medicamentos para tratar ciertas alteraciones del corazón;
preparados que contienen magnesio;
warfarina, medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre.

Trevid con alimentos y bebidas y alcohol
Informe a su médico si toma otros productos que ya contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si utiliza leche enriquecida con vitamina D, para que pueda tener en cuenta la dosis total de vitamina D que está tomando y así evitar una dosis excesiva.
La ingesta prolongada de grandes cantidades de alcohol (alcoholismo crónico) disminuye las reservas de vitamina D en el hígado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Durante los primeros 6 meses de embarazo, el médico le recetará colecalciferol solo si lo considera estrictamente necesario, debido al riesgo de efectos perjudiciales para el feto. (Ver sección 3 “Si toma más Trevid del que debe”).

Lactancia
Cuando sea necesario, el médico le recetará vitamina D durante la lactancia. Esto no sustituye la administración de vitamina D al recién nacido. La vitamina D y sus metabolitos se encuentran en la leche materna. Este aspecto debe tenerse en cuenta al administrar vitamina D adicional al niño.

Fertilidad
No hay datos disponibles sobre los efectos de la vitamina D en la fertilidad. No se han descrito efectos adversos sobre la fertilidad con niveles de vitamina D en sangre dentro del rango normal.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Trevid tenga efectos sobre la capacidad de conducir vehículos.

3. Cómo tomar Trevid

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis y la duración del tratamiento serán evaluadas por el médico en función de su estado de salud.
No supere las dosis indicadas por el médico.
Población pediátrica (< 18 años)
Recién nacidos (0-1 año)
Prevención: 1-2 gotas (equivalentes a 250-500 U.I. de vitamina D) al día.
Tratamiento: El médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La
dosis diaria no debe superar las 4 gotas al día (equivalentes a 1.000 U.I. de vitamina D).
Niños (1-11 años)
Prevención: 1-2 gotas (equivalentes a 250-500 U.I. de vitamina D) al día. A partir del segundo año de vida, en presencia
de múltiples factores de riesgo para la deficiencia de vitamina D y según criterio del médico, la dosis puede
aumentarse hasta 3 gotas al día (equivalentes a 750 U.I. de vitamina D).
Tratamiento: El médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La
dosis diaria no debe superar las 8 gotas al día (equivalentes a 2.000 U.I. de vitamina D).
Adolescentes (12-17 años)
Prevención: 2-4 gotas al día (equivalentes a 500-1.000 U.I. de vitamina D).
Tratamiento: 4-16 gotas al día (equivalentes a 1.000-4.000 U.I. de vitamina D). El médico determinará la dosis
adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La dosis diaria no debe superar las
16 gotas al día (equivalentes a 4.000 U.I. de vitamina D).
Mujeres embarazadas
La dosis recomendada es de 3-4 gotas al día (equivalentes a 750-1.000 U.I. de vitamina D) durante el último trimestre.
Sin embargo, en mujeres consideradas deficientes en vitamina D puede ser necesaria una dosis más elevada (hasta
2.000 U.I. al día – 8 gotas).
Adultos y ancianos
Prevención: la dosis recomendada es de 3-4 gotas al día (equivalentes a 750-1.000 U.I. de vitamina D). En presencia
de múltiples factores de riesgo para la deficiencia de vitamina D, según criterio del médico, la dosis puede aumentarse
hasta 8 gotas al día (equivalentes a 2.000 U.I. de vitamina D).
Tratamiento: 4 gotas (equivalentes a 1.000 U.I. de vitamina D) al día. El médico determinará la dosis adecuada y
posteriormente podrá recetar una dosis más baja. Las dosis más elevadas deben ajustarse según los
niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D) que se deseen alcanzar, la gravedad de la enfermedad
y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis diaria no debe superar las 16 gotas al día (equivalentes
a 4.000 U.I. de vitamina D).
Instrucciones de uso
Tome las dosis por vía oral.
Se recomienda tomar Trevid durante las comidas.
El envase contiene 1 frasco y un cuentagotas. El frasco lleva un tapón de seguridad a prueba de niños. El
cuentagotas incluye una funda protectora. Para su uso, siga las instrucciones indicadas a continuación:
a. abrir el frasco retirando la tapa del siguiente modo: presione y gire simultáneamente (ver Figura 1);
b. desenrosque la funda de plástico que protege la punta del cuentagotas (ver Figura 2);
c. introduzca el cuentagotas en el frasco para extraer el contenido. Cuente las gotas en una cuchara y
adminístrelas (ver «Posología y forma de administración»);
d. cierre el frasco (ver Figura 3). Vuelva a colocar la funda en la punta del cuentagotas;
e. guarde el frasco y el cuentagotas en el envase original.

Tres ilustraciones muestran cómo abrir presionando y desenroscando la cápsula, usar el cuentagotas y cerrar el frasco enroscando la cápsula

Si toma más Trevid del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Trevid, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosificación pueden producirse aumentos de los niveles de
calcio en sangre y en orina, cuyos síntomas son los siguientes: náuseas, vómitos, sed, sed intensa (polidipsia),
aumento de la cantidad de orina eliminada (poliuria), estreñimiento y deshidratación.
Las sobredosificaciones crónicas pueden provocar depósitos de sales de calcio en los vasos sanguíneos y en órganos.
El uso de una dosis excesiva de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar graves
daños en el feto y en el recién nacido.
Si olvida tomar Trevid
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Trevid
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos notificados con el uso de vitamina D son los siguientes:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria)
debilidad (astenia)
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
reacciones alérgicas
apetito reducido, sed
somnolencia, estado de confusión
estreñimiento (estipsis), emisión de gases (flatulencia), dolor de estómago, náuseas, diarrea
erupción cutánea, picor, urticaria

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor de cabeza (cefalea)
vómitos, gusto metálico (disgeusia), sequedad de boca
depósito excesivo de calcio en los riñones (nefrocalcinosis), aumento de la cantidad de orina excretada (poliuria), sed intensa (polidipsia), enfermedad renal (insuficiencia renal)

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trevid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y de fuentes de calor.
No refrigerar.
La validez del medicamento después de la primera apertura del frasco es de 5 meses (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja exterior). Transcurrido este período, el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Trevid

El principio activo es colecalciferol (vitamina D): 10 ml de solución contienen 2,5 mg, equivalentes a 100.000 UI; 1 gota contiene: 250 UI de vitamina D.
El otro componente es aceite de oliva refinado.

Descripción del aspecto de Trevid y contenido del envase
Trevid se presenta como una solución contenida en un frasco de vidrio ámbar, cerrado con una tapa de seguridad a prueba de niños hecha de polipropileno.
Se presenta en envases que contienen 1 frasco de 10 ml y 1 cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
Fabricante
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Zona Industriale
73010 - Zollino (LE)
Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Trevid 25.000 U.I. solución oral en recipiente unidosis

colecalciferol (vitamina D )
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Trevid y para qué se utiliza

Trevid contiene colecalciferol, más conocido como vitamina D.
Trevid 25.000 U.I. solución oral en envase unidosis está indicado para:

la prevención de la deficiencia de vitamina D en el adulto, únicamente en aquellos casos en los que no se logre la adherencia terapéutica con la administración diaria de bajas dosis de colecalciferol;
el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos (mayores de 18 años).

2. Qué debe saber antes de tomar Trevid

No tome Trevid

Si es alérgico al colecalciferol (vitamina D3) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria).
Si padece cálculos renales (nefrolitiasis) o depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosi).
Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave) (véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
Si tiene niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trevid.
El médico puede recomendar la toma de Trevid como prevención de la deficiencia de vitamina D:

en personas mayores,
si tiene una exposición solar insuficiente o ineficaz,
si tiene la piel muy pigmentada,
si sigue una dieta especial (por ejemplo, baja en calcio, dieta vegetariana),
si padece enfermedades cutáneas extensas, enfermedades infecciosas (como tuberculosis, lepra),
si padece enfermedades hepáticas (insuficiencia hepática),
si está en tratamiento con medicamentos antiepilépticos o con terapia prolongada con ciertos antiinflamatorios,
si padece enfermedades del aparato digestivo (p. ej., malabsorción intestinal, mucoviscidosis o fibrosis quística, enfermedad celíaca).
El médico puede prescribirle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D en sangre o de calcio en sangre y orina en los siguientes casos:
si debe seguir el tratamiento con Trevid durante mucho tiempo y con dosis altas;
si es una persona mayor y ya está tomando medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón (glucósidos cardíacos) o medicamentos que reducen la presión sanguínea aumentando la producción de orina (diuréticos);
si padece sarcoidosis, una enfermedad inflamatoria que puede afectar a todo el organismo y que provoca la formación de nódulos.
Si sus niveles de vitamina D o de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o suspenderá el tratamiento con Trevid.
En general, si padece un mal funcionamiento renal, deberá realizarse análisis periódicos para controlar los niveles de calcio y fosfato en sangre. Si sus niveles de calcio y fosfato fueran elevados, su médico reducirá la dosis o suspenderá el tratamiento con Trevid.
Informe a su médico en los siguientes casos, ya que puede ser necesario aumentar las dosis respecto a las indicadas en el apartado “Cómo tomar Trevid”:
si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos) (véase el apartado “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando cortisona, medicamentos para tratar la inflamación (véase el apartado “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina (véase el apartado “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando un medicamento para tratar la obesidad llamado orlistat (véase el apartado “Otros medicamentos y Trevid”);
si está tomando antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar la excesiva presencia de ácido en el estómago que puede ascender al esófago (véase el apartado “Otros medicamentos y Trevid”);
si padece obesidad;
si padece enfermedades del aparato digestivo (p. ej., malabsorción intestinal, mucoviscidosis o fibrosis quística);
si padece enfermedades cutáneas extensas;
si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática).

Niños y adolescentes
Trevid 25.000 U.I. solución oral en envase unidosis no se recomienda en niños y adolescentes de entre 0 y 18 años.

Otros medicamentos y Trevid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir el efecto de Trevid:

medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos);
medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina y orlistat, un medicamento utilizado para tratar la obesidad;
antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar la excesiva presencia de ácido en el estómago que puede ascender al esófago;
cortisona y otros corticosteroides, medicamentos para tratar la inflamación;
actinomicina, un agente perteneciente al grupo de las actinomicinas, antibióticos producidos por diversos tipos de bacterias del género Streptomyces;
agentes antimicóticos azólicos, capaces de impedir el crecimiento de organismos fúngicos.

Además, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia y valorará cuidadosamente si deben realizarse más pruebas:

diuréticos tiazídicos, medicamentos para tratar la hipertensión arterial aumentando la producción de orina;
digitales y otros glucósidos cardíacos, medicamentos para tratar ciertas alteraciones del corazón;
preparados que contienen magnesio;
warfarina, medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre.

Trevid con alimentos, bebidas y alcohol
Informe a su médico si toma otros productos que ya contengan vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si utiliza leche enriquecida con vitamina D, para que pueda tener en cuenta la dosis total de vitamina D que ingiere y evitar así una dosis excesiva.
El consumo prolongado de grandes cantidades de alcohol (alcoholismo crónico) disminuye las reservas de vitamina D en el hígado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Durante los primeros 6 meses del embarazo, el médico solo le prescribirá vitamina D si lo considera estrictamente necesario, debido al riesgo de efectos perjudiciales para el feto (véase el apartado 3 “Si toma más Trevid del que debe”). Trevid 25.000 U.I. solución oral no se recomienda durante el embarazo.
Sin embargo, dado que la deficiencia de vitamina D es perjudicial tanto para la madre como para el feto, cuando sea necesario, el médico le prescribirá vitamina D durante el embarazo con dosis más bajas.

Lactancia
Trevid 25.000 U.I. solución oral no se recomienda durante la lactancia. Cuando sea necesario, el médico le prescribirá vitamina D durante la lactancia con dosis más bajas. Esto no sustituye la administración de vitamina D al recién nacido. La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna. Este aspecto debe tenerse en cuenta al administrar vitamina D adicional al lactante.

Fertilidad
No existen datos sobre los efectos de la vitamina D sobre la fertilidad. No se han notificado efectos adversos sobre la fertilidad con niveles de vitamina D en sangre dentro del rango normal.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es improbable que Trevid tenga efectos sobre la capacidad para conducir vehículos.

3. Cómo tomar Trevid

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis y la duración del tratamiento serán evaluadas por el médico según su estado de salud.
No supere las dosis indicadas por el médico.
Adultos y personas mayores
Prevención:
1 envase unidosis (equivalente a 25.000 U.I. de vitamina D) una vez al mes.
Tratamiento: 1 envase unidosis (equivalente a 25.000 U.I. de vitamina D) una vez por semana durante 8-12
semanas.
El médico determinará la dosis adecuada para usted y posteriormente podrá recetarle una dosis más baja.
Uso en niños y adolescentes
Trevid 25.000 U.I. no se recomienda en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.
Mujeres embarazadas
Trevid 25.000 U.I. no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia materna.
Instrucciones para la administración
Tome las dosis por vía oral.
Se recomienda tomar Trevid durante las comidas.
Si toma más Trevid del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Trevid, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosificación pueden producirse aumentos de los niveles de
calcio en sangre y en orina, cuyos síntomas son: náuseas, vómitos, sed, sed intensa (polidipsia), aumento de la cantidad de orina eliminada (poliuria), estreñimiento y deshidratación.
Sobredosificaciones crónicas pueden provocar depósitos de sales de calcio en los vasos sanguíneos y en órganos.
El uso de una dosis excesiva de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar graves
daños en el feto y en el recién nacido.
Si olvida tomar Trevid
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Trevid
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos notificados con el uso de la vitamina D son los siguientes:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria)
debilidad (astenia)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
reacciones alérgicas
apetito reducido, sed
somnolencia, estado de confusión
estreñimiento (estipsis), emisión de gases (flatulencia), dolor abdominal, náuseas, diarrea
erupción cutánea, picor, urticaria

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor de cabeza (cefalea)
vómitos, gusto metálico (disgeusia), sequedad de boca
depósito excesivo de calcio en los riñones (nefrocalcinosi), aumento de la cantidad de orina eliminada (poliuria), sed intensa (polidipsia), enfermedad renal (insuficiencia renal)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trevid

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trevid

El principio activo es colecalciferol (vitamina D) 0,625 mg, equivalente a 25.000 U.I.
El otro componente es aceite de oliva refinado.

Descripción del aspecto de Trevid y contenido del envase
Trevid se presenta como una solución contenida en un recipiente de vidrio ámbar, cerrado con una cápsula de polipropileno.
Se presenta en envases de 1 y 2 recipientes unidosis de 2,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. - Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
Productor
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Zona Industriale
73010 - Zollino (LE)
Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Trevid 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis

colecalciferol (vitamina D )
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Trevid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Trevid
Cómo tomar Trevid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Trevid
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Trevid y para qué se utiliza

Trevid contiene colecalciferol, más conocido como vitamina D.
Trevid 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina D en adultos (mayores de 18 años).

2. Qué debe saber antes de tomar Trevid

No tome Trevid

Si es alérgico al colecalciferol (vitamina D) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria).
Si padece cálculos renales (nefrolitiasis) o depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis).
Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave) (ver el apartado «Advertencias y precauciones»).
Si tiene niveles altos de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trevid.

Su médico podría recetarle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D en sangre o de calcio en sangre y orina en los siguientes casos: si debe seguir el tratamiento con Trevid durante un largo periodo y con dosis altas,
si es una persona mayor y ya está en tratamiento con medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón (glicósidos cardíacos) o con medicamentos que reducen la presión sanguínea aumentando la producción de orina (diuréticos),
si padece sarcoidosis, una enfermedad inflamatoria que puede afectar a todo el organismo y que provoca la formación de nódulos.

Si sus niveles de vitamina D o de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o
interrumpirá el tratamiento con Trevid.
En general, si padece un mal funcionamiento renal, deberá realizarse análisis periódicos para
controlar los niveles de calcio y fósforo en sangre. Si sus niveles de calcio y fósforo fueran
elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con Trevid.
Informe a su médico en los siguientes casos, ya que podría ser necesario un aumento de las dosis respecto a las indicadas en el apartado «Cómo tomar Trevid»:

si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos) (ver apartado «Otros medicamentos y Trevid»);
si está tomando cortisona, medicamentos para tratar la inflamación (ver apartado «Otros medicamentos y Trevid»);
si está tomando medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina (ver apartado «Otros medicamentos y Trevid»);
si está tomando un medicamento para tratar la obesidad llamado orlistat (ver apartado «Otros medicamentos y Trevid»);
si está tomando antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar un exceso de acidez estomacal que puede ascender también al esófago (ver apartado «Otros medicamentos y Trevid»);
si es obeso;
si padece enfermedades del aparato digestivo (malabsorción intestinal, mucoviscidosis o fibrosis quística);
si padece enfermedades cutáneas extensas;
si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática).

Niños y adolescentes
Trevid 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis no se recomienda en niños y adolescentes entre 0 y 18 años.
Otros medicamentos y Trevid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir el efecto de Trevid:

medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (anticonvulsivos o barbitúricos);
medicamentos para reducir los lípidos en sangre como colestipol, colestiramina y orlistat, un medicamento utilizado para tratar la obesidad;
antiácidos que contienen aluminio, medicamentos para tratar un exceso de acidez estomacal que puede ascender al esófago;
cortisona, medicamentos para tratar la inflamación;
actinomicina, un agente que pertenece al grupo de las actinomicinas, antibióticos producidos por diversos tipos de bacterias de la especie Streptomyces;
agentes antimicóticos azólicos, capaces de impedir el crecimiento de organismos fúngicos.

Además, si está tomando los siguientes medicamentos, informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia y evaluará cuidadosamente si es necesario realizar más exámenes:

diuréticos tiazídicos, medicamentos para tratar la hipertensión arterial aumentando la producción de orina;
digoxina y otros glicósidos cardíacos, medicamentos para tratar ciertas alteraciones del corazón;
preparados que contienen magnesio;
warfarina, medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre.

Trevid con alimentos y bebidas y alcohol
Informe a su médico si consume otros productos que ya contengan vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si utiliza leche enriquecida con vitamina D, para que pueda tener en cuenta la dosis total de vitamina D que está ingiriendo y así evitar una dosis excesiva.
El consumo prolongado de grandes cantidades de alcohol (alcoholismo crónico) disminuye las reservas de vitamina D en el hígado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 6 meses del embarazo, su médico le recetará vitamina D solo si lo considera estrictamente necesario, debido al riesgo de efectos perjudiciales para el feto (ver apartado 3. «Si toma más Trevid del que debe»). Trevid 50.000 U.I. solución oral no se recomienda durante el embarazo.
No obstante, dado que la carencia de vitamina D es perjudicial tanto para la madre como para el feto, cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante el embarazo con dosis más bajas.
Lactancia
Trevid 50.000 U.I. en envase unidosis no se recomienda durante la lactancia. Cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante la lactancia con dosis más bajas. Esto no sustituye la administración de vitamina D al recién nacido. La vitamina D y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Este aspecto debe tenerse en cuenta cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
Fertilidad
No existen datos sobre los efectos de la vitamina D sobre la fertilidad. No se han notificado efectos adversos sobre la fertilidad con niveles de vitamina D en sangre dentro del rango normal.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Trevid tenga efectos sobre la capacidad de conducir vehículos.

3. Cómo tomar Trevid

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis y la duración del tratamiento serán evaluadas por el médico en función de su estado de salud.
No supere las dosis indicadas por el médico.
Adultos y personas mayores
Tratamiento: 1 envase monodosis (equivalente a 50.000 U.I. de vitamina D) una vez por semana, hasta un
máximo de 6 semanas.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted y posteriormente podrá recetarle una dosis más baja.
Uso en niños y adolescentes
Trevid 50.000 U.I. no se recomienda en recién nacidos, niños ni adolescentes menores de 18 años.
Mujeres embarazadas
Trevid 50.000 U.I. no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia materna.
Instrucciones de uso
Tome las dosis por vía oral.
Se recomienda tomar Trevid durante las comidas.
Si toma más Trevid del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Trevid, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosis pueden producirse aumento de los niveles de
calcio en sangre y en orina, cuyos síntomas son los siguientes: náuseas, vómitos, sed, sed intensa (polidipsia),
aumento de la cantidad de orina eliminada (poliuria), estreñimiento y deshidratación.
Las sobredosis crónicas excesivas pueden provocar depósitos de sales de calcio en los vasos sanguíneos y en los órganos.
El uso de una dosis excesiva de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar graves
daños en el feto y en el recién nacido.
Si olvida tomar Trevid
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Trevid
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos notificados con el uso de la vitamina D son los siguientes:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria)
debilidad (astenia)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

reacciones alérgicas
apetito reducido, sed
somnolencia, estado de confusión
estreñimiento (estipsis), emisión de gases (flatulencia), dolor abdominal, náuseas, diarrea
erupción cutánea, picor (prurito), urticaria

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dolor de cabeza (cefalea)
vómitos, gusto metálico (disgeusia), sequedad de boca
depósito excesivo de calcio en los riñones (nefrocalcinosi), aumento de la cantidad de orina eliminada (poliuria), sed intensa (polidipsia), enfermedad renal (insuficiencia renal)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trevid

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Trevid
En un envase unidosis:

El principio activo es colecalciferol (vitamina D ) 1,25 mg, equivalente a 50.000 U.I.
El otro componente es aceite de oliva refinado.

Descripción del aspecto de Trevid y contenido del envase
Trevid se presenta como una solución contenida en un envase de vidrio ámbar, cerrado con una tapa de polipropileno.
Se presenta en envases de 1 y 2 envases unidosis de 2,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
Productor
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Zona Industriale
73010 - Zollino (LE)
Italia