Травопрост EG

Інструкція: інформація для користувача

ТРАВОПРОСТ EG 40 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Травопрост EG і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Травопрост EG
3. Як застосовувати Травопрост EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травопрост EG
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травопрост EG і для чого його застосовують

Травопрост EG містить травопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи очний тиск. Його можна застосовувати окремо або
разом з іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які також здатні знижувати тиск.
Травопрост EG використовують для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей
віком від 2 місяців і старше. Такий тиск може призвести до захворювання, що називається глазом.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Травопросту EG
Не застосовуйте Травопрост EG

• Якщо Ви алергічні до травопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

У такому разі проконсультуйтесь з лікарем.
Попередження та застереження

• Травопрост EG може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Травопрост EG може змінити колір Вашої райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Травопросту EG.
• Якщо зараз маєте або мали в минулому запалення ока (ірит чи увеїт), зверніться до лікаря перед застосуванням Травопросту EG.
• Травопрост EG рідко може спричинити утруднення дихання або задиху або посилювати симптоми астми. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите, що застосування Травопросту EG викликає зміни у диханні.
• Травопрост EG може всмоктуватися через шкіру. Якщо кількість лікарського засобу потрапила на шкіру, негайно промийте її. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі для очей під час їхнього ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Діти та підлітки
Травопрост EG можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й дорослим. Застосування Травопросту EG не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Травопрост EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовуйте Травопрост EG, якщо Ви вагітні. Якщо Ви підозрюєте вагітність, негайно проконсультуйтесь з лікарем. Якщо Ви фертильного віку, використовуйте ефективний засіб контрацепції під час лікування Травопростом EG.
Не застосовуйте Травопрост EG, якщо Ви годуєте дитину грудьми. Травопрост EG може виділятися з материнським молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Травопросту EG може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Травопрост EG містить бензалконію хлорид
Якщо Ви носите м’які контактні лінзи. Не застосовуйте краплі для очей під час їхнього ношіння. Після застосування крапель почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягнути контактні лінзи.
Цей лікарський засіб містить консервант (бензалконію хлорид), який може спричинити витрісування м’яких контактних лінз.
Цей консервант також може викликати подразнення очей або ураження поверхні ока.
Травопрост EG містить макрогол гліцеролу гідроксистеарат 40
Цей лікарський засіб містить макрогол гліцеролу гідроксистеарат 40, який може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати Травопрост EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, педіатром або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене(і) око(а), один раз на добу ввечері.

Застосовуйте Травопрост EG в обох очах лише за призначенням лікаря.
Використовуйте його протягом терміну, який рекомендував лікар або педіатр.
Травопрост EG можна застосовувати лише як краплі для очей для вас або вашої дитини.

1	Відразу перед першим використанням флакона відкрийте зовнішній захисний пакет, вийміть флакон (малюнок 1) і запишіть дату відкриття флакона у спеціально відведений місці на етикетці. — Вимийте руки. — Відкрутіть кришку.
2	Візьміть флакон між великий і інші пальці та тримайте його вниз дозувачем. — Нахиліть голову назад або обережно нахиліть голову дитини назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворити «мішечок» між повікою та оком. Краплю необхідно закапати саме сюди (малюнок 2). — Піднесіть наконечник флакона до ока. Може бути корисним скористатися дзеркалом.
3	Не торкайтеся ока чи повіки, навколишніх ділянок або інших поверхонь крапельницею. Краплі можуть забруднитися. — Обережно натисніть на флакон, щоб витікло по одній краплі Травопрост EG за раз (малюнок 3). — Після закапування Травопрост EG тримайте очі закритими та натисніть пальцем на куток ока біля носа (малюнок 4) принаймні на 1 хвилину. Це допоможе запобігти розповсюдженню Травопрост EG по інших частинах тіла.
4	Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, повторіть процедуру для другого ока. — Негайно щільно закрийте кришку після використання. — Використовуйте тільки один флакон за раз. Не відкривайте зовнішній захисний пакет до моменту, коли збираєтеся скористатися флаконом.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви або ваша дитина одночасно використовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі чи мазі, залиште між інсталяцією Травопрост EG та інших препаратів інтервал не менше 5 хвилин.
Якщо ви або ваша дитина використали більше Травопрост EG, ніж потрібно
Змийте весь препарат теплою водою. Не використовуйте краплі до наступного прийому.
Якщо ви забули використати Травопрост EG
Продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу згідно з розкладом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не використовуйте більше однієї краплі на добу в око/очі, які уражені.
Якщо ви припините лікування Травопрост EG
Не припиняйте лікування Травопрост EG без попередньої консультації з лікарем або педіатром, оскільки тиск у вашому оці або в очах вашої дитини може не контролюватися, що призведе до можливої втрати зору.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти посилюються. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травопрост EG без попередньої консультації з лікарем.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травопрост EG:
Дуже поширені побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб
Ефекти на око:

• почервоніння очей.

Поширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 осіб
Ефекти на око:

• зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока);
• біль у очах;
• дискомфорт у очах;
• сухість очей;
• свербіж очей;
• подразнення.

Непоширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 100 осіб
Ефекти на око:

• ураження рогівки;
• запалення очей;
• запалення райдужної оболонки;
• внутрішньоочкове запалення;
• запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні;
• світлочутливість;
• виділення з очей;
• запалення повік;
• почервоніння повік;
• набряк навколо ока;
• свербіж повік;
• зниження гостроти зору;
• розмите зорове сприйняття;
• підвищене сльозовиділення;
• інфекція або запалення кон’юнктиви (кон’юнктивіт);
• аномальне відгинання нижнього повіка назовні;
• запотіння очей;
• утворення корок на повіках;
• зростання вій;
• зміна кольору вій;
• втома очей.

Загальні побічні ефекти:

• посилення симптомів алергії;
• головний біль;
• запаморочення;
• нерегулярне серцебиття;
• задишка;
• астма;
• нежить;
• подразнення горла;
• потемніння шкіри навколо ока(ів);
• потемніння шкіри;
• аномальна структура волосся;
• надмірне оволосіння.

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб
Ефекти на око:

• відчуття спалахів світла;
• екзема повік;
• набряк очей;
• зорове сприйняття з ореолом;
• зниження чутливості очей;
• запалення залоз повік;
• пігментація всередині ока;
• збільшення розміру зіниці;
• зміна структури вій.

Загальні побічні ефекти:

• вірусна інфекція очей;
• неприємний смак;
• нерегулярний або знижений пульс;
• підвищення або зниження артеріального тиску;
• кашель;
• зміни в голосі;
• порушення шлунково-кишкового тракту або виразка;
• запор;
• сухість у роті;
• почервоніння або свербіж шкіри;
• висип на шкірі;
• зміна кольору волосся;
• випадіння вій;
• больові відчуття в м’язах і кістках;
• загальна слабкість.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Ефекти на око:

• запалення задньої частини ока;
• очі виглядають глибше посадженими.

Загальні побічні ефекти:

• депресія;
• тривожність;
• хибне відчуття руху;
• дзвін у вухах;
• біль у грудях;
• погіршення астми;
• діарея;
• біль у животі;
• нудота;
• свербіж;
• аномальне оволосіння;
• больові відчуття в суглобах;
• болюче або непрохідне сечовипускання;
• підвищення рівня маркера раку простати.

У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Травопрост EG, були почервоніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з вищою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травопрост EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що захисне пломбування порушено або пошкоджено до першого використання.
До відкриття зберігайте флакон у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Після першого відкриття цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекціям ви повинні викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття та використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття у спеціально відведених місцях на етикетці флакона та на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травопрост EG

• Діючою речовиною є травопрост. Цей лікарський засіб містить 40 мікрограмів/мл травопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40, трометамол, едетат натрію динатрію, кислота борна, манітол, натрію гідроксид для коригування рН та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Травопрост EG та вміст упаковки
Травопрост EG — це прозорий безбарвний розчин. Упаковки містять один або кілька флаконів із напівпрозорого поліпропілену об’ємом 5 мл, оснащених прозорим крапельницею з низькогустинного поліетилену (LDPE) та білою гвинтовою кришкою з високогустинного поліетилену (HDPE), що запобігає несанкціонованому відкриванню, у захисній упаковці. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.
Продукт доступний у таких упаковках: блистери, що містять 1, 3, 6, 9, 10 або 12 флаконів.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Мілано
Виробник, що відповідає за випуск партій
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki – Греція
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 - Болгарія
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36 1190 Wien – Австрія
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Німеччина
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur – Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями: