Травіоп

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Травіоп 40 мікрограмів/мл розчин для очей

Травопрост
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Травіоп і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Травіоп
3. Як застосовувати Травіоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травіоп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травіоп і для чого його застосовують

Травіоп містить тривопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи очний тиск. Може застосовуватися самостійно або разом з іншими краплями для очей, які також здатні знижувати тиск.
Травіоп застосовують для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Такий тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Травіоп

Не застосовуйте Травіоп

• Якщо Ви алергічні до тревопросту або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Травіоп

• Травіоп може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Травіоп може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію катаракти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Травіоп.
• Якщо зараз маєте або мали в минулому запалення ока (ірит чи увеїт), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Травіоп.
• Травіоп може рідко спричиняти ускладнення дихання, задишку або посилювати симптоми астми. Якщо Ви помітили, що застосування Травіоп призводить до змін у диханні, негайно повідомте лікареві.
• Тревопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо крапля лікарського засобу потрапила на шкіру, її необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їхнього ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Діти та підлітки
Травіоп може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих.
Застосування Травіоп не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.

Інші лікарські засоби та Травіоп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Травіоп під час вагітності
Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що могли вагітність, або є ймовірність її настання.
Якщо Ви фертильного віку, під час лікування слід використовувати ефективний засіб контрацепції.
Не застосовуйте Травіоп під час годування груддю — цей лікарський засіб може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Травіоп може тимчасово спостерігатися розмитість або нечіткість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.

Травіоп містить:

• гідрогенізований олійний естер рицинової кислоти та пропіленгліколь, які можуть спричиняти шкірні реакції та подразнення.
• цей лікарський засіб містить 0,15 мг/мл бензалконію хлориду, який може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та призводити до зміни їхнього кольору. Зніміть лінзи. Зачекайте 15 хвилин до застосування цього лікарського засобу і ще 15 хвилин перед тим, як знову надягнути лінзи. Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Травіоп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око(а) один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Травіоп у обох очах тільки в тому випадку, якщо це рекомендував лікар. Застосовуйте лікарський засіб
протягом терміну, який призначив лікар або педіатр.
Травіоп можна застосовувати виключно у вигляді крапель для очей.
Інструкція щодо застосування:

• Безпосередньо перед першим застосуванням флакона відкрийте зовнішню захисну упаковку, вийміть флакон (малюнок 1) та запишіть дату відкриття флакона у спеціально відведений для цього місці на упаковці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришечку.
• Після видалення кришечки, якщо захисне рухоме кільце ослаблене, вилучіть його перед застосуванням лікарського засобу.
• Візьміть флакон у руку між великим і іншими пальцями, тримаючи його вниз кінцем.
• Нахиліть голову назад або обережно відкиньте голову дитини назад. Нижнє повіко обережно відтягніть чистим пальцем, щоб утворилася «піхва» між повікою та оком. Саме туди потрібно закапати краплю (малюнок 2).
• Тримайте кінчик флакона близько до ока. Може бути корисним скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся оком, повікою, навколишніми ділянками або іншими поверхнями кінчиком флакона. Це може призвести до забруднення крапель для очей.
• Обережно натисніть на флакон, щоб вийшла одна крапля Травіопу. (малюнок 3)
• Після застосування Травіопу тримайте очі закритими, прикладіть легкий тиск пальцем до кутка ока біля носа (малюнок 4) принаймні на одну хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Травіопу в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть ці кроки для другого ока.
• Негайно після застосування щільно закрийте кришечку.
• Використовуйте один флакон за раз. Не відкривайте зовнішню захисну упаковку до моменту застосування флакона. Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.

Якщо ви або дитина одночасно застосовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі або мазі, залиште щонайменше 5 хвилин між закапуванням Травіопу та інших препаратів.
Якщо ви або дитина застосували більше Травіопу, ніж потрібно
Промийте око теплою водою. Не застосовуйте інші краплі для очей до наступного призначеного часу дозування.
Якщо ви забули застосувати Травіоп
Продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі на добу в кожне уражене око.
Якщо ви припините лікування Травіопом
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем або педіатром. Це пов’язано з тим, що тиск усередині ока не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, ви, як правило, можете продовжувати застосовувати очні краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.
Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травіоп без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травіоп:

Дуже почасті побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб
Ефекти на око: почервоніння очей.

Постійні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 осіб
Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у оці, дискомфорт у оці, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.

Непостійні побічні ефекти: можуть виникати у 1–100 осіб
Ефекти на око: ураження рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні, світлочутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, зниження гостроти зору, розмите зору, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відведення нижньої повіки назовні, запотівання очей, утворення корок на повіках, зростання війок.

Загальні побічні ефекти: посилення симптомів алергії, головний біль, запаморочення, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ок), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне відростання волосся.

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 1 000 осіб
Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне розташування війок, які ростуть у бік ока, набряк очей, зорове спотворення (зображення з ореолом), зниження чутливості ока, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення війок, зміна кольору війок, втома очей.

Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція ока, запаморочення, неприємний присмак, нерегулярне або уповільнене серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, зміни в голосі, порушення шлунково-кишкового тракту або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висипання на шкірі, зміна кольору волосся, випадіння війок, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі виглядають заглибленими.
Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аномальний ритм серця, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне відростання волосся, болюче або непрохідне сечовипускання, підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Травіоп, були почервоніння очей та зростання війок. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травіоп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекціям флакон слід утилізувати через чотири тижні після першого відкриття, і слід почати використовувати новий флакон.
Зазначте на упаковці дату відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травіоп
Діюча речовина: трявопрост 40 мікрограмів/мл
Інші компоненти: бензалконію хлорид, манітол, трометамол, поліоксирицинова олія
гідрогенізована 40 (Cremophor RH40), борна кислота, динатрію едетат, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Травіоп та вміст упаковки
Травіоп — це рідина (прозора безбарвний розчин), яка постачається в упаковці, що містить флакон із
поліетилену об’ємом 2,5 мл.
Упаковка з 1 флаконом.
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l., вулиця Тураті, 40, 20121 Мілано
Виробник і випуск партії
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фіскано (SA)
Цей листок було оновлено у

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Травіоп 40 мікрограмів/мл, розчин для очей

Травопрост
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Травіоп і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Травіоп
3. Як застосовувати Травіоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травіоп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травіоп і для чого його застосовують

Травіоп містить тривопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження очного тиску. Може застосовуватися самостійно або разом з іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які теж здатні знижувати тиск.
Травіоп застосовується для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців і старше. Такий тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Травіоп

Не застосовуйте Травіоп

• Якщо у Вас алергія на тривопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Травіоп

• Травіоп може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Травіоп може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Травіоп.
• Якщо у Вас зараз є або була в минулому запалення ока (ірит чи увеїт), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Травіоп.
• Травіоп може рідко спричиняти утруднення дихання, задиху або посилювати симптоми астми. Якщо Ви помітили, що застосування Травіоп викликає зміни у диханні, негайно повідомте лікареві.
• Тривопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо кількість лікарського засобу потрапила у контакт зі шкірою, її необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі для очей, коли вони встановлені. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову встановити лінзи.

Діти та підлітки
Травіоп може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих.
Застосування Травіоп не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Травіоп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Травіоп під час вагітності
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або якщо існує ймовірність вагітності. Якщо Ви в репродуктивному віці, використовуйте ефективний засіб контрацепції під час лікування.
Не застосовуйте Травіоп під час годування груддю Цей лікарський засіб може виділятися з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Травіоп може спостерігатися нечітке або розмите зору на певний час. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Травіоп містить:

• гідрогенізовану олію із насіння рицину та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення

3. Як застосовувати Травіоп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене(і) око(а) один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Травіоп у обох очах тільки в тому випадку, якщо це рекомендував лікар. Застосовуйте лікарський засіб протягом терміну, який призначив лікар або педіатр.
Травіоп можна застосовувати виключно як краплі для очей.
Інструкція щодо застосування:

• Безпосередньо перед першим використанням флакона відкрийте зовнішній захисний пакет, вийміть флакон (малюнок 1) та запишіть дату відкриття флакона у спеціально відведенному місці на упаковці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Після видалення кришки, якщо захисне рухоме кільце ослаблене, вилучіть його перед застосуванням лікарського засобу.
• Візьміть флакон у руку між великим пальцем та іншими пальцями, тримаючи його вниз кінцем.
• Нахиліть голову назад або обережно запрокиньте голову дитини назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворити «мішечок» між повікою та оком. Саме туди потрібно закапати краплю (малюнок 2).
• Тримайте кінчик флакона біля ока. Для цього може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока чи повіки, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона. Це може призвести до зараження крапель для очей.
• Обережно стисніть флакон, щоб випустити по одній краплі Травіопа за раз (малюнок 3).
• Після застосування Травіопа заплющіть очі, прикладіть легкий тиск пальцем до кутка ока біля носа (малюнок 4) принаймні на одну хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Травіопа в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть ці кроки для другого ока.
• Щільно закрийте кришку відразу після використання.
• Використовуйте тільки один флакон за раз. Не відкривайте зовнішній захисний пакет до моменту, коли ви збираєтеся використовувати флакон. Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте знову.

Якщо ви або дитина одночасно застосовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі або мазі, залиште щонайменше 5 хвилин між закапуванням Травіопа та інших препаратів.
Якщо ви або дитина застосували більше Травіопа, ніж потрібно
Промийте око теплою водою. Не застосовуйте інші краплі для очей до наступного запланованого прийому.
Якщо ви забули застосувати Травіоп
Продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі на добу в кожне уражене око.
Якщо ви припинили лікування Травіопом
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем або педіатром. Це пов’язано з тим, що тиск усередині ока не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, ви, як правило, можете продовжувати використовувати краплі для очей, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.
Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травіоп без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травіоп:

Дуже поширені побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

Ефекти на око: почервоніння очей.

Поширені побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у оці, дискомфорт у оці, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.

Непоширені побічні ефекти: можуть виникати у від 1 до 100 осіб

Ефекти на око: ураження рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, внутрішнє запалення ока, запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні, світлова чутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, зниження гостроти зору, розмите зорове сприйняття, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне зовнішнє обертання нижнього повіка, запотіння очей, утворення корок на повіках, зростання вій.

Загальні побічні ефекти: посилення симптомів алергії, головний біль, запаморочення, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ів), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне зростання волосся.

Рідкісні: можуть виникати у від 1 до 1 000 осіб

Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне розташування вій, які ростуть у бік ока, набряк очей, зорове сприйняття з ореолом, зниження чутливості ока, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, ущільнення вій, зміна кольору вій, втомленість очей.

Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція ока, запаморочення, неприємний смак, нерегулярне або уповільнене серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, задишка, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, зміни в тембрі голосу, порушення шлунково-кишкового тракту або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, випадання вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі виглядають більш запалими.

Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аномальний ритм серця, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носова кровотеча, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне зростання волосся, болюче або непроізвільне сечовипускання, підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Травіоп, були почервоніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травіоп

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекціям флакон слід утилізувати через чотири тижні після першого відкриття, і слід розпочати використання нового флакона.
Зазначте у місці на упаковці дату відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травіоп
Діюча речовина: травопрост 40 мікрограмів/мл
Інші компоненти: манітол, трометамол, поліоксилинована гідрогенізована олія рижикова 40 (Cremophor RH40), кислота борна, едетат натрію динатрію, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Травіоп та вміст упаковки
Травіоп — рідина (прозорий безбарвний розчин), яка постачається в упаковці, що містить флакон з поліетилену об’ємом 2,5 мл.
Упаковка містить 1 флакон.
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. - via Turati 40, 20121 Мілано
Виробник та випуск партії
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Фіскано (SA)
Цей листок було оновлено